раздел 4. Требования к системе
advertisement
Лекция №6 3. Определения поставщик→организация →потребитель Поставщик – юридическое лицо/группа лиц, поставляющая организации материалы, необходимые для реализации основных процессов, а также оказывающее услуги субподряда Потребители- физическое или юридическое лицо, являющееся заказчиком и получателем продукции и/или услуги организации Заинтересованные стороны – государственные и негосударственные структуры, предприятия, организации, частные лица, заинтересованные в результатах и качестве деятельности организации, требования и ожидания которых учитывает организация 4. Система менеджмента качества 4.1 Общие требования 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения 4.2.2 Руководство по качеству 4.2.3 Управление документацией 4.2.4 Управление записями по качеству ISO 9001:2008 4. Система менеджмента качества 4.1 Общие требования Организация должна: •идентифицировать процессы, определить их последовательность и взаимодействие •определить критерии и методы результативного управления процессами •обеспечить ресурсы и информационные потоки •осуществлять мониторинг и анализ •осуществлять действия для достижения запланированных результатов и постоянного совершенствования процессов 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Документация СМК должна включать: • Документально оформленные заявления о политике и целях в области качества • Руководство по качеству • Документально оформленные обязательные в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008 процедуры • Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов и управления ими Структура документации СМК Миссия Стратегические цели Политика в области качества Программа качества Документированные процедуры Записи по процессам Политика в области качества • Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством • Политика в области качества обеспечивает основу для постановки целей в области качества • Политика в области качества разрабатывается на основе философии организации, например, философии TQM 4.2 Требования к документации 4.2.2 Руководство по качеству (РК) РК – путеводитель по СМК организации, содержит: Области применения СМК Документированные процедуры или ссылки на них Описание механизма взаимодействия процессов Рекомендуются: Краткие сведения об организации Перечень определений и сокращений Карта процессов Организационная структура 4.2 • • • • • • • Требования к документации 4.2.3 Управление документацией Организация джолжна разработать и документально оформить «правила» управления документацией, включающие: проверку документов на адекватность до их выпуска анализ, актуализацию, переутверждение идентификацию изменений и статуса Обеспечение наличия актуализированных документов на местах Обеспечение сохранности документов Обеспечение идентификации внешних документов и управление их рассылкой Не использование устаревшей документацией Распространенный способ – составление документированной процедуры «Управление документацией» 4.2 Требования к документации 4.2.4 Управление записями Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществления деятельности Организация должна разработать и документально оформить «правила» управления записями, включающие: • идентификацию записей • хранение записей • защиту записей • восстановление записей • определение сроков сохранности и порядок изъятия Распространенный способ – составление документированной процедуры «Управление записями»
