4 лекция

Кафедра мобилизационной подготовки здравоохранения,
медицины катастроф и скорой помощи с курсом ПО
Тема: Мобилизационная подготовка учреждений
переливания крови (УПК)
Лекция №4 для клинических ординаторов всех специальностей
по дисциплине Медицина катастроф
Д.м.н. проф. Попов А.А.
Красноярск,2012
• 1. Актуальность темы
• 2. Служба крови
• 3.Приоритетные направления работы
службы крови
• 4. О новом законе РФ «О донорстве
крови и ее компонентов»
• 5.Выводы
• По поручению Заместителя Председателя
Правительства Российской Федерации ВМП12-02302 от 27.02.2003 в субъекты
Российской Федерации, заинтересованные
федеральные министерства и ведомства
было направлено для рассмотрения письмо
Президента РАМН В.И.Покровского № 0101/10 от 03.02.2003 о материалах заседания
комиссии РАМН "о возможностях обеспечить
службу крови отечественным оборудованием,
позволяющем разделять кровь на
компоненты и хранить их" от 30.01.2003.
•
Служба крови - отрасль
здравоохранения, целью
которой является обеспечение
качества трансфузионной
терапии. Для реализации этой
цели учреждения,
подразделения и специалисты
службы крови во
взаимодействии с
общественными организациями
и медицинскими работниками
организуют донорство крови и
ее компонентов, производство,
транспортировку, хранение и
применение компонентов и
препаратов крови, клиническое
использование технологий,
альтернативных аллогенным
гемотрансфузиям.
•
•
В службе крови Российской
Федерации функционирует 195
станций переливания крови,
1101 отделение переливания
крови и 319 больниц,
заготавливающих кровь [4].
В соответствии со Статьей 72
Конституции Российской
Федерации координация
вопросов здравоохранения
находится в совместном
ведении Российской Федерации
и субъектов Российской
Федерации.
• Поскольку трансфузионная
терапия проводится
конкретным пациентам в
региональных и местных
учреждениях
здравоохранения, то
логично, что большинство
учреждений службы крови
функционируют в системе
здравоохранения субъектов
Российской Федерации и
местного самоуправления.
• В соответствии со
Статьей 41 Конституции
Российской Федерации
медицинская помощь в
государственных и
муниципальных
учреждениях
здравоохранения
оказывается гражданам
за счет средств
соответствующего
бюджета, страховых
взносов, других
поступлений.
• Наряду с другими основополагающими
актами в области здравоохранения
действует Закон Российской Федерации
от 09.06.1993г. №5142-1 "О донорстве
крови и ее компонентов". Федеральная
нормативно-правовая база
обеспечивает устойчивую и
эффективную работу службы крови.
• В 2002 году
Минздравом России
разработан пакет
нормативных
правовых
документов по
совершенствованию
работы службы
крови в Российской
Федерации.
• В соответствии с
указанием Минздрава
России от 15.05.2002 г.
№790-у создана
рабочая группа (с
участием специалистов
РАМН) по разработке
мероприятий по
совершенствованию
работы службы крови,
развитию донорства
крови и ее компонентов.
Приоритетное направление работы - коррекция
неверных организационных решений,
существенно затрудняющих деятельность
службы крови:
• 1) В системе контроля
качества препаратов
крови имеется
серьезная
методическая ошибка:
обязательное
тестирование
препаратов крови на
отсутствие
серологических
маркеров ВИЧ и
вирусных гепатитов В и
С.
• Серологические маркеры
гемотрансмиссивных
инфекций исследуются
методом
иммуноферментного
анализа в сыворотке крови
доноров. Для других целей
соответствующие тестсистемы не предназначены.
Некорректность
вышеуказанных
регламентированных
исследований обусловливает
их ничтожность, ведет к
напрасным трудозатратам и
материальным издержкам.
Приоритетное направление работы - коррекция
неверных организационных решений,
существенно затрудняющих деятельность
службы крови:
• Инфекционную контаминацию препаратов
крови можно выявить, исследуя нуклеиновые
кислоты (геном, а не белковые частицы, и уж
тем более не антитела) микроорганизмов.
Такой подход практикуется за рубежом,
однако в России еще не разработан.
• Необходимо отменить обязательное
тестирование препаратов крови на
отсутствие серологических маркеров ВИЧ и
вирусных гепатитов В и С.
• 2) Другой досадный казус в нашей практике: в России
криопреципитат - препарат крови, тогда как в мировой практике
- компонент крови [6, 7].
• Основываясь на приказе Минздрава России от 31.01.2002 № 25
"О введение в действие отраслевого классификатора
"Консервированная кровь человека и ее компоненты", для
соответствия национальных требований гарантированной
безопасности гемотрансфузий международным стандартам
именно ГНЦ РАМН (ведущему классификатор учреждению)
необходимо включить в отраслевой классификатор
"Консервированная кровь человека и ее компоненты" (ОК
№91500.18.0001-2001) следующую позицию:
• Корректор плазменно-коагуляционного гемостаза донорский
02.02.008 "Криопреципитат".
• О промышленном производстве по переработке плазмы крови
на препараты
• Сложившаяся в течение 60 лет мировая практика производства
препаратов крови предусматривает:
•
•
•
•
•
•
создание мощных центров переработки плазмы (рентабельность
возможна при переработке на одном предприятии не менее 100 тонн
плазмы в год);
обязательное использование не менее двух методов инактивации
вирусов, включая метод растворитель/детергент;
комплексное получение нескольких белков плазмы (минимально альбумин, иммуноглобулин для внутривенного введения, фактор VIII и
фактор IX).
Целесообразно сосредоточить усилия на создании крупных
отечественных производств препаратов плазмы крови с
использованием современных технологий.
