От индивидуального опыта до доказательной медицины
advertisement
От опытной медицины до доказательной целенаправленной биологически рациональной медицины – смена парадигмы K.П. Хелльригель Берлин, 18 мая 2015 г. О сегодняшней ситуации > 8000 разрешенных к применению медикаментов > 10000 клинических исследований > 23 млн научных публикаций Путь и цель от фундаментальных исследований к доклиническим испытаниям и практическому применению Результаты научных исследований Публикация как оригинальная работа Оценка результата и переход к применению в клинической практике Практика каждого онколога AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (Объединение научных медицинских профессиональных обществ) Объединение в настоящее время 168 научных профессиональных обществ по всем направлениям медицины Германия представлена в Council for International Organizations of Medical Sciences CIOMS (Совет международных организаций медицинских наук) Задача: Внедрение и координация стандартов, рекомендаций, направляющих указаний и т.д. научных медицинских профессиональных обществ и объединений Рекомендации Определение: Систематически и постоянно развивающаяся помощь врачам и пациентам для принятия решения в специфических ситуациях Основа: Актуальные научные знания и методы, хорошо зарекомендовавшие себя на практике Цель: Повышение эффективности и безопасности в медицине, но с учетом экономических аспектов Рекомендации В результате быстрого развития медицинской науки, незаменимая помощь для врачей и пациентов для принятия решений Улучшение медицинского обслуживания за счет распространения научно-обоснованных знаний Основа для схем лечения Рекомендации S3: основанные на доказательной медицине и принятые в соответствии с im Leitliniengremium Patienten-Vertreter Рационализация принятия решения о лечении Мнение экспертов, основанное на личном опыте Рационализация принятия решения о лечении Мнение экспертов, основанное на личном опыте Доказательная медицина: рациональное решение, которое основано на эмпирическом доказательстве эффективности, например, на клиническом исследовании Секвенирование при опухолях Применение и значение Геномное секвенирование возможно Human Genom Project: 7 лет / геном сегодня: 2-10 дней / геном Стоимость: 100 Mio. $ 5-10 000 $ Общий анализ уровня экспрессии профиля генома имеет: • прогностическое значение • терапевтическое значения Секвенирование при опухолях Применение и значение Анализ материала: Изменение какого геномного профиля лежит в основе опухоли? Секвенирование нового поколения: наивысшая чувствительность для определения мутаций, например, мутации EGFR Определение мутаций, отвечающих за рост опухоли и устойчивость к лечению Прогноз эффективности терапии Развитие и успехи таргетной терапии Хронический миелолейкоз (ХМЛ) Филадельфийская хромосома Транслокация Т (9;22) Гибридный белок BCR-ABL Возрастающая активность тиросинкиназы Неконтролируемая клеточная пролиферация Снижение апоптоза Хронический миелолейкоз Принцип терапии: Остановка/замедление прогрессирования заболевания за счет подавления возросшей активности энзимов Выборочное подавление активности BCR-ABL тирозиникиназы за счет приема ИМАТИНИБА Хронический миелолейкоз. Ингибиторы тирозинкиназы Протагонист: иматиниб Второе поколение: нилотиниб даситиниб босутиниб Третье поколение: понатиниб (при BCR-ABL T315I-мутациях!) Соматические мутации, важные для лечения ЗНО „Запускающие мутации“ Рак легкого EGFR-мутации ALK-транслокация гефитиниб эрлотиниб кризотиниб РМЖ HER2-амплификация трастузумаб Рак кожи мутации BRAFV600 Колоректальная карцинома мутации KRAS вемурафениб панитумумаб цетуксимаб Смена парадигмы • Персонифицированная терапия рака • От эмпирического, основанного на личном опыте специалиста лечения до основанной на доказательной медицине, индивидуальной таргетной биологически рациональной терапии • До сегодняшнего дня,подобный подход был доступен только части пациентов
