Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года (Приказ МЗРФ от 13.02.13 №66) Кононова Светлана Владимировна – декан фармацевтического факультета НижГМА Минздрава России, д.ф.н., профессор, председатель фармацевтического совета ПФО, Нижегородской ассоциации фармацевтов,член-корреспондент РАЕН Тел.: 8-910-793-55-88, Mail: [email protected] продукт терапевтического использования организация лекарственного обеспечения индикатор доступности и качества медицинской помощи в целом 3 Медицинская помощь …- комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (323-ФЗ от 21.11.2011 «Об охране здоровья граждан Российской Федерации») 4 Виды медицинской помощи Вид медицинской помощи Использование ЛП, МИ и других фармацевтических товаров Первичная (лечение, профилактика, противоэпидемические мероприятия) ЛП, МИ, предметы ухода, лечебное питание Скорая Специализированная Страдающим социальнозначимыми и опасными заболеваниями ЛП, МИ ЛП, МИ, предметы ухода ЛП, МИ, лечебное питание, предметы ухода Технологии здравоохранения Разновидности ТЗ Лекарственные средства ТЗ по назначению Профилактика заболеваний Приборы, оборудование Медицинские процедуры Скрининг Диагностика Системы обеспечения Организационноуправленческие системы Лечение Реабилитация 5 МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лекарственны Приборы, Медицинские е средства оборудование, процедуры материалы Системы обеспечения ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Организацион но – управленческ ие системы Факторы, влияющие на охрану здоровья населения • старение населения • высокий уровень смертности • рост распространенности хронических заболеваний • социально-экономическое неравенство Период развития системы ЛОН РФ (2013-2025 гг.) Идеология: • рост продолжительности жизни населения и старение популяции • ресурсное обеспечение систем социального страхования и социальной помощи • рациональное использование ограниченных общественных ресурсов • сохранение высокого качества человеческого потенциала • развитие нанотехнологий, биотехнологий, информационных и коммуникационных технологий • привлечение инвестиций в фармацевтику • увеличение предложения трудовых ресурсов • снижение дефицита квалифицированных кадров • мотивация специалистов к постоянному повышению квалификации ЛО – социальные гарантии 1. ЛО – Программа госгарантий ОМС 2. Социальная помощь отдельным категориям граждан (ФЗ от 17.07.99 №178) при амбулаторно-поликлинической помощи 3. ЛО отдельных категорий граждан (ППРФ о 30.07.94 №890) (региональный бюджет) 4. ЛО – «7 нозологий» (федеральный бюджет) 5. ЛО – отдельные социально-значимые заболевания (ПП РФ от 10.05.2007 №280 – федеральная целевая программа) (средства по программе + нацпроект «Здоровье») 6. ФЗ от 17.09.98 №157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (региональный бюджет) Проблемы физической доступности ЛП • 10% аптек занимается изготовлением ЛФ • снижение количества аптек отпускающих НС и ПВ, кислород, с ночным дежурством • сокращение количества МУП и ГУП • кадровый дефицит в ФО • низкая доступность орфанных препаратов Проблемы экономической доступности ЛО • • • • • • • • • • • • недостаточно сбалансирована структура финансирования нарушены страховые механизмы в ОНЛП рост сектора безрецептурных продаж недостаточно развита отечественная фармпромышленность (дешевые и доступные ЛП) рост стоимости медикаментозного лечения отсутствие механизмов стимулирования использования воспроизведенных ЛП активизация маркетинговой политики производителей ЛП нерациональная и неэффективная лекарственная терапия отсутствие стандартов лечения заболевания отсутствие системы профилактики отсутствие системы прогнозирования развития заболеваний неравномерность распределения льгот Проблемы экономической доступности ЛО • низкий уровень ответственности граждан за свое здоровье и здоровье семьи • высокий уровень самолечения в отсутствие медицинских показаний • недостаточный уровень информирования населения о реализуемых программах ЛО • несовершенна система государственных закупок ЛП • не вовлекаются в повышение квалификации специалистов профессиональные ассоциации • низкая доступность лекарственного обеспечения гражданам, не имеющим права на ОНЛС • несовершенство контрольно-разрешительной системы лекарственного обращения и контроля качества ЛП Основная цель Стратегии Повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для медицинского применения для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы лекарственного обеспечения населения РФ Задача №1 Стратегии Обеспечение рационального использования ЛП: *внедрение современных клинических рекомендаций ведения больных *использование ЛП на