СТАНДАРТИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Лукъянцева Д.В.

СТАНДАРТИЗАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Лукъянцева Д.В.
к.м.н., зав. лабораторией проблем стандартизации,
лицензирования и аккредитации
НИИ общественного здоровья и управления
здравоохранением ММА им.И.М.Сеченова
УРОВНИ
СТАНДАРТИЗАЦИИ
МЕЖДУНАРОДНЫЙ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
МЕЖДУНАРОДНЫЙ УРОВЕНЬ
Международная организация по стандартизации (ИСО)
Международная электротехническая комиссия (МЭК)
Европейский комитет по стандартизации
Европейский комитет по стандартизации в
электротехнике
Международный форум по аккредитации
Евро-Азиатское сотрудничество государственных
метрологических учреждений
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ УРОВЕНЬ
ОРГАН ПО СТАНДАРТИАЗЦИИ
• Высший орган – заседание МГС (2 раза в год)
• Рабочий орган - Бюро по стандартам в составе группы экспертов и
регионального Информационного центра
• Работа ведется в 270 межгосударственных технических комитетах
(МТК)
• МГС признан Международной организацией по стандартизации
(ИСО) - Региональной Организацией по стандартизации как ЕвроАзийский Совет по стандартизации, метрологии и сертификации
(EASC) (Резолюция Совета ИСО 26/1996)
• Штаб-квартира в г. Минске
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ УРОВЕНЬ
СОСТАВ СОВЕТА
Азербайджанская Республика
Республика Армения
Республика Беларусь
Грузия
Республика Казахстан
Кыргызская республика
Республика Молдова
Российская Федерация
Республика Таджикистан
Туркменистан
Республика Узбекистан
Украина
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ УРОВЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ
ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ 1.0-92 Межгосударственная системы стандартизации. Основные
положения.
ГОСТ 1.1-2002 Межгосударственная системы стандартизации. Термины и
определения.
ГОСТ 1.2-97 Правила проведения работ по межгосударственной
стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и
отмены документов по межгосударственной стандартизации.
ГОСТ 1.3-2002 Межгосударственная система стандартизации. Правила и
методы принятия международных и региональных стандартов в качестве
межгосударственных стандартов
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению,
содержанию и обозначению.
Ряд Правил, регулирующих деятельность в области межгосударственной
стандартизации
НАЦИОНАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «О СТАНДАРТИЗАЦИИ»
от 10.06.1993 № 5154-1 (ред. 27.12.1995 № 211-ФЗ)
Государственный стандарт Российской Федерации –
стандарт, принятый Государственным комитетом
Российской Федерации по стандартизации и метрологии
(Госстандарт России) или Государственным комитетом
Российской Федерации по вопросам архитектуры и
строительства (Госстрой России).
Стандарт отрасли – стандарт, принятый государственным
органом управления в пределах его компетенции.
Стандарт предприятия – стандарт, утвержденный
предприятием.
Стандарт научно-технического, инженерного общества
– стандарт, принятый научно-техническим, инженерным
обществом или другим общественным объединением.
УРОВНИ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ДО 2003 г.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
ОТРАСЛЕВОЙ
РЕГИОНАЛЬНЫЙ
УРОВЕНЬ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ ДО 2003 г.
БЫЛИ ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ СИСТЕМООБРАЗУЮЩИЕ
ОТРАСЛЕВЫЕ СТАНДАРТЫ
ОСТ «ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ, ПРИНЯТИЯ, ВНЕДРЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ НД
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»
ОСТ «СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
ОСТ «ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»
ОСТ «ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ»
«ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ»
ОСТ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ СТАНДАРТ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
КЛАССИФИКАТОРЫ «Простые медицинские услуги», «Сложные и комплексные медицинские услуги»
РАЗРАБАТЫВАЛИСЬ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ
ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ С РАЗЛИЧНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
«О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ»
ОТ 27 ДЕКАБРЯ 2002 ГОДА № 184-ФЗ
Добровольность применения стандартов (статья 12)
Документы в области стандартизации
(статья 13):
- национальные стандарты;
- правила стандартизации, нормы и рекомендации в области
стандартизации;
- применяемые в установленном порядке классификации,
общероссийские классификаторы технико-экономической и
социальной информации;
- стандарты организаций.
