Корректирующие действия

Корректирующие действия
В партнерстве с
Требования базового уровня
Организация должна обеспечить
скорейшее внедрение корректирующих
действий, чтобы предотвратить
возникновение дальнейших
несоответствий.
2
В партнерстве с
План презентации
 Термины и определения
 Коррекции
 Корректирующие действия
 Управление и документирование
3
В партнерстве с
Термины и определения
 Коррекции
Действие, направленное на устранение
обнаруженного несоответствия
 Корректирующее действие
Действие, направленное на устранение причины
обнаруженного несоответствия или другой
нежелательной ситуации
4
В партнерстве с
Коррекция
 Коррекция связана с работой с потенциально
небезопасными продуктами, и потому может применяться
в сочетании с корректирующими действиями
 Коррекцией может считаться:
• Повторная переработка
• Дальнейшая переработка
• Устранение неблагоприятных последствий
нарушения (например, использование с другой целью
или специальная маркировка)
 Коррекцию, по возможности, необходимо планировать
заранее
5
В партнерстве с
Корректирующие действия
 Может существовать более чем одна причина
несоответствия, на которую нужно обратить
внимание в рамках действий по исправлению
системы
 Корректирующие действия:
• Включает анализ причин
• Применяется, чтобы избежать повторения
• Необходимо планировать заранее (насколько это
возможно)
6
В партнерстве с
Компоненты корректирующих действий
 Исправить и устранить причину нарушения
(отклонения) и возобновить контроль над
процессом
 Выявить продукт, произведенный в период
нарушения процесса, и определить дальнейшие
действия по его размещению
7
В партнерстве с
Как выявить нарушения системы?
 Необходимо иметь хорошо спланированные процедуры
мониторинга важных параметров для контроля опасных
факторов, связанных с пищевыми продуктами
 Процедура мониторинга должна определять:
• Тип процедур мониторинга (Что?)
• Процедуры, которые используются для мониторинга
(Как?)
• Частоту или максимальный промежуток времени
между применением процедур мониторинга (Когда?)
• Лицо (лица), ответственное(-ные) за проведение
процедур мониторинга (Кто)
8
В партнерстве с
Мониторинг и отбор проб
Непостоянная проверка (выборка по признакам)
 Статистическая выборка доли продуктов для выявления
дефектов
 Вероятность выявления связана с величиной дефекта
выборки
 Неполная гарантия
 Используется для:
• тестирования ингредиентов (сырья)
• выявления перебоев и уведомления о выходе процесса изпод контроля
• выборочной проверки компонентов общей системы
9
В партнерстве с
Пример мониторинга процесса
Запись температур пастеризатора
т
е
м
п
е
р
а
т
у
р
а
Рабочий предел
(минимальный)
Критический предел
Потребность в
корректирующем
действии
Оператор:
10
В партнерстве с
Требования ISO 22000:2007
 Запланированные коррекции и корректирующие действия,
осуществляемые в случае нарушения критических пределов,
должны быть указаны в плане НАССР
 Действия должны выявлять причины несоответствия,
возвращение под контроль параметра(-ов), контролируемых
на КТК, и предотвращение повторения несоответствия
 Необходимо разработать и поддерживать
задокументированные процедуры по надлежащей обработке
потенциально опасной продукции с целью предотвращения
ее попадания в торговую сеть без проведения оценки
11
В партнерстве с
Определение корректирующих действий
 При разработке планов НАССР и операционных
программ-предпосылок (ОПП) группа
безопасности заблаговременно (исходя из
потенциально возможных несоответствий и их
причин) определяет коррекции и
корректирующие действия, которые необходимо
предпринять в случае превышения критических
пределов или потери управления ОПП, а также
исполнителей этих действий
12
В партнерстве с
Установка корректирующих действий
Эти действия должны обеспечивать:
a) выявление фактических причин обнаруженных
несоответствий и последствий для безопасности продукции
b) возвращение под управление параметров, контролируемых
в КТК и операционных ПП
c) устранение причин несоответствий
d) идентификация и оценка поврежденных продуктов
e) надлежащее оперирование этими продуктами
f) анализ выполненных корректировок и корректирующих
действий
g) оценку потребности в действиях, предотвращающих
повторение несоответствий, а также определение и
применение необходимых действий
13
В партнерстве с
Определение корректирующих действий
 Информация о запланированных корректировках и
корректирующих действиях, их исполнителях указывается в
планах НАССР и ОПП
 В случае выявления несоответствий исполнитель
мониторинга должен приостановить процесс (операцию,
работу), немедленно оповестить своего непосредственного
руководителя и выполнить корректировку
 Кроме лица, осуществляющего мониторинг, выполнять
коррекцию могут и другие лица, указанные в плане НАССР и
ОПП
14
В партнерстве с
Определение корректирующих действий
 Ответственное лицо оценивает данные, полученные по
результатам мониторинга КТК и ОПП, и инициирует
корректирующие действия
 Несоответствия в КТК/ОПП, их причины и последствия,
регистрируются ответственными лицами в журналах
контроля, применимых к конкретной стадии процесса, или
в протоколах
 Всю информацию о выполненных корректировках и
корректирующих действиях, их результативности,
решениях об оперировании потенциально опасными и
несоответствующими продуктами также необходимо
регистрировать
15
В партнерстве с
Протоколы корректирующих действий
Необходимо вести протоколы корректирующих действий, в
которых указывать:
1. Выявленное отклонение
2. Причину отклонения продукта
3. Дату и время карантинного хранения или иного ограничения
распространения продукта
4. Количество потенциально опасного продукта
5. Дальнейшее использование и/или возвращение продукта в
технологический процесс
6. Лицо, принимающее решение о дальнейшем использовании
Существенно важно – определить ответственного за принятие
решения
16
В партнерстве с
Этапы корректирующих действий
І этап: Установите, представляет ли продукт угрозу безопасности:
a) исходя из оценки экспертов
b) исходя из результатов физико-химических и микробиологических
исследований
ІІ этап: Если по результатам проведенной на первом этапе оценки
опасности не существует, то продукт можно использовать по
назначению
ІІІ этап: Если потенциальная опасность присутствует (по результатам
проведенной на первом этапе оценки), установите, можно ли
продукт:
a) переработать
b) направить на безопасное использование
ІV этап: Если операции с потенциально опасным продуктом,
предусмотренные на третьем этапе, невозможны, то такой
продукт следует уничтожить. Как правило этот вариант является
наиболее дорогостоящим и считается крайней мерой
17
В партнерстве с
ПРИМЕР
 КТК: Шоковая заморозка
 Процедуры мониторинга: Наблюдение за показателями на табло
шокера, измерение температуры в толще продукта после
заморозки
 Корректирующие действия: Оператор останавливает процесс
подачи полуфабрикатов на заморозку, выявляет и изолирует
продукт, находящийся в шокере в момент отклонения, вместе с
представителем службы главного инженера регулирует работу
шокера. После возобновления контроля процесс заморозки
продолжается
Начальник цеха принимает решение относительно поврежденной
продукции и направляет ее для исследования температуры в толще
продукта, повторной заморозки или переработки. После повторной
переработки направляет образцы продукции на испытание в лабораторию
18
В партнерстве с
ПРИМЕР

