Группа контроля

Влияние снижения артериального давления
в ранние сроки после развития острого
ишемического инсульта на риск смерти и
развития тяжелой инвалидности
Результаты РКИ CATIS
China Antihypertensive Trial in Acute Ischemic Stroke
He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
1
Цель и структура исследования CATIS
Проверить гипотезу о том, умеренное снижение АД в
течение первых 48 ч после развития острого ишемического
инсульта приведет к снижению общей смертности и частоты
развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней
наблюдения или к моменту выписки из стационара
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование с
использованием слепого метода при оценке неблагоприятных
исходов, которое было выполнено в 26 госпиталях Китая;
продолжительность наблюдения 3 мес.
He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
2
Схема исследования CATIS
4071 больных в течение 48 ч после развития острого ишемического
инсульта (средний возраст 62 года; 64% мужчины; 49,1% до включения
принимали антигипертензивные препараты) и САД от 140 до 220 мм рт.ст.
КТ или МРТ для подтверждения ишемического инсульта
Группа антигипертензивной
терапии (n=2038 )
Группа контроля
(n=2033 )
Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14
дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в
течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если
она будет ранее 14 дней. Дополнительный: комбинированный показатель
общей смертности и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 3
мес после рандомизации.
He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
3
Результаты исследования CATIS
Применяемая терапия
Внутривенное введение
 ингибиторов АПФ (препарат первого ряда эналаприлат)
 антагонистов кальция (препараты второго ряда)
 диуретики (в качестве препаратов третьего ряда),
которые могли применяться в виде монотерапии или в
сочетании друг с другом
He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
4
Результаты исследования CATIS
Изменения уровня систолического АД
Первые 24 ч среднее САД снизилось
 в группе вмешательства на 21,8 мм рт.ст. (12,7%)
 в группе контроля на 12,7 мм рт.ст. (на 7,2%) (различие −9,1 мм рт.ст.; p<0,001)
Через 7 и 14 дней различие САД достигало 9, 3 и 8,6 мм рт.ст. соотв. (p<0,001)
He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
5
Результаты исследования CATIS
Изменения уровня диастолического АД
He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.
6
Результаты исследования CATIS
Основной показатель и дополнительные показатели
Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14
дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в
течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если
она будет ранее 14 дней.
 группа вмешательства 33,6%
 группа контроля 33,6%
Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,88 до 1,14; p=0,98
Дополнительные показатели
Оценка по шкале Ранкина
 Группа вмешательства 2,0
 Группа контроля 2,0
Общая смертность
 Группа вмешательства 1,2%
 Группа контроля 1,2%
Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,57 до 1,74; p=0,99
He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.
7
Результаты исследования CATIS
Основной показатель и дополнительные показатели
Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14
дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в
течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если
она будет ранее 14 дней.
 группа вмешательства 33,6%
 группа контроля 33,6%
Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,88 до 1,14; p=0,98
Дополнительные показатели
Оценка по шкале Ранкина
 Группа вмешательства 2,0
 Группа контроля 2,0
Общая смертность
 Группа вмешательства 1,2%
 Группа контроля 1,2%
Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,57 до 1,74; p=0,99
He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.
8
Вывод исследования CATIS
 У больных с острым ишемическим
инсультом снижение АД с помощью
антигипертензивных средств по
сравнению с отсутствием их
применения не приводит к снижению
риска смерти и тяжелой инвалидности в
течение 14 дней после развития начала
терапии или до выписки из стационара
He J., et al. JAMA 2014;311:479—489.
9