Амангали Аканов, начальник стандартизации Центра

Возможные пути улучшения
ценообразования и качества
закупаемых лекарственных
средств
Производственно-рыночные факторы ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛС
• Решение о приобретении ЛС потребитель
зачастую принимает не самостоятельно.
• Потребитель – информация о ЛС.
• Стоимость на рынке новых патентованных
препаратов.
• «Дорого - лучше».
• Интенсификация НИР и рекламно-маркетинговой
деятельности.
• Социальная приоритетность.
• Государственное датирование:
 обеспечения адекватного потребления ЛС;
 сдерживания роста цен на ЛС.
• Монополизация.
Факторы ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛС
• регуляторные, финансово-законодательные
механизмы;
• конкуренция со стороны генериков;
• параллельный импорт.
методы ценового регулирования
•
•
•
•
•
РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН
ЭТАЛОННОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ
ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ
РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН
Механизм:
• переговоры между органами государственного
управления и производителями;
• самостоятельно — на основании предоставленных
производителем документов и собственной
информации.
Отправные точки для установления регистрируемой цены
могут быть использованы цены на препараты
аналогичной химической структуры, сходного
фармакологического действия или одной
фармакотерапевтической группы, представленные:
• на внутреннем рынке;
• на рынках других стран.
ЭТАЛОННОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ
Для установления эталонных цен используют:
• минимальную цену в группе препаратов в
соответствии с классификационной
системой АТС;
• цену отечественного препарата;
• минимальную цену одного из препаратов с
одинаковым международным
непатентованным наименованием.
ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
• Положительный список ЛС
• Отрицательный список ЛС
ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
•
•
•
•
стоимость на международном рынке;
степень их эффективности;
социальная перспективность;
уровень производственных затрат.
РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ
Препараты отечественного производства:
• себестоимости производства +
• постпроизводственные затраты: торговая
надбавкау, маржа производителя, акцизный сбор;
Препарат зарубежного производства:
• «landed»-затраты: таможенный сбор, издержки на
клиринг — безналичные расчеты между банками +
• торговя надбавка.
• Контроль за прибылью дистрибьюторов и лечебных
учреждений.
Существующая ситуация
• Приказ Министра здравоохранения Республики
Казахстан от 4 сентября 2009 года № 446 Об
утверждении Перечней лекарственных средств и
изделий медицинского назначения для
бесплатного и льготного обеспечения населения в
рамках гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи на амбулаторном уровне
• Приказ №700 от 12 ноября 2009 г. Об утверждении
Правил формирования цен на лекарственные
средства и изделия медицинского назначения,
закупаемые в рамках гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи
• Консалтинг по ценовому разрезу на
препараты ГОБМП
• Процедура пересмотра объема и цен на ЛС
ГОБМП
• Утверждение обновленного списка
Определение предельных отпускных цен
отечественных производителей
ЦЕНАсрф = Σ (Цена факт.отпуска х К-во)
К-во общее
www.themegallery.com
ВАЖНО!
• Предлагаемая к регистрации предельная
отпускная цена препаратов не может
превышать средневзвешенную фактическую
цену отпуска за последние полугодие, 9
месяцев, год.
• Для впервые регистрируемого ЛС, не
имеющего аналогов, обоснование должно
содержать данные о себестоимости и
прогнозируемой прибыли. (Максимальная
отпускная цена на отечественные лекарственные средства
устанавливается путем ее сопоставления с фактической
стоимостью)
www.themegallery.com
Определение предельных отпускных цен
зарубежных производителей
ЦЕНАсрф =
Σ (Цена факт.ввоза х К-во)
К-во общее
www.themegallery.com
• Отпускные цены на зарубежные лекарства
из списка ГОБМП должны устанавливаться
путем сравнения их стоимости, заявленной
при регистрации, с минимальной ценой на
эти препараты в стране производителя и
других государствах, зарегистрировавших
данные лекарства, а также с их средней
стоимостью при ввозе в РК.
www.themegallery.com
Обоснование предельных отпускных цен на
ЛС зарубежного производства
• Наименование ЛС (МНН и торговое название)
• Лекарственная форма, дозировка
• Объем реализации продукции на
отечественном рынке за предыдущее
полугодие
• Отпускная цена в стране производителя
• Проект отпускной цены в РК
• Сумма таможенных сборов
www.themegallery.com
Издержки реформирования
• Не осведомленность
• Переход на новую систему регулирования
может обернуться простоем и убытками
для владельцев аптек
• Новые правила регулирования цен в
большей степени могут ударить по
отдельным аптечным точкам (сети
потеряют, но им легче устоять на рынке)
• Может исчезнуть часть лекарственных
средств на рынке
www.themegallery.com
Предложения
• Внедрить механизм регулирования розничных
цен
• Законодательно ассимилировать контроля за
ценовой политикой
• Создать систему мониторинга ценовой
политики на ЛС
• Ассимилировать элементы методов ценового
регулирования из мирового опыта (напр.:
переговорный процесс между МЗ и
производителями – м-д «регистрация цен» )
Качество закупаемых ЛС
• Законодательно утвердить процесс
количественного анализа ЛС при их
регистрации
• Создать институт независимой экспертизы
эффективности ЛС
• Разработать критерии целесообразности
замены оригинального препарата на генерики
• Расширить информационные полномочия
ЛИЦ
• Определить процесс стандартизации
продуктов фармпроизводства, в т.ч.с учетом
GMP