Новые требования законодательства об обязательности

Новое требование
законодательства об
обязательности исполнения
стандартов медицинской помощи.
Возможности применения
инновационных технологий за
пределами стандартов
д.м.н., профессор Александрова О.Ю.
ПМГМУ им. И.М. Сеченова
ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и
стандарты медицинской помощи
1. Медицинская помощь организуется и оказывается в
соответствии порядками оказания медицинской
помощи, обязательными для исполнения на
территории Российской Федерации всеми
медицинскими организациями, а также на основе
стандартов медицинской помощи…
ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
2) осуществлять медицинскую деятельность в
соответствии с законодательными и иными
нормативными правовыми актами Российской
Федерации, в том числе порядками оказания
медицинской помощи и стандартами медицинской
помощи…
ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и
стандарты медицинской помощи
4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с
номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные
показатели частоты предоставления и кратности применения:
1) медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории Российской Федерации
лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с
инструкцией по применению лекарственного препарата и
фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическохимической классификации, рекомендованной Всемирной организацией
здравоохранения;
3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты
лечебного питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
ФЗ «ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ
СТРАХОВАНИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 40. Организация контроля объемов, сроков,
качества и условий предоставления медицинской
помощи
6. Экспертиза качества медицинской помощи –
выявление нарушений при оказании медицинской
помощи, в том числе оценка своевременности ее
оказания, правильности выбора методов
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации,
степени достижения запланированного результата
ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 2.
Основные понятия, используемые
в настоящем Федеральном законе
21) качество медицинской помощи - совокупность характеристик,
отражающих своевременность оказания медицинской помощи,
правильность выбора методов профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи,
степень достижения запланированного результата
ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 64. Экспертиза качества медицинской
помощи
1. Экспертиза качества медицинской помощи
проводится в целях выявления нарушений при
оказании медицинской помощи, в том числе оценки
своевременности ее оказания, правильности выбора
методов профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации, степени достижения
запланированного результата.
ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 73. Обязанности медицинских работников и
фармацевтических работников
2. Медицинские работники обязаны:
1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей
квалификацией, должностными инструкциями, служебными
и должностными обязанностями.
Соблюдение стандартов медицинской
помощи является не единственным
критерием качества медицинской
помощи, а лишь одним из таких
критериев
«Противоправность действия (бездействия)»
медицинских учреждений (работников) – это
нарушение нормы закона или иного
нормативного акта (инструкций, приказов),
регулирующих медицинскую деятельность,
или условий договора.
«ненадлежащее исполнение
профессиональных обязанностей»
МЕДИКО-ПРАВОВОЙ АНАЛИЗ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ

1 этап. Оценка действий медицинского работника
на соответствие требованиям, установленным законом.

2 этап. Оценка действий медицинского работника
на соответствие требованиям, установленным другим
нормативно-правовым актом или стандартом (НПА
Министерства здравоохранения и социального
развития).

3 этап. ???????
Ненадлежащим исполнением
профессиональных обязанностей
является также нарушение сложившихся
правил поведения, обычаев медицинской
практики при проведении всего комплекса
профилактических, диагностических и
лечебных мероприятий
Закон о защите прав потребителей:
соответствие требованиям, обычно
предъявляемым к услугам подобного рода
Постановления Пленумов Верховного Суда РФ и
Высшего Арбитражного Суда РФ № 6/8 от 1.06.1996 г.:
"традиции исполнения тех или иных
обязательств»
В медицинской деятельности подобные традиции связаны с
лечебно-диагностическими технологиями, которые признаны
медицинским сообществом, широко применяются, соответствуют
канонам медицинской науки и позволяют достичь максимального
положительного результата, исходя из реальных возможностей
врачей и медицинских организаций.
Медицинские работники должны сделать
все возможное
в реальных условиях, использовать все свои знания и
умения для спасения жизни больного или оказания
ему медицинской помощи
Окончательная оценка медицинской помощи
как надлежащего качества или
ненадлежащего качества является
прерогативой экспертов:
оценка действий медицинского работника на
соответствие требованиям, обычно
предъявляемым к услугам подобного рода
(медицинским обычаям)
МЕДИКО-ПРАВОВОЙ АНАЛИЗ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ
1 этап. Оценка действий медицинского работника
на соответствие требованиям, установленным законом.

2 этап. Оценка действий медицинского работника
на соответствие требованиям, установленным другим
нормативно-правовым актом или стандартом (НПА
Министерства здравоохранения и социального
развития).

3 этап. Оценка действий медицинского работника
на соответствие требованиям, обычно предъявляемым к
услугам подобного рода (медицинским обычаям).

Федеральный Закон «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Статья 20. Информированное добровольное согласие
на медицинское вмешательство и на отказ от
медицинского вмешательства
1. Необходимым предварительным условием медицинского
вмешательства является дача информированного
добровольного согласия гражданина или его законного
представителя на медицинское вмешательство на основании
предоставленной медицинским работником в доступной
форме полной информации о целях, методах оказания
медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных
вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях,
а также о предполагаемых результатах оказания
медицинской помощи.
17
Федеральный Закон «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Статья 76. Профессиональные некоммерческие
организации, создаваемые медицинскими
работниками и фармацевтическими работниками
1. В целях реализации и защиты прав медицинских работников и
фармацевтических работников, развития медицинской деятельности и
фармацевтической деятельности, содействия научным исследованиям,
решения иных связанных с профессиональной деятельностью
медицинских работников и фармацевтических работников вопросов
указанные работники имеют право на создание на добровольной
основе профессиональных некоммерческих организаций, которые
могут формироваться в соответствии с критериями:
1) принадлежности к медицинским работникам или фармацевтическим
работникам;
2) принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер
(фельдшеров), провизоров, фармацевтов);
3) принадлежности к одной врачебной специальности.
18
Федеральный Закон «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
Статья 76. Профессиональные некоммерческие
организации, создаваемые медицинскими
работниками и фармацевтическими работниками
2. Профессиональные некоммерческие организации могут в
установленном законодательством Российской Федерации порядке
принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны
здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и
правил, порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи, программ подготовки и повышения
квалификации медицинских работников и фармацевтических
работников, принимать участие в аттестации медицинских работников
и фармацевтических работников для получения ими
квалификационных категорий. Медицинские профессиональные
некоммерческие организации разрабатывают и утверждают
клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам
оказания медицинской помощи.
19
.
Благодарю за внимание!