Бурчакова М. Ключевые факторы успеха Биотехнологии в России.
advertisement
Ключевые факторы успеха Биотехнологии в России 13 марта 2012 Бурчакова Мария Amgen Создан в 1980 г. > 17 млн. Пациентов в 39 странах 2011 г в России - 38 клинических исследований (2, 3 и 4 фазы) в 334 центрах, 1152 пациента в 20 городах (Москва, Санкт-Петербург, Казань и Екатеринбург и др.) Входит в топ 10 мировых фармкомпаний 325 млн пациентов пролечено биотехнологическими препаратами DNA Molecule Deciphered 1950s Genetic Code Cracked 1960s Basic Biotech Enabling Discoveries Commercial Biotech Companies Formed 1970s 1980s Leading Biotech Products 1990s-Сегодня Human Genome Gene Therapy Завтра Сегодня очевидно, что в инновациях - решение многих проблем здравоохранения Внимание к инновациям в медицине – это важно… Лекарственные препараты лишь малая часть всех затрат здравоохранения Только 12% в США От 14% до 23% в других крупных странах Инновационные препараты имеют огромную важность для пациентов, экономики и общества: Инновации изменили результаты лечения: значительно увеличив продолжительность, продуктивность и качество жизни Инновации имеют бесспорные финансовые выгоды: более быстрое выздоровление, меньше пропущенных рабочих дней, реже необходимо стационарное лечение Ценность фармацевтических инноваций еще полностью не осознана Оценка важности должна быть многомерной, необходимо изменить единый подход ко всем на индивидуальную оценку каждой инновации Ключевые факторы успеха в биотехнологии Убежденная приверженность правительства науке и доступ к инвестиционным ресурсам Защита интеллектуальной собственности Включение инновативных препаратов в списки для льготного обеспечения больных Дальнейшее развитие системы «Health technology assessment» Внедрение програмно-целевого финансирования здравоохранения • • • • Мы понимаем важность и востребованность работы государственных фондов поддержки науки, поэтому в 2011 году из федерального бюджета на эти цели предполагается направить 11 млрд рублей. Эти средства должны быть истрачены рационально, рачительно, пойти на финансирование действительно прорывных научных направлений, на разработку наиболее оригинальных и нестандартных идей научных исследовательских коллективов, а также на поощрение инновационных проектов, имеющих хорошую бизнесперспективу. Отмечу, что в настоящее время в России сформировался целый ряд инструментов, с помощью которых государство обеспечивает развитие науки и инноваций. Это государственные программы, целевые научнотехнические фонды (компании с государственным участием), частные инвестиционные и венчурные фонды. Важно, чтобы государственные фонды нашли своё место в этой системе поддержки науки и инноваций, чётко определили те позиции, где их работа наиболее востребована и не имеет альтернативы. В.В.Путин провёл в Зеленограде заседание Правительственной комиссии по высоким технологиям и инновациям 20 декабря, 2010 СОЗДАНИЕ НОВОГО ПРЕПАРАТА ЗАНИМАЕТ ДО 15 ЛЕТ И 1 МЛРД. ДОЛ. США ТИПИЧНЫЕ СРОКИ РАЗРАБОТКИ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Открытие/доклиника/ Лаборатор./ иссл. На животных 6.5 Phase 1 КИ 1.5 > 90% 2 Phase 2 проектов не достигают рынка 3.5 Phase 3 FDA рассмотрение/одобрениеl 1.5 1 Исследования в рынке Years 0 . 2 . 4 . 6 . 8 . 10 . 12 . 14 . 16 Финансирование и использование инноваций в медицине – наиболее эффективная инвестиция Даже частичная победа над сердечно-сосудистыми заболеваниями приведет к многомиллиардной выгоде Затраты на лечение в США* ($ триллионы) $47 $48 Снижение на 1% смертности от ССЗ… $8 Рак Заболевания сердца Инсульт $8 $6 СПИД Заболевания крови * Analysis uses “willingness to pay” methodology to assign a value of $5M per statistical life. Sources: Hay J. “Where’s the Value in Health Care?” Value Health 2006;9:141-143 Murphy K, Topel R (1999) “The Economic Value of Medical Research” $3 Грипп … будет стоить 500 миллиардов $ Инновационная терапия - спасает жизни пациентов Если все пациенты в России с Гиперпаратиреозом получат лечение Цинакалцетом в течение 3-х лет, Удастся предотвратить 1368 преждевременные смерти Футбольные команды 1 Starting patient x114 population of 12,277, prevalence assumed to be 50%, incidence of mortality – 7.4 vs. 5.2 in 100 patient yrs. (Cunningham et al.) Source: UK Budget Impact Model, 3 yr. for UK population кафедра организации лекарственного обеспечения с курсом фармакоэкономики ММА им. Сеченова, 2010 ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 2 августа 2010 г. N 588 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА РАЗРАБОТКИ, РЕАЛИЗАЦИИ И ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ПРОГРАММ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» Порядок разработки, реализации и оценки эффективности государственных программ Российской Федерации • 9. Государственная программа может содержать: • в) в случае участия в разработке и реализации государственной программы субъектов Российской Федерации - информацию о прогнозных расходах субъектов Российской Федерации, а также перечень реализуемых ими мероприятий; • 13. В случае если государственная программа направлена на достижение целей и решение задач по вопросам, относящимся к предмету совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, в рамках государственной программы может быть предусмотрено предоставление субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации. 11 Бюджетное послание Президента России о бюджетной политике в 2012-2014 годах 29 июня 2011 года Надо начинать полномасштабное внедрение с 2012 года программно-целевого принципа организации деятельности органов исполнительной власти, программных бюджетов на всех уровнях управления, в том числе утвердить основные государственные программы. Государственные программы Российской Федерации могли бы определять общие для всех уровней власти направления и приоритеты государственной политики, а их реализация на региональном уровне – поддерживается, как правило, предоставляемой в рамках соответствующей государственной программы. 12
