105*297_memantal

Eute
nouzpaeM!
МЕМАНТАЛЬ®
Мемантин 10 мг
№30, №60, №90
Достоверно улучшает когнитивные функции
и функциональный статус у пациентов с
болезнью Альцгеймера
Повышает активность и степень бытовой
независимости пациентов
Уменьшает выраженность и предупреждает
появление поведенческих нарушений
Имеет хорошую переносимость
Pen�crpa4�oHHl�HoMep- nn000824.
YcnoB�HornycKa�3anreK:nope4enryBpa4a.�H$opMa4�H,lnHcne4�an�croB.
МЕМАНТАЛЬ®
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
МЕМАНТАЛЬ®
Торговое название препарата: Меманталь®
Международное непатентованное название: мемантин
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает
ноотропным,
церебровазодилатирующим,
противогипоксическим
и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует
глутаматные N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы) (в том числе в
черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние
кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне
недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного
кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени
влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную
память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями
мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в
течение 2-6 часов.
П ри нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в
первой фазе 4-9 часов, во второй фазе - 40-65 часов. Около 80% мемантина
выводится в неизмененном виде.
Метаболиты не обладают собственной
фармакологической активностью. Выводится с мочой. П ри щелочной реакции
мочи выведение замедляется.
Показания к применению
•Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ( К К ) менее 5-29 мл/мин), тяжелая
печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция
(препарат содержит лактозы моногидрат).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, один раз в день, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.
Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в
течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) - в
дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) - в дозе 20 мг/сут. Максимальная
суточная доза 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также больных с К К 50-80
мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной
недостаточностью ( К К 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно
увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций
отсутствуют).
С о стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение; редко - спутанность сознания, галлюцинации (главным
образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции),
нарушение походки; очень редко - судороги; частота не установлена - психотические реакции.
С о стороны пищеварительной системы: часто – запор; редко - тошнота, рвота;
частота не установлена - панкреатит.
С о стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия,
венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Прочие: редко - утомляемость, грибковые инфекции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при
применении мемантина в клинической практике: Головокружение, сонливость,
повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушения сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги,
психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит,
кандидомикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение
либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Особые указания
С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов
NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов,
повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в
анамнезе, сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации N Y H A ) , неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
П о 10 или 14 таблеток в А л / П В Х блистер. П о 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 таблеток
или 2 и 8 блистеров по 14 таблеток в картонную пачку с инструкцией по применению.
Регистрационный номер - ЛП000824.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.
Информация для специалистов.