Тест-терапия

ФГУ «СПб НИИФ»
Минздравсоцразвития России
ВОПРОСЫ РАЦИОНАЛЬНОГО
ПЛАНИРОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВО
ФТИЗИАТРИИ
Айзиков Д.Л., Яблонский П.К., Кечаева Н.В., Кондакова М.Н.,
Галкин В.Б.,
г.Санкт-Петербург 2011 год

Необходимость оценки эффективности
использования уже имеющихся
лекарственных ресурсов:
 Большое
количество пациентов,
нуждающихся в назначении
противотуберкулезных препаратов
 Ограниченные
ресурсы здравоохранения
Динамика количества выявленных
больных, в том числе с МЛУ
115000
6000
5000
110000
4000
105000
3000
100000
2000
95000
1000
90000
0
2007год
2008год
2009год
Абсолютное число
впервые выявленных
больных (Ф7-ТБ)
Абсолютное число
больных с МЛУ, среди
впервые выявленных
больных (Ф7-ТБ)
Цель

оптимизация планирования и
ресурсного обеспечения химиотерапии
во фтизиатрии путем разработки и
внедрения новых методик расчета
потребности ЛС
Задачи
1.
2.
3.
Представить особенности планирования
лекарственного обеспечения на примере 6
субъектов РФ входящих в Уральский
федеральный округ
Показать экономические издержки,
возникающие при существующем методе
планирования расходов на лекарственное
обеспечение на примере УФО
Определить возможные пути оптимизации
лекарственного обеспечения во фтизиатрии.
Материалы и методы

разработаны для заполнения формы,
позволяющие получить
взаимосвязанную информацию о:
 количестве
больных, получающих
химиотерапию по соответствующему
режиму в 2010 году, которые продолжат
лечение в 2011 году с учетом длительности
лечения в интенсивную фазу и в фазу
продолжения
ХТ
Больные туберкулезом Категория ТВ
1
Новые случаи: Больные КУБ(+) и (или)
распространенные (тяжелые) формы
ТБ.
2а
Лечение после перерыва
Рецидивы заболевания при не
высоком риске МЛУ.
2б
Впервые выявленные больные с
высоким риском ЛУ (контакт с
больными МЛУ). Неудача лучения
прогрессирование процесса на
фоне лечения.
3
Новые случаи с КУБ(-) мазком и
малые (ограниченные), не
осложненные формы ТБ. ТБ у детей с
КУБ (-) . Не тяжелые формы
внелегочного ТБ, без осложнений
Больные с МЛУ
4
Интенсивная
фаза (сут.)
Фаза продолжения
(сут.)
60+30
HRZE/S
120/180
4 HR
4 H3R3
60 HRZES+
1HRZE
150
5 HR E
5 H3R3 E3
90 HRZE (Pt)
(Cap)/(K)(F)
150
1,2a,4
60(90)
HRZE/S
HRZE
180
min 5 dr.
Z E Pt Cap/ K
F
Rb,Cs,Pass
120/180
4 HR/4 H3R3
6HE
360
min 3 dr.
E Pt F
Rb,Cs,Pass
Количество пациентов получающих ХТ в 2010 году
(на примере одного из субъектов РФ )
Режимы ХТ
количество больных
зарегистрированных в
2010году, которые будут
продолжать лечение в 2011
году
пациенты
Длительность терапии (сутки лечения)
интенсивная фаза
фаза продолжения
лечения
1 режим ХТ
294
5880
23520
2А режим ХТ
124
2480
9920
3 режим ХТ
315
6300
25200
Химиопрофилакти
ка
2688
80640
0
Противорецидивн
ые курсы
848
25440
0
Тест-терапия
92
2760
0
Лечение
осложнений
иммунизации
7
420
0
2Б режим ХТ
140
2800
11200
4 режим ХТ
46
920
5520
4554
127640
75360
ИТОГО
Материалы и методы

