Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Джонатан Д. Куик, MD, MPH ноябрь 2002 Основные лекарственные средства и лекарственная политика (ЛП) Медицинские технологии и фармацевтический блок Всемирная организация здравоохранения Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения Частные механизмы снабжения 2 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения Частные механизмы снабжения 3 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Частное мед. страхование Неофициальн е выплаты Выплата клиентами, государство, НПО Займы, донорская помощь 24 + + ++ + + ++ ++ ++ 16 + ++ ++ + + - 8 + + + - 39 +++ +++ + ++ + +++ ++ +++ 17 + + ++ + + + - 18 + ++ + + + - Ot her Социально мед. страхование СТЕПЕНЬ Армения Азербайджан Беларусь Босния и Гер. Болгария Грузия Италия Казахстан Косово Государственные доходы Страна Частное мед. страхование Неофициальн е выплаты Выплата клиентами, государство, НПО Займы, донорская помощь + + ++ + ++ + ++ + + ++ --+ ++ + +++ + + +++ - ++ +++ + +++ + +++ ++ +++ ++ + + + + +++ + + + + + +++ ++ + ++ + + Ot her Социально мед. страхование Кыргызстан Молдова Россия Таджикистан Гана Украина США Узбекистан Югославия Румыния Государственн ые доходы Страна Нерациональное использование Чрезмерное назначение стоит дорого – затраты на здоровье ребенка особенно чувствительны Лекарства составляют большую часть затрат на здравоохранение для малоимущего населения Азербайджан Лекарства 61% Бангладеш Лекарства Лекарства 73% выплаты, прочее 39% Мали 80% выплаты, прочее, выплаты, прочее 27% 20% Source: Azerbaijan - UNICEF-Bamako Technical Report No. 35 ; Bangladesh 1995 - National Accounts 1996/97 Mali (1986) - Diarra K and Coulibaly S. Financing of recurrent health costs in Mali. Health Policy and planning; 1990, 5(2);126-138 6 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Закупка лекарственных средств через частный сектор Закупка лекарственных средств частным сектором распространенное явление Наиболее распространеное лечение после домашних лекарственных средств От 25% до 75% случаев болезней, имело место самолечение Может быть первым выбором, даже при тяжелых заболеваниях Результаты не всегда терапевтические Чрезмерное лечение болезней средней степени Неадекватное лечение серьезных заболеваний Неправильное использование антиинфекционных препаратов Чрезмерное использование инъекций 8 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Некоторые примеры терапевтического интереса частного сектора Среди больных туберкулезом в Индии Квалифицированные врачи назначали только Большинство пользуются услугами частного сектора Затраты высоки, исход неудовлетворительный Одну треть антибиотиков, проданных в Филиппинах, Эквадоре < 10 антибиотиков продано в сельской местности в Бангладеш Исследования в Филиппинах, Индии показываю, что 50% потребителей покупали только однодневную норму противомикробных препаратов 90% закупок составляют норму менее, чем 3 дней 9 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Участие государственного сектора и частный фармацевтический рынок Равный доступ Рациональное использование лекарственных средств Доступность (экономически) Наличие (географический доступ) Лица, назначающие препараты Лица распространяющие препараты, продавцы Пациенты и сообщество Качество лекарственных средств (государственный + частный сектора) 10 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Должен ли быть свободный рынок для лекарственных средств? “Совершенный” рынок требует безупречной информации, прямого взаимодействия между покупателем и продавцом, отсутствия препятствий в бизнесе Фармацевтические рынки не совершенны - они “проваливаются” по причине: Дисбаланса информации: компании > врачи > пациенты Неудачной конкуренции: сильный рынок из-за пациентов, приверженность потребителя к данной марке товара и т.д. Внешнего вида: лечение у вас туберкулеза также помогает мне Справедливости: отсутствие доступа к лекарствам может быть Существуют фатальным важные государственные функции по фармацевтической продукции, потому что свободные рынки “не совершены” 11 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Финансирование и доступность Развитие государственного здравоохранения Частные механизмы снабжения 12 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Достижение целей государственного здравоохранения через специальные инструменты частного фармацевтического сектора 1. Информация и обучение 2. Регулирование рынка 3. Финансирование доступность по средствам 14 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения Информация и образование Частные механизмы снабжения 15 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Информация и обучение Профессионалы здравоохранения До дипломная подготовка Непрерывное обучение Стандартные протоколы лечения Повышение осведомленности общества и пациентов Ответственное продвижение лекарственных средств Обучение признанных