Экономическое бремя муковисцидоза в России».

реклама
XX РОССИЙСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ КОНГРЕСС
«ЧЕЛОВЕК И ЛЕКАРСТВО»
«Экономическое бремя
муковисцидоза в России»
Краснова Любовь Сергеевна,
исполнительный директор, к.м.н.
МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ
ОРГАНИЗАЦИЯ
«ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ»
Муковисцидоз, кистозный фиброз
поджелудочной железы
• Наследуется по аутосомно-рецессивному типу
• Дыхательная недостаточность, вызываемая
хронической легочной инфекцией, является
наиболее частой причиной смерти
• Медиана выживаемости в России 27-28 лет
• Современная терапия позволяет
рассчитывать на существенную пролонгацию
жизни
Частота случаев муковисцидоза на
число новорожденных (Россия 1:4900)
Ирландия
*Report of a Joint Meeting. The Molecular Genetic Epidemiology
Франция
of Cystic Fibrosis// WHO/HGN/CF/WG/04.02. P.15.
Италия
Великобритания
Германия
Испания
Греция
США
Нидерланды
Куба
Эстония
Чили
Дания
Россия
Польша
Бразилия
Швеция
Турция
ОАЭ
Финляндия
Индия
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
80000
Функция легких - главный
прогностический фактор выживаемости
• ОФВ1 менее 40% от должной - в ближайшие 2 года
вероятность смерти около 50%
• Наиболее опасный возбудитель легочной инфекции
P. аeruginosa.
• Хроническая синегнойная инфекция ежегодно
снижает легочную функции на 2%
• Проведение антибактериальной терапии при
первичном высеве P. Аeruginosa позволяет отсрочить
хронизацию процесса более чем на 2 года в 80%
случаев
Ингаляционная антибактериальная
терапия
• Позволяет создать высокие
концентрации препарата в очаге
инфекции
• Снижает вероятность резистентности
микроорганизма
• Имеет низкий риск системных побочных
эффектов
Ингаляционные антибиотики для супрессии
хронической инфекции Ps. аeruginosa
• Тобрамицин (МНН)
БРАМИТОБ (в России с 2008 г.)
ТОБИ (в России с 2008 г.)
ТОБРАМИЦИН ГОББИ (в России с 2011 г.)
ТОБИ ПОДХАЛЕР (в России с 2012 г.)
• Колистиметат натрия (МНН)
КОЛИСТИН (в России с 2007 г.)
Ингаляционный раствор
тобрамицина – ПРОБЛЕМЫ:
• Необходимость обеспечения «холодовой
цепи» от производителя до пациента
• Необходимость дополнительного
устройства доставки, не входящего в
комплект (небулайзер)
• Ежедневно пациенту с муковисцидозом
требуется до 40 минут для проведения
обработки небулайзера
МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
«ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Цель исследования:
провести клинико-экономический анализ
эффективности применения раствора
тобрамицина для ингаляций и
порошкового торбамицина для
ингаляций (Тоби Подхалер) для лечения
хронической инфекции у больных
муковисцидозом с учетом стандартов
медицинской помощи (2012 г.)
Задачи исследования:
• Провести информационный поиск по эффективности
использования тобрамицина для ингаляций для лечения
хронической легочной инфекции у больных муковизцидозом
• Разработать экономическую модель пролонгированного
лечения обострений легочной инфекции у больных
муковизцидозом с применением тобрамицина для ингаляций
• Оценить прямые затраты на ведение больного
муковисцидозом в амбулаторной практике и в условиях
стационара с учетом утвержденных стандартов медицинской
помощи
• Определить затраты на лечение обострений легочной
инфекции у больных муковизцидозом
• Провести клинико-экономический анализ применения
тобрамицина для ингаляций и Тоби Подхалер для лечения
хронической легочной инфекции у больных муковизцидозом.
Стандарты медицинской помощи
больным с кистозным фиброзом
• при оказании амбулаторнополиклинической помощи – приказ МЗ и
СР РФ от 14 ноября 2007 года N 703
• при оказании стационарной помощи –
приказ МЗ и СР РФ от 22 февраля 2006
года N 107
Входит в проект «7 нозологий»
С 2007 года в рамках Национального проекта
«Здоровье» внедрен обязательный скрининг
новорожденных на муковисцидоз
Моделирование
• МОДЕЛЬ МАРКОВА 1. Лечение синегнойной
инфекции у больных муковисцидозом с
применением раствора тобрамицина для
ингаляций на протяжении 120 недель;
продолжительность каждого Марковского цикла
24 недели, всего 5 циклов
• МОДЕЛЬ МАРКОВА 2. Лечение синегнойной
инфекции у больных муковисцидозом с
применением порошкового торбамицина для
ингаляций (Тоби Подхалер) на протяжении 120
недель; продолжительность каждого Марковского
цикла 24 недели, всего 5 циклов
Распределение больных по Марковским состояниям
№ цикла
1
2
3
4
5
Амбулаторное
лечение
Стационарное Амбулаторное
лечение
наблюдение
Прямые затраты на ведение одного пациента с
муковисцидозом с учетом стандартов медицинской помощи
Затраты на
амбулаторное ведение –
365 дней (руб.)
Затраты на
стационарное ведение
– 30 дней (руб.)
3 441
9 087
3 492
759
6252
Лекарственные средства
1 059
3 978
314 239
3 186
17 130
55 403
ИТОГО:
323 476
94 550
Группы услуг
Пребывание в стационаре
Лабораторные методы обследования
Инструментальные методы
обследования
Консультации специалистов
Услуги по профилактике и лечению
Расчет затрат:
- медицинские услуги - тарифы Московского территориального фонда ОМС (2010)
- лекарственные средства - «Государственный реестр лекарственных средств»
(http://grls.rosminzdrav.ru) и «Фарминдекс» (www.pharmindex.ru) на 17.09.2012 г.