Получить информацию о
прогнозируемом количестве вновь
выявленных больных нуждающихся в
лечении по соответствующему режиму
химиотерапии в 2011 году с учетом
длительности лечения в интенсивную
фазу и в фазу продолжения
Предполагаемое количество впервые выявленных
больных нуждающихся в ХТ в 2011 году
(на примере одного из субъектов РФ )
Режимы ХТ
Предполагаемое
количество впервые
выявленных больных, с
учетом роста случаев
МЛУ, которые будут
получать лечение в
2011 году
Длительность терапии
(сутки лечения)
пациенты
интенсивная фаза
фаза продолжения
лечения
1 режим ХТ
300
18000
36000
2А режим ХТ
130
7800
15600
3 режим ХТ
320
19200
38400
Химиопрофилактика
2000
120000
0
Противорецидивные курсы
900
54000
0
Тест-терапия
160
4800
0
8
480
0
2Б режим ХТ
170
10200
30600
4 режим ХТ
75
4500
14250
4063
238980
134850
Лечение осложнений
иммунизации
ИТОГО
Материалы и методы

Получить информацию об общем
количестве больных и длительности
лечения в интенсивную фазу и фазу
продолжения по соответствующим
режимам химиотерапии в 2011 году, с
учетом лиц, которым начата терапия в
2010 году
Итоговое количество больных
Режимы ХТ
общее количество
больных
в 2011 году
Длительность терапии
(сутки лечения)
пациенты
интенсивная
фаза
фаза продолжения
лечения
1 режим ХТ
594
23880
59520
2А режим ХТ
254
10280
25520
3 режим ХТ
635
25500
63600
Химиопрофилактика
4688
200640
0
Противорецидивные
курсы
1748
79440
0
Тест-терапия
252
7560
0
Лечение осложнений
иммунизации
15
900
0
2Б режим ХТ
310
13000
41800
4 режим ХТ
350
5420
19770
8846
366620
210210
ИТОГО
Предложено провести расчет длительности лечения больным продолжающим
терапию
Пример:
Предположительно в 2010 году получало терапию по первому режиму 200
человек. Из них продолжат терапию в 2011 году 15 человек. Из них 5 человек
будут продолжать интенсивную фазу лечения (складываем оставшиеся сутки
для каждого пациента); 10 человек будут получать лечение в фазе
продолжения терапии. Складываем оставшиеся количество суток лечения для
каждого из 10 больных и к этой сумме прибавляем количество суток
необходимых для лечения каждого из 5 больных в фазу продолжения лечения
Предложено провести расчет длительность лечения запланированных к лечению
впервые выявленных больных
Пример:
Предположительно в 2011 году будут получать терапию по первому режиму
200 человек, умножаем 200 человек на 90 суток =18000 суток (интенсивная
фаза); 200 человек умножаем на количество суток лечения для одного
пациента в фазу продолжения терапии 200 х 120=24000 суток
Материалы и методы


«Расчет потребности в ПТП»
Данные:
остаток ПТП на конец календарного года,
 потребность в ПТП на запланированное
количество больных с учетом
длительности терапии
 планируемые закупки ПТП за счет
средств субъектов РФ на 2011 год

«Расчет потребности в ПТП»
на примере одного из субъектов РФ (УФО)
Планируемые
закупки
за счет средств
субъектов РФ
остаток на конец
года
(таблетки/капсулы/
флаконы/саше/
грамм)
Потребность в ЛС с
учетом общего
количества больных
и дней лечения в
2011
году
Рифампицин 150мг
83960
1240454
0
1156494
Изониазид 300 мг
86750
1289255
0
1202505
Пиразинамид
500мг
37700
897649
0
859949
Этамбутол 400 мг
37100
1326602
0
1289502
Этамбутол 800 мг
0
0
0
0
Изониазид 10%
5мл.№10
0
300000
0
300000
Стрептомицина
сульфат 1,0
0
28129
0
28129
Канамицина
сульфат 1,0
11850
0
0
11850
Канамицина
сульфат 0,5
0
0
0
0
Капреомицин 0,5
0
0
0
0
Капреомицин 1,0
8500
0
0
8500
МНН
(ЛПУ, Муниципальный
бюджет, Региональный
бюджет)
ИТОГОВАЯ
ПОТРЕБНОСТЬ
Метод контроля
Длительность терапии (сутки лечения)
интенсивная фаза
фаза продолжения
лечения
суммарное
количество суток
терапии
1 ХТ
23880
59520
83400
2А ХТ
10280
25520
35800
3 ХТ
25500
63600
89100
Хим. Проф.
200640
0
200640
Против. Рецидив.
79440
0
79440
Тест-терапия
7560
0
7560
Лечение осложнений
вакцинации
900
0
900
2Б режим ХТ
13000
41800
54800
4 режим ХТ
5420
19770
25190
366620
210210
576830
виды терапии
ИТОГО


