системный подход к профилактике и комплексной

реклама
2
Локализация воздействия антиоксидантов,
витаминов и минералов
3
Роль антоцианов черники
в работе органа зрения
Антоцианы благотворно влияют на остроту зрения и способность видеть в сумерках.
Свойства:

оказывают мощное антиоксидантное действие;

способствуют улучшению реологических свойств крови и
уменьшают тромбообразование;

снижают тонус сосудистой стенки;

участвуют в укреплении стенки сосуда за счет регуляции
биосинтеза коллагена;

ускоряют регенерацию обесцвеченного родопсина;

подавляют патологическую альдозоредуктазную активность
в тканях хрусталика и предупреждают развитие катаракты.
Применение антоцианов позволяет улучшить субъективные
симптомы и контрастную чувствительность у пациентов с
миопией*.
________________________
* Доказательная медицина: Ежегодный краткий справочник. – М.: Медиа Сфера, 2005. – С. 577.
4
Функции каротиноидов
 Каротиноиды: лютеин, зеаксантин, ликопин, бета-каротин.
 Каротиноиды не синтезируются в человеческом
организме – их источником служит пища.
Поглощающая
Экранирующая
Антиоксидантная:
препятствуют накоплению
свободных радикалов
в клетках сетчатки
5
Фокус
Корректирующая система для зрения
 Содержит стандартизованный экстракт черники (12,5 мг
антоцианов в каждой капсуле), лютеин, ликопин, бета-каротин,
витамины и цинк.
 Включает брошюру с комплексом упражнений, улучшающих
процессы микроциркуляции в тканях глаз.
 Эффективность клинически доказана1,2,3,4.
 Улучшает основные зрительные функции и способствует
предотвращению появления и прогрессирования дистрофических
изменений сетчатки1.
 Эффективен в комплексной терапии и профилактике миопии2.
 Высокое
качество
исследованиями5.
экстракта
черники
подтверждено
__________________
1 Гветадзе А.А., Виноградова Е.П., Егоров Е.А. Рациональные подходы к ведению больных с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации //
Клиническая офтальмология. – 2011. – Т. 12. – № 1.
2 Егорова Е.Ю., Юдина Н.В., Торшин И.Ю., Слышалова Н.Н., Громова О.А. Эффективность использования витаминно-минерального комплекса «Фокус» в
комплексной терапии миопии // Вестник оптометрии. – 2011. – № 2.
3 Алексеев И.Б., Шиналиева О.Н. Применение препарата «Фокус» у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией и глаукомной оптической нейропатией //
Вестник оптометрии. – 2009. – № 6.
4 Нестеров А.П., Балашова Л.М., Кантаржи Е.П., Попов А.В. Изучение влияния витаминно-минерального комплекса «Фокус» на клиническую картину и
зрительные функции больных, страдающих патологией макулярной области сетчатки // Офтальмология. – 2007. – № 2.
5 Готтих М.Б., Ташлицкий В.Н. Экспертиза биологически активных добавок и лекарственных препаратов для зрения. Определение качественного и
количественного состава антоцианиновых пигментов // Вестник оптометрии. – 2010. – № 1.
6
Состав Фокуса
Содержание в 1 капсуле
%
Флавоноиды
Экстракт черники стандартизованный,
в том числе антоцианов
50 мг
12,5 мг
–
–
Лютеин
2 мг
40
Ликопин
1 мг
20
Бета-каротин
3 мг
60
Витамин А
0,5 мг (1667 МЕ)
50
Витамин В2
1,7 мг
94
Витамин С
70 мг
100
Витамин Е
10 мг
100
15 мг
100
Каротиноиды
Витамины
Минералы
Цинк
% – процент от рекомендуемой ежедневной нормы потребления пищевых и биологически активных веществ
Форма выпуска: капсулы № 20.
7
Фокус – системный подход к профилактике
и комплексной терапии нарушений зрения
 В упаковку Фокуса вложена брошюра с описанием специальных
упражнений для глаз.
 Выполнение упражнений оказывает двустороннее действие:
 укрепляет мышцы глаз;
 улучшает микроциркуляцию в тканях глаз, а следовательно,
и приток полезных веществ к глазам.
 В комплект Фокуса также входит таблица для проверки остроты
зрения.
8
Фокус Форте
Витаминно-минеральный комплекс для глаз
 Содержит
важнейшие
для
здоровья
глаз
вещества:
стандартизованный экстракт черники, лютеин, зеаксантин, бетакаротин, 4 витамина, цинк, медь и селен.
 Компоненты комплекса при регулярном приеме улучшают
основные зрительные функции.
 Увеличено на 50 % количество лютеина (по сравнению с
корректирующей системой для зрения Фокус).
 Удобен в применении: принимают 1 таблетку в день.
9
Состав Фокуса Форте
Содержание в 1 таблетке
%
Флавоноиды
Экстракт черники стандартизованный,
в том числе антоцианов
44 мг
11 мг
–
–
0,4 мг
40
3 мг
60
1,5 мг
30
Витамин А
0,4 мг (1333 МЕ)
40
Витамин В2
1,44 мг
80
Витамин С
70 мг
100
Витамин Е
10 мг
100
Медь
0,5
50
Селен
0,021
30
9 мг
60
Каротиноиды
Зеаксантин
Лютеин
Бета-каротин
Витамины
Минералы
Цинк
% – процент от рекомендуемой ежедневной нормы потребления пищевых и биологически активных веществ
Форма выпуска: таблетки № 30.
10
Качество черничного экстракта