- небулайзер PARI LC Plus - (www.aptekamos.ru)
Ингаляции тобрамицина при хронической
колонизации P. аeruginosa
• Интермитирующие курсы:
каждый цикл состоит из 28 дней
применения тобрамицина и 28
дней перерыва.
• Общая продолжительность
лечения составляет 24 недели
Затраты на амбулаторное и стационарное лечение хронической
инфекции P. aeruginosa у одного больного муковисцидозом в
течение 24 недель
Вид лечения
Амбулаторное
лечение
Стационарное
лечение
Общие
Общие затраты Общие затраты
затраты с
с применением с применением
применением
раствора
порошкового
раствора
Тобрамицинтобрамицина
тобрамицина Гобби (руб.) Тоби Подхалер
Брамитоб
(руб.)
(руб.)
439 884
446 558
518 109
507 824
514 508
586 049
Клинико-экономический анализ
(модель Маркова, 120 недель)
600000
Брамитоб
1 990 077
500000
рубли
400000
Гобби
2 017 503
+1,4%
300000
200000
Тоби
Подхалер
2 264 989
100000
0
24 нед 48 нед 72 нед 96 нед 120 нед
+13,8%
Затраты на лечение синегнойной инфекции у одного больного муковисцидозом
с учетом средней цены на тобрамицин по результатам анализа ценовых
контрактов на поставленные в регионы продукты в 2013 г.
Бремя муковисцидоза
• Российский регистр пациентов с муковицидозом (НИИ Пульмонологии
ФМБА РФ, Российский Центр Муковисцидоза – данные не публикуются
• В настоящее время в Российском регистре – 1509 больных, а
предполагаемое их число -12 000 [1]
• Доля взрослых больных муковисцидозом старше 16 лет составляет в
среднем 26% (392 человека), детей – 74% (1117 человек) [2]
• Хроническая синегнойная инфекция наблюдается у 80% взрослых
больных и у 40% больных детского возраста [3, 4]
• В популяции хроническую синегнойную инфекцию имеют 761 человек, из
которых 314 взрослых больных муковисцидозом старше 16 лет и 447 детей
• Без высева синегнойной палочки – 748 больных из обеих возрастных
групп
[1] Капустина Т.Ю., 2006
[2] Амелина Е.Л., Черняк А.В., Черняев А.Л., 2001
[3] Капранов Н.И., Каширская Н.Ю., 2010
[4] Семыкин С.Ю., Постников С.С, Поликарпова С.В., 2010
Бремя муковисцидоза за первый
год лечения
Брамитоб
898 221 042 руб.
Гобби
907 265 373 руб.
Тоби Подхалер 988 877 792 руб.
Анализ влияния на бюджет
720000000
Точка
рентабельности
Брамитоб
Гобби
640000000
Тоби
Подхалер
560000000
6 год
7 год
8 год
9 год
10 год
Примечание: цена на Тоби Подхалер на 28% и 25% выше, чем на
Брамитоб и Гобби, соответственно (без учета цены на небулайзер)
Тоби Подхалер затратно-эффективнее по ОФВ1.
Показатель «затраты-эффективность» применения
тобрамицина при лечении синегнойной инфекции у одного
больного муковисцидозом на протяжении 120 недель
38000
руб.
Брамитоб
165 840
Гобби
168 125
+1,4%
Тоби
Подхалер
170 300
28000
+2,7%
24 нед
48 нед
72 нед
96 нед
120 нед
Имеется отчетливая тенденция к снижению показателя «затратыэффективность» применения Тоби Подхаллера, хотя суммарный
коэффициент затраты/эффективность на 1 процент улучшения ОФВ1
остается несколько выше
Выводы
1. Бремя болезни муковисцидоз в России на первый год лечения,
согласно стандартам медицинской помощи, с применением
раствора тобрамицина для ингаляций Брамитоб составло
898 221 041,54 руб., с применением раствора для ингаляций
Тобрамицин-Гобби – 907 265 372,91 руб., с применением
порошкового тобрамицина для ингаляций Тоби Подхалер –
988 877 791,83 руб.
2. Бремя болезни муковисцидоз с применением порошкового
тобрамицина для ингаляций Тоби Подхалер при временном
горизонте в 10 лет снижается быстрее, чем в аналогичных
группах больных: точка рентабельности находится на 8-м
году лечения при сравнении с Тобрамицином-Гобби и на 9-м
году – с Брамитобом, когда применение Тоби Подхалера
требует меньше затрат на 1 483 907 руб. и 1 604 422 руб.,
соответственно.
Выводы
3. Коэффициент «затраты-эффективность» по
критерию улучшения ОФВ1 на 1% для Брамитоба
составил 165 839,73 руб., для Тобрамицина-Гобби –
168 125,27 руб. и для Тоби Подхалер – 170 299,90 руб.
4. Применение для лечения синегнойной инфекции у
больных муковисцидозом порошкового тобрамицина
для ингаляций Тоби Подхалер клинически более
целесообразено: не требует особых условий
транспортировки и хранения, более стабилен,
потенциально меньше осложнений, выше
эффективность, не требует использования
небулайзера.
СПАСИБО и БУДЬТЕ
ЗДОРОВЫ!
Наши контакты:
[email protected]
[email protected]
www.rspor.ru
Скачать