проблемы правового регулирования вопросов управления

ПРОБЛЕМЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
ВОПРОСОВ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
С.А. Анденко – заместитель Председателя Законодательного
Собрания Санкт-Петербурга,
заслуженный врач Российской Федерации;
М.В. Епифанов – советник вице-губернатора СанктПетербурга
Л.А. Косткиной, кандидат медицинских наук;
О.А. Николаева – юрисконсульт аппарата заместителя Председателя
Законодательного Собрания Санкт-Петербурга
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Право гражданина на получение
медицинской помощи определенного качества

в системе медицинского страхования –
право на получение медицинских услуг,
соответствующих по качеству условиям договора
медицинского страхования
(Закон «О медицинском страховании…»);

вне системы медицинского страхования –
право на получение медицинской помощи
определенного качества может быть реализовано в
рамках договора сторон
реализуется только в договорных отношениях
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Регулирование договорных отношений
по договору медицинского страхования
СМО – организует и финансирует предоставление
медицинской помощи определенного качества
по программам медицинского страхования;
по договору на предоставление лечебно-профилактической
помощи по медицинскому страхованию:
ЛПУ – предоставляет застрахованному контингенту
медицинскую помощь определенного качества
в рамках программ медицинского страхования.
(Закон «О медицинском страховании …»)
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
Регулирование
договорных отношений
отношений
договорных
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Критерии качества медицинской помощи




Законы РФ не содержат прямых требований к КМП.
Законы РФ не предписывают содержание
соответствующих условий в договоре медицинского
страхования и в договоре на предоставление лечебнопрофилактической помощи.
Критерии качества медицинской помощи могут
определяться Программой государственных гарантий
оказания бесплатной медицинской помощи.
Критерии качества медицинской помощи не
определяются Территориальными программами
государственных гарантий.
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Стандарты - базовые (эталонные) показатели
качества в системе здравоохранения
Стандарты:
определяют минимальный уровень обеспечения качества,
образуя основу государственных гарантий
бесплатной медицинской помощи;
обеспечивают
 создание
единой системы оценки
показателей качества медицинских услуг;
 установление
научно-обоснованных
требований к качеству медицинских услуг.
(Отраслевая программа «Управление качеством в здравоохранении на
20032007 годы»;
Приказ МЗ РФ и ФФ ОМС от 19 января 1998 г. № 12/2).
Терминология стандартов






стандарт медицинской помощи
региональный стандарт медицинской помощи
стандарт объема медицинской помощи
стандарт качества медицинской помощи
стандарт качества специализированной
медицинской помощи
стандарт в сфере здравоохранения
В законах нет определений используемых терминов
Полномочия установления стандартов
стандарт медицинской
помощи
региональный стандарт
медицинской помощи
федеральные органы
государственной власти (МЗ)
органы государственной власти
субъектов РФ
стандарт качества медицинской помощи
??
стандарт качества специализированной
медицинской помощи (для ГУЗ, МУЗ)
МЗСР РФ
стандарт объема медицинской помощи
??
Обязательность применения
стандартов в здравоохранении
законодательством не регламентирована
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Правовое регулирование
контроля качества медицинской помощи
термины:

контроль за качеством оказания медицинской помощи;

контроль качества медицинской помощи;

проверка качества оказания медицинской помощи;



контроль за соответствием качества медицинской помощи
стандартам в сфере здравоохранения;
контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи;
контроль за соблюдением стандартов качества медицинской
помощи.
В законах нет определения используемых терминов
Правовое регулирование
контроля качества медицинской помощи
Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи государственная контрольно-надзорная функция по оценке
соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям
к проведению диагностических, лечебных и иных
исследований и мероприятий, а также медикаментозного
лечения при конкретных заболеваниях и состояниях,
установленных стандартами медицинской помощи, а также
требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.
Административный регламент Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по осуществлению контроля за
соблюдением стандартов качества медицинской помощи
(Приказ МЗСР РФ от 31.12.2006 № 905).
Полномочия по осуществлению контроля за
соблюдением стандартов медицинской помощи
до 1 января 2008 года:

федеральные органы государственной власти;

органы государственной власти субъектов РФ
(в форме участия, в части реализации территориальных
программ государственных гарантий оказания бесплатной
медицинской помощи);

органы местного самоуправления.
Полномочия по осуществлению контроля за
соблюдением стандартов медицинской помощи
с 1 января 2008 года:

федеральные органы государственной власти;

органы государственной власти субъектов РФ
(в форме участия, в части реализации территориальных
программ государственных гарантий оказания бесплатной
медицинской помощи);

органы местного самоуправления.
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Правовые основы управления
качеством медицинской помощи
Этап планирования

?
определение проблемы

анализ текущей ситуации

установление причины и
следствия проблемы

разработка плана
корректирующих действий
в законах РФ отсутствуют:
• прямые требования к КМП;
• четкий понятийный аппарат:
• определение стандартов
медицинской помощи,
• содержание контрольных
функций в сфере оценки КМП
Правовые основы управления
качеством медицинской помощи
Этап планирования




?
определение проблемы
?
анализ текущей ситуации
отсутствие нормативноправового регулирования:
установление причины и
• статуса специалистов –
экспертов КМП
следствия проблемы
• порядка изучения КМП
?
разработка плана
корректирующих действий
Правовые основы управления
качеством медицинской помощи
Этап планирования
?

определение проблемы

анализ текущей ситуации

установление причины и
?
?
следствия проблемы

?
разработка плана
корректирующих действий
Полномочия органов
государственной власти
(разработка и принятие бюджета,
программ государственных
гарантий оказания бесплатной
медицинской помощи)
не связаны напрямую с
решением проблемы
улучшения КМП.
Субъекты РФ и органы МСУ
не могут устанавливать
целевые показатели КМП.
Правовые основы управления
качеством медицинской помощи
Этап контроля
эффективности
выполненных работ
?

анализ ситуации

установление причины и
?
следствия проблемы
отсутствие нормативноправового регулирования:
• статуса специалистов –
экспертов КМП
• порядка изучения КМП
Правовые основы управления
качеством медицинской помощи
Этап действия

стандартизация шагов для
?
предотвращения повторного
возникновения проблемы
недостаточное
нормативно-правовое
регулирование:
• требований к КМП
• субъектов
стандартизации в
здравоохранении
• обязательности
применения стандартов
Направления совершенствования
правовых основ
управления качеством медицинской помощи




установление обязательных требований к качеству
(критериев качества) медицинской помощи;
унификация дефиниций, используемых в
законодательстве, регулирующем вопросы
стандартизации и контроля КМП;
конкретизация правового регулирования договорных
отношений в системе медицинского страхования;
сбалансированность полномочий органов
государственной власти различных уровней по
планированию, обеспечению и контролю КМП.
Решение этих проблем требует совершенствования
регионального и федерального законодательства
в сфере здравоохранения.
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Баланс функций
управления
Регулирование
договорных отношений
Стандартизация
медицинской помощи
Критерии КМП
Медицинская помощь
надлежащего качества
Право гражданина на получение медицинской помощи
определенного качества
Благодарю за внимание