Основным действующим веществом в ягодах черники являются
антоцианы.

В высушенной чернике, которую часто используют в препаратах,
антоцианов очень мало (около 0,5 %).

Современные технологии производства позволяют приготовить
строго выверенные – стандартизованные – экстракты, которые
имеют постоянную концентрацию антоцианов на единицу массы.
В нестандартизованных экстрактах содержание антоцианов не
регламентировано.

Концентрация антоцианов в современных стандартизованных
экстрактах достигает 25 %, т. е. до 50 раз выше, чем в ягодах.

Одним из главных критериев качества препарата с черникой
является использование стандартизованного экстракта, так как
только в этом случае от препарата можно ожидать заявленную
пользу.
Фокус и Фокус Форте содержат стандартизованный
экстракт черники с высокой концентрацией антоцианов
(25 % антоцианов).
Для Фокуса Форте экстракт производится в Германии из
скандинавской черники.
11
Клинические исследования

Исследования качества черничного экстракта на базе НИИ физико-химической
биологии им. А.Н. Белозерского.

Открытое сравнительное проспективное исследование эффективности Фокуса и
стандартной терапии у пациентов с сухой формой возрастной макулярной
дегенерации.

Изучение эффективности препарата Фокус у пациентов с возрастной макулярной
дегенерацией и глаукомной оптической нейропатией.

Исследование эффективности использования Фокуса в комплексной терапии
миопии.