Длительность терапии всех режимов подразумевающие назначение
рифампицина - 496840 суток
496840 х 4 (количество капсул рифампицина в сутки )= 1983760 капсул
Для конференции, проведен
выборочный анализ данных по
предложенным формам субъектам РФ
включенных в Уральский федеральный
окург.
 Данные субъектами РФ представлены в
НИИФ в декабре 2010 года

!


таблицы сконструированы таким образом, что
они позволяют лицу, заполняющему формы
самостоятельно, рассчитать количество суток
лечения в фазу продолжения ХТ по любому
режиму.
электронные таблицы позволяли оператору в
расчете рассчитывать длительность терапии
в некорректной форме:
 химиопрофилактика,
 противорецидивное лечение,
 тест-терапия,
 2 «Б» режим.

Противотуберкулезные учреждения УФО
планируют в 2011 году обеспечить
противотуберкулезными препаратами в
общей сложности 82326 человек.
По данным, предоставленным в декабре 2010 года в
ФГУ «СПб НИИФ» Минздравсоцразвития РФ в рамках
подготовки к реализации ФЦП и ПНП «Здоровье»
Курганская
область
Свердловская
область
Тюменская
область
Челябинская
область
ХантыМансийский АО
Итого
1 режим химиотерапии
594
3600
780
2221
1032
8227
2А режим химиотерапии
254
435
258
611
198
1756
3 режим химиотерапии
635
1404
760
378
288
3465
Химиопрофилактика
4688
19440
3600
7710
4747
40185
Противорецидивные курсы
1748
7000
1350
2415
189
12702
Тест-терапия
252
10150
390
330
249
11371
Лечение осложнений
иммунизации вакциной БЦЖ
и БЦЖ-М
15
26
7
9
13
70
2Б режим
310
970
340
858
322
2800
4 режим химиотерапии
(МЛУ)
350
450
371
385
194
1750
8846
43475
7856
14917
7232
82326
режимы ХТ
Итого


Видно, что основная группа пациентов, которым будет назначено
медикаментозное воздействие – 64258 человека – это лица
получающие химиопрофилактику, противорецидивные курсы, пробное
лечение.
Оставшимся 18068 пациентам запланировано лечение по всем другим
режимам ХТ
79% пациентов, получающих ПТП – лица из
0,III,IV,VI группы ДУ
0% 3%
2%
10%
2%
4%
79%
1 режим ХТ



2А режим ХТ
3 режим ХТ
ДУ группа 0,III,IV,VI
Лечение осложнений иммунизации
2Б режим ХТ
4 режим хХТ
Среди лиц которым запланировано в 2011 году назначение ПТП - 79% это пациенты из 0,
III,IV,VI группы ДУ (химиопрофилактика, противорецидивные курсы, пробное лечение)
пациенты получающие все остальные режимы ХТ составляют 21%
Было принято решение подвергнуть анализу предоставленные субъектами РФ (УФО) данные
о 0, III,IV,VI группе ДУ на предмет экономических издержек.
Экономическая обоснованность применения других режимов нами в данном докладе не
обсуждается
Структура планируемых назначений лицам из 0, III,IV,VI
групп ДУ в 2011 г в Свердловской области
19440
20000
18000
16000
число пациентов
14000
10150
12000
7000
10000
8000
6000
4000
2000
0
Химиопрофилактика
Противорецидивные курсы
Пробное лечение
Структура планируемых назначений лицам из 0, III,IV,VI
групп ДУ в 2011 г в Челябинской области
7710
8000
7000
число пациентов
6000
5000
4000
2415
3000
2000
330
1000
0
Химиопрофилактика
Противорецидивные курсы
Пробное лечение
Длительность тест-терапии относительно
длительности лечения лиц из III,IV,VI групп ДУ
Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
Челябинская область
Тюменская область
длительность
тест-терапии
Свердловская область
Курганская область
длительность
терапии в
III,IV,VI групп
ДУ
0
500000 1000000 1500000 2000000 2500000
Тест-терапия
назначение тест-терапии предназначенной для лечения
в 0 группе ДУ по сравнению с режимами терапии в III,
IV,VI группах ДУ
Ханты-Мансийский
автономный округ —
Югра
249
5181
330
Челябинская область
10455
390
Тюменская область
5340
10150
Свердловская область
36590
252
Курганская область
субъекты РФ
(УФО)
6688
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
число пациентов

