Юридические аспекты оборота БАД

Vitaline.INK (CША) представляет:
Vitaline.INK (CША) представляет:
Кембриджское питание
8 видов продуктов: суп
куриный и грибной,
капучино, коктейли
брусничный,
ванильный,
черносмородиновый,
каша овсяная с
яблоками и корицей,
батончики ореховошоколадные
Vitaline.INK (CША) представляет




Кембриджское питание – это натуральные продукты,
содержащие полный набор необходимых человеческому
организму витаминов, минеральных веществ, углеводов,
аминокислот и других элементов, определённый
международными стандартами. Ниже приведён состав
полезных веществ в 3 порциях Кембриджского питания
марки «VL» (в этих 3-х порциях всего 420 ккал):
Белки 45 г
Углеводы 54 г
Жиры 3 г
Клетчатка 4 г
Вит. А 5000 МЕ
Вит. В1 1,5 мг
Рибофл. 1,7 мг
Цинк 15 мг
Никотин к-та20 мг
Витамин В6 2 мг
Витамин В12 6 мкг
Фол. к-та 400 мкг
Вит. H 300 мкг
Йод 150 мкг
Магний400 мг
Витамин С 60 мг
Медь20 мкг
Витамин К 67 мкг
Железо 18 мг Натрий 1,5 г
Селен 60 мкг Кальций 1 г
Хром 60 мкг
Фосфор 1 г
Молибден150 мкг Калий 2 г
Вит. D 400 МЕ Хлор 1,8 г
Вит. Е 30 мг Пантот. к-та 10 мг
Опыт применения Кембриджского питания более,
чем в 50 ЛПУ РФ показал, что использование КП в
составе предоперационной подготовки и раннего
энтерального питания после обширных оперативных
вмешательств … приводит к выраженным
положительным результатам.
…Энтеральное питание с использованием продуктов
Кембриджского питания приводит к уменьшению
объёма и более раннему отказу от парентерального
питания, ранней нормализации параметров волемии,
гемодинамики, ограничению белковых потерь с
достижением положительного азотистого баланса.
При этом отмечено ускорение репаративных
процессов, улучшение общего состояния больных,
повышение активности и сокращение сроков
пребывания в стационаре.
Из информационного письма
Министерства здравоохранения РФ,
2003 г.
Главными особенностями Кембриджского питания являются
сбалансированность и чрезвычайно высокая концентрация
питательных веществ за счёт использования изолятов и
гидролизатов белков, натуральных витаминов и хелатных
форм микроэлементов.


Кембриджское питание включает все необходимые для
жизнедеятельности компоненты. Белки в нем представлены в
суточной норме в виде отдельных натуральных (L-формы)
аминокислот - как заменимых, так и эссенциальных, в
соотношениях и количестве, соответствующих белкам
человека. Так как в Кембриджском питании белок находится
в форме отдельных L-аминокислот, которые не несут
антигенной информации, эти продукты не аллергенны. При
изготовлении смесей аминокислот белок гидролизуется, из
него выделяются отдельные аминокислоты, которые затем
смешиваются в определенных пропорциях. Химическая
структура отдельных аминокислот при этом не меняется.
Углеводы представлены фруктозой: только она проходит в
клетки через рецепторы методом простой диффузиии,
соответственно, легко усваивается, не требуя присутствия
инсулина.
Продукты, составляющие Кембриджское питание, не
содержат токсичных, синтетических, гормональных веществ;
в них нет консервантов, карцерогенов, мутагенов,
радионуклидов, солей тяжёлых металлов, допингов,
допинговых метаболитов, травяных добавок,
фармакологических средств. Продукты, составляющие
Кембриджское питание, проходят самые жёсткие тесты на
экологическую безопасность.
Вся продукция линии VL-nutraceuticals
производится на фармлиниях заводов
Nittane Pharmaceuticals (Сан-Франциско,
США) и сертифицирована по стандарту GMP
Официальная классификация БАД:

