Версатис - Справочники PainInfo.ru
advertisement
Версатис: новое качество терапии боли Боль: актуальность проблемы Ежегодно острая боль возникает у 15-20% населения. Хроническая боль отмечается ежегодно у 30% населения. Боль – самая частая причина обращения пациентов за медицинской помощью. Каждый 7-й пациент поликлиники жалуется на боль в спине, суставах, мышцах. От 30 до 80% пациентов не получают адекватного обезболивания. Неадекватное обезболивание – причина снижения качества жизни, развития депрессия и расстройств сна. 2 Проблемы при применении традиционных методов лечения боли Недостаточная длительность обезболивающего эффекта Недостаточная эффективность обезболивания Усиление боли в ночное время Частые побочные эффекты, например: лекарственная гастроэнтеропатия, токсический гепатит, заболевания крови, кардиоваскулярные осложнения, избыточный седативный эффект 3 Лекарственное взаимодействие у пациентов с сопутствующей патологией Необходимость титрации дозы Неэффективность НПВП при лечении нейропатической боли Версатис новое слово в лечении боли: Как родилась идея! 1989 год, США Доктор Гарри Хайд применяет раствор лидокаина местно для лечения постгерпетической невралгии у своей жены 4 • 1999 Endo Pharmaceuticals в США выпускает препарат Lidoderm® • 2001 октябрь Grunenthal регистрирует Versatis® • 2006 – июль регистрация Versatis в Россиии • 2006 – конец октября начало продаж в России Версатис – первый и единственный анестетик в виде трансдермальной системы для местного лечения боли Матричная трансдермальная терапевтическая система с лидокаином в виде пластины размерами 10х14 см Схема лидокаиновой пластины 3 слоя а – защитная пленка b – гидрогель на клейкой основе, содержащий 700 мг лидокаина с – нетканая основа, на которой расположен гидрогель с лидокаином Не имеет аналогов в мире 5 Лидокаин – золотой стандарт обезболивания Известен с 1948 года Хорошо изучен Обладает антиаритмическим и анестетическим действием Применяется для лечения боли различной локализации и этиологии Блокирует энергозависимые натриевые каналы мембраны нейронов Стабилизация мембран Подавление эктопической генерации Основная проблема при системном введении – импульсов Блокада эфаптической передачи безопасность возбуждения 6 Версатис - первый анестетик в виде ТТС местного действия системы для лечения боли Пластина с лидокаином Зона действия препарата Поврежденные нервные окончания Нервное волокно Кровеносный сосуд 7 Единственный препарат для лечения боли, который действует местно, без системного действия Версатис: механизм действия Закрывает очаг боли Лидокаин проникает в кожу и связывается с рецепторами внутри Naканала Мембрана поврежденного аксона стабилизирована 8 Стабилизирует активность нейрона: блокирует избыточное поступление ионов Na Версатис кожа Нервное волокно Версатис: механизм действия Блокирует проведение эктопических импульсов только по болевым и тепературным (А-дельта и С-волокна) волокнам 1 - Ноцицептор 2 - Пластина с лидокаином 3 - Кожа 4 - А-дельта волокно 5 - С-волокно 6 - А-бета волокно 7 - Спинно-мозговой ганглий 8 - Восходящий путь 9 Версатис: обеспечивает адекватное обезболивание без потери кожной чувствительности Версатис: особенности фармакокинетики Концентрация лидокаина в плазме крови при применении Версатиса в 20 раз ниже концентрации, необходимой для антиаритмического действия и в 60 раз ниже токсической концентрации Мкг/мл 2 г 5% Пластина с Артроскопия Инфузия АнтиаритТоксическое Крем для Коленного мический в/в 2 мг/ лидокаином действие анестезии сустава эффект мин SmPC Lidoderm Endo,USA) 10 Версатис: отсутствие системного действия – гарантия безопасного лечения Версатис: особенности фармакокинетики При использовании максимальной терапевтической дозы Версатиса концентрация лидокаина в плазме остается стабильной – нет эффекта накопления действующего вещества SmPC Lidoderm Endo,USA) 12 Интенсивность боли Длительное облегчение боли Версатис 12 часов Версатис 12 часов Версатис 12 часов Версатис накладывается на больное место однократно в сутки на 12 часов Этого достаточно , чтобы поддерживать обезболивающий эффект 13 Baron R. 2007 Применение Версатиса значительно снижает интенсивность боли по сравнению с плацебо у пациентов с ПГН Динамика интенсивности боли (оценка по шкале ВАШ) n=40 Отсутствие лечение плацебо Versatis vs placebo: p<0,033 Versatis vs none: p,0,0001 версатис Продолжительность обезболивающего эффекта Версатиса максимальная 14 Rowbotham et al, Pain 1996 Длительность применения Версатиса 12-месячное исследование Версатиса при лечении ПГН t New pts. (PP) 100 VAS Measurement 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 15 BL W6 W12 W42 Стабильный обезболивающийW26 эффект в течение 12 n=48 Нет n=47 n=48 n=46 месяцев. развития толерантности 52 n=45 Baron et al., EFIC 2006 Версатис Показания к применению • Вертеброгенные боли • Миозит • Постгерпетическая невралгия Противопоказания Гиперчувствительность к лидокаину или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Нарушение целостности кожных покровов 16 Одна ТТС содержит 5% лидокаин 700 мг Размеры пластины 10х14 см Форма выпуска: 5 ТТС в саше. 1 саше в упаковке Из аптек отпускается по рецепту врача 17 Версатис: способ применения • Кожа должна быть сухая и неповрежденная • Удалить волосы (состричь ножницами) • Использовать одновременно не более 3-х пластин 2 1 Достать нужное количество пластин и закрыть саше Вскрыть саше выше линии «замка» 3 4 Удалить защитную пленку 18 Наложить на болевую поверхность Оценка эффективности Версатиса: выбор пациентов p<0,001 12% 9% 78% 78% пациентов с ПГН выбирают Версатис в качестве обезболивающего средства Длительность применения препарата от 3 месяцев до 8,7 лет Galer BS, Rowbotham MC, Pain 1999 нет предпочтений плацебо лучше Версатис лучше Побочные явления, повлекшие отмену лечения, не отмечены 19 Версатис: не только эффективное обезболивание, но и улучшение качества жизни пациентов с ПГН Результаты первой недели применения Версатиса у пациентов с ПГН n=332 p < 0.0001 78% 66% Пациентов отметили значительное снижение интенсивности болевых ощущений p = 0.0001 Пациентов отметили улучшение качества жизни По мнению большинства пациентов интенсивность болевых ощущений значительно уменьшилась в течение 7-14 дней применения Версатиса 20 Katz NP, Gammaitoni AR et al Pain Med 2002; 3 (4) Версатис – это Первая и единственная ТТС местного действия, созданная на основе инновационных технологий Стойкий обезболивающий эффект при однократном применении в сутки Максимальная длительность обезболивающего эффекта Эффективное обезболивание без потери кожной чувствительности Отсутствие системного действия Наилучший профиль безопасности Отличная переносимость Простота и удобство применения Доказанная эффективность в лечении нейропатической боли, боли в спине , мышцах, суставах 21
