Агентство инвестиционного развития Волгоградской области

Создание химикофармацевтического кластера на
территории Волгоградской области
Семикин
Евгений Александрович
Генеральный директор
НП «Агентство инвестиционного развития Волгоградской области»
Enter your subtitle or main author‘s name here
Стр.  1
Цель проекта
Создание региональной инфраструктуры
для разработки и производства
инновационных российских лекарственных
средств
Задачи проекта:
1. Обеспечение населения Российской Федерации
стратегически важными и жизненно необходимыми
отечественными лекарственными средствами
2. Защита российского фармацевтического рынка путем
импортозамещения
3. Создание на базе Волгоградского государственного
медицинского университета комплекса инновационных
технологий разработки и внедрения отечественных
лекарственных средств
4. Организация на территории Волгоградской области
фармацевтических производств, соответствующих
международным стандартам
Стр.  2
Место кластера в экономической системе Волгоградской
области
Научно-образовательный
комплекс (ВУЗы, НИИ)
Смежные отрасли –
поставщики сырья
Смежные отрасли –
потребители продукции
Лекарственные
препараты
Химико фармацевтическая
промышленность
Биотехнологические
субстанции
Социальная инфраструктура
Стр.  3
Материалы подготовлены НП «Агентство инвестиций и развития Волгоградской области»
Участники химико-фармацевтического кластера
Волгоградской области:
 Волгоградский государственный медицинский университет;
 Волгоградский научный центр РАМН и АВО;
 НИИ фармакологии ВолГМУ;
 Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии и
профпатологии
 ФГУЗ «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт»
 Малые инновационные предприятия (Предприятия, создаваемые ВУЗами в
соответствии с законом № 217-ФЗ «О внесении изменений …»);
 Региональные инновационные предприятия (ЗАО «Европа-биофарм», ГУП
«Волгофарм» и т.д.);
 Региональные промышленные предприятия (ОАО «Каустик», ВОАО
«ХИМПРОМ» и т.д.);
 Поставщики сырья (Бишофит, Рапа Эльтона, и т.д.);
 ТЕХНОПАРК (Производственный элемент кластера, обеспечивающий
производство лекарственных препаратов в соответствии со стандартом GMP);
 Аптечная сеть (Аптечная сеть 36,6, Доктор Столетов, Волгофарм и т.д.);
 Медицинские учреждения и санатории Волгоградской области, Южного
федерального и Северо-кавказского округов.
Стр.  4
Материалы подготовлены НП «Агентство инвестиций и развития Волгоградской области»
Схема взаимодействия участников
химико-фармацевтического кластера Волгоградской области
Волгоградский
государственный
медицинский университет
Исследования и разработка новых:
 лекарственных препаратов;
 лекарственных средств;
 косметических и др. средств.
Волгоградский
государственный
технический университет
Исследования и разработка новых:
• химических соединений;
 тары и упаковки.
Исследования
Основные функции:
• доклинические исследования;
• клинические испытания;
• регистрация лекарственного препарата.
Научный Центр
РАМН
Научно-технический
комплекс ВолГТУ
Основные функции:
• создание новые видов продукции;
• отработка технологии; производства;
• выпуск опытной партии.
Испытания и технологии
Основная функция:
• запуск лекарственного
препарата.
Малое
Малое
Малое
инновационное
инновационное
инновационе
предприятие
предприятие
предприятие
Региональное
Малое
Малое
инновационное
инноваци
инновационе
предприятие
предприятие
предприятие
Малое
Малое
Малое
инновационное
инноваци
инновационе
предприятие
предприятие
предприятие
Основная функция:
• организация производства и
реализации аддитивных
компонентов
Запуск лекарственных препаратов и аддитивных компонентов
Фармацевтический
технопарк
Опытное
производство
Поставщики
сырья
Изготовление
лекарственных форм
Региональные
Региональные
Региональные
промышленные
промышленные
промышленные
предприятия
предприятия
предприятия
(Химия,
РТИ,
тара
(Химия,
РТИ,
тара
(Химия,
РТИ,
тара
ииупаковка)
иупаковка)
упаковка)
Производство лекарственных препаратов и аддитивных компонентов
Аптечная
сеть
Стр.  5
Дистрибуция
Медицинские
учреждения
Государственные
закупки
Экспорт
Санатории
Общая
структура
кластера
Научнообразовательный
подкластер
Волгоградский
государственный
медицинский университет и
др.
