презентацию - Алсена.Тест системы хелик хелпил.Тест

Быстрый уреазный тест
®
ХЕЛПИЛ
Планшет
среди лучших мировых аналогов
Тест-системы для
диагностки хеликобактериоза
ООО «АЛСЕНА»
Украина, г. Одесса
(050)173-8237
(098)404-5209
Быстрый уреазный тест
• Гистологическое исследование
биоптата – золотой стандарт для
первичной диагностики Helicobacter
pylori, а быстрый уреазный тест прочно
вошел в практику в качестве попутного
экспресс-метода
• Биохимический метод: идентификация Helicobacter
pylori по изменению цвета индикатора в результате
повышения pH среды аммиаком, выделившимся в
процессе гидролиза мочевины микробной уреазой
30
лет
Мировой опыт быстрых
уреазных тестов (БУТ)
конец 1990х
конец 1980х и 1990е
середина 1980х
третье поколение: сухие БУТ
второе поколение: гелевые БУТ
первое поколение: жидкостные БУТ
Первое поколение БУТ: жидкостные
Первыми появились «домашние» уреазные
тесты (готовятся в лабораториях при МУ)
Позже появились промышленные, в том
числе требующие растворения реагентов
перед применением
Иногда требуют хранения в холодильнике
Обычно проводятся в условиях термостатирования и занимают много времени
врача или ассистента
.
.
В большинстве случаев
время анализа от
5 минут до суток
Второе поколение БУТ: гелевые
Готовы к применению
Хранятся в холодильнике и требуют
разогревания перед применением
Часто требуют инкубирования,
Биоптат после геля непригоден для
гистологического исследования
В основном время анализа от получаса
до суток
Третье поколение БУТ: сухие
Готовы к применению (либо требуют пропитывания
буферным раствором)
Не требуют особых условий хранения
Обычно требуют сдавливания биоптата, после чего
он не пригоден для гистологии
Время анализа от 5 минут до 30 минут / одного часа
ХЕЛПИЛ по сравнению с другими БУТ
• цветовой переход от желтого к синему лучше различим,
чем переход к розовому или красному
• период ожидания как положительного, так и
отрицательного результата одинаков (3 минуты)
• проводится при комнатной температуре и без инкубации,
благодаря чему повышается специфичность (положительный
ответ лишь на тканевую уреазу, а не на культивированную)
• не требуется сдавливать биоптат, благодаря чему он может
быть использован для гистологического исследования
Каким требованиям к БУТ стал
соответствовать новый Планшет (1)
• Каждый тест (индикаторный диск) помещен в свой сегмент
• Каждый сегмент герметично защищен прозрачной пленкой и
представляет собой отдельную ячейку, срабатывание которой не
зависит от соседних сегментов.
• Индикаторные диски зафиксированы на прозрачном пластике, что
делает возможным определение результата с обратной стороны
с 2005 по 2014
с апреля 2014
Каким требованиям к БУТ стал
соответствовать новый Планшет (2)
• Применен перманентный
адгезив, благодаря которому
стало возможно заклеивать
язычок обратно после того,
как биоптат помещен на
индикаторный диск;
• Подобраны материалы, обеспечивающие
сохраняемость в условиях очень высокой
влажности и температуры, а также при
резких перепадах;
Чем новый Планшет отличается
от других БУТ в мире
• Экономичная множественная
форма выпуска
• Благодаря перфорации
использованный сегмент может
быть отделен от подложки.
• Индикаторные диски защищены от
риска повреждения и ухудшения
диагностических свойств не только
во время транспортировки и
хранения, но и в ходе
использования сегментов изделия.
Как был изменен новый Планшет
по сравнению со старым (1)
Было:
Стало:
4-5 мм
11 мм
Увеличено расстояние между индикаторными дисками,
врачу легче помещать биоптат.
Как был изменен новый Планшет
по сравнению со старым (2)
Было:
Стало:
Биоптат на диске не накрывается
язычком и сразу же подсыхает
Биоптат на диске заклеивается
пленкой и не подсыхает
Удерживая всю влагу, содержащуюся в биоптате, достигается
более контрастное срабатывание, кроме того окраска
(результат тестирования) сохраняется дольше
Как был изменен новый Планшет
по сравнению со старым (3)
Было:
Стало:
Пять сегментов
Десять сегментов
Когда каждый тест помещен в свой сегмент,
исключается риск контаминации между биоптатами.
Как срабатывает ХЕЛПИЛ®
Рассмотрим примеры цветовых переходов
Пример срабатывания №1:
очевидно положительный
Нулевая минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №1:
очевидно положительный
Третья минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №1:
очевидно положительный
Третья минута,
оборотная сторона
Пример срабатывания №1:
очевидно положительный
Третья минута,
лицевая сторона,
биоптат снят
Пример срабатывания №2:
очевидно отрицательный
Нулевая минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №2:
очевидно отрицательный
Третья минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №2:
очевидно отрицательный
Третья минута,
оборотная сторона
Пример срабатывания №2:
очевидно отрицательный
Третья минута,
лицевая сторона,
биоптат снят
Пример срабатывания №3:
Нулевая минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №3:
Третья минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №3:
Результат?
Пример срабатывания №3:
Третья минута,
оборотная сторона
Пример срабатывания №3:
Третья минута,
лицевая сторона,
биоптат снят
Пример срабатывания №3:
Тест положительный
Пример срабатывания №4:
Нулевая минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №4:
Третья минута,
лицевая сторона
Пример срабатывания №4:
Результат?
Пример срабатывания №4:
Третья минута,
оборотная сторона
Пример срабатывания №4:
Третья минута,
лицевая сторона,
биоптат снят
Пример срабатывания №4:
Тест положительный
Окрашивание с любой из сторон говорит
об уреазной активности биоптата
Выводы по примерам
• возможность определить результат с обратной
стороны позволяет выявить срабатывание,
которое может быть неочевидным при оценке с
лицевой стороны;
• часто именно обратная сторона индикаторного
диска дает более контрастное срабатывание;
• оценка с лицевой стороны это дополнительная
информативность, однако затруднена тем, что
приходится смотреть сквозь биоптат либо же
снимать его перед оценкой;
• оценка только с обратной стороны позволяет
сэкономить время врача (целесообразна в случаях,
когда биоптаты не направляются на гистологию, а
таких большинство) ;