управление документами в смк

МСК ISO 9000:
ТРЕБОВАНИЯ
К ДОКУМЕНТАЦИИ
И.Г. Карелина
Курс повышения квалификации «Управление качеством» 27/03-07/04/2006
Разумный гонится не за тем,
что приятно, а за тем, что
избавляет от неприятностей…
Аристотель
(384-322 гг. до н.э.)
ISO 9001-2001
4. Система менеджмента качества
4.1. Общие требования
Организация должна разработать,
задокументировать, внедрить и
поддерживать в рабочем состоянии СМК,
постоянно улучшать ее результативность
в соответствии с требованиями
настоящего стандарта.
3
ISO 9000-2001
2.7 Документация
Документация дает возможность передать
смысл и последовательность действий.
Ее применение способствует:
а) достижению соответствия требованиям
потребителя и улучшению качества;
б) обеспечению соответствующей подготовки
кадров;
в) повторяемости и прослеживаемости;
г) обеспечению объективных свидетельств;
д) оцениванию эффективности и постоянной
пригодности системы менеджмента качества.
Разработка документации не должна быть
самоцелью, а должна добавлять ценность 4
ISO 9000 - 2001
4. Система менеджмента качества
Руководство по качеству
Политика в области качества
Цели в области качества
Документированные
процедуры
Записи по качеству
Инструкции
Отчеты и др.
1
уровень
2
уровень
3
уровень
5
ISO 9000 - 2001
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ
1 – документы, предоставляющие
согласованную информацию о
системе менеджмента качества
организации, предназначенную как
для внутреннего, так и внешнего
пользования
(Руководство по качеству)
6
ISO 9001 - 2001
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и
поддерживать в рабочем состоянии
руководство по качеству, содержащее:
а) область применения системы
менеджмента качества, включая
подробности и обоснование любых
исключений;
б) документированные процедуры,
разработанные для системы менеджмента
качества, или ссылки на них;
в) описание взаимодействия процессов
системы менеджмента качества
7
ISO 9000 - 2001
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ
2 – документы, описывающие, как
система менеджмента качества
применяется к конкретной
продукции, проекту или контракту
(План качества)
8
ISO 9000 - 2001
План качества
документ, содержащий конкретный перечень
работ,
действий
с
указанием
сроков
исполнения,
необходимых
для
этого
ресурсов, ответственного исполнителя и
критерии результативности их выполнения
Стратегический план развития (Концепция
развития) вуза
Годовые планы работы вуза, факультетов,
кафедр
Бизнес-планы реализации профессиональных
образовательных программ
9
ISO 9000 - 2001
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ
3 – документы, устанавливающие
требования
ГОС
Стандарты вуза
Положения о направлениях
деятельности
10
ISO 9000 - 2001
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ

4 – документы, содержащие
рекомендации или предложения
Правила приема в вуз
Правила использования компьютерной
сети
Рекомендации по разработке КИМ
11
ISO 9000 - 2001
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ

5 – документы, содержащие
информацию о том, как
последовательно выполнять
действия и процессы
Инструкция по составления штатного
расписания
Инструкция по заполнению альбома
бланков
12
ISO 9000 - 2001
ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ

6 – документы, содержащие
объективные свидетельства
выполненных действий или
достигнутых результатов
(Записи)
13
ШЕСТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТИРОВАННЫХ ПРОЦЕДУР

ШЕСТЬ
ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТИРОВАННЫХ
ПРОЦЕДУР
Управление документацией
 Управление записями
 Внутренние (аудиты)
проверки
 Управление
несоответствующей
продукцией
 Корректирующие действия
 Предупреждающие действия
15
ISO 9001-2001
4. Система менеджмента качества
4.2. Требования к документации
4.2.1. Общие положения
Документация системы менеджмента качества
должна включать:
а) документально оформленные заявления о
политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству;
в) документированные процедуры, требуемые
настоящим стандартом;
г) документы, необходимые организации для
обеспечения эффективного планирования,
осуществления процессов и управления ими;
д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).
16
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА
это означает, что процедура
 разработана,
 документально оформлена,
 внедрена
 поддерживается в рабочем состоянии.
17
ISO 9001-2001
4. Система менеджмента качества
4.1. Общие требования
4.2.3. Управление документацией
Документами системы менеджмента качества
необходимо управлять. Для определения
необходимых средств управления должна
быть разработана документированная
процедура, предусматривающая:
а) проверку документов на адекватность до их
выпуска;
б) анализ и актуализацию по мере
необходимости и переутверждение
документов;
в) обеспечение идентификации изменений и
18
статуса пересмотра документов;
ISO 9001-2001
4. Система менеджмента качества
4.1. Общие требования
4.2.3. Управление документацией
г) обеспечение наличия соответствующих
версий документов в местах их применения;
д) обеспечение сохранения документов четкими
и легко идентифицируемыми;
е) обеспечение идентификации документов
внешнего происхождения и управление их
рассылкой;
ж) предотвращение непреднамеренного
использования устаревших документов и
применение соответствующей идентификации
таких документов, оставленных для каких19
либо целей.
ВНЕШНИЕ НОРМАТИВНЫЕ
ДОКУМЕНТЫ
Федеральное агентство по образованию
http://www.ed.gov.ru/
Российский образовательный портал
http://www.edu.ru/
Государственный образовательный
стандарт
http://www.edu.ru/db/portal/
УМО по классическому
университетскому образованию
http://www.umo.msu.ru/
20
Сайты вузов
Учебно-методическое управление
СПбГУ
http://edc.pu.ru/
 Петрозаводский ГУ
http://www.petrsu.ru/
 Сибирский сертификационный
центр
http://scc.tpu.ru/

21
ISO 9001-2001
4. Система менеджмента качества
4.1. Общие требования
4.2.4. Управление записями
Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем
состоянии для предоставления свидетельств
соответствия требованиям и результативности
функционирования системы менеджмента
качества. Они должны оставаться четкими, легко
идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
Надо разработать документированную процедуру для
определения средств управления, требуемых при
идентификации, хранении, защите,
восстановлении, определении сроков сохранения
и изъятии записей.
22