Москва, Сентябрь 2011 г. ООО «Вектор-Лоджистикс» Обзор • • • • • • 15-летний опыт работы в сфере таможенного оформления грузов для клинических исследований Ориентированность на интересы клиентов Индивидуальный подход к каждому клиенту Таможенное оформление «под ключ» Услуги по получению всех необходимых разрешений для таможенного оформления Надежность, скорость и качество работы 2 Спектр услуг • Таможенное оформление грузов для клинических исследований • Регуляторная поддержка клинических исследований • Хранение и распределение лекарственных препаратов и материалов клинических исследований Modern Pharmacological Solutions 3 Таможенное оформление Мы предлагаем все 3 существующие схемы работы по таможенному оформлению грузов: 1. Таможенное оформление под печать клиента 2. Таможенное оформление под печать ООО «ВекторЛоджистикс» (ответственный грузополучатель) 3. Таможенное оформление под печать лицензированного брокера (трехсторонний контракт) Modern Pharmacological Solutions 4 Основные проблемы таможенного оформления Нами уже решены одни из самым острых проблем таможенного оформления: • • • • Ввоз тестов на беременность Ввоз оборудования, подлежащего обязательной сертификации Готовый алгоритм ввоза электронного оборудования Применение ставки НДС 10% на грузы с лекарственными препаратами для КИ Получение разрешительной документации 1. Получение разрешений МЗ РФ на ввоз лекарственных препаратов/вывоз биологических материалов, включая сбор необходимых документов, перевод лабораторных мануалов, протоколов, расчет количества препарата, подготовку, подачу и получение разрешений 2. Получение дополнительных разрешений таких как сертификаты соответствия, декларации соответствия, классификационные решения ФТС, отказные письма ВНИИС, нотификация ФСБ и др. 3. New – получение разрешений на проведение ММКИ Modern Pharmacological Solutions 6 Хранение и дистрибьюция • 100 городов и населенных пунктов на всей территории • • • • • Операционный терминал общей площадью 300 м2; 60 междугородних автомобильных рейсов ежемесячно; 1,5 дня средний срок доставки всех отправлений; График работы 24/7 Транспортировка и хранение осуществляются в соответствии с: - международными стандартами GCP, GMP, GDP, IATА - внутренними SOP-ами - стандартом качества ISO 9001:2008 Modern Pharmacological Solutions 7 Наша ответственность • • • Наши сотрудники начинают отслеживать движение груза с момента вылета, предварительно согласовав с отправителем все условия поставки В любой момент мы предоставим Вам информацию о статусу Вашего груза, состоянию квот и наличию документов Электронная система учета позволит Вам самостоятельно, в режиме реального времени контролировать движение грузов и документов Modern Pharmacological Solutions 8 Контакты Евгения Енаева Исполнительный директор Тел.: +7(926) 894-13-01 e-mail: [email protected] Елена Харитоненко Менеджер по регуляторным вопросам Тел.: +7(905) 764-01-50 e-mail: [email protected] Modern Pharmacological Solutions 9 СПАСИБО! Ваш правильный Вектор в мире логистики