Нутрицевтики

Парафармацевтики

Эубиотики
Нутрицевтики –
это БАД, применяемые для
коррекции химического состава
пищи человека, т.е.
дополнительные источники
нутриентов:
аминокислот, жиров, витаминов,
углеводов, минеральных
веществ, пищевых волокон
Парафармацевтики Это БАД, применяемые для
профилактики, вспомогательной
терапии и поддержки в
физиологических границах
функциональной активности
органов и систем.
Эубиотики(пробиотики)
- Это БАД, в состав которых входят
живые микроорганизмы и (или) их
метаболиты, оказывающие
нормализующее воздействие на
состав и биологическую активность
микрофлоры пищеварительного
тракта
GMP
(good manufacturing products)
Международная система
стандартов качества
-СЫРЬЯ
- ПРОИЗВОДСТВА
- КОНЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ
Характеризует продукцию
очень высокого качества
Закон « О санитарноэпидемиологическом
благополучии населения РФ»
заложил основы правового
регулирования оборота БАД
Постановление №4 от 24.04.1992
Совместное директивное письмо
Госсанэпидемнадзора и
Госстандарта, март 1995
- впервые появляется
самостоятельное понятие
«биологически-активная добавка
к пище» в нормативно –
правовой документации
Приказ Минздрава РФ №117
« О порядке экспертизы и
гигиенической сертификации
биологически активных добавок
к пище» от 15.04.1997





Дано определение БАД
Способы получения
В каком виде вырабатываются
С какой целью используются
Данные о БАД заносятся в
Федеральный реестр биологически
активных добавок к пище
ГОСРЕГИСТРАЦИЯ БАД


Постановление Главного гос. сан.
Врача РФ « О гос. регистрации
биологически активных добавок к
пище» №21 от 15.09.1997Введена процедура экспертной
оценки и допуска на рынок этой
группы продукции
БАД ДЛЯ АПТЕКИ

Приказ Минздрава РФ №349
от 02.12.1997 « О перечне
товаров, реализуемых через
фармацевтические
( аптечные) организациидекларированы «биологически
активные добавки к пище» как
группа товаров, допущенная к
реализации через аптечную сеть
БАД – ЭЛЕМЕНТЫ
ЗДОРОВОГО ПИТАНИЯ


Постановление Правительства РФ
№917 от 08.08.1998г. « Концепция
гос. политики в области здорового
питания населения РФ на период до
2005 года»
Одним из ведущих направлений гос.
политики в области профилактики
алиментарно-зависимых состояний и
заболеваний заявлено расширение
производства и применения БАД к
пище
КАЧЕСТВО И
БЕЗОПАСНОСТЬ


ФЗ №52 от 30.031999г. « О
санитарно-эпидемиологическом
длагополучии населения» и ФЗ
№29 от 01.12.1999г. «О качестве и
безопасности пищевых продуктов»
Впервые на законодательном
уровне определяет место БАД к
пище в общей структуре товаров и
процедуру их доступа на
отечественный рынок
ПРЕОДОЛЕНИЕ ДЕФИЦИТА
МИКРОНУТРИЕНТОВ


Постановление Правительства РФ
№1119 от 03.10.1999г. « О мерах по
профилактике заболеваний, связанных с
дефицитом йода» и постановление
Главного сан. Врача РФ№17 от
28.12.1999г. « О преодолении дефицита
микронутриентов»
Чётко рекомендуется « Увеличить долю
продуктов массового потребления,
имеющих высокую пищевую и
биологическую ценность, в т.ч.
расширить производство и применение
БАД к пище
ГОСКОНТРОЛЬ БАД




Приказ Минздрава РФ №396от
10.11.2000г
« О биологически активных веществах»
предписано Департаменту
Госсанэпидемнадзора осуществлять в
соответствии с требованиями,
предъявляемыми к БАД к пище:
Гос. регистрацию
Надзор и контроль биологически
активных веществ, предназначенных
для производства БАД
ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И
ОБОРОТА БАД

САН-ПИН 2.3.2-1290-03
« Гигиенические требования к
организации производства и
оборота биологически активных
добавок к пище», утверждённые
Главным сан. Врачом РФ с 20 июня
2003 года
Потребность в БАД

В 2008 году вышли Методические
рекомендации МР 2.3.1.2432-08
Федеральной службы в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека «Нормы
физиологических потребностей в
энергии и пищевых веществах для
различных групп населения РФ»
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БАД

БАД используются как
дополнительный источник пищевых
и биологически активных веществ
для оптимизации углеводного,
жирового, белкового, витаминного
и др. видов обмена веществ при
различных функциональных
состояниях.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БАД

Для нормализации и улучшения
функционального состояния
органов
и систем организма человека, в
т.ч. продуктов, оказывающих
общеукрепляющее, мягкое
мочегонное, тонизирующее,
успокаивающее и иные виды
действия при различных
функциональных состояниях
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БАД



Для снижения риска заболеваний,
связанных с нарушением обмена
веществ: ССЗ, диабета,
онкозаболеваний и т. д.
Нормализации микрофлоры
желудочно-кишечного тракта
В качестве энтеросорбентов
ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ И
ИНФОРМАЦИИ, ВЫНЕСЕННОЙ
НА ЭТИКЕТКУ


