Безотмывочный криоконсервант «Кримолит» для

ФГУ «Кировский научно-исследовательский институт
гематологии и переливания крови Федерального агентства
по высокотехнологичной медицинской помощи»
Безотмывочный криоконсервант
«Кримолит» для замораживания
тромбоцитов при -80°÷-196°С
Адрес: ул. Красноармейская, дом 72,
г.Киров (обл.), 610027
Тел./факс: 54-97-31
e-mail: [email protected]
Назначение технологии
Впервые в РФ тромбоциты будут
сохраняться длительное время на СПК
и в ЛПУ и применяться без отмывания
криоконсерванта
Преимущества
Препарат
отечественный,
отличается
от
известных
криоконсервантов для тромбоцитов
тем, что нетоксичный, безотмывочный,
не вызывает побочных действий.
Ближайший аналог в прошлом –
криоконсервирующий
раствор
«Тромбокриодмац»,
его
основная
субстанция
«ДМАЦ»
в
РФ
не
производится
Рынок
Выпуск основной субстанции криоконсерванта
будет осуществлять Завод полимеров КировоЧепецкого химкомбината (ул. Заводская, к.17а,
г. Кирово-Чепецк, Кировская область, 613040,
тел. (83361) 9-42-81
Изготовление препарата «Кримолит» и
контроль его качества будут производиться на
станции переливания крови ФГУ «Кировский НИИ
гематологии и переливания крови
Росмедтехнологий» (ул. Красноармейская, д. 72,
610027, г. Киров, тел. (8332) 54-97-31)
Потребителем продукта являются станции
переливания крови и центры гематологии и
трансплантологии
Состояние разработки
Выполнена НИР в ФГУ «Кировском НИИГиПК Росмедтехнологий»
Изготовлены опытные образцы
Проведено доклиническое исследование
Получено разрешение от Фармкомитета на клинические испытания
Проведены клинические испытания «Кримолита» в Военномедицинской академии СПб, ФГУ «Кировский НИИГиПК
Росмедтехнологий» и обл. больнице г.Н.Новгорода с
положительными результатами
6. Требуется получение сертификата, лицензии на выпуск продукции
от Фармокопейного комитета и Росздравнадзора
7. Проводится подготовка на Заводе полимеров КЧХК
технологической линии для серийного производства препарата
1.
2.
3.
4.
5.
Защита интеллектуальной собственности
Технология «Кримолита» запатентована в РФ. Патент №1561227 от
12.04.1993 г.
Патентообладатель – ФГУ «Кировский НИИГиПК Росмедтехнологий»
Основные потребности
Необходимы инвестиции в объеме 5 млн. рублей:
а) оборудование помещения по системе GMP
б) приобретение оборудования
в) маркетинг и продвижение продукции на рынке (реклама)
г) наработка препарата, исходные ингредиенты,
автоклавирование, транспортные расходы,
плата за госпошлину и получение лицензии
Перспективы развития
Благодаря инвестициям: увеличим объем продаж,
выйдем на рынки Украины, Узбекистана,
Казахстана, Великобритании, от которых имеются
заявки на криоконсервант «Кримолит»
2008 - 340 л за 4 месяца
2009 – 3060 л за 10 месяцев
2010 – 3400 л за 10 месяцев
За 24 - 36 месяцев будут возвращены инвестору
вложенные средства
Руководство и ключевой персонал
1. Руководитель – д.м.н., профессор Сведенцов Евгений
Павлович [тел. (8332) 37-26-22], опыт работы по
данной технологии более 30 лет; главный н.с.
лаборатории консервирования крови и тканей
ФГУ «Кировский НИИГиПК Росмедтехнологий»
2. В проекте заняты еще 3 кандидата наук, 2 научных
сотрудника и 3 инженера
Общее количество – 9 человек
Краткая характеристика предприятия
Год основания ФГУ «КНИИГиПК Росмедтехнологий» – 1 октября 1960 г.
Основные направления деятельности организации:
1.
Донорство плазмы, клеток крови и костного мозга. Иммунные и
гемостатические препараты
2.
Криоконсервирование крови и гемопоэтических клеток, их типирование,
культивиривование и клиническое применение
3.
Инфузионно-трансфузионная терапия при хирургических болезнях
4.
Лечение лейкозов, анемий, гемофилии
5.
Профилактика посттрансфузионных осложнений
Основные источники финансирования: госбюджет, хоздоговоры
Основные экономические показатели деятельности организации:
- Величина годового оборота организации за последний год – 9 млн. 242
тыс. руб.
- Объем основных средств – 34 млн. 993 тыс. 447 руб.
- Годовой объем фонда оплаты – 2 млн. 961 тыс. руб.
- Имеющиеся площади - 18317 кв.м.
- Общее количество работников - 470 чел.
Контактная информация
Директор института - Шарыгин Сергей Леонидович
Тел./факс: (8332) 54-97-31
E-mail: [email protected]
Зам.директора института по орг-метод.работе - Поздеев
Николай Маркович. Тел.(8332) 37-68-95
Главный научный сотрудник - Сведенцов Евгений
Павлович. Тел. (8332) 37-26-22. E-mail: [email protected]
Руководитель лаборатории консервирования крови и
тканей - Костяев Андрей Александрович
Тел. (8332) 67-33-87. E-mail: [email protected]