общее количество лиц, запланированных для получения ПТП 1
ряда 11371 человек
Тест терапия
- 653520 общее количество суток проведения терапии
по представленным расчетам субъектами РФ (УФО)
Название
субъекта РФ
Общее количество лиц
запланированных к
получению ХТ в 0,
III,IV,VI группах ДУ
Запланирована
тест-терапия
(количество
пациентов)
Запланировано
количество
суток лечения
на
тест-терапию
Курганская
область
6688
252
7560
Свердловская
область
36590
10150
581250
Тюменская
область
5340
390
22500
Челябинская
область
10455
330
19800
ХантыМансийский
авт. округ —
Югра
5181
249
22410
64254
11371
653520
Итого
Продолжительность тест-терапии
в расчете на одного пациента
среднее количество суток, запланированное на одного пациента в
2011 году (УФО)
90
57
58
60
Ха
н ты
-М
ан
сий
с к.
.
бин
с ка
яо
б...
Че
ля
об
л...
Тю
ме
нск
ая
ая
...
ерд
ло
вск
Св
Ку р
г
анс
кая
обл
...
30
Исходя из того, что пациенты, которым запланировано
проведение пробного лечения, должны получать
терапию аналогичную первому режиму, то стоимость
запланированного курса лечения (суммарная
длительность - 653520 суток) составит 10673900 рублей





Затраты на приобретение рифампицина, изониазида,
пиразинамида и этамбутола, исходя из рассчитанных
субъектами УФО суток лечения составят:
H- 217580 рублей (2 капсулы в день по 0,5 рубля = 1 рубль в
день х 653520 суток запланированного лечения) ;
R – 3921120 рублей (4 капсулы в день по 1,5 рубля = 6 рублей в
день х 653520 суток запланированного лечения);
Z – 2614080 рублей (4 капсулы в день по 1 рублю = 4 рубля в
день х 653520 суток запланированного лечения);
E–3921120 рублей (4 капсулы в день по 1,5 рубля = 6 рублей в
день х 653520 суток запланированного лечения).
Расчет стоимости 1 режима ХТ
Курганская
область
интенсивная
фаза
(суток лечения)
Свердловская
область
Тюменская
область
Челябинская
область
ХантыМансийский
АО
Итого
23880
144000
38700
113760
92880
413220
фаза
продолжения
(суток лечения)
59520
390000
61200
114840
185700
811260
ИТОГО
83400
534000
99900
228600
278580
1224480

Расчет стоимости рифампицина, изониазида,
пиразинамида и этамбутола, исходя из рассчитанных
субъектами УФО 413220 суток лечения, в интенсивную
фазу 1 режима ХТ производится аналогично расчету
стоимости тест-терапии
Сопоставление стоимости

Издержки на тест-терапию становятся сопоставимы с 1 режимом ХТ
только при закупке лекарств на полную схему терапии!

Расчет стоимости ПТП 1 ряда фазу продолжения произведен
аналогично предыдущим расчетам (рассчитывалась стоимость
препаратов H,R)
Количество
больных,
получающих
тест-терапию
11137
человек
Длительность и стоимость
тест-терапии
653520
суток лечения
10673900 руб.
Длительность и стоимость
лечения больных,
получающих 1 режим ХТ
Количество
больных,
получающих
1 режим ХТ
интенсивная фаза
фаза продолжения
8227 человек
7024740 руб.
5678820 руб.
413220
суток лечения
811260
суток лечения
стоимость ПТП 1 ряда в тест-терапии дороже,
чем при интенсивной фазе 1 режима ХТ!
Сопоставление издержек на приобретение ПТП для лечения 11137
пациентов получающих тест-терапию в течении 653520 суток и лечения в
интенсивную фазу 1 режима ХТ 8227 пациента в течение 413220 суток
12000000
10673900
10000000
рубли
8000000
7024740
6000000
затраты на приобретение ЛС
4000000
2000000
0
тест терапия
интенсивная фаза
1 режим ХТ
группы больных
Сопоставление издержек на приобретение ПТП для лечения 11137
пациентов получающих тест терапию в течении 653520 суток и
лечения в интенсивную фазу и фазу продолжения 1 режима ХТ
8227 пациента в течение 1224480 суток лечения
затраты
15100000
12100000
12703560
10673900
9100000
6100000
3100000
100000
тест терапия
первый режим ХТ
К вопросу употребления термина
«тест-терапия»