продавцов лекарственных средств 16 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM DAP’s role Этические критерии рекламы лекарственных средств – улучшение здравоохранения через рациональное использование лекарственных средств Этические критерии (ЭК): Определить подходяoее продвижение, основанное на правдивости Использовать при назначении, лекарства, отпускаемые без рецепта, традиционные лечебные средства Использовать для справки всю информацию и убедительные алтернативы С 1988г.: Критерии недостаточно соблюдались Произошли измеримые улучшения Остались значительные проблемы – возникли новые Все еще необходимы действия по: Осуществлению ЭК среди всех участвующих сторон Мониторингу рекламой практики Распространению независимой информации о лекарственных средствах 17 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Расхождение в фармацевтических услугах – почти 100 кратное расхождение по количеству фармацевтов на 100,000 населения Италия Канада Великобритания Дания Таиланд Шри Ланка Филиппины Европа, Северная Америка Азия (1- 7 на 100,000) (15-94 на 100,000) Бирма Бутан Свазиленд Африка Бенин Малави Фармацевтов на 100,000 населения (0.1- 3 на 100,000) Эфиопия Центрально-африканская Республика 0 18 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) 20 40 60 80 WHO - EDM Source: WHO/HST/GSP/94.1 (1994) 100 Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения Регулирование рынка Частные механизмы снабжения 19 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM 2. Регулирование рынка Регистрация лекарственных средств Лицензирование импортеров, оптовиков Регистрация и распространение лекарственных средств Назначение врачами Обеспечение качества Развитие надлежащей практики производства - НПП 20 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Практика назначения лекарств врачами - использование лекарственных средств и экономика здравоохранения 9 мин 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 42% 32% 26% 3 мин Назначающие врачи 2.38 1.67 18% Не назначающие врачи Кол-во Использование Использование Время препаратов инъекций генерических консультации на рецепт препаратов 21 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения Финансирование и доступность по средствам Частные механизмы снабжения 23 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM 3. Финансирование и доступность по средствам Финансирование Схемы медицинского страхования Схемы обеспечения лекарствами сообщества Схемы кооперативов, работодателей, добровольные Доступность по средствам Информация о цене Конкуренция по цене – генерические препараты с гарантированным качеством Контроль цены - производитель, дистрибьютор, розничный торговец 24 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Методы обеспечения информацией по ценам работников здравоохранения и потребителей Список информации по ценам в руководствах по лечению Список информации по ценам в аптеках Индия, Пакистан Регулярная публикация руководства по фармацевтическому ценообразованию Филиппины Публикация розничных цен по пакетам лекарственных средств Британский национальный формуляр Колумбия Публикация фармацевтических цен в местных газетах Аргентина, Филиппины 25 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Конкуренция высокоэффективна для снижения цен – пример с препаратами против ретро вирусов Цена за капсулу или таблетку ($) Нет конкуренции 5 Конкуренция (от 2 до 6 производителей на продукцию) 4 3 2 2.90 2.00 1.72 1 1.31 1.85 1.55 1.04 0.83 0.51 0.08 0 Продукция A Продукция B Продукция C Продукция D Продукция E 1996 1997 1998 1999 2000 Источник = UNAIDS, B. Samb, 2000 26 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Создание большого рынка генерических препаратов занимает время – и требует комбинацию стратегий Национальная стратегия по генерическим препаратам: 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 5 8 19 1. 2. 3. 4. Поддерживающее законодательство и положения Надежное обеспечение качества Профессиональное, общественное признание Экономические стимулы Процент новых назначений, США 6 8 19 27 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) 7 8 19 8 8 19 9 8 19 0 9 19 1 9 19 2 9 19 * 3 4 9 9 9 19 1 WHO - EDM National strategies Законы о замещении генерическими препаратами могут дать всем право голоса Регулирующий орган Врач Может выписать ‘не замещаемый’ в рецепте Фармацевты – должны замещать генерический препарат, если только: Может объявить продукцию ‘замещаемой’ или ‘не замещаемой’ Врач или пациент запретит замещение Розничная цена генерического препарата выше, чем коммерческого Продукция была объявлена не замещаемой Пациент Может отказаться от замещения препарата фармацевтом 29 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Private sector Различные виды наценки при назначении препаратов создают различные стимулы для рационального назначения Вид назначения Пример 1. Цена + фиксированный % - цена для