Экономическое бремя муковисцидоза в России».
advertisement
XX РОССИЙСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ КОНГРЕСС «ЧЕЛОВЕК И ЛЕКАРСТВО» «Экономическое бремя муковисцидоза в России» Краснова Любовь Сергеевна, исполнительный директор, к.м.н. МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» Муковисцидоз, кистозный фиброз поджелудочной железы • Наследуется по аутосомно-рецессивному типу • Дыхательная недостаточность, вызываемая хронической легочной инфекцией, является наиболее частой причиной смерти • Медиана выживаемости в России 27-28 лет • Современная терапия позволяет рассчитывать на существенную пролонгацию жизни Частота случаев муковисцидоза на число новорожденных (Россия 1:4900) Ирландия *Report of a Joint Meeting. The Molecular Genetic Epidemiology Франция of Cystic Fibrosis// WHO/HGN/CF/WG/04.02. P.15. Италия Великобритания Германия Испания Греция США Нидерланды Куба Эстония Чили Дания Россия Польша Бразилия Швеция Турция ОАЭ Финляндия Индия 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 Функция легких - главный прогностический фактор выживаемости • ОФВ1 менее 40% от должной - в ближайшие 2 года вероятность смерти около 50% • Наиболее опасный возбудитель легочной инфекции P. аeruginosa. • Хроническая синегнойная инфекция ежегодно снижает легочную функции на 2% • Проведение антибактериальной терапии при первичном высеве P. Аeruginosa позволяет отсрочить хронизацию процесса более чем на 2 года в 80% случаев Ингаляционная антибактериальная терапия • Позволяет создать высокие концентрации препарата в очаге инфекции • Снижает вероятность резистентности микроорганизма • Имеет низкий риск системных побочных эффектов Ингаляционные антибиотики для супрессии хронической инфекции Ps. аeruginosa • Тобрамицин (МНН) БРАМИТОБ (в России с 2008 г.) ТОБИ (в России с 2008 г.) ТОБРАМИЦИН ГОББИ (в России с 2011 г.) ТОБИ ПОДХАЛЕР (в России с 2012 г.) • Колистиметат натрия (МНН) КОЛИСТИН (в России с 2007 г.) Ингаляционный раствор тобрамицина – ПРОБЛЕМЫ: • Необходимость обеспечения «холодовой цепи» от производителя до пациента • Необходимость дополнительного устройства доставки, не входящего в комплект (небулайзер) • Ежедневно пациенту с муковисцидозом требуется до 40 минут для проведения обработки небулайзера МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» Цель исследования: провести клинико-экономический анализ эффективности применения раствора тобрамицина для ингаляций и порошкового торбамицина для ингаляций (Тоби Подхалер) для лечения хронической инфекции у больных муковисцидозом с учетом стандартов медицинской помощи (2012 г.) Задачи исследования: • Провести информационный поиск по эффективности использования тобрамицина для ингаляций для лечения хронической легочной инфекции у больных муковизцидозом • Разработать экономическую модель пролонгированного лечения обострений легочной инфекции у больных муковизцидозом с применением тобрамицина для ингаляций • Оценить прямые затраты на ведение больного муковисцидозом в амбулаторной практике и в условиях стационара с учетом утвержденных стандартов медицинской помощи • Определить затраты на лечение обострений легочной инфекции у больных муковизцидозом • Провести клинико-экономический анализ применения тобрамицина для ингаляций и Тоби Подхалер для лечения хронической легочной инфекции у больных муковизцидозом. Стандарты медицинской помощи больным с кистозным фиброзом • при оказании амбулаторнополиклинической помощи – приказ МЗ и СР РФ от 14 ноября 2007 года N 703 • при оказании стационарной помощи – приказ МЗ и СР РФ от 22 февраля 2006 года N 107 Входит в проект «7 нозологий» С 2007 года в рамках Национального проекта «Здоровье» внедрен обязательный скрининг новорожденных на муковисцидоз Моделирование • МОДЕЛЬ МАРКОВА 1. Лечение синегнойной инфекции у больных муковисцидозом с применением раствора тобрамицина для ингаляций на протяжении 120 недель; продолжительность каждого Марковского цикла 24 недели, всего 5 циклов • МОДЕЛЬ МАРКОВА 2. Лечение синегнойной инфекции у больных муковисцидозом с применением порошкового торбамицина для ингаляций (Тоби Подхалер) на протяжении 120 недель; продолжительность каждого Марковского цикла 24 недели, всего 5 циклов Распределение больных по Марковским состояниям № цикла 1 2 3 4 5 Амбулаторное лечение Стационарное Амбулаторное лечение наблюдение Прямые затраты на ведение одного пациента с муковисцидозом с учетом стандартов медицинской помощи Затраты на амбулаторное ведение – 365 дней (руб.) Затраты на стационарное ведение – 30 дней (руб.) 3 441 9 087 3 492 759 6252 Лекарственные средства 1 059 3 978 314 239 3 186 17 130 55 403 ИТОГО: 323 476 94 550 Группы услуг Пребывание в стационаре