Издержки на проведение запланированной
«тест-терапии» сопоставимы затратам на
лечение запланированного количества
больных по первому режиму
Избыточное применение тест-терапии в
Свердловской области, указывает на
проблемы в верификации или регистрации
диагноза ТБ
Какова эффективность проводимой тесттерапии?
Эффективность проводимой тест-терапии
Курганская область
(ф.№33, 2009 год)
Группа ДУ «0» получавшая тест-терапию составила:
151 взрослых
 59 детей
Диагноз активного туберкулеза подтвержден:
 37 взрослых
 4 детей
Частота назначения ПТП 1 ряда ЛС в 75,5 % у взрослых и в 93
% у детей была не оправданной
Однако на 2011 запланировано провести в Курганской области
тест-терапию 252 пациентам

Эффективность проводимой тест-терапии
Свердловская область
(ф.№33, 2009 год)

Группа ДУ «0» получавшая тест-терапию
составила:
653 взрослых
 428 детей
 Диагноз активного туберкулеза подтвержден:
 205 взрослых
 32 детей
 Частота назначения ПТП 1 ряда ЛС в 68,6 % у взрослых и в
92,5 % у детей была не оправданной
Однако на 2011 запланировано провести в Свердловской
области тест-терапию 10455 пациентам

Коррекция плана заказа ПТП на тест-терапию
Какой удельный вес пациентов, у
которых тест-терапия подтверждает
диагноз активного туберкулеза?
 Учитывая, что им уже запланированы
ПТП на полный курс лечения, это
количество больных необходимо изъять
из расчета потребности в ПТП для
«тест-терапии»

Затраты на приобретение ПТП для медикаментозного
воздействия на 0, III,IV,VI группах ДУ


Тест-терапия 10673900 рублей
Химиопрофилактика 6185490 рулей
 (расчет
стоимости ПТП производился
аналогично)

Противорецидивные курсы 4808370

(расчет стоимости ПТП производился
аналогично)
Самым дорогим в структуре закупок, несмотря
на меньшее количество дней лечения,
становятся препараты для тест-терапии!
Соотношение затрат и длительности терапии в группах
риска
общее количество суток
12000000
10000000
8000000
6000000
4000000
2000000
0
ио
м
Хи
2500000
2000000
1500000
1000000
500000
0
.. .
оф
р
п
П
...
ц
ре
о
ив
т
ро
П
е
о
бн
о
р
...
е
л
длительность терапии
стоимость
стоимоть птп
Запланированные потери!

стоимость препаратов для тест терапии составит

10 673 900 рублей
чем чаще субъект использует тест-терапию, тем выше
частота неэффективного использования ПТП
 с учетом частоты безрезультативного применения
тест-терапии ожидается неэффективное
использование 7,5 миллионов рублей
(70% от затрат на приобретения ПТП для тест терапии! )

В нарушение традиции!
Принято делать выводы, но мы поставим
вопросы:
 Какова
ценность тест-терапии с позиции клиникоэкономического анализа?
 Как можно рационально использовать
неэффективно потраченные ресурсы?

Может быть на внедрение и освоение современных
высоко чувствительных и высоко специфических методов
диагностики? (СКТ, ЯМР, Бактек, ПЦР и др. )
 Как
учесть стоимость нежелательных реакций и не
до конца изученных последствий от применения
агрессивной химиотерапии у пациентов, у которых
диагноз активного туберкулеза не подтвердился?
Спасибо за
внимание!
adl@spbniif.ru