Презентация Эллис

Лабораторная информационная
система «ЭЛЛИС»
ЗАО «Спарго Технологии»
Информационные потоки в
лаборатории
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
информация о поступающем образце;
реестр лекарственных средств
реестр нормативные документы, по которым
необходимо проводить контроль качества;
направления на контроль и результаты испытаний;
оценка результатов испытаний;
информация об архивных образцах;
информация о реактивах;
информация о стандартных образцах;
перечень оборудования и график его поверки;
сведения о персонале;
Системы LIMS

Система Управления Данными
Лаборатории
Laboratory Information Management System

“... Пакет программ для сравнения, расчета,
контроля и распространения аналитических данных.
Он может выполнять различные функции: от
регистрации и отслеживания образцов до обработки
полученных результатов, контроля качества,
финансового контроля и составления отчетов.”
Применяется для решения
следующих задач:







регистрация образцов,
поступающих на анализ
формирование и использование
реестра лекарственных средств
создание и использование
электронной базы
нормативных документов (НД)
регистрация заданий на
проведение анализов и
распределение образцов между
аналитиками
регистрация результатов
испытаний
контроль движения образцов
автоматическое формирование
протокола испытаний






отслеживание руководителем
или администратором процесса
проведения анализов
автоматическое создание
различных отчетов
управление стандартными
образцами и реактивами
оборудование лаборатории и
график его поверки
создание прейскуранта услуг,
формирование акта
выполненных работ и счета на
оплату
соответствует целям и
принципам GLP и ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17025-2006
Журнал регистрации образцов
АРМ Провизор
I. Регистрация образца
II. Назначение испытаний,
распределение работ
по подразделениям
IV. Проверка полученных
результатов
V. Автоматическое
формирование
протокола испытаний
АРМ Контроль
III. Ввод результатов
испытаний
Журнал регистрации образцов







Быстрая регистрация образцов
Назначение испытаний на основании нормативных документов либо
шаблонов
Распределение работ среди персонала
Регистрация полученных результатов
Выполнение повторных испытаний при отклонении от нормативных
значений
Автоматическое формирование журнала регистрации образцов
Быстрый доступ к информации о проверенных и забракованных ранее
сериях
Движение образцов



Прослеживаемость образца на
всем жизненном цикле
Учет архивных образцов
Автоматическое формирование
акта списания образцов

Учет образцов по состояниям:
–
–
–
–
–
Зарегистрирован
В работе
Выполнен
Подтвержден
Отменен
Протокол испытаний
Учет реактивов и стандартов







Учет поступления (расхода) реактивов
Автоматическое формирование графика
перепроверки реактивов
Журнал оснащенности стандартными
образцами
Использование стандартных веществ
(реактивов) при проведении испытаний
Контроль периода достоверности
стандартного образца
Печать стеллажной карточки
Распределение по местам хранения
Оборудование и инструменты






Учет оборудования по подразделениям
Классификация оборудования (средства измерения,
испытательное и вспомогательное оборудование)
Инвентаризация оборудования
Контроль поверочного интервала
Автоматическое формирование графика поверки
Использование оборудования при выполнении
испытаний
Эффективность системы






уменьшение количества ошибок и опечаток при
оформлении результатов анализов
оперативный контроль за выполнением анализов
повышение производительности труда сотрудников при
работе с большим объемом документации
быстрый поиск информации о ранее проанализированных
сериях, номерах сертификатов, исполнителях, пр.
быстрое и точное формирование необходимых отчетных
форм
контроль расхода реактивов, расходных материалов и
стандартных веществ
Система управления качеством
С точки зрения процедуры
управления качеством QC
(Quality Control):





Конфигурировать окружение для
каждого специалиста
Отслеживать состояние образца
(изменение статуса)
Контролировать методы анализа
Автоматически формировать
протокол испытаний, исключая
ошибки, связанные с
«человеческим фактором»
Осуществлять комплексный
аудит всех событий,
происходящих в лаборатории
С точки зрения процедуры
гарантирования качества QA
(Quality Assurance):


Отслеживать сроки действия
лабораторных стандартов
Формировать статистические
отчеты для управления
качеством
Перспективы развития


Интеграция с
лабораторным
оборудованием,
позволяющая
автоматизировать ввод
результатов испытаний
через интерфейс приборов
Журнал по
микробиологическим
исследованиям





Внутрилабораторный
контроль
Межлабораторные
испытания
Метрологические
характеристики
Построение
калибровочных графиков
План и протокол
валидации аналитических
методик.
Контакты
ЗАО «Спарго Технологии»



Адрес: г.Москва, ул. Чермянская, д.2
Телефон: (495) 232-41-61
Е-mail: [email protected]