основе доказательной медицины *создание федерального регистра лиц, имеющих право ОНЛП *совершенствование отпуска ЛП *внедрение системы электронных назначений ЛП *создание механизмов стимулирования рационального использования ЛП *развитие «школ здоровья» Задача №2 Стратегии Совершенствование порядков формирования перечней ЛП. Обеспечение которыми осуществляется в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, с учетом их фармако-экономической эффективности и клинических рекомендаций Задача №3 Стратегии Обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛП: *совершенствование контрольно - разрешительной системы (инспектирование сертификация, мониторинг побочных действий) *совершенствование системы стандартизации *гарморнизация требований к ДКИ, КИ, производству, хранению, транспортировке, отпуску, уничтожению ЛП *выведение из оборота не эффективных ЛП *госрегистрация орфанных препаратов *формирование взаимозаменяемых ЛП *формирование информационной системы *развитие международного сотрудничества и информ. обмена Задача №4 Стратегии Совершенствование регулирования цен препараты: государственного на лекарственные *формирование системы референтных цен *разработка модели системы референтных цен Задача №5 Стратегии Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников: *создание единой информационно – справочной системы по актуальным методам лечения и рационального использования ЛП для специалистов *создание системы повышения квалификации по лекарственной терапии основанной на принципах доказательной медицины *обеспечение доступа специалистов к информационным ресурсам 1 этап Стратегии (2013-2015г.г.) *элементы 1-5 задач стратегии *детальная проработка организационных и правовых аспектов реализации пилотного проекта по внедрению системы референтных цен *выбор субъектов РФ для реализации пилотного проекта по внедрению системы референтных цен *моделирование и модернизация системы ОНЛП 2 этап Стратегии (2015-2016г.г.) *элементы 1-5 задач стратегии *реализация пилотного проекта в субъектах РФ по внедрению системы референтных цен, уточнение методологии и организационного обеспечения *выбор проекта оптимальной модели системы референтных цен *реализация пилотного проекта по модернизации системы ОНЛП *выбор оптимальной модели системы ОНЛП 3 этап Стратегии (2017-2025г.г.) *внедрение оптимальной модели системы референтных цен на территории РФ *внедрение на территории РФ оптимальной модели системы ОНЛП *совершенствование госрегулирования цен на ЛП, в т.ч. на основе внедрения оптимальной модели системы референтных цен *развитие международного сотрудничества и информационного обмена по ЛОН Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 1: - удовлетворение потребности граждан системы ОНЛП за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ (%) -увеличение объема иммунизации (динамика роста по отношению к исходному уровню) -показатели смертности от болезней кровообращения, туберкулеза, новообразований Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 2: -производство отечественных ЛП по номенклатуре перечней, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в структуре набора социальных услуг (процент) Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 3: -показатель выявления фальсифицированных и недоброкачественных ЛП (процент к предыдущему периоду) - поддержание эпидемиологического благополучия населения при инфекциях, контролируемых вакцинами (стабилизация заболеваемости на низких уровнях) Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 4: -индекс роста цен на ЛП по номенклатуре перечней, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в структуре набора социальных услуг Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 5: - доля медицинских и фармацевтических работников, повысивших квалификацию по вопросам лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины (процент) Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии В целом по всем задачам стратегии: * Частота госпитализации (процент к предыдущему периоду) * Ожидаемая продолжительность жизни при рождении * Показатели смертности от всех причин (процент) Ожидаемые результаты реализации Стратегии 1. Формирование и функционирование системы рационального назначения и применения ЛП 2. Повышение удовлетворенности населения доступностью ЛО 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛП и принятие мер по борьбе с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных ЛП 4. Обеспечение потребности здравоохранения в ЛП для профилактики и лечения заболеваний 5. Повышение квалификации специалистов и качества медицинской помощи 6. Снижение заболеваемости и смертности Спасибо за внимание!