Приборы и наборы реагентов для ИФА Российского производства Кундельский Р.В., к.э.н. Генеральный директор

Приборы и наборы реагентов для ИФА
Российского производства
Кундельский Р.В., к.э.н.
Генеральный директор
ЗАО «Вектор-Бест-Европа»
Ведущие российские производители
В сегменте наборов реагентов для диагностики инфекций:
- ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск;
- ООО «НПО Диагностические системы», г. Н.Новгород;
- ЗАО «Эколаб», г. Электрогорск МО.
В области наборов реагентов для диагностики неинфекционных заболеваний и
физиологических состояний:
- ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург;
- ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск;
- ООО «Хема-Медика», г. Москва.
В сегменте реагентов для лабораторной диагностики аллергий:
- ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург;
- ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск;
- ООО «НПО Иммунотекс», г. Ставрополь.
Производство лабораторного оборудования:
- ООО «Пикон, г.Москва
Оценка степени возможного импортозамещения по
номенклатуре тестов
Номенклатура
аналитов, ед.
Маркеры
инфекционных
заболеваний
Разрешены
к Производимые в РФ Степень
возможного
использованию в
импортозамещения
РФ
262
132
50%
Маркеры
неинфекционных
заболеваний
и
показатели
физиологических
состояний
300
91
30%
Маркеры аллергии
750
330
44%
Итого:
1312
553
42%
Оценка степени импортозамещения по объему рынка
продукции для планшетного ИФА
Сегменты рынка
Объем рынка в Объем
продаж Доля
РФ, млн.р.
отечественных
импортозамещения
производителей,
млн.р.
Маркеры
инфекционных
заболеваний
9 000
7 000
78%
Маркеры неинфекционных
заболеваний и показатели
физиологических состояний
2 000
1 500
75%
Маркеры аллергии
Оборудование
Итого:
500
500
12 000
100
5
8 605
20%
1%
71%
Оценка степени импортозамещения по объему рынка
продукции для иммунохимических методов в целом
Сегменты рынка
Объем рынка в Объем
продаж Доля
РФ, млн.р.
отечественных
импортозамещения
производителей,
млн.р.
Маркеры инфекционных
заболеваний
13 000
7 000
54%
Маркеры неинфекционных
заболеваний и показатели
физиологических
состояний
8 000
1 500
13%
Маркеры аллергии
Оборудование
Итого:
1 000
2 000
24 000
100
5
8 605
10%
0%
36%
Проблемы отечественных производителей в отрасли:

Метод ИФА устаревает. Происходит постепенное замещение отечественных ИФреагентов на импортные хемилюминесцентные;

Существующая система госзакупок стимулирует либо приобретение самых
дешевых товаров, либо уникальных по характеристикам импортных изделий;

Одна из главных причин недостаточного развития отечественных
производителей автоматического оборудования и локализации производства
импортных изделий – таможенный административный барьер;

Основная проблема последнего времени – коллапс системы государственной
регистрации новой продукции в РЗН. Допуск новой продукции на рынок практически
остановлен и те зарубежные производители, которые ранее зарегистрировали
длинными списками продолжают иметь преимущество над отечественными;

Основная причина технологического отставания – невозможность получить
право производить совместимую продукцию к современному оборудованию;

Низкая степень консолидации отечественных производителей и постоянные
ценовые войны между собой не дают возможности разрабатывать передовые
продукты и конкурировать с ведущими игроками на равных, в том числе и на
зарубежных рынках.
Предложения:

В рамках ФКС ввести бесконкурсный порядок государственных закупок
медицинских изделий с последующей попозиционной публикацией. Определение
лимитов финансирования на основе среднерыночной цены даст определенные
преимущества отечественным производителям, позволит ограничить потребление
дорогостоящих импортных реагентов и контролировать более эффективно освоение
бюджетных средств;

Содействовать укрупнению и консолидации отечественных производителей с
целью концентрации ресурсов на разработке современных продуктов и выхода на
международный рынок. Бесконкурсный порядок госзакупок быстро оставит на
рынке только реально конкурентоспособные предприятия;

Выделить гос.средства для стимулирования, на принципах частногосударственного партнерства, разработки достаточной для обеспечения
биологической безопасности страны номенклатуры тестов;

Таможенные льготы должны быть на комплектующие, а не на готовые
изделия;

Гармонизировать систему регистрации с европейской, где медицинские изделия
с низким уровнем потенциального риска регистрируются на основании декларации
соответствия.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!