От индивидуального опыта до доказательной медицины

реклама
От опытной медицины до
доказательной
целенаправленной
биологически рациональной
медицины – смена парадигмы
K.П. Хелльригель
Берлин, 18 мая 2015 г.
О сегодняшней ситуации
> 8000 разрешенных к применению
медикаментов
> 10000 клинических исследований
> 23 млн научных публикаций
Путь и цель
от фундаментальных исследований к
доклиническим испытаниям и практическому
применению
Результаты научных исследований
Публикация как оригинальная работа
Оценка результата и переход к применению в
клинической практике
Практика каждого онколога
AWMF
Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen
Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (Объединение
научных медицинских профессиональных обществ)
Объединение в настоящее время 168 научных
профессиональных обществ по всем направлениям
медицины
Германия представлена в Council for International
Organizations of Medical Sciences CIOMS (Совет
международных организаций медицинских наук)
Задача:
Внедрение и координация стандартов, рекомендаций,
направляющих указаний и т.д. научных медицинских
профессиональных обществ и объединений
Рекомендации
Определение:
Систематически и постоянно развивающаяся помощь
врачам и пациентам для принятия решения в
специфических ситуациях
Основа:
Актуальные научные знания и методы, хорошо
зарекомендовавшие себя на практике
Цель:
Повышение эффективности и безопасности в
медицине, но с учетом экономических аспектов
Рекомендации
В результате быстрого развития медицинской науки,
незаменимая помощь для врачей и пациентов для
принятия решений
Улучшение медицинского обслуживания за счет
распространения научно-обоснованных знаний
Основа для схем лечения
Рекомендации S3: основанные на доказательной
медицине и принятые в соответствии с
im Leitliniengremium Patienten-Vertreter
Рационализация принятия решения о
лечении
Мнение экспертов, основанное на личном
опыте
Рационализация принятия решения о
лечении
Мнение экспертов, основанное на личном
опыте
Доказательная медицина:
рациональное решение, которое основано на
эмпирическом доказательстве эффективности, например,
на клиническом исследовании
Секвенирование при опухолях
Применение и значение
Геномное секвенирование возможно
Human Genom Project: 7 лет / геном
сегодня: 2-10 дней / геном
Стоимость: 100 Mio. $
5-10 000 $
Общий анализ уровня экспрессии профиля
генома имеет:
• прогностическое значение
• терапевтическое значения
Секвенирование при опухолях
Применение и значение
Анализ материала: Изменение какого геномного
профиля лежит в основе опухоли?
Секвенирование нового поколения: наивысшая
чувствительность для определения мутаций,
например, мутации EGFR
Определение мутаций, отвечающих за рост опухоли
и устойчивость к лечению
Прогноз эффективности терапии
Развитие и успехи таргетной терапии
Хронический миелолейкоз (ХМЛ)
Филадельфийская хромосома
Транслокация Т (9;22)
Гибридный белок BCR-ABL
Возрастающая активность тиросинкиназы
Неконтролируемая клеточная пролиферация
Снижение апоптоза
Хронический миелолейкоз
Принцип терапии:
Остановка/замедление прогрессирования
заболевания за счет подавления возросшей
активности энзимов
Выборочное подавление активности BCR-ABL
тирозиникиназы за счет приема ИМАТИНИБА
Хронический миелолейкоз.
Ингибиторы тирозинкиназы
Протагонист:
иматиниб
Второе поколение:
нилотиниб
даситиниб
босутиниб
Третье поколение:
понатиниб
(при BCR-ABL T315I-мутациях!)
Соматические мутации, важные для лечения ЗНО
„Запускающие мутации“
Рак легкого
EGFR-мутации
ALK-транслокация
гефитиниб
эрлотиниб
кризотиниб
РМЖ
HER2-амплификация трастузумаб
Рак кожи
мутации BRAFV600
Колоректальная
карцинома
мутации KRAS
вемурафениб
панитумумаб
цетуксимаб
Смена парадигмы
• Персонифицированная терапия рака
• От эмпирического, основанного на
личном опыте специалиста лечения до
основанной на доказательной
медицине, индивидуальной таргетной
биологически рациональной терапии
• До сегодняшнего дня,подобный подход
был доступен только части пациентов
Скачать