ОПП: Приемка замороженного мясного сырья

Процедуры мониторинга. Анализ сопроводительной документации
(наличие экспертного заключения ветеринарной службы с результатами
исследований по микробиологическим показателям), проверка температуры в
толще продукции - не выше -18 С; целостности оригинальной упаковки,
отсутствия признаков порчи и посторонних примесей

Корректирующие действия. В случае выявления отклонений:
1. Продукция не передается на производство, изолируется в специальной камере
2. Берутся образцы для лабораторных исследований по микробиологическим
показателям. В случае выявления отклонений от установленных требований,
продукция возвращается на центральный склад, или передается на
утилизацию, в случае соответствия продукции и при условиях наличия всей
сопроводительной документации - передается на производство.
3. Инициируется проведение дополнительной оценки поставщика
19
В партнерстве с
Результат выполнения корректирующих
действий
1. Причина отклонения выявлена и устранена
2. После проведения корректирующих
действий контроль над КТК будет
возобновлен
3. Приняты меры для предотвращения
повторного отклонения
4. Продукт, опасный для здоровья, не
попадет в торговую сеть
В партнерстве с
20
Требования к корректирующим действиям
Помимо случаев превышения критических пределов и
несоответствия ОПП, корректирующие действия должны
быть инициированы по результатам:
a) анализа несоответствий, в том числе жалоб заказчиков и
потребителей, случаев изъятия (отзыва) продукции
b) анализа тенденции результатов мониторинга, которые могут
указывать на возможность потери контроля
c) проверки системы управления безопасностью пищевых
продуктов, в частности внутренних аудитов, исследований и
контроля готовой продукции
d) расследования чрезвычайных ситуаций, повлиявших на
безопасность пищевых продуктов
В партнерстве с
21
Пример протокола регистрации несоответствий
и регистрации корректирующих действий
Содержание
несоответствия/
потенциального
№ несоответствия
(ссылка на
протокол, где зарегистрировано)
Причины несоответствия/
потенциального
несоответствия
Результат
выполнения
(выполнено
Содержание ЗапланиФамилия,
Ответрезультативно/
корректированный
подпись лица,
ственный за не результативно,
рующих
срок выполпроверявшего
выполнение
необходимы
действий
нения
выполнение
дополнительные
меры/не
выполнено)
В партнерстве с
22
Вопросы?
В партнерстве с
23
Благодарность
Этот материал подготовлен при финансовой поддержке:
 Агентства США по международному развитию Университет штата Мичиган - проект Индийского
Союза развития садоводства (IHDA)
 Итальянского Бюро развития сотрудничества в рамках
проекта UE/GLO/09/017 Создания египетского центра
по усовершенствованию решений, прослеживаемости
и развития агробизнеса.
24
В партнерстве с
Лицензия
на повторное использование
 © 2011 Университет штата Мичиган и Организация
Объединенных Наций по промышленному развитию,
оригинал на http://www.fskntraining.org, лицензия
на использование Creative Commons Attribution-Share
Alike 3.0 Unported (CC-BY-SA)
 Копию этой лицензии можно просмотреть по адресу
http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/ ,
или письменно обратившись по адресу: Creative
Commons, 559 Nathan Abbott Way, Stanford, California
94305, USA
25
В партнерстве с