фармацевта + 20 % 2. Цена + снижающийся % - цена + 20% за более дешевые препараты, со снижением до 5% за дорогие 3. Цена + фиксированная ставка назначения - цена + $3 профессиональная ставка назначения 4. Стимулы - назначение дорогостоящих лекарств - переменная в зависимости от цен на лекарства и фактического % - некоторые выгоды при хранении и назначении дешевых препаратов Цена + дифференцированная ставка назначения - цена + $4 за генерические препараты $2 за коммерческие 30 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) - стимул назначать генерические препараты WHO - EDM Оптовая цена препарата zidovudine (AZT) почти 6 кратно отличается между поставщиками и странами Таиланд Канада Таиланд Канада 0.37 0.39 0.44 0.48 0.83 Испания 1.12 Испания 1.93 2.06 Германия Нидерланды 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 Оптовая цена за 100 мг. капсулу ($) Создатель 32 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) Другие WHO - EDM Source: MSF (1999) Private sector Контроль цен может способствовать конкуренции цен на генерические препараты – но эффект более комплексный В странах с высоким уровнем дохода: Контролируется фармацевтическая цена в 23/23 странах (1990г.) Контроль делиться на индивидуальные цены на лекарства и рост Влияние на общие затраты не ясно Инновации/разработка лекарственных средств может сдерживаться В странах с низким уровнем дохода : Цена контролируется в 26/33 стран (1990г.) Потребители более чувствительны к ценам; лекарства более необходимы Недостаток (подлинный или искусственный) может возникать в результате контроля Влияние на изменение экономической обстановки не ясно 34 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Контроль фармацевтической цены: Дистрибьюторские наценки Пункт контроля импортер оптовик розничный торговец Типы наценок цена + фиксированный процент цена + снижающийся процент Цена + фиксированная отпускная плата Цена + дифференцированная отпускная плата 36 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Развитие государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка Развитие государственного здравоохранения Частные механизмы снабжения 37 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Privatization Заключение контрактов на услуги с организациями коммерческого и “третьего сектора” (НПО) Услуги по контракту • портовый клиринг • транспортировка •хранение • упаковка наборов • тест на контроль качества • оценка лекарств Процесс заключения контрактов (1) Определение условий контракта (2) Тендер для выбора подрядчика (предварительная и итоговая квалификация) (3) мониторинг подрядчика (4) Оплата подрядчика 38 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM SUPPLY SYSTEMS: direct delivery system Система прямой поставки – контракт по закупке включает доставку в регионы, основные организации; без CMS Контракт на закупку (“ставка контракта”) МЗ Отдел по закупке Р П П П Р Р Р Р Медицинские учреждения S = Поставщик Р = Регионы, основные орг. Поток лекарств Контракты, поток денег 39 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) Пациенты WHO - EDM Система основного дистрибьютора – контракт на поставку для основного дистрибьютора и отдельный контракт по лекарственным средствам Контракт на поставку МЗ Отдел по закупке Контракт на услуги Медицинские учреждения Пациенты Адаптировано из: Ранкина, 1997 41 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) Поставщик (производитель/ импортер) Дистрибьютор (“основной продавец”) Поток лекарств Поток денег Отношения по контракту WHO - EDM Системы поставки для государственного сектора здравоохранения – расхождение в приватизации и децентрализации 1. Центральные медицинские склады – традиционная система обеспечения Центральная закупка и распределение 2. Независимое агентство по обеспечению – государственное или «государственный холдинг» Закупка, хранение, распределение агентством 3. Система основного дистрибьютора - приватизированная, централизованная Отдельные контракты на поставку лекарств и услуг Основной дистрибьютор (“основной продавец”) хранит и распределяет 4. Система прямой поставки - приватизированная, децентрализованная Тендер по цене и поставщик по каждой единице продукции Лекарства, доставляемые поставщиком в регионы, основные учреждения 5. Полностью частная – частные дистрибьюторы и розничная продажа 43 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM Заключение – стратегия развития государственного здравоохранения через частный фармацевтический рынок Роль частного рынка – закупка в частном секторе распространена, нерациональное использование, плохое качество, недоступность по средствам и проблемы Развитие общественного здравоохранения – информация, обучение, регулирование рынка, доступность по средствам Частные механизмы снабжения лекарственными средствами- существуют различные комбинации приватизации, децентрализации 44 -- PubHealthPrivSec.PPT (5/8/2016) WHO - EDM