УРОВНИ СТАНДАРТИЗАЦИИ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ПОСЛЕ 2003 г.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
РЕГИОНАЛЬНЫЙ
УРОВЕНЬ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ
Обязательные для выполнения
требования к продукции, процессам
и услугам устанавливаются только в
технических регламентах
Статья 46 часть 7
Технические регламенты должны быть приняты в
течение семи лет со дня вступления в силу
настоящего Федерального закона.
(до 01.07.2010)
К этому же периоду необходимо привести в
соответствие с требованиями настоящего
Федерального закона существовавшие стандарты
В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДО
2010 г. НЕОБХОДИМО:
Как и всем отраслям
Разработать и обеспечить принятие
технических регламентов по важнейшим
проблемам
Решить вопросы с отменой, заменой на
национальные ранее принятых
отраслевых стандартов
Развивать системы стандартов
организаций
ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ОТ 30.12.2004 № 633
О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
В целях реализации Федерального закона «О техническом
регулировании»,
повышения
эффективности
работ
по
стандартизации на национальном и международном уровнях,
активизации работ по метрологическому обеспечению и
подтверждению соответствия работ и услуг на основе
медицинских технологий в здравоохранении Российской
Федерации, и по согласованию с заинтересованными
организациями
п р и к а з ы в а ю:
Создать технический комитет по стандартизации (ТК)
«Медицинские технологии» и закрепить за ним медицинские
технологии, обеспечивающие выполнение работ и услуг по
оказанию медицинской помощи населению страны.
ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ПО
СТАНДАРТИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНСТВА
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ТК 466)
Председатель ТК 466 –
Воробьев Павел Андреевич
Ответственный секретарь –
Лукъянцева Дарья Валерьевна
Решения по проектам стандартов принимаются путем
достижения консенсуса
Создан подкомитет «Клиническая и
производственная трансфузиология»
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ТК 466
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» (1)
Утвержден ГОСТ Р 52600-2006 «Протоколы ведения
больных. Общие положения»
Утвержден ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии
выполнения простых медицинских услуг. Общие
положения»
Утвержден ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная
история болезни. Общие положения»
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ТК 466
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» (3)
В плане работы
более 10 тем по клинической лабораторной диагностике
(технологии клинические лабораторные)
более 60 тем – разработка технологий выполнения простых
медицинских услуг
более 20 тем – разработка протоколов ведения больных
работа подкомитета «Клиническая и производственная
трансфузиология» (Консервированная кровь человека и ее
компоненты. Классификация; Общие требования к заготовке,
переработке, хранению, использованию и контролю качества
донорской крови и ее компонентов)
Номенклатура работ и услуг в здравоохранении
(12 июля 2004 года)
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель министра
здравоохранения и
НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И
УСЛУГ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
ПРИНЦИПЫ ФОРМИРОВАНИЯ
НОМЕНКЛАТУРЫ
Раздел А – отраслевой классификатор «Простые
медицинские услуги»;
Раздел В – отраслевой классификатор «Сложные и
комплексные медицинские услуги»;
Раздел С – отраслевой стандарт «Сложные и
комплексные медицинские услуги. Состав»;
Раздел D – классификатор «Манипуляции, исследования,
процедуры и работы в здравоохранении»;
Раздел F – классификатор «Услуги медицинского
сервиса»;
Приложение – Реестр работ и услуг с указанием условных
единиц трудозатрат.
Методика расчета затрат на оказания медицинской
помощи
РАЗДЕЛ D – РАБОТЫ В
ЗДРАВООХРАНЕНИИ
01 Работы по техническому обслуживанию
медицинской техники.
02 Работы финансовые и экономические.
03 Управленческие работы.
04 Работы по медицинской информатике.
05 Санитарно-просветительская деятельность.
06 Научно-исследовательская работа.
07 Статистические работы .
08 Фармацевтические работы.
09 Патологоанатомические работы.
10 Работы по донорству.
11 Работы по микробиологии.
