Фармакоэкономический взгляд на проблему индивидуализации

Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Курский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра клинической фармакологии
Звягина Мария Владимировна
«Фармакоэкономический взгляд на проблему персонализации
фармакотерапии кардиологических больных»
Научный руководитель:
доктор медицинских наук, профессор Маль Г.С.
Москва – 2014г
Определение и сфера применения термина
«Персонализированная медицина»
Оказание медицинской помощи с учетом
индивидуальных характеристик каждого
пациента (выбор препаратов, доз т.д.)
Здравоохранение , которое позиционирует
каждого человека как уникального в
клиническом, генетическом и экологическом
аспектах
«Использование новых методов молекулярного
анализа ранней диагностики, эффективного
лечения заболеваний или диагностики
предрасположенности к болезни»
Медицина, которая основана на информации о
генотипе человека, биохимическом профиле и
влиянии факторов окружающей среды для
профилактики, диагностики и лечения болезней
Гораздо более важно знать, какой человек
имеет заболевание, чем то, какое
заболевание есть у человека
Гиппократ
Методическая основа
персонализированной медицины
I. тестирование генов-маркеров, ассоциированных
с МФЗ (мультифакториальными заболеваниями);
II. генов «предрасположенности» гены, аллельные варианты которых при неблагоприятных
условиях и особых генных сочетаниях
способствуют развитию различных мультифакториальных
заболеваний и обуславливают чувствительность пациента к
проводимой терапии
Однонуклеотидный полиморфизм
(SNP)
Генетический полиморфизм
– основа индивидуальной
изменчивости, причина
биохимической уникальности
каждого человека, источник
индивидуальных различий в
предрасположенности к
мультифакториальным
заболеваниям и
эффективности ЛС
Идентификация генов «предрасположенности»
Новые знания в
области биологии
Индивидуальный подход к пониманию
этиологии заболевания
Персонализированная
медицина
Прогресс в
клинической
практике
Новые
терапевтичес
кие
стратегии
Новые
биомаркеры
Предотвращение
заболеваний
Диагностика
заболеваний
Прогнозирова
ние
заболеваний
Оптимизация
лечения
пациентов
Цель исследования
оценка затрат на
персонализированную
гиполипидемическую терапию
у больных ишемической
болезнью сердца с
атерогенными
гиперлипидемиями
Задачи исследования
• провести
сравнительный
анализ
гиполипидемической
эффективности монотерапии статинами различных поколений
в коррекции атерогенных гиперлипидемий у больных
ишемической болезнью сердца
• оценить затраты на гиполипидемическую терапию у больных
ишемической
болезнью
сердца
с
атерогенными
гиперлипидемиями
с
учетом
различных
групп
фармакологической коррекции
• определить
экономическую
выгоду
использования
персонализированного
подхода
к
назначению
гиполипидемической терапии
Дизайн исследования
Этап отбора
Рандомизация
Методы оценки
• клинические методы оценки ИБС с ФК стенокардии
• общестандартные лабораторные методы, изучение липидтранспортной системы
• анализ распределения частоты генотипов по полиморфному
маркеру С3435Т гена MDR1 в группах больных ИБС
• изучение экономических затрат методом «затратыэффективность»:
CER = (DC + IC) / Ef
1.
2.
3.
4.
где CER (Cost-Effectiveness Ratio) – соотношение «затраты-эффективность» (выявляет затраты, необходимые на единицу
эффективности);
DC – прямые расходы при использовании технологии;
IC – непрямые расходы при использовании технологии;
Ef – эффективность лечения при использовании технологии.