Состав БАД с указанием
ингредиентного состава в порядке,
соответствующем их убыванию в
весовом и процентном выражении;
Сведения о противопоказаниях к
применению при отдельных видах
заболеваний;
НА ЭТИКЕТКЕ:




Указание, что БАД не является
лекарством;
Дата изготовления, гарантийный
срок годности или дата конечного
срока реализации продукции;
Условия хранения;
Информация о гос. регистрации
БАД с указанием номера и даты;
НА ЭТИКЕТКЕ:

Место нахождения, наименование
изготовителя и место нахождения и
телефон организации,
уполномоченной изготовителем
( продавцом) на принятие
претензий от потребителей
ТРЕБОВАНИЯ К
РЕАЛИЗАЦИИ БАД


Розничная торговля БАД
осуществляется через аптечные
учреждения, специализированные
магазины по продаже диетических
продуктов, специализированные
отделы продовольственных магазинов
Запрещена дистанционная торговля
БАД, в т.ч. через интернет-магазины.
GMP
(good manufacturing products)
Международная система
стандартов качества
-СЫРЬЯ
- Производства
- Конечной продукции
Характеризует продукцию
высокого качества
БАД И ПИТАНИЕ ВИТАЛАЙН
(США)




На рынке с 1994 года
100% качества GMP
8 видов концентрированного
сбалансированного питания
Около 100 видов БАД: натуральные
витамины, микроэлементы,
фармкачества аминокислоты; прои пребиотики; концентраты,
экстракты, сборы лечебных трав.
VITALINE.Ink ГАРАНТИРУЕТ:

Использование наших препаратов в
профилактической и восстановительной медицине, а также в периоды
обострений заболеваний (последнее с целью поддержки организма и
купирования побочных действий
лекарств) чрезвычайно эффективно,
существенно расширит возможности
врача и улучшит состояние больного
ТВОРЧЕСКИ
НАСТРОЕННОМУ ВРАЧУ:



Полная открытость составов в
каталогах компании позволит сделать
правильный выбор продуктов
Профессионально созданные
алгоритмы помогут составить
правильную программу их применения
Коммерческие курсы с выдачей
сертификата помогут приобрести
уверенность в себе.
VL-nutraceuticals: аминокислоты
Мы можем предоставить заинтересованным
врачам современные материалы
о фармакологическом действии аминокислот.
VL-nutraceuticals: витамины
Натуральные
витамины
группы В
Супер Е и Супер
С–
это природные
формы
витаминов Е и С
в том составе,
в котором они
содержатся
в пище.
Супер С
содержит также
биофлавоноиды
Так как витамин D
в основном нужен
для усвоения кальция,
у нас он и содержится
в формуле Ультракальци
VL-nutraceuticals:
Минералы и микроэлементы
Единственная
на рынке БАД и
фармпрепаратов
формула
кальция,
содержащая всё,
что участвует в
его усвоении
Органический
селен получают
из дрожжей
Хром и ванадий
регулируют
углеводный
обмен
50 мг Цинка
глюконата
Аскорбат
магния 300 мг
Цитрат
магния 200 мг
Железо
с витамином С
и фолиевой кислотой
200 мг хрома
пиколината
VL-nutraceuticals: фосфолипиды
«Брэйн Комплекс» —
уникальный препарат,
не имеющий аналогов
на отечественном рынке.
Он содержит смесь
фосфолипидов
с преобладанием
фосфатидилсерина.
Именно фосфатидилсерин
является незаменимым
нутриентом для
полноценной
жизнедеятельности мозга.
Это один из основных структурных
компонентов клеточных мембран,
в том числе нейронов головного мозга.
Применяется в неврологии и психиатрии,
улучшает работу мозга.
Восстанавливает
нарушенные его функции. Повышает
устойчивость нервных клеток к
гипоксии,
эффективен при снижении памяти,
восстанавливает деятельность мозга
при черепно-мозговых травмах
и после инсультов.
Лецитины Виталайн изготовлены по специальной технологии
и имеют утроенное содержание фосфатидилхолина (ок. 55%)
Корпорация «Виталайн»: около
100 натуральных препаратов
Современнейшие технологии,
высочайшая степень чистоты продуктов,
100% сертификация по стандарту GMP в США,
сертификация для продажи через аптечную сеть
и специализированные магазины и отделы в
России
ГДЕ НАС НАЙТИ
ПРОДАЖА: пл. Ленина, д.5, аптека
 ЛИТЕРАТУРА: ул. Куцыгина, 17,
офис 1
 сайт: vitaline.vrn.ru
 E-mail: [email protected]
 ПОМОЩЬ И ПОДДЕРЖКА:
тел. 919-346 или 8-910-738-75-38,
Наталья Борисовна.