Лабораторные методы обследования Инструментальные методы обследования Консультации специалистов Услуги по профилактике и лечению Расчет затрат: - медицинские услуги - тарифы Московского территориального фонда ОМС (2010) - лекарственные средства - «Государственный реестр лекарственных средств» (http://grls.rosminzdrav.ru) и «Фарминдекс» (www.pharmindex.ru) на 17.09.2012 г. - небулайзер PARI LC Plus - (www.aptekamos.ru) Ингаляции тобрамицина при хронической колонизации P. аeruginosa • Интермитирующие курсы: каждый цикл состоит из 28 дней применения тобрамицина и 28 дней перерыва. • Общая продолжительность лечения составляет 24 недели Затраты на амбулаторное и стационарное лечение хронической инфекции P. aeruginosa у одного больного муковисцидозом в течение 24 недель Вид лечения Амбулаторное лечение Стационарное лечение Общие Общие затраты Общие затраты затраты с с применением с применением применением раствора порошкового раствора Тобрамицинтобрамицина тобрамицина Гобби (руб.) Тоби Подхалер Брамитоб (руб.) (руб.) 439 884 446 558 518 109 507 824 514 508 586 049 Клинико-экономический анализ (модель Маркова, 120 недель) 600000 Брамитоб 1 990 077 500000 рубли 400000 Гобби 2 017 503 +1,4% 300000 200000 Тоби Подхалер 2 264 989 100000 0 24 нед 48 нед 72 нед 96 нед 120 нед +13,8% Затраты на лечение синегнойной инфекции у одного больного муковисцидозом с учетом средней цены на тобрамицин по результатам анализа ценовых контрактов на поставленные в регионы продукты в 2013 г. Бремя муковисцидоза • Российский регистр пациентов с муковицидозом (НИИ Пульмонологии ФМБА РФ, Российский Центр Муковисцидоза – данные не публикуются • В настоящее время в Российском регистре – 1509 больных, а предполагаемое их число -12 000 [1] • Доля взрослых больных муковисцидозом старше 16 лет составляет в среднем 26% (392 человека), детей – 74% (1117 человек) [2] • Хроническая синегнойная инфекция наблюдается у 80% взрослых больных и у 40% больных детского возраста [3, 4] • В популяции хроническую синегнойную инфекцию имеют 761 человек, из которых 314 взрослых больных муковисцидозом старше 16 лет и 447 детей • Без высева синегнойной палочки – 748 больных из обеих возрастных групп [1] Капустина Т.Ю., 2006 [2] Амелина Е.Л., Черняк А.В., Черняев А.Л., 2001 [3] Капранов Н.И., Каширская Н.Ю., 2010 [4] Семыкин С.Ю., Постников С.С, Поликарпова С.В., 2010 Бремя муковисцидоза за первый год лечения Брамитоб 898 221 042 руб. Гобби 907 265 373 руб. Тоби Подхалер 988 877 792 руб. Анализ влияния на бюджет 720000000 Точка рентабельности Брамитоб Гобби 640000000 Тоби Подхалер 560000000 6 год 7 год 8 год 9 год 10 год Примечание: цена на Тоби Подхалер на 28% и 25% выше, чем на Брамитоб и Гобби, соответственно (без учета цены на небулайзер) Тоби Подхалер затратно-эффективнее по ОФВ1. Показатель «затраты-эффективность» применения тобрамицина при лечении синегнойной инфекции у одного больного муковисцидозом на протяжении 120 недель 38000 руб. Брамитоб 165 840 Гобби 168 125 +1,4% Тоби Подхалер 170 300 28000 +2,7% 24 нед 48 нед 72 нед 96 нед 120 нед Имеется отчетливая тенденция к снижению показателя «затратыэффективность» применения Тоби Подхаллера, хотя суммарный коэффициент затраты/эффективность на 1 процент улучшения ОФВ1 остается несколько выше Выводы 1. Бремя болезни муковисцидоз в России на первый год лечения, согласно стандартам медицинской помощи, с применением раствора тобрамицина для ингаляций Брамитоб составло 898 221 041,54 руб., с применением раствора для ингаляций Тобрамицин-Гобби – 907 265 372,91 руб., с применением порошкового тобрамицина для ингаляций Тоби Подхалер – 988 877 791,83 руб. 2. Бремя болезни муковисцидоз с применением порошкового тобрамицина для ингаляций Тоби Подхалер при временном горизонте в 10 лет снижается быстрее, чем в аналогичных группах больных: точка рентабельности находится на 8-м году лечения при сравнении с Тобрамицином-Гобби и на 9-м году – с Брамитобом, когда применение Тоби Подхалера требует меньше затрат на 1 483 907 руб. и 1 604 422 руб., соответственно. Выводы 3. Коэффициент «затраты-эффективность» по критерию улучшения ОФВ1 на 1% для Брамитоба составил 165 839,73 руб., для Тобрамицина-Гобби – 168 125,27 руб. и для Тоби Подхалер – 170 299,90 руб. 4. Применение для лечения синегнойной инфекции у больных муковисцидозом порошкового тобрамицина для ингаляций Тоби Подхалер клинически более целесообразено: не требует особых условий транспортировки и хранения, более стабилен, потенциально меньше осложнений, выше эффективность, не требует использования небулайзера. СПАСИБО и БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ! Наши контакты: lubov.krasnova@rspor.ru office@rspor.ru www.rspor.ru
