Число больных, которых необходимо лечить: стандартизация по

Число больных, которых
необходимо лечить:
стандартизация по исходному
риску
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
1
Число больных, которых необходимо лечить,
ЧБНЛ
(number needed to treat, NNT):
один из показателей эффективности лечения.
Это число больных, которых необходимо лечить
определенным методом в течение определенного
времени, чтобы достичь определенного
благоприятного исхода или предотвратить один
неблагоприятный исход.
Данный показатель позволяет выразить
преимущества применяемого лечения по сравнению
с его отсутствием (контрольная группа).
Данный показатель можно использовать как при
обобщении результатов одного или нескольких
РКИ, так и при выборе лечения для конкретного
больного.
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
2
Если абсолютный риск (АР) наступления
неблагоприятного или благоприятного
исхода в контрольной группе принять за
АРК, а абсолютный риск
соответствующего исхода в группе
лечения за АРЛ, то снижение
абсолютного риска (САР)
рассчитывается как разница между АРК
и АРЛ:
САР=АРК-АРЛ.
ЧБНЛ представляет собой величину,
обратную САР:
ЧБНЛ=1/(АРК-АРЛ).
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
3
Поскольку снижение относительного
риска (СОР) рассчитывается по
формуле:
СОР=(АРК-АРЛ)/АРК,
то такие показатели, как ЧБНЛ, СОР
и АРК (согласно их определениям)
связаны следующим образом:
ЧБНЛ х СОР х АРК = 1.
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
4
На основании последнего уравнения
можно рассчитывать предполагаемую
эффективность лечения в популяциях с
различным исходным риском
возникновения неблагоприятного исхода
(т.е. с разным АРК), а также применять
результаты РКИ или мета - анализов у
конкретных больных.
В идеале данные о величине СОР,
которые были бы получены в ходе
клинических исследований, желательно
иметь для каждой популяции в
отдельности.
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
5
Однако во многих РКИ при проведении
анализа в подгруппах величина СОР
оказалась практически одинаковой у
больных с разными характеристиками.
Поэтому в каждом конкретном случае
при принятии решения о выборе
лечебного вмешательства R.J. Cook и D.L.
Sackett [2] предложили рассчитывать
ЧБНЛ с учетом значений СОР,
приводимых в отчетах об РКИ, и
исходного риска наступления
соответствующего исхода в отсутствие
лечения.
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
6
Если предполагаемая
продолжительность лечения
отличается от той, которая
была указана в отчете об
РКИ, результаты этого РКИ
могут оказаться
неприменимыми.
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
7
Номограмма для определения ЧБНЛ и
принцип ее использования
Номограмма, позволяющая определять
ЧБНЛ без каких бы то ни было
математических расчетов (см. рисунок).
Для этого на левой шкале необходимо
выбрать точку, соответствующую
значению АР в отсутствие лечения (т.е.
приблизительному исходному риску у
конкретного больного), а на средней
шкале - точку, соответствующую
величине СОР (по данным РКИ или метаанализа).
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
Рисунок. Номограмма для
определения ЧБНЛ (приводится с
разрешения авторов по [1]).
8
Номограмма для определения ЧБНЛ и
принцип ее использования
Номограмма.
Между этими точками проводят прямую
линию и продолжают ее до пересечения с
правой шкалой, где приведены значения
ЧБНЛ. Верхнюю и нижнюю границы
доверительного интервала значений ЧБНЛ
можно определить, проводя прямые линии
из точки на левой шкале через две точки на
средней шкале, которые соответствуют
верхней и нижней границам доверительного
интервала значений СОР.
Рисунок. Номограмма для определения ЧБНЛ
(приводится с разрешения авторов по [1]).
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
9
Литература
Chatellier G., Zapletal E., Lemaitre D., Menard J.,
Degoulet P. The number needed to treat: a
clinically useful nomogram in its proper
context. BMJ 1996;321:426 - 9.
Cook R.J., Sackett D.L. The number needed to
treat: a clinically userul measure of treatment
effect. BMJ 1995;310:452-4.
проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук
10