Регулирование табачных изделий Митч Зеллер (Mitch Zeller), JD Pinney Associates
advertisement
Регулирование табачных изделий Митч Зеллер (Mitch Zeller), JD Pinney Associates 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Два альтернативных подхода Статус-кво Нерегулируемый рынок табачных изделий Беспрепятственный доступ к рынку Постоянные изменения на рынке и метаморфозы табачной промышленности Распространение эпидемии потребления «легких сигарет» в странах с низким и средним уровнем доходов Бездоказательные заявления о снижении вредного воздействия и рисков 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Альтернативный подход Регулирование, ставящее целью защиту общественного здоровья и имеющее прочную научную базу, может изменить статус-кво - В рамках Статей 9-11 РКБТ или соответствующего национального законодательства (как, например, в США) Это положит конец эпохе нерегулируемого рынка, на котором: - Табачные компании спонсируют большинство исследований и могут утаивать информацию, которую они не желают предавать огласке - Исследования табачной промышленности опережают исследования, проводимые правительственными и здравоохранительными организациями 2 Ключевые вопросы Почему необходимо регулировать рынок табачных изделий? В чем будет заключаться регулирование рынка табачных изделий? Нерегулируемые утверждения о преимуществах для здоровья некоторых видов табачных изделий Каковы основные положения закона «О профилактике курения в семьях и борьбе против табака» (Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act), принятого в США? Каким представляется будущее глобального регулирования рынка табачных изделий? Каковы основные элементы эффективного регулирования рынка табачных изделий? 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 3 Раздел А Обоснование необходимости регулирования табачных изделий 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Почему необходимо регулировать табачные изделия? Некоторые люди полагают, что общественность уже осведомлена о рисках потребления табачных изделий для здоровья и что по этой причине регулирование не требуется Другие же недоумевают, почему табачные изделия не запрещены, если они настолько опасны Запрет не даст желаемых результатов, поскольку у большинства потребителей табачных изделий имеется зависимость от никотина «Черный рынок» может быть еще более опасен из-за сомнительного качества и сомнительной безопасности ингредиентов «подпольных» табачных изделий 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 5 В чем будет заключаться регулирование рынка табачных изделий? Традиционная модель регулирования производства и сбыта потребительских товаров нацелена на обеспечение безопасности ингредиентов и компонентов, а также на то, что результаты использования изделия соответствуют обещаниям производителя В рамках традиционной модели регулирования, используемой, к примеру, Управлением США по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в отношении пищевых продуктов, регулирование предусматривает: Независимый анализ заявляемого воздействия на здоровье Научное обоснование заявляемых свойств продуктов Результаты исследований должны быть представлены до того, как делаются заявления о свойствах продуктов Управление выносит заключение о достаточности научных подтверждений таких заявлений Пример: зерновая отрасль 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 6 Нерегулируемые утверждения о рисках и преимуществах для здоровья На нынешнем нерегулируемом рынке табачных изделий производители сигарет могут свободно делать любые заявления о свойствах и характеристиках своей продукции Курильщики не имеют возможности удостовериться, соответствуют ли истине утверждения о сниженном содержании канцерогенных веществ в дыме определенных видов сигарет Пример: «легкие» сигареты Источник: Institute for Global Tobacco Control. (2011). 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 7 В чем будет заключаться регулирование рынка табачных изделий? В рамках модели, используемой Управлением, регулирование табачной продукции будет предусматривать: Независимую оценку заявляемого воздействия на здоровье Независимую оценку безопасности новых ингредиентов до их использования в производстве табачных изделий Введение строгих требований к содержанию вредных соединений, воздействию которых подвергаются потребители табачных изделий Мониторинг потребления табачных изделий 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 8 FDA и регулирование рынка табачных изделий В 1996 году Управление заявило о необходимости регулирования табачных изделий на том основании, что: Никотин, содержащийся в табачных изделиях, является наркотическим веществом Табачные изделия являются средствами доставки наркотического вещества «никотин» в организм Правила, изданные Управлением в 1996 году, налагали ограничения на реализацию и маркетинг табачных изделий среди молодежи Производители, розничные торговцы и рекламодатели табачных изделий подали иск против Управления, утверждая, что его действия являются незаконными 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 9 FDA и регулирование рынка табачных изделий В 2000 году Верховный суд США лишил Управление полномочий регулировать производство и оборот табачных изделий Суд постановил, что такие полномочия не соответствуют целям и задачам, для достижения которых было создано Управление Единственным способом возврата полномочий по регулированию рынка табачных изделий будет принятие нового закона Аргумент табачной промышленности Если Управление будет иметь такие полномочия, оно будет просто вынуждено запретить табачные изделия в Соединенных Штатах В 2009 году Конгресс принял, а президент Обама подписал закон «О профилактике курения в семьях и борьбе против табака» (Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, FSPTCA) 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 10 Ключевые положения Пять моментов, которые необходимо знать о Законе FSPTCA Огромное значение для мирового антитабачного движения, хотя действие Закона юридически ограничено территорией Соединенных Штатов Меры, принимаемые Управлением, могут повлиять на ход реализации требований Статей 9, 10 и 11 РКБТ во всем мире Давайте надеяться, что Управление использует свои полномочия наилучшим образом 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 11 1. Новая эпоха, новый стандарт Вместо «безопасности и действенности» введен новый стандарт: «соответствие цели защиты здоровья населения» Критерии популяционного уровня, которые должны учитываться при принятии решений (воздействие мер регулирования на приобщение к курению, отказ от курения и снижение вредных последствий) 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 12 2. Предпродажная экспертиза… с некоторыми исключениями Основной принцип любого закона, регулирующего производство и сбыт продуктов питания и лекарственных средств Будет применяться в отношении новых табачных изделий и заявляемого воздействия на здоровье Исключение составляют «существенно эквивалентные» изделия 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 13 3. Стандарты на продукцию Мощный инструмент регулирования состава табачного дыма Предоставляет полномочие снижать предельный уровень содержания никотина до уровня, не вызывающего зависимость 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 14 4. Раскрытие информации, известной табачной промышленности «Эй, Филлип Моррис… поделись тем, что тебе известно» Управление будет получать информацию об ингредиентах, содержании никотина и всех компонентах табачного дыма, которые определены Управлением как вредные или потенциально вредные, по каждому бренду табачных изделий в отдельности Компании должны также представлять Управлению документы, касающиеся рисков для здоровья, токсикологического воздействия, поведенческих и физиологических последствий потребления существующих и разрабатываемых табачных изделий 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 15 5. Обеспеченность финансированием Новый Центр FDA по табачной продукции будет получать гарантированное финансирование (как мы полагаем) Финансируется за счет «платы за пользование» (user fees), налагаемой на табачные компании с учетом их рыночной доли Бюджет будет увеличиваться ежегодно и возрастет с 85 млн. долл. США до 712 млн. долл. США в течение первых 11 лет 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 16 Каким представляется будущее глобального регулирования рынка табачных изделий? Рамочная конвенция Всемирной организации здравоохранения по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ) Возможность осуществлять регулирование рынка табачных изделий в глобальном масштабе ВОЗ прилагает активные усилия по укреплению научной базы эффективного регулирования рынка табачных изделий во всем мире Под эгидой ВОЗ были созданы две структуры: Исследовательская группа ВОЗ по регулированию рынка табачных изделий (TobReg) Сеть лабораторий по тестированию табачных изделий (TobLabNet), объединяющая лаборатории по всему миру с целью расширения возможностей по тестированию состава и выделений табачных изделий 2011 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 17