Химический
подкластер основных
поставщиков сырья
Химикофармацевтический
подкластер малых и
средних предприятий
ЗАО «Европа-Биофарм»,
малые предприятия при
ВУЗах
Фармацевтический
ТЕХНОПАРК
Опытное производство
ВОАО «Химпром»,
ОАО «Каустик», ОАО
«Волжский Оргсинтез»
Стр.  6
Промышленное
Изготовление
лекарственных
форм
Научно-образовательный подкластер
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоградский научно-исследовательский медицинский центр
Администрации Волгоградской области под научно-методическим
руководством РАМН
НИИ фармакологии ВолГМУ
Пятигорская
фармацевтическая академия
Санкт-Петербургская
фармацевтическая
академия
НИИ физической и
органической химии
Южного
Федерального
университета
Санкт-Петербургская
фармацевтическая
академия
Волгоградский
научноисследователь-ский
противо-чумный
инсти-тут
Роспотреб-надзора
НИИ фармакологии РАМН
Подготовка
кадров
Стр.  7
Образовательный
сектор
Поиск и синтез
потенциальных
лекарств
Разработка
лекарственных
форм
Малые
инновационные
предприятия
НИИ гигиены,
токсикологии и
профпатологии
ФМБА России
Доклинические и
клинические
исследования
Создание лекарственных препаратов
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
ПРОИЗВОДСТВО
(по стандарту
GMP)
Химический подкластер основных поставщиков
сырья
ВОАО «Химпром»
 поставка производимого сырья:
хлористый метилен, фосфорные
соединения, натрикарбоксиметилцеллюлоза, и др.
 опытно-промышленная разработка полупродуктов
фармпрепаратов.
Малые
инновационные
предприятия
ОАО «Каустик»
 поставка производимого сырья: стеарат кальция и магния,
сахарин, бензойная кислота и др.
 опытно-промышленная разработка полупродуктов
фармпрепаратов.
ОАО «Волжский Оргсинтез»
 поставка сырья
производимого с помощью процессов органического
синтеза
 опытно-промышленная разработка полупродуктов
фармпрепаратов.
Стр.  8
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
ПРОИЗВОДСТВО
(по стандарту
GMP)
Научнообразовательный
подкластер:
Волгоградкий
государственный
медицинский
университет и др.
Химико-фармацевтический
подкластер малых и средних предприятий
Малые
инновационные
предприятия
ЗАО «ЕвропаБиофарм»
в соответствии
с 217-ФЗ
Региональные
инновационные
фармацевтичес-кие
предприятия
Технологии
Сырье
НИИ и ВУЗы
Волгоградской
области
На базе Волгоградской
промплощадки ГК «НИКОХИМ»
создание технопарка с запуском
инновационных производств
химического сырья для
фармацевтического кластера
Инновационная инфраструктура
Стр.  9
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
ПРОИЗВОДСТВО
(по стандарту
GMP)
Источники финансирования по стадиям создания
химико-фармацевтического кластера Волгоградской области
Научные исследования и испытания
1.
2.
3.
4.
Федеральные целевые программы
Региональные целевые программы
Федеральное агентство по науке и инновациям
Министерство образования РФ
Волгоградский
государственный
медицинский университет
Запуск лекарственных препаратов и аддитивных компонентов
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Российская венчурная компания
Региональные венчурные фонды
Фонд Бортника
Бизнес-ангелы
Частный инвестор
Федеральное агентство по науке и
инновациям
Малые инновационные
предприятия
Волгоградской
области
Производство лекарственных препаратов
1.
