Управлять конфликтом интересов!

Управлять конфликтом
интересов!
В. В. Власов
Конфликт интересов (КИ)
Везде
Состоит в наличии заинтересованности у
человека не только в одном, но и в другом
исходе дела:
- Чтоб любимая мама жила, но чтоб и квартиру
освободить;
- Пациенту помочь, но чтоб и денежку от
дистрибьютора получить;
- Пушки для министерства закупить, но чтоб у
компании, принадлежащей сыну
С КИ борются разными средствами
BMJ 2007;335:116 (21 July)
Chinese drug agency chief is
executed: The disgraced former
head of the Chinese State Food
and Drug Administration,
Zheng Xiaoyu, was executed on
10 July, after the failure of his
appeal against the death
sentence for bribery and
dereliction of duty. On 29 May
Mr Zheng was found guilty of
taking ¥6.5m (£0.4m; 0.6m,
$0.8m) in bribes and failing to
ensure drug safety. On 6 July his
former aide, Cao Wenzhuang,
was sentenced to death with a
two year reprieve.
Based on the Ethics
Reform Act of 1989
and implementing
Regulations’ 1996 by the
Office of Government
Ethics
КИ означает, что в связи с
деятельностью или из-за связей с
людьми или организациями
человек не способен или
потенциально неспособен
оказывать бескорыстную
поддержку Правительству, что
его объективность в выполнении
контракта неполноценна или
может быть таковой, или что этот
человек имеет или может
получить несправедливые
преимущества.
Кандидаты тщательно проверяются на
наличие потенциального КИ. Релевантная
к КИ информация включает:
владение акциями и инвестиции
кандидата, его жены и малолетних
детей, текущая должность или о
которой идут переговоры, любые
контракты, гранты или
кооперативные исследования и
поддержка кандидата текущая или
обсуждаемая, другие источники
дохода, любая другая релевантная
информация, которая может
повлиять на предполагаемое участие
кандидата в Fellowship Program.
Кандидаты должны быть свободны от КИ
до вступления в MDFP
16-18|2|2005 FDA
совещание по рискам
от Cox-2 блокаторов. В
конце голосовали ЗА
оставление на рынке
Bextra и Vioxx.
Анализ личных данных
всех 32 экспертов
обнаружил у 10 связи с
тремя
производителями
блокаторов ЦОГ-2. Это
– прямое нарушение
Акта об FDA.
Анализ голосования:
если бы лица с КИ
были исключены,
результат голосования
был бы
отрицательным.
JAMA. 2006;295:1921-1928
Не нашли существенной связи
результатов голосования по
лекарственным средствам
FDA откликнулась своим анализом, который
подтвердил – ОБЪЯВЛЕННЫЙ КИ не влиял на
принятие решений в FDA в прошлые годы
ОДНАКО!
FDA March 21, 2007
Новые процедуры определения возможности членства в
комитетах и комиссиях FDA для улучшения работы и
унификации требований к участникам
1) Прямолинейность процесса
2) Если интересы > $50,000 – невозможно участие в
обсуждениях независимо от нужды в знаниях эксперта;
<=;50,000 возможно участие без голосования
3) Только те, у кого нет потенциального КИ будут иметь право
участвовать с правом голоса.
Финансовые интересы это когда существует потенциал для
обогащения или потерь для человека или его близких в
результате правительственного решения. Включают (но не
исчерпываются) владение акциями, проводимые исследования
и контракты на консультации.
Принцип
Потребность в услугах
эксперта/консультанта/сотрудника должны
превышать риск его КИ
Раскрытие потенциального КИ и сбор
информации – единственное средство против
КИ
Каждое действие/план в FDA должны
начинаться с ответа на вопрос: затрагиваются ли
специфические интересы какой-либо из сторон
в ходе работы? Если да – то уточнять и
определять, что может быть решающим.
Принцип
Применительно к экспертам/консультантам
процедура носит характер допуска
Применительно к штатным работникам –
допуска под угрозой уголовного преследования
в случае сокрытия информации
Все основывается на законах, действующих 1015 лет.
Конечно, проблемы с КИ есть и
у нас
Доступно видео
http://40i.ru/soroki/viewdata.do?docna
me=CB85D742-7B32-5116-99D5F0DC7274C112
Революционное открытие
совершили китайские
ученые в области борьбы
с раковыми
заболеваниями. Создан
новейший препарат –
канглайт – таргентное...
китайский фармаколог Ли
Дапенг, …
президент РАМН В.
Покровский,
академик А. Гарин,
вице-президент РАМН Н.
Бочков,
зам. Директора
онкологического центра
Владимир Сельчук.
В. Сельчук интенсивно
пропагандирует (!)
Канглайт
Проблема в том, что
законодательство не содержит
требований ни к кому, кроме
государственных служащих
Структуры правительства по
понятным причинам не торопятся
проявлять инициативу
Идея для формулярного
комитета
Выступить с инициативой о предотвращении
принятия решений под влиянием КИ во всех
комиссиях и комитетах МЗиСР и Агентств
Принять процедуру работы с учетом
потенциального КИ в самом ФК РАМН
Первоначальная процедура м.б. очень
простой, но может стать важнейшей частью,
отличающей процедуры ФК от всех прочих
«органов»