Заключение
Целесообразно просить администрации субъектов Российской
Федерации, заинтересованные федеральные министерства и
ведомства, РАН и РАМН, Правительство Российской Федерации
поддержать предложение принять федеральную целевую программу
"Развитие донорства крови и ее компонентов, производства
препаратов крови в 2004 - 2010 годах".
О новом законе РФ «О донорстве
крови и ее компонентов»
• 20 июля 2012 г. Президент Российской Федерации
подписал новый Федеральный закон «О донорстве
крови и ее компонентов», ранее принятый
Государственной Думой и одобренный Советом
Федерации РФ. 23 июля 2012 г. текст закона был
опубликован в «Российской газете». Через 180 дней
после этого дня официальной публикации закон
вступит в силу, кроме нескольких положений,
вступление которых в силу запланировано на 2016 г.
(эти положения касаются некоторых аспектов
создания всероссийской базы донорства крови и
федерального регистра доноров, см. ниже).
Предыдущий Закон РФ «О донорстве крови и ее
компонентов» был принят в 1993 году.
• Новый закон существенно подробнее, чем
закон от 1993 г., описывает права и
обязанности доноров, процедуры работы с
донорской кровью, обеспечения ее
безопасности и т.п. Многие положения нового
закона фактически совпадают с положениями
более раннего закона. Однако есть и
нововведения, в том числе такие, которые
особенно важны для самих доноров. Мы
попытаемся проанализировать здесь
некоторые существенные моменты.
• В Законе о донорстве от 2012 г., как и в законе от
1993 г., правила учета смешанных донаций не
описаны. Однако в новом законе есть следующая
фраза: «Правила учета донаций и суммирования их
количества в целях определения возможности
награждения нагрудным знаком "Почетный донор
России" утверждаются федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим функции
по выработке государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере
здравоохранения».
• И действительно, существует проект приказа
Минздрава РФ, согласно которому правила
учета смешанных донаций будут
аналогичными прежним: суммарное число
донаций для присвоения звания Почетного
донора должно быть 40, если среди донаций
не менее 25 кроводач (напомним, что теперь
цитодачи считаются наравне с кроводачами),
и 60 в противном случае. Поэтому с января
2013 г. эта проблема должна быть решена.
•
•
Список льгот для Почетных доноров остался прежним: ежегодные денежные
выплаты, размер которых индексируется; право на внеочередное лечение в
государственных или муниципальных организациях здравоохранения, на
первоочередное приобретение льготных путевок для санаторно-курортного
лечения и на предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для
донора время года.
Многих волнует также вопрос "донорского обеда". Как известно, в день
кроводачи донор должен быть обеспечен бесплатным питанием. В новом
законе, в отличие от старого, в пункте о бесплатном питании упомянуты только
безвозмездные доноры. Кроме того, пока не вполне понятной остается ситуация
с заменой бесплатного питания денежной компенсацией. Предыдущий закон о
донорстве не упоминал о возможности такой замены, но на практике она часто
производилась. В новой версии закона указано, что замена питания денежной
компенсацией может производиться только в случаях, определенных
"федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по
выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в
сфере здравоохранения". Согласно проекту приказа Минздрава РФ, к таким
исключительным случаям относится, например, сдача крови в выездных
условиях.
• Сильно ограничивается и платное донорство. Теперь
оно будет осуществляться опять-таки только в
случаях, определенным Минздравом РФ. Согласно
проекту приказа Минздрава от 24 сентября 2012 г., к
таких случаям относятся только сдача крови редких
фенотипов, а также проведение тромбоцит- или
эритроцитафереза.
• Наконец, отметим, что вопросы предоставления
донорам оплаченных отгулов регулируются не
Законом о донорстве, а Трудовым кодексом РФ
(статья 186), и принятие нового закона никак не
должно повлиять на количество и порядок
предоставления отгулов.
Выводы:
• 1.Структура службы крови имеет три основных звена. Первое
звено представлено научно-исследовательскими институтами
гематологии и переливания крови, республиканскими станциями
переливания крови.
• 2.Второе звено учреждений службы крови составляют краевые,
областные и городские станции переливания крови. В
зависимости от производственной мощности (заготовка крови,
ее переработка на компоненты и препараты) они делятся на
четыре категории. Объем заготовок станций I категории
составляет от 8000 до 10 000 л крови в год, станций II категории
— от 6000 до 8000 л, III категории — от 4000 до 6000 л и IV
категории — до 4000 л крови. К внекатегорийным относятся
станции переливания крови, заготавливающие свыше 10 000 л
крови в год.
•
Выводы:
• 3.Третье звено службы крови представлено отделениями
переливания крови, действующими в составе лечебнопрофилактических учреждений. Отделения переливания крови
могут быть организованы в лечебных учреждениях, потребность
которых в компонентах донорской крови (в зависимости от
профиля и коечного фонда) может составлять до 300 л крови в
год. В задачу отделений переливания крови больниц входит
работа по заготовке и переработке донорской крови на
компоненты, организация работы и контроль за тактикой
трансфузионной терапии в данном лечебном учреждении. В это
же звено службы крови входят кабинеты переливания крови,
которые могут быть организованы в составе лечебнопрофилактических учреждений, в которых также
осуществляется внеплановая заготовка крови от доноров в
основном в экстренном порядке.
Литература:
1. Медицина катастроф: курс
лекцийИ.П.Левчук М.: ГЭОТАР-Медиа,
2011
2. Безопасность жизнедеятельности и
медицина катастрофН.М.Киршин М.:
Академия, 2008
Электронные ресурсы
1
.
ИБС КрасГМУ
2
.
БД МедАрт
3
БД Ebsco
4
.
БД Медицина
Благодарю
за внимание!