Федеральный целевые программы
2.
Внешэкономбанк
3.
Европейский банк реконструкции и развития
4.
Инвестиционный фонд РФ
5.
Региональные целевые программы
6.
Частный инвестор
7.
Региональные венчурные фонды
8. 10Кредитно-финансовые учреждения
Стр.
Фармацевтическая
фабрика
В рамках Волгоградского кластера будут
внедрены в производство инновационные препараты
5 инновационных препаратов из Перечня стратегически значимых лекарственных средств:
–
VMA-99-82 (противовирусное средство)
–
VMA-99-56 (противовирусное средство)
–
Салифен (средство, улучшающее мозговое кровообращение)
–
РУ-286 (антитромботическое средство)
–
РУ-1117 (местноанестезирующее средство)
9 инновационных препаратов из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств:
–
Ритмидазол (антиаритмическое средство)
–
Эноксифол (церебропротекторное средство)
–
Амфедазол (антиаритмическое средство)
–
РУ-1203 (средство с каппа-опиоидной агонистической активностью)
–
РУ-63 (средство с 5-НТ3-серотонинергической активностью)
–
РУ-64 (средство с Н2-антигистаминовой активностью)
–
РУ-1202 (средство с гемореологической активностью)
–
Цитрокард (кардиопротекторное, антиангинальное средство)
–
РГПУ-135 (средство с антидепрессантным, анксиолитическим и нейропротекторным действием)
Стр.  11
В рамках Волгоградского кластера будут внедрены
в производство высокоэффективные дженерики
14 дженериков из Перечня стратегически значимых лекарственных средств:
Стр.  12
•
Сульуфасалазин (противомикробное средство)
•
Варфарин (непрямой антикоагулянт)
•
Клопидогрел (антиагрегант)
•
Соталол (антиаритмическое средство)
•
Ламивудин (противовирусный препарат)
•
Ламивудин+Зидовудин (комбинированный противовирусный препарат)
•
Гемцитабин (противоопухолевый препарат)
•
Флударабин (противоопухолевый препарат)
•
Иматиниб (противоопухолевый препарат)
•
Гидроксихлорохин (синтетическое антибактериальное средство, иммунодепрессант)
•
Пропофол (средство для наркоза)
•
Бупивакаин (местный анестетик)
•
Ропивакаин (местный анестетик)
Создание инновационного центра
На сегодняшний день:
•
Развитие кластера получило одобрение трех министерств: Минздрава РФ,
Минэкономразвития РФ и Минпромторга РФ.
• В рамках ФЦП «Фарма 2020» на создание Научного центра инновационных лекарственных
средств с опытно-промышленным производством ВолгГМУ в течение 2013-2015 гг. выделено
990 млн. рублей.
• Проектирование завершено.
• Начало строительства - 2014 г.
• Ввод в эксплуатацию – 2015 г.
• Научный центр сможет
обеспечить полный цикл
разработки и внедрения новых
Лекарственных препаратов.
Стр.  13
Строительство фармацевтического ТЕХНОПАРКА
•
Фармацевтический технопарк - эффективная площадка для размещения инновационных предприятий.
• Для резидентов будут предусмотрены налоговые преференции и льготная аренда ставка.
• Общая стоимость проекта оценивается на уровне 450 млн. рублей.
• В настоящее время ведется проектирование объекта.
• Начало строительства – 2014 г.
• Ввод в эксплуатацию объекта – 2015 г.
• В составе комплекса будут:
•
Производственные помещения,
соответвествующие GMP;
•
Логистический центр;
•
Складской комплекс.
• Управляющая компания Технопарка –
НП «Химико-фармацевтический кластер
Волгоградской области».
Стр.  14
Спасибо за внимание!
Приглашаем будущих
резидентов ТЕХНОПАРКА к
сотрудничеству!
Семикин
Евгений Александрович
Генеральный директор
НП «Агентство инвестиционного развития Волгоградской области»
E_Semikin@volganet.ru
Стр.  15