Необходимость сертификации продукции как основной барьер для выхода на европейский рынок Анна Антоненко

Необходимость сертификации продукции
как основной барьер для выхода на
европейский рынок
Анна Антоненко
Старший юрист Jurimex
www.jurimex.com.ua
CONFORMITE EUROPEENNE – ЧТО ЭТО?
Соответствие продукции обязательным
требованиям директив (безопасность, здоровье,
охрана окружающей среды)
Допуск продукции на крупнейший рынок ЕС более 500 миллионов потребителей
Свободное движение товаров на рынках
Европейского экономического пространства (28
государств-членов + Исландия, Лихтенштейн,
Норвегия, Швейцария)
Основной барьер для украинских
экспортеров
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
ПОДХОДЫ
Новый
подход
Глобальн
ый
подход
Модуль
ная
концеп
ция
Основные обязательные
требования к продукции для
обеспечения высокого
уровня защиты населения
Общие критерии для
процедур оценки
соответствия. Выбор
процедуры предоставляется
производителю
8 Основных Модулей
Оценки Соответствия
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
ПРОДУКЦИЯ, ПОДПАДАЮЩАЯ ПОД
ДИРЕКТИВЫ НОВОГО И ГЛОБАЛЬНОГО ПОДХОДОВ ЕС*
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Директива 89/686 / ЕЕС Средства индивидуальной защиты
(СИЗ)
Директива 90/385 / EEC Медицинские активные
имплантаты
Директива 92/42 / EEC Требования КПД для новых
водогрейных котлов (бойлеров), работающих на жидком
или газообразном топливе
Директива 93/15 / EC Взрывчатые вещества для
гражданского применения
Директива 94/9/EC Приборы и защитные системы для
применения во взрывоопасных средах (Директива ATEX)
Директива 94/25 / EC Прогулочные суда
Директива 95/16/EC Лифты
Директива 97/23/EC Системы и установки (оборудование),
работающие под давлением (PED Директива)
Директива 98/79/ЕС По медицинским средствам
диагностики in vitro.
Директива 99/5 / EC По средствам радиосвязи и
телекоммуникационному оконечному оборудованию
(Директива R&TTE)
Директива 2000/9/ ЕС Канатные дороги предназначенные
для перевозки людей
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Директива 2004/22 / EC Измерительные приборы
Директива 2004/108 / EC Электромагнитная
Совместимость (ЭМС)
Директива 2006/95 / EC Низковольтные системы
Директива 2006/42/ЕС (98/37/EC) Машины
Директива 2007/47/EC (93/42/EEC) Медицинское
оборудование (MDD Директива)
Директива 2009/105/EC (ex-87/404/EEC) Простые
сосуды под давлением (SPVD Директива)
Директива 2009/48/ЕС (88/378/EEC) Безопасность
игрушек
Директива 2009/23/EC (90/384/EEC) Неавтоматические
приборы для взвешивания (Директива NAWI)
Директива 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Приборы
сжигания газообразного топлива (газорасходные
установки) (GAD Директива)
Регламент 305/2011/EU (REGULATION EU No.
305/2011) (отменена Директива 89/106/EEC
Строительные изделия и конструкции CPD Директива)
Директива 2013/29/ЕС (2007/23/EC) Пиротехника
* http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.main
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
ПРОЦЕДУРА ПОЛУЧЕНИЯ СЕ-МАРКИРОВКИ
Определение
Директивы
Проверка
соответствия
Определение
процедуры
оценки
соответствия
Техническая
документация
Определение
стандартов
(EN standards)
Нужна ли
независимая оценка
соответствия ?
Декларация
соответствия
Нанесения
знака СЕ
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
Независимые нотифицированные органы
Нотифицированный орган уполномоченный орган по сертификации.
NANDO (New Approach Notified and
Designated Organisations) - информационная
система нотифицированных и уполномоченных
органов, осуществляющих оценку соответствия в
рамках Директив Нового и Глобального
Подходов.
Реквизиты поиска в базе данных NANDO:
- номер Директивы ЕС;
- государство-член ЕС;
- идентификационный номер
нотифицированного органа ЕС.
Web-сайт: http://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm?fuseaction=notifie
dbody.main
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
УКРАИНА И СЕ-МАРКИРОВКА:
ЧТО СДЕЛАНО?
Разработан и принят Закон Украины "О
технических регламентах и оценке
соответствия" от 15.01.2015 № 124-VIII,
НО вступает силу с 16.02.2016 года
СОГЛАШЕНИЕ
ОБ АССОЦИАЦИИ
Статья 56 Раздела IV
«Украина будет принимать необходимые
меры с целью постепенного достижения
соответствия техническим регламентам
ЕС
и
системам
стандартизации,
метрологии, аккредитации, работ по
оценке соответствия и рыночного
надзора ЕС и обязуется соблюдать
принципы и практики, изложенных в
Решениях и Регламентах ЕС».
Киев, 24 сентября 2015
Принято 45 технических регламентов.
Принятие 24 из них - предусмотрено в
Приложении III к Соглашению о
Ассоциацию
Принята
новая
редакция
Закона
Украины
"О
стандартизации"
от
11.02.2015 (вступает силу с 16.02.2016 года)
Отменена обязательная сертификация на
ряд категорий продукции.
www.jurimex.com.ua
БАРЬЕРЫ
Поиск
потребителя
украинской продукции
на европейском рынке
Незавершенность
процесса
имплементации
украинского
законодательства
в соответствие с европейскими
стандартами
Отсутствие
представителя в ЕС,
который бы
осуществлял
сертификацию
Отсутствие
в
Украине
нотифицированного органа,
уполномоченного
осуществлять сертификацию
продукции
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
НЕКОТОРЫЕ ПРЕЦЕДЕНТЫ
 Национальным
законодательством может
предусматриваться
выдача дополнительных
национальных
разрешений на
продукцию
 СЕ-маркировка указывает
на согласие владельца ТМ
на экспорт такой
продукции в ЕС
 Страны-участницы
ЕС не имеют права произвольно
навязать свои дополнительные
требования к продукции,
уже имеющей СЕ-знак)*
 Целью нанесения знака «CE»
является подтверждение
соответствия продукта требованиям
ЕС, а не демонстрация автоматического
согласия владельца торговой марки на
размещение продукции на рынке ЕС**
*(Case #C-100/13: Action brought on 27 February 2013 -European Commission v Federal Republic of Germany
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=158649&pageIndex=0&doclang=DE&mode=lst&dir=&occ=first&part=1
&cid=189209
**Roche Products Ltd & Roche Diagnostics GmbH v Kent Pharmaceuticals Ltd* (Ward L.J.; Neuberger L.J.; Moore-Bick L.J.; [2006] EWCA
Civ 1775; 20.12.06)
www.jurimex.com.ua
Киев, 24 сентября 2015
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Юридическая компания JURIMEX
ул. Большая Васильковская, 9/2, оф. 67, 64
01004, г. Киев, Украина
Тел: (044) 287-48-38
E-mail: [email protected]
Сайт: www.jurimex.com.ua,
блог: jurblog.com.ua
Анна Антоненко
[email protected]
www.jurimex.com.ua
10