Изучение влияния Фокуса на клиническую картину и зрительные функции больных,
страдающих патологией макулярной области сетчатки.
12
Исследования качества черничного экстракта
на базе НИИ физико-химической биологии
им. А.Н. Белозерского
Исследования,
проведенные
на
базе
НИИ
физико-
химической биологии им. А.Н. Белозерского, показали, что
содержание антоцианов в 1 капсуле Фокуса превосходит
содержание
этих
веществ
в
наиболее
популярных
черникосодержащих препаратах для зрения (Окулист,
Стрикс, Черника-форте, Витрум Вижн Форте)*.
__________________________________
* Готтих М.Б., Ташлицкий В.Н. Экспертиза биологически активных добавок и
лекарственных препаратов для зрения. Определение качественного и количественного
состава антоцианиновых пигментов // Вестник оптометрии. – 2010. – № 1.
13
Метод рН-дифференциальной спектрофотометрии
Количественное
содержание
антоцианиновых
пигментов черники в таблетке/капсуле (в мг),
определенное
методом
рН-дифференциальной
спектрофотометрии, составляло для образцов:
Примеры
спектров
поглощения
растворов
образцов при рН 1,0 (А) и 4,5 (Б), где 0 – базовая
линия, 1 – Фокус, 2 – Витрум Вижн Форте, 3 –
Черника-форте, 4 – Окулист, 5 – Стрикс.
14
Клинические исследования эффективности Фокуса
Открытое сравнительное проспективное исследование
эффективности Фокуса и стандартной терапии у пациентов
с сухой формой возрастной макулярной дегенерации*
База исследования: городская клиническая больница № 15 им. Филатова, г. Москва.
Цель: изучение эффективности Фокуса у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации.
Группа исследования: в исследовании участвовали больные с сухой формой возрастной макулярной
дегенерации. Общее число рандомизированных больных составило 60 человек: 30 человек в основной и
30 человек в контрольной группе.
Мероприятия: активный период наблюдения составил 3 месяца. Исследуемый препарат (Фокус) пациентам
назначался 1 раз в день в течение 2 месяцев, препарат сравнения (Пикамилон) – 3 раза в день в течение
2 месяцев. Обследование включало наружный осмотр глаз, визометрию, биомикроскопию, прямую
офтальмоскопию, тонометрию, компьютерную периметрию, фотографирование глазного дна.
____________________________
* Гветадзе А.А., Виноградова Е.П., Егоров Е.А. Рациональные подходы к ведению больных с «сухой» формой возрастной
макулярной дегенерации // Клиническая офтальмология. – 2011. – Т. 12. – № 1.
15
Результаты исследования
Динамика средней остроты зрения
с коррекцией на фоне терапии
в основной и контрольной группах
 Прием Фокуса способствует улучшению основных зрительных
функций (остроты зрения, состояния полей зрения) и
предотвращает прогрессирование дистрофических заболеваний
сетчатки.
 Препарат Фокус сравним в отношении влияния на динамику
зрительных функций с препаратом Пикамилон, однако отличается
лучшей переносимостью.
 Витаминно-минеральный
комплекс
Фокус
способствует
профилактике возрастных изменений сетчатки и может быть
рекомендован к назначению в качестве средства профилактики и
терапии у пациентов с сухой формой возрастной макулярной
дегенерации.
16
Клинические исследования эффективности Фокуса
Изучение эффективности препарата Фокус у пациентов
с возрастной макулярной дегенерацией и глаукомной
оптической нейропатией*
База исследования: ГОУ ДПО РМАПО Росздрава, г. Москва.
Цель: изучение эффективности препарата Фокус у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией и
глаукомной оптической нейропатией.
Группа исследования: в исследовании приняли участие 60 пациентов (115 глаз) в возрасте от 41 года до 82 лет.
Из них 40 пациентов с компенсированной (медикаментозно и хирургически) первичной открытоугольной
глаукомой 1–3 стадии и 20 пациентов – с возрастной макулярной дегенерацией (сухая форма).
Мероприятия: больные были рандомизированы на две группы: основная группа (30 пациентов) в составе
комплексной терапии получала Фокус и базисную терапию, контрольная группа (30 пациентов) получала только
базисную терапию.
Всем больным проводили следующие офтальмологические исследования: визометрия, периметрия, тонометрия,
биомикроофтальмоскопия, КЧСМ, офтальмоскопия глазного дна. Исследования проводили до лечения и
через 60 дней после начала приема Фокуса в основной группе и через 1 месяц после проведения курса
консервативной терапии в контрольной группе.
_______________________________
* Алексеев И.Б., Шиналиева О.Н. Применение препарата Фокус у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией и глаукомной оптической
нейропатией // Вестник оптометрии. – 2009. – № 6.
17
Результаты

Результаты проведенной работы свидетельствуют о высоком терапевтическом эффекте Фокуса в
комплексной терапии глаукомной оптической нейропатии и возрастной макулярной дегенерации.

Большинство пациентов (83,3 %) после окончания приема препарата отмечали субъективное улучшение
остроты зрения, повышение устойчивости к зрительной нагрузке.

У пациентов, принимавших Фокус, на фоне лечения наблюдалось расширение границ полей зрения (при
первичной открытоугольной глаукоме), повышение остроты зрения в среднем на 0,04 (9,8 %), повышение
КЧСМ на 0,61 Гц (1,8 %).

