Представление результатов научного медицинского исследования

Представление результатов
научного медицинского
исследования
Этапы анализа

Тестирование гипотезы – «да или нет»
(математическая статистика)

Демонстрация силы связи и размера
влияния (эпидемиология)

Для каждого вида исследования
существует свой набор
эпидемиологических показателей
Представление результатов
исследования типа «случайконтроль»
Исследование случай-контроль

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Исследование случай-контроль

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Показатели воздействия представляют собой
количественную или качественную переменную?

Если это качественная переменная, то уровней
воздействия только два (дихотомические данные) или
более (категорийные)?

Сколько уровней в показателе исхода?

Контроль независимый или парный? Одинаково ли число
парных контролей?

Есть ли стратификация?

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Воздействие и исход имеют только два
уровня
Проверка гипотезы
Демонстрация силы
связи
Критерий хи-квадрат
(χ2) для таблицы 2*2
Отношение шансов
(ОШ)

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск



Курение матери
Аномалии
развития
Здоровые
Курили
480
980
Не курили
889
1988
OШ=1.10
X2=1.75, p=.19
Нет достоверной связи

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Воздействие и исход имеют несколько
уровней
Проверка гипотезы
Демонстрация силы
связи
Критерий хи-квадрат
(χ2) для таблицы x*y,
проверка тренда (для
ординарных
переменных)
Отношение шансов
(ОШ) рассчитывается
раздельно для
каждого уровня
воздействия в
сравнении с
реферрентным

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Количество
сигарет в
день
Аномалии
развития
Здоровые
Отношение
шансов
Не курили
889
1988
1.0
1-10
182
426
.96
11-20
203
420
1.08
21-30
55
86
1.43
31 и более
40
48
1,86
X2trend=9.34, p<.01
Статистически значимое возрастание

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Контроль формировался методом подбора
пар (дихотомическая переменная
воздействия и исхода)
Проверка гипотезы
Демонстрация силы
связи
Критерий МакНимара,
в случае
неодинакового числа
контролей – со
стратификацией по их
числу
Отношение шансов
(ОШ)

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Здоровые
Пациентки
с раком
яичника
Принимали
эстрогены
Не
принимали
эстрогены
Принимали
эстрогены
12
43
Не
принимали
эстрогены
7
121
OШ=43/7=6,1
X2 MCNEMAR=24,7, p=.02

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Стратификация и коррекция по
стратифицирующему фактору
Проверка гипотезы
Демонстрация силы
связи
Хи-квадрат и анализ
Ментеля-Хензела
Расчитывается
отношение шансов в
каждой страте плюс
суммарное отношение
шансов
скорректированное по
Ментелю-Хензелу

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Отношение шансов
Что такое шансы?

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск


«Шансы 50 на 50»
«Шансы один к десяти»

Если может произойти либо событие А,
либо событие Б, шансы на то, что
произойдет событие А равны отношению
вероятностей события А и события Б

Шансы А= Р (А) : Р (Б)
Пример

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Положив Буратино на кровать,
Артемон помчался в лесную
заросль и тотчас привел оттуда
знаменитых докторов. Лекарь
Богомол сухими, как травинки,
руками начал дотрагиваться до
Буратино.

– Одно из двух, – прошелестел он, –
пациент либо жив, либо мертв.
Каковы шансы Буратино?
Пример

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Шансы выбросить
шестерку на игральном
кубике равны….
Пример

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
При терминальной стадии
перитонита на трех
выживших приходится один
умерший больной. Каковы
шансы летального исхода?

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Подвергались
воздействию
НЕ
подвергались
воздействию
«Случаи»
Подвергались
воздействию
НЕ
подвергались
воздействию
«Контроли»

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Больные
(случаи)
Здоровые
(контроли)

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Больные
(случаи)
Здоровые
(контроли)
Подвергались
воздействию
а
b
Не подвергались
воздействию
c
d

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
Больные
(случаи)
Здоровые
(контроли)
Подвергались
воздействию
а
b
Не подвергались
воздействию
c
d
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Шансы подвергаться воздействию?