12 Судебно-психиатрические работы.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
РЕЕСТР МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ВЕДУЩЕЕ ЗВЕНО СИСТЕМЫ
УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СТАНДАРТЫ ТЕХНОЛОГИЙ ОКАЗАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ:
• ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
• ТЕХНОЛОГИИ ПРЕДСТАЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ПРИ ОПРЕДЕЛЕННОМ ЗАБОЛЕВАНИИ –
ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ
ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Разработано
около 60
ГОСТ Р
проектов
«Технологии
национальных
выполнения
стандартов
медицинских
технологий
услуг.
Общие
выполнения
положения»
услуг
сестринский процесс
клиническая лабораторная диагностика
ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ
ПМУ. РАЗДЕЛЫ:
ТРЕБОВАНИЯ К СПЕЦИАЛИСТАМ И ВПОМ.ПЕРСОНАЛУ, ВКЛЮЧАЯ
ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА
МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
УСЛОВИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ МЕТОДИКИ И ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ
НАЗНАЧЕНИЕ ПМУ
МАТЕРИАЛЬНЫЕ РЕСУРСЫ (ПРИБОРЫ, РЕАКТИВЫ, ЛС И Т.Д.)
ХАРАКТЕРИСТИКА МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПМУ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ВЫПОЛНЕНИЯ
МЕТОДИКИ
ДОСТИГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОЦЕНКА
ТРЕБОВАНИЯ К РЕЖИМУ ТРУДА, ОТДЫХА, ЛЕЧЕНИЯ И
РЕАБИЛИТАЦИИ, К ДИЕТИЧЕСКИМ НАЗНАЧЕНИЯМ И
ОГРАНИЧЕНИЯМ, К ПОДГОТОВКЕ ПАЦИЕНТА В ПРОЦЕССЕ
ВЫПОЛНЕНИЯ ПМУ
ОСОБЕННОСТИ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА И
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА И ЧЛЕНОВ ЕГО
СЕМЬИ
ПАРАМЕТРЫ ОЦЕНКИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ВЫПОЛНЕНИЯ
МЕТОДИКИ
СТОИМОСТНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (1)
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу,
включая требования
1) специалист, имеющий диплом установленного образца об
окончании среднего профессионального медицинского
образовательного учреждения по специальностям:
0401 Лечебное дело
0402 Акушерское дело
0406 Сестринское дело
2) специалист, имеющий диплом установленного образца об
окончании высшего образовательного учебного заведения
по специальностям:
040100 Лечебное дело
040200 Педиатрия
040400 Стоматология
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (2)
Требования по безопасности труда при выполнении услуги
До и после проведения исследования необходимо вымыть руки с
мылом или обработать их антисептическим раствором
Условия выполнения
Амбулаторно-поликлинические
Стационарные
Санаторно-курортные
Функциональное назначение простой медицинской услуги
Диагностическое
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (3)
Материальные ресурсы
Приборы, инструменты, изделия медицинского
назначения: Сантиметровая лента – 1 шт., Стул (при
проведении измерений в положении сидя) – 1 шт.
Реактивы, иммунобиологические препараты и
реагенты, продукты крови: Отсутствуют
Лекарственные средства: Антисептик – 2 разовые
дозы для обработки рук.
Прочий расходуемый материал: Перчатки – 1 пара,
Мыло.
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (4)
Характеристика методики выполнения простой медицинской услуги
Алгоритм измерения окружности грудной клетки
1. Подготовка к процедуре:
1.1. Проверить целостность сантиметровой ленты, четкость обозначений.
1.2. Представиться пациенту, объяснить цель и ход процедуры.
1.3. Вымыть и осушить руки (с использованием мыла или антисептика).
1.4. Придать пациенту удобное положение.
2. Выполнение процедуры:
2.1. Предложить пациенту освободить грудную клетку от одежды и слегка
отвести руки в стороны.
2.2. Наложить сантиметровую ленту сзади - по нижним углам лопаток,
спереди – по 4 ребру.
2.3. Проделать измерение 3 раза (в покое, на максимальном вдохе и
максимальном выдохе).
3. Окончание процедуры
3.1.Сообщить пациенту результат измерения окружности грудной клетки.
