нашем сайте - Союз предприятий зообизнеса

Татьяна Ивановна Колчанова
Генеральный директор
Союза предприятий зообизнеса
Требования к кормам
Основным регламентирующим документом
должен быть технический регламент Таможенного
союза
«О безопасности кормов и кормовых добавок»
(Разработчик – Казахстан)
 должен был быть принят еще в 2010 году
 прошел публичное обсуждение
 разработчику направлены замечания
Минсельхозом и отраслевыми союзами
НО
НА ВНУТРИГОСУДАРСТВЕННОЕ
ОБСУЖДЕНИЕ
ДО СИХ ПОР НЕ ПОСТУПИЛ
Требования к кормам
В настоящее время действует
Постановление правительства РФ от 9 марта 2010 г. N
132
«Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов
продукции и связанных с требованиями к ней процессов
проектирования (включая изыскания), производства,
строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в
технических регламентах Республики Казахстан, являющейся
государством - участником таможенного союза»
делающее обязательным некоторые требования из
ТР Казахстана
Требования к кормам
В ПП РФ N 132 от 9 марта 2010 г. приведены:
• Условия реализации кормов (и ее недопущения)
• Условия ввоза (импорта) кормов и кормовых
добавок
• Требования к производству кормов и кормовых
добавок
• Требования к безопасности технологических
процессов
• Условия хранения сырья, оборудования,
упаковочных и вспомогательных материалов
• Условия изъятия из оборота и др.
Требования к кормам
Единственный собственный документ РФ –
разработанный СПЗ ГОСТ Р 54954-2012
Корма и кормовые добавки для непродуктивных
животных.
Термины и определения
 Принят Федеральным агентством по техническому
регулированию и метрологии 07 августа 2012 года
 Вступил в силу 01 апреля 2013 года
Требования к кормам
В ГОСТе впервые даны определения:









Корм для непродуктивных животных
Корм животного и растительного происхождения
Сухой и влажный корм
Замороженный и консервированный корм
Полнорационный и дополнительный корм
Функциональный и диетический корм
Лакомство
Кормовая добавка и др.
Суточный и кормовой рацион
Требования к кормам
Уже разработан ГОСТ
Корма для непродуктивных животных.
Общие технические условия
 Принят Федеральным агентством
по техническому регулированию
и метрологии 27 июня 2013 года
 Вступит в силу в 2014 году
Требования к кормам
ГОСТ устанавливает:









Технические требования
Основные показатели и характеристики кормов
Требования к сырью
Условия маркировки
Требования к упаковке
Требования безопасности
Правила приемки
Методы испытаний
Условия транспортировки и хранения
Требования к кормам
Уже разработан ГОСТ
Корма для непродуктивных животных.
Маркировка
Устанавливает:
 Требования к составу и содержанию маркировки
 Требования к месту маркировки
 Требования к выполнению маркировки
 Требования к способу
маркирования
и качеству маркировки
Требования к лекарственным
средствам
Обращение лекарственных средств регулируется:
 Федеральным законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010г. «Об
обращении лекарственных средств»
 Положением о лицензировании производства
лекарственных средств, утвержденного Постановлением
Правительства РФ № 686 от 6 июля 2012 г.
 Положением о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г.
 Положением о лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений», утвержденного Постановлением Правительства
РФ № 1085 от 22 декабря 2011 г.
Требования к лекарственным
средствам
Обращение лексредств регулируется правилами,
принятие которых предусмотрено № 61-ФЗ:
 Правила организации производства и контроля
качества лекарственных средств (GMP),
утвержденные приказом Минпромторга 14 июня
2013 г.
 Правила хранения, оптовой, розничной торговли,
изготовления и отпуска лекарственных средств
Требования к лекарственным
средствам
Летом Минздравом России подготовлены поправки в
закон № 61-ФЗ:
o Многие из них касались исключительно медицинских
средств, что не было указано
o Многие не учитывали специфики обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения
Группа экспертов СПЗ в оперативном порядке подготовила и
направила замечания в Аппарат Правительства РФ, Минздрав
и Минсельхоз
Эксперты СПЗ были приглашены
в Аналитический центр Аппарата Правительства
В течение июля обсуждались все поправки, в том числе, и
подготовленные нами
Требования к лекарственным
средствам
Завершилось публичное обсуждение изменений в 61-ФЗ и в
часть вторую Налогового кодекса РФ.
Изменения :
 уточнение и дополнение понятийного аппарата;
 наделение соответствующих федеральных органов
исполнительной власти дополнительными полномочиями;
 дополнение закона рядом положений, обеспечивающих
полноценный контроль за качеством лекарственных
препаратов, начиная со стадии их производства, включая
введение государственного контроля качества лекарственных
средств и ответственности заявителей за представление
недостоверных данных, а также института государственного
инспектората за соблюдением правил организации производства
и контроля качества лекарственных средств;
 усовершенствования процедуры регистрации лекарственных
средств.
Требования к лекарственным
средствам
Предлагается новая редакция статьи 333.32.1 части
второй Налогового кодекса РФ:
При внесении изменений в регистрационной досье
без необходимости проведения экспертизы
государственная пошлина будет составлять – 2600
рублей, с проведением экспертизы – 50000 рублей.
Правила хранения, оптовой, розничной торговли,
изготовления и отпуска лексредств
для ветеринарного применения
до сих пор не утверждены Минсельхозом и
не зарегистрированы в Минюсте
Требования к лекарственным
средствам
Обращение наркотических средств и
психотропных препаратов
 регулируется законом № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О
наркотических средствах и психотропных
веществах»,
 перечень средств, используемых в ветеринарии,
утверждается Минздравом и Минсельхозом
в этот список внесен
только кетамин!
Требования к лекарственным
средствам
Обращение наркотических средств и психотропных препаратов
По инициативе СПЗ 23 октября 2013 года создана рабочая группа по
вопросам совершенствования нормативной правовой базы:
1. Минсельхоз согласовал поправку в №3-ФЗ об исключении п. 1 статьи 33
после ее принятия ветврачи смогут использовать
наркотические средства и психотропные вещества и их
прекурсоры
в соответствии с Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
2. В связи с тем, что эта процедура займет достаточно
длительное время, Минсельхоз вносит поправки в приказ МСХ и
Минздрава РФ,
расширяя список препаратов для применения в ветеринарии.