% пациентов, достигших целевого уровня подклассов ХС
Доля пациентов с ИБС и изолированной или сочетанной ГЛП
(%), достигших целевого уровня показателей липидного
спектра сыворотки крови при использовании монотерапии
симвастатинаом(А) и розувастатином (Б)
80
70
66,7
60
50
40
59,1
55,6
45,5
38,9
36,4
30
20
10
0
ХС
ХС ЛНП
ХС ЛВП
Изолированная ГЛП, n=17
Сочетанная ГЛП, n=21
А
Б
% пациентов, достигших целевого уровня подклассов ХС
Доля пациентов с ИБС и изолированной или сочетанной ГЛП
(%), достигших целевого уровня показателей липидного
спектра сыворотки крови при использовании монотерапии
розувастатинам(А) и в комбинации с эзетимибом (Б)
А
78,8
80
75,6
70
66,7
60
50
59,1
53,1
46,2
40
30
20
10
0
ХС
ХС ЛНП
ХС ЛВП
Изолированная ГЛП, n=17
Сочетанная ГЛП, n=19
Б
Распределение частот генотипов полиморфного маркера
С3435Т гена MDR1 в группах больных ИБС с изолированной
ГЛП и сочетанной ГЛП, принимавших симвастатин (А),
розувастатин (Б) в виде монотерапиюии в комбинации с
эзетимибом (С)
А Симвастатин (n=38)
Б Розувастатин (n=40)
27,5%
25,0%
47,5%
ТТ
СТ
27,1%
СС
28,1%
С Розувастатин и
эзетемиб (39)
44,8%
ТТ
СТ
СС
Зависимость гиполипидемичекого эффекта симвастатина (А) и
розувастатина (Б) от носительства алельных вариантов гена
MDR1 у пациентов с ИБС и ГЛП
20
*
16,2
20
13,8*
*
9,4
10
9,8*
8,6*
10
0
0
-10
*
-10
-11,5
-14,2*
-20
12,4*
*
*
-20,0 -20,4
*
*
-18,8
*
-20
-17,4
-18,8
-25,4 *
-30
*
*
-29,5
-30
-30,9
-34,1 *
-40
-40
*
* -32,6
-34,1
-34,6 *
*
-44,0
-50
*
-50
*
-46,9
-45,9
*
-60
ХС
ТГ
ХС ЛПНП
ХС ЛПВП
ТТ
СТ
-60
-55,1
ХС
ТГ
ХС ЛПНП ХС ЛПВП
СС
ТТ
Примечание: * - p I – III < 0,05
А
СТ
СС
Б
Распределение частот генотипов полиморфного маркера
С3435Т гена MDR1 в группах больных ИБС с изолированной
ГЛП и сочетанной ГЛП, принимавших симвастатин (А) и
розувастатин (Б)
А Симвастатин (n=38)
Б Розувастатин (n=40)
27,5%
25,0%
47,5%
ТТ
СТ
СС
Выводы:
Снижение атерогенных фракций
липопротеидов при фармакотерапии
розувастатином было достоверно более
выраженным у больных с генотипом
СС по полиморфному маркеру С3435Т
гена MDR1.
Генетическое тестирование совместно
с анализом внешнесредовых
факторов риска открывает
возможности для индивидуального
прогнозирования заболеваний, а
также прогнозирования
персонального ответа на проводимое
лечение.
Фармакоэкономические аспекты подбора
гиполипидемической терапии
(из расчета на одного пациента)
• 2 группа – трата времени составила 3 месяца, денежных
средств на гиполипидемическую терапию без эффекта –
1995,03
• 3 группа – трата времени составила 6 месяцев, денежных
средств на гиполипидемическую терапию без эффекта –
6349,23 или трата времени составила 3 месяца, денежных
средств на гиполипидемическую терапию без эффекта –
4567,63
Коэффициент «затраты-эффективность» у пациентов,
страдающих ИБС с изолированной и сочетанной
гиперлипидемиями в различных
группах фармакологической коррекции
Показате
ли
Статин II
Статин IV
Комбинированная
поколения
поколения
терапия
(симвастатин 40)
(розувастатин 10)
(рлозувавастатин 10
+ эзетимиб 10)
ГЛП IIa
ГЛП
ГЛП IIa
ГЛП IIb
ГЛП IIa
ГЛП IIb
IIb
Ef, %
55,6
45,5
71,4
63,2
95,3
90,2
CER
15,38
18,79
19,8
22,4
58,8
60,2
Фармацевтическая индустрия есть
искусство превращать
миллиграммы в миллиарды.
Герхард Кохер
Побочным эффектом некоторых
новейших лекарств бывает полное
разорение.
Неизвестный автор