3.2. Надеть перчатки и обработать ленту дезинфицирующим раствором.
3.3. Перчатки поместить в емкость с дезинфицирующим раствором.
3.4. Вымыть и осушить руки (с использованием мыла или антисептика).
3.5. Записать результаты в соответствующую медицинскую документацию
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ (5)
Дополнительные сведения об особенностях
выполнения методики:
Особенностью выполнения методики у пациентов
пожилого и старческого возраста является
пунктирование вены при очень слабом сдавлении
конечности жгутом для избежания травмы (гематома,
скальпированная рана, скарификация кожи) и/или
спонтанного разрыва вены, так как у данной категории
пациентов тонкая кожа, достаточно хрупкие и ломкие
сосуды.
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (6)
Достигаемые результаты и их оценка:
Размеры грудной клетки, полученные при измерении в покое,
используются для оценки телосложения пациента (подсчет
индекса Бругша):
T/L х 100,
где T- окружность груди (см);
L – рост (см)
50-55 - норма,
Более 55 - широкая грудная клетка (гиперстеническое
телосложение),
Менее 50 - узкая грудная клетка (астеническое телосложение).
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (7)
Особенности информированного согласия пациента при
выполнении методики и дополнительная информация для
пациента и членов его семьи
Пациент должен быть информирован о предстоящем измерении
окружности грудной клетки. Информация, сообщаемая ему
медицинским работником, включает сведения о цели данного
исследования. Письменного подтверждения согласия пациента
или его родственников (доверенных лиц) на измерение
окружности грудной клетки не требуется, так как данный
диагностический метод не является потенциально опасным для
жизни и здоровья пациента.
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (8)
Параметры оценки и контроля
качества выполнения методики
Отсутствуют ????
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (9)
Параметры оценки и контроля
качества выполнения методики
Наличие записи о результатах выполнения назначения в
медицинской документации.
Отсутствие отклонений от алгоритма выполнения
измерения.
Результаты измерения получены и правильно
интерпретированы.
Своевременность выполнения процедуры (в
соответствии со временем назначения).
Удовлетворенность пациента качеством предоставленной
медицинской услуги.
Контрольное измерение с целью установления
соответствия полученных данных.
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ (10)
Стоимостные характеристики технологии
выполнения простой медицинской услуги
Коэффициент УЕТ врача – 0
Коэффициент УЕТ медицинской сестры – 0,1
ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
Профилактика пролежней
Сердечная недостаточность
Дисбактериоз
Чесотка
Сифилис
Гонорея
Трихомониаз
Частичное отсутствие зубов
Полное отсутствие зубов
Железодефицитная анемия
Гемофилия
Профилактика тромбоэмболии легочной артерии
Инсульт
Болезнь Паркинсона
Эпилепсия
Рассеянный склероз
Лейомиома матки
Мочекаменная болезнь
Доброкачественная гиперплазия простаты
ХОБЛ
Бронхиальная астма
Судебно-психиатрическая экспертиза
Реабилитация больных наркоманией
Аллергический ринит
Кариес зубов
ГОСТ Р
«Протоколы
ведения
больных.
