Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов

 Международные
альянсы в
сфере защиты прав
пациентов


Мясникова Ирина Владимировна
Всероссийский Союз Пациентов
КРУПНЕЙШИЕ АЛЬЯНСЫ ПАЦИЕНТОВ МИРА

IAPO

Международный альянс пациентских организаций

European Patients Forum – Европейский форум
пациентов

EURORDIS - Европейская организация по
редким болезням





IAPO – (Международный альянс пациентских организаций;
International alliance of patients organisations) глобальный союз
пациентов всех национальностей и всех заболеваний,
продвигающий идею ориентированного на пациента
здравоохранения во всем мире.
ВСП – член IAPO с марта 2012 года
Членами альянса являются пациентские организации,
работающие на международном, региональном, национальном
и местном уровнях, представляющие интересы пациентов и
поддерживающие пациентов и членов их семей.
Сайт IAPO http://www.patientsorganizations.org/







Европейский форум пациентов (EPF) – зонтичная Пан-Европейская
пациентская организация, активно работающая в области
здравоохранения Европы.
Создана в 2003 году, представляет собой голос пациентов на уровне
Евросоюза , демонстрируя солидарность, силу и единство движения
пациентов в ЕС. Членами организации являются 50 пациентских
организаций – которые представляют пациентов с хроническими
заболеваниями, работающими в на уровне ЕС и национальных
коалиций пациентских организаций.
Цель ЕPF – высококачественное сконцентрированное на пациенте
здравоохранение, достойное здравоохранение для всех пациентов ЕС.
ВСП – ассоциированный член
Сайт http://www.eu-patient.eu/



EURORDIS (European organization for rare diseases) –
неправительственный альянс пациентских
организаций, представляющий 479 организаций
пациентов с редкими заболеваниями из 45 стран.
Членство в EURORDIS может быть полным или
ассоциированным.
ВСП (рабочая группа по редким заболеваниям- член
EURORDIS), представляет Россию в Совете
национальных ассоциаций
ОПЫТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ
ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ С
ЕВРОПЕЙСКИМ АГЕНТСТВОМ ПО
ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (ЕМА)
ОПЫТ ЕВРОПЕЙСКИХ
ПАЦИЕНТСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ




Имеют поддержку государства
Сотрудничают с ЕМА, Еврокомиссией,
Европарламентом
Сотрудничество носит рамочный характер
Большое число пациентских организаций и
обществ потребителей
ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ И ИСПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВЛАСТЬ
В ЕС

The European Council (Европейский
совет) определяет генеральную политическую
линию и приоритеты для Евросоюза. С 1 декабря
2009 является официальным учреждением.
Президент - Херман Ван Ромпей.
ПРОЦЕССОМ ВЫРАБОТКИ РЕШЕНИЙ В ЕС
ЗАНИМАЮТСЯ 3 ОСНОВНЫЕ СТРУКТУРЫ:
the European
Parliament
the Council of the
European Union
• Европарламент, является выборным
представительным
органом для
граждан ЕС;
• Совет ЕС,- с
представительством
стран членов ЕС;
the European
Commission
• Европейская
комиссия) ,занимается
вопросами ЕС как
единого
государства.
Эти 3 организации вырабатывают политику и законы для всех странчленов ЕС. Комиссия предлагает новые законы, а Парламент ЕС и
Совет ЕС принимают их. Комиссия и государства члены ЕС
воплощают их в жизнь. Комиссия также следит за правильностью их
применения.
ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО
ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)
http://www.ema.europa.eu/
ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО
ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)


Образовано в 1995 году
Осуществляет:
 Экспертизу заявок
 Регистрацию препаратов
 Контроль безопасности лекарств
 Стимулирование инноваций и исследований
Объединяет:
 30 европейских стран
 4500 европейских экспертов
 530 сотрудников
 Шесть научных комитетов, включая представителей врачей и
пациентов
Вклад пациентов в
работу ЕМА
МОДЕЛЬ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ – РАМОЧНОЕ
СОТРУДНИЧЕСТВО
Лондон, 14 февраля 2006
EMEA/354515/2005
«Положение о рамках
взаимодействия между
ЕМЕА и организациями
пациентов (потребителей)»
http://www.ema.europa.eu/docs/en
_GB/document_library/Other/20
09/12/WC500018013.pdf
Масштаб взаимодействия
Методы работы
Оценка эффективности
КРИТЕРИИ ОТБОРА







Легитимность (зарегистрирована в ЕС)
Миссия/цели: определены и публичны
Деятельность: в т.ч. лекарственное обеспечение
Членство: пациенты и потребители
Структура: правление избирается пациентами
Подотчетность и диалог между членами
Прозрачность
ПРОЗРАЧНОСТЬ
Раскрытие всех источников финансирования и
объем
 Ежегодное предоставление информации о
спонсорах
 Список всех организаций-членов
 Публикация финансовой информации на сайте
организации
 Кодекс взаимодействия между
медучереждениями и пациентскими
организациями