Пациенты отмечали хорошую переносимость корректирующей системы для зрения Фокус.
18
Клинические исследования эффективности Фокуса
Исследование эффективности использования Фокуса
в комплексной терапии миопии*
База исследования: лечебно-диагностический центр «Оптикор», г. Иваново.
Цель: изучение эффективности применения Фокуса в комплексной терапии миопии.
Группа исследования: наблюдали 30 больных в возрасте 16–18 лет с диагнозом «миопия».
Мероприятия: все больные прошли курс терапии, который включал ежедневный прием Фокуса по
1 капсуле в течение 90 дней.
Полное диагностическое обследование проводилось всем пациентам до и после лечения и включало
визометрию с коррекцией и без, определение относительной аккомодации и объема абсолютной
аккомодации, состояния глазного дна, оценку центрального поля зрения с помощью компьютерной
программы «Окуляр» путем исследования порога яркостной чувствительности (цветовой и световой),
электрочувствительности,
электролабильности,
измерения
пространственной
контрастной
чувствительности.
____________________________
* Егорова Е.Ю., Юдина Н.В., Торшин И.Ю., Слышалова Н.Н., Громова О.А. Эффективность использования витаминно-минерального
комплекса «Фокус» в комплексной терапии миопии // Вестник оптометрии. – 2011. – № 2.
19
Результаты
Статистически значимые отличия в показателях порога яркостной чувствительности
в динамике (фон – черный)
Показатель
До приема Фокуса
После приема Фокуса
Значение Р
ПОРОГ ЯРКОСТНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, ВСМР, мсек
Max
23±5
18±3
0,006
Среднее время сенсомоторной реакции
по внутреннему кольцу точек
13,1±0,4
12,5±0,4
0,002
Среднее время сенсомоторной реакции
по наружному кольцу точек
17±2
15±1
0,05
Среднее время сенсомоторной реакции
в верхненазальном квадранте
14,4±1,5
13,5±0,6
0,05
Среднее время сенсомоторной реакции
в нижненазальном квадранте
15,3±2,3
13,5±0,9
0,006
Прием Фокуса не вызывал побочных явлений и аллергических реакций в течение 3-месячного курса.
20
Результаты
Статистически значимые отличия в электрочувствительности и электролабильности
зрительного нерва и сетчатки пациентов в динамике
Показатель
(мкА – микроампер,
частота, Гц – герц)
До приема Фокуса
После приема Фокуса
Значение Р
ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
ЭЧ OD, мкА
54±31
30±3
0,01
ЭЧ OS, мкА
53±29
30±1,5
0,005
ЭЛЕКТРОЛАБИЛЬНОСТЬ
ЭЛ OD, Гц
27±4
32±2
0,001
ЭЛ OS, Гц
26±4
33±2
0,0001
 Использование Фокуса способствует улучшению таких показателей, как острота зрения, резервы
относительной
аккомодации,
объем
абсолютной
аккомодации,
электрочувствительность,
пространственная и яркостная чувствительность.
 На фоне применения Фокуса повышается пространственная контрастная чувствительность и улучшается
функциональное состояние зрительного анализатора, что способствует оптимизации зрительной работы,
уменьшению утомляемости, профилактике прогрессирования миопии.
 Прием Фокуса по 1 капсуле 1 раз в день курсами по 3 месяца может быть рекомендован к использованию
при миопии и астенопии как в профилактических, так и в лечебных целях.
Применение препарата Фокус в терапии миопии эффективно и безопасно.
21
Клинические исследования эффективности Фокуса
Изучение влияния Фокуса на клиническую картину и зрительные
функции больных, страдающих патологией макулярной
области сетчатки*
База исследования: городская клиническая больница № 15 им. Филатова, г. Москва.
Цель: изучение влияния Фокуса на зрительные функции больных с патологией макулярной области сетчатки.
Группа исследования: наблюдали 32 больных с возрастной макулярной дистрофией, макулопатией при
диабетической ретинопатии, первичной открытоугольной компенсированной глаукомой в сочетании с ВМД
или диабетической макулопатией. Средний возраст больных – 64 года.
Мероприятия: все больные прошли курс поддерживающей терапии, который включал ежедневный прием
Фокуса по 1 капсуле в течение 60 дней. Исследования проводились до, во время лечения (через 20, 40 и 60
дней), через 1 и 3 месяца после лечения.
____________________________
* Нестеров А.П., Балашова Л.М., Кантаржи Е.П., Попов А.В. Изучение влияния витаминно-минерального комплекса Фокус на клиническую
картину и зрительные функции больных, страдающих патологией макулярной области сетчатки // Офтальмология. – 2007. – № 2.
22
Результаты

Применение Фокуса способствует:

увеличению остроты зрения;

уменьшению количества абсолютных и относительных скотом в поле зрения;

ускорению сенсомоторной реакции.

Применение корректирующей системы Фокус улучшает зрительные функции и предотвращает
переход заболевания в более тяжелую стадию развития.

У 94 % больных была отмечена хорошая переносимость препарата.

Для больных с возрастной макулярной дистрофией, глаукомой, диабетической ретинопатией и
близорукостью курс составляет в среднем 40 дней (реже – 60 дней) и повторяется через 3 месяца.
23
Фокус и Фокус Форте применяются:

в
качестве
антиоксидантного
средства
дистрофических изменениях сетчатки глаза;
при

при близорукости различной степени;

при нарушениях сумеречного зрения;

в составе комплексной терапии заболеваний органов
зрения;

для профилактики возрастных изменений сетчатки;

в период повышенной зрительной нагрузки, при
работе за компьютером;

при работе в условиях яркого освещения, длительном
пребывании на солнце.
24
Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 14 лет по
1 капсуле в день во время еды.

Взрослым и детям старше 14 лет по
1 таблетке в день во время еды.

Продолжительность приема – 40–60
дней, с повторным приемом при
необходимости.

Продолжительность приема – 60
дней, с повторным приемом при
необходимости.

Противопоказания:
индивидуальная
непереносимость
отдельных компонентов.

Противопоказания:
индивидуальная
непереносимость
отдельных компонентов.
25
Спасибо за внимание!
Скачать