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
Больные
(случаи)
Здоровые
(контроли)
Подвергались
воздействию
а
b
Не подвергались
воздействию
c
d
a/c
b/d
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Шансы подвергаться воздействию

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
ОИМ
Курили
Не курили
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Шанс подвергаться воздействию?
Здоровые
(контроли)
12
16
8
24
20
40

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
ОИМ
Курили
Не курили
Здоровые
(контроли)
12
16
8
24
20
40
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Шанс подвергаться воздействию?
12/8=1,5
16/24=0,66

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
ОИМ
Курили
Не курили
Здоровые
(контроли)
12
16
8
24
20
40
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Шансы подвергаться воздействию
12/8=1,5
Отношение шансов
1,5/0,66=2,3
16/24=0,66
Интерпретация результатов

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

У курильщиков риск развития ОИМ в
2,3 раза выше, чем у некурящих лиц.

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

У курильщиков шанс развития ОИМ в
2,3 раза выше, чем у некурящих.

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

У больных с …[Х]… шанс подвергаться
в прошлом воздействию …
[Y]…выше/ниже в … раза, чем у лиц без
заболевания … [X]…

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

У больных с острым инфарктом
миокарда шанс подвергаться в
прошлом воздействию курения в 2,3
раза выше, чем у лиц без заболевания
инфаркта миокарда.

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Расчет доверительного
интервала

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
ОИМ
Курили
Не курили
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Отношение шансов
2,3
Количество наблюдений
n=60
Здоровые
(контроли)
12
16
8
24
20
40

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

SE {ln(ОШ)}=
1/a+1/b+1/c+1/d
SE – стандартная ошибка
ln(ОШ) – логарифм отношения шансов
Преобразование, обратное логарифмированию y=e x
Чтобы найти границы доверительного
интервала…

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Расчитываем «сумму под корнем»
1/a+1/b+1/c+1/d
Расчитываем ln(ОШ)
 Расчитываем нижнюю и верхнюю границы
ln(ОШ) ± 1,96 *SE {ln(ОШ)}
 Выполняем над ним преобразование,
обратное логарифмированию (exp)
 Получаем доверительный интервал для ОШ
ОШ (LB… HB)

ОИМ
Курили

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Не курили

Здоровые
12
a
16
b
8
c
24
d
Расчитываем «сумму под корнем»
1/a+1/b+1/c+1/d
=0.312

1/12+1/8+1/16+1/24

Расчитываем ln(ОШ)
ln(2.3)=0.81

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Расчитываем границы интервала
ln(ОШ) ± 1,96 *SE {ln(ОШ)}
0.81-0.312*1.96 = -0.284
0.81+0.312*1.96 = 1.9
 Выполняем над ним преобразование,
обратное логарифмированию (exp)



E -0.284 =0,75
E 1,9=6,7
Получаем доверительный интервал
для ОШ
2,3 (0,75…6,7)

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Отношение шансов и
относительный риск

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
ОИМ
Курили
Не курили
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Отношение шансов
Относительный риск???
2,3
Здоровые
(контроли)
12
16
8
24
20
40

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»


Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов
ОИМ
Курили
Не курили
Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Отношение шансов
Относительный риск
2,3
1,3
Здоровые
(контроли)
12
16
8
24
20
40

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск

Отношение шансов близко к относительному риску в
случае если заболеваемость очень мала (менее 1%
обеспечивает точность оценки до десятых)

В остальных случаях отношение шансов завышает
оценку риска
Отношение шансов=2,3,
 относительный риск = 2,27 при распространенности
заболевания 1%
 относительный риск = 2,05 при распространенности
заболевания 10%
 относительный риск = 1,65 при распространенности
заболевания 30%

Расчет относительного риска в
исследовании «случай-контроль»

Варианты
анализа
данных в
исследовани
и случайконтроль

Расчет
отношения
шансов

Формулиров
ка выводов в
исследовани
и «случайконтроль»

Доверитель
ный
интервал
для
отношения
шансов

Отношение
шансов и
относительн
ый риск
Возможен, если известна распространенность заболевания в популяции
RR – относительный риск
OR – отношение шансов
Rc – риск заболевания у лиц, не подвергавшихся воздействию
Спасибо за внимание