СОТРУДНИЧЕСТВО ЕМА С ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ПАЦИЕНТОВ И ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Цель - усилить работу с пациентами
 Осуществляется с момента создания ЕМА






С 1995 – на неформальной основе
С 2005 - на основе рамочного документа ЕМА
Постоянно привлекаются новые профильные НКО для
сотрудничества с ЕМА
ЕМА решает, какая организация соответствует критериям
Возможно сотрудничество не на постоянной основе (при
несоответствии всем критериям)
на сайте ЕМА опубликован список НКО, сотрудничающих с
агентством
СПИСОК НКО,
СОТРУДНИЧАЮЩИХ С ЕМА (30 В 2011)
















Альцгеймер Европа
Европейская группа по лечению СПИДА
Европейская коалиция пациентов с онкологическими заболеваниями
Европейская организация потребителей
Европейская Федерация пациентов с аллергическими и легочными заболеваниями
Европейская федерация неврологических ассоциаций
Европейская сеть организаций с пациентов с генетическими заболеваниями
Европейская ассоцияция пациентов с головной болью
Европейская ассоциация сердца
Европейский институт женского здоровья
Европейская платформа рассеянного склероза
Европейская платформа миеломы
Европейская платформа пожилых людей
Европейская организация по редким болезням
Европейская организация болезни Паркинсона
и другие
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ
Организация пациентов это:
- некоммерческая организация
- занимается помощью пациентам; пациенты или их
законные представители (в случае, если пациенты сами
не могут это делать) представляют большинство в
правлении организации
-
-
зонтичная организация (в ЕС или в стране члене ЕС)
либо Европейская организация
ОРГАНИЗАЦИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Организация потребителей – это некоммерческая
организация, которая защищает и продвигает
интересы Европейских потребителей товаров и
услуг
РАБОЧАЯ ГРУППА ЕМА С УЧАСТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЙ
ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ (PCWP)





Работает с 2006г.
Члены рабочей группы - 15/30 зарегистрированных
организаций + представители научных комитетов
ЕМА
Сопредседатели: Изабель Мулон(EMA)/Лиза Мерфи
(Европейская организация по редким болезням)
Проводится 4 заседания в год.
Составление информации для потребителей,
инструкции по применению препаратов,
информации по безопасности применения,
анкетирование
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА
Полноправное членство:
- Правление ЕМА
- Комитет по орфанным мед. продуктам (COMP)
- Педиатрический комитет (PDCO)
- Комитет по инновационному лечению (CAT)
Статус наблюдателя:
- Рабочая группа по фармаконадзору (PhVWP) (с
2012 года)
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА (2)
Работа в Комитете по человеческим
медпрепаратам (СHMP):
- оценка препаратов
- научные эксперты, помощь в протокольных исследованиях
- помощь в составлении указаний по применению новых
препаратов
- наблюдатели в области обращений фарм препаратов
Регулярное участие в конференциях и других
мероприятиях ЕМА
РЕЗУЛЬТАТЫ СОТРУДНИЧЕСТВА








Уникальный критический вклад,
основанный на знании реальной
жизни
Прозрачность и доверие в
законодательном процессе
Представление интересов пациентов
в законодательном процессе
Донесение опыта реальной жизни с
болезнью
Распространение информации среди
пациентов о деятельности ЕМА и
результатах работы комитетов
Укрепление связи с пациентами
Консультирование и поддержка
законодателей в диалоге с фарм.
производителями и другими
участниками процесса
Ежегодные отчеты
http://www.ema.europa.eu/docs/enGB/d
ocument_library/Report/2011/10/WC
500116866.pdf
ПРОБЛЕМЫ

Недостаточность ресурсов у организаций (проезд
экспертов, оплата рабочего времени и т.д.)


Необходимость проведения тренингов для
лучшего понимания областей законодательства и
медицины
Трудности в подборе подходящих экспертов
(например, языковые барьеры)
ПУТИ РЕШЕНИЯ
Идет постоянное совершенствование «Положения о
рамках взаимодействия…»:





Уточнение роли организаций пациентов/потребителей в
научных комитетах ЕМА
Привлечение пациентов при оценке риска и пользы лечения
Усиление роли пациентов в подготовке и распространении
предназначенной для широкой общественности
информации, подготовленной ЕМА (в том числе и о
безопасности лечения)
Участие в комитете по фармаконадзору (с 2012 г.)
Обсуждение возможности финансовой поддержки
ЛЕТНЯЯ ШКОЛА EURORDIS 2011
Спасибо!