Общие
положения»
ТРЕХУРОВНЕВАЯ СИСТЕМА
СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ
Национальный уровень
Протоколы ведения больных
Региональный уровень
Клинико-экономические протоколы (стандарты)
Уровень медицинской организации
Стандарт медицинской организации
Стандартные операционные процедуры
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (1)
МОДЕЛИ ПАЦИЕНТА
НОЗОЛОГИЧЕСКАЯ
ФОРМА
Инсульт, не уточненный
как кровоизлияние или
инфаркт
Ишемический инсульт
(инфаркт мозга)
Геморрагический
инсульт
(субарахноидальное
кровоизлияние,
внутримозговое
кровоизлияние)
ПЕРВОЕ ОБРАЩЕНИЕ
ПЕРВОЕ ОБРАЩЕНИЕ
ПЕРВОЕ
ОБРАЩЕНИЕ
ОСТРОЕ
СОСТОЯНИЕ
ОСТРОЕ
СОСТОЯНИЕ
ОСТРОЕ
СОСТОЯНИЕ
ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ
ОСЛОЖНЕНИЙ
БЕЗ
ОСЛОЖНЕНИЙ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
КОД ПО
МКБ-10
I64
I63
I60, I61
КТ, МРТ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНОЙ
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНОЙ
ПЕРЕЧЕНЬ
СТАДИЯ
ФАЗА
ОСЛОЖНЕНИЯ
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (2)
ТРЕБОВАНИЯ К ДИАГНОСТИКЕ АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ
КОД
НАЗВАНИЕ
КРАТНОСТЬ
А01.23.001
Сбор анамнеза и жалоб при патологии центральной нервной системы и головного мозга
1
А01.23.002
Визуальное исследование при патологии центральной нервной системы и головного
мозга
1
А01.23.003
Пальпация при патологии при патологии центральной нервной системы и головного
мозга
1
А01.23.004
Исследование чувсвительной и двигетельной сферы при патологии центральной
нервной системы и головного мозга
1
А02.09.001
Измерение частоты дыхания
1
А02.12.001
Исследование пульса
1
А02.12.002
Измерение артериального давления на периферических артериях
1
А02.31.001
Термометрия общая
1
А05.10.001
Регистрация электрокардиограммы
1
А05.10.007
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
1
А09.05.023
Исследование уровня глюкозы в крови
1
В03.016.01
Комплекс исследований для оценки общевоспалительных реакиций
А02.26.003
Офтальмоскопия
По
потребности
А04.23.001
Ультразвуковое исследование головного мозга
По
потребности
А05.23.002
Магнитно-резонансная томография центральной нервной системы и головного
мозга
По
потребности
А06.23.004
Компьютерная томография головы с контрастированием структур головного
мозга
По
потребности
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ.
ИНСУЛЬТ (3)
МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ И КОМПЬЮТЕРНАЯ
ТОМОГРАФИЯ
проводятся для уточнения характера и
локализации поражения мозга, являются
наиболее информативными (международный
стандарт)
для
верификации
этиологии
поражения мозга и, при наличии возможности,
должны выполняться всем больным с
подозрением на инсульт.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ТЕСТОВ
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ -
частота
положительных результатов при наличии
заболевания
СПЕЦИФИЧНОСТЬ - частота
отрицательного результата при отсутствии
заболевания
ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ -
вероятность заболевания при положительном
результате и вероятность отсутствия - при
отрицательном
ОТНОШЕНИЕ ПРАВДОПОДОБИЯ вероятность данного результата у лиц с
заболеванием / вероятность данного
результата у лиц без заболевания
С
Т
О
И
М
О
С
Т
Ь
Д
О
С
Т
У
П
Н
О
С
Т
Ь
ФОРМИРОВАНИЕ ПЕРЕЧНЕЙ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ И
ЛЕКАРТСВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ПЕРЕЧНЕЙ
ИСПОЛЬЗУЮТСЯ
СЛЕДУЮЩИЕ
ВЗАИМОДОПОЛНЯЮЩИЕ ПОДХОДЫ:
• ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА
• КЛИНИЧЕСКИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
• ЭКОНОМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (4)
ТРЕБОВАНИЯ К ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ
НАИМЕНОВАНИЕ
КРАТНОСТЬ
Средства, влияющие на сердечнососудистую систему
По потребности
Средства, влияющие на
центральную нервную систему
По потребности
Средства, влияющие на кровь
По потребности
Электролиты, средства коррекции
кислотного равновесия
По потребности
Диуретики
По потребности
Растворы и плазмозаменители
По потребности
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (5)
ХАРАКТЕРИСТИКА АЛГОРИТМОВ И ОСОБЕННОТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ
МЕДИКАМЕНТОВ
СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТУЮ СИСТЕМУ
Нимодипин применяют с целью предотвращения и лечения
церебрального вазоспазма (уровень убедительности
доказательства А).
СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ
Пирацетам назначают в виде внутривенной инфузии 20 мл 20%
раствора (до 12 г/сут при отсутсвии психомоторного возбуждения)
в течение 10 дней; далее по 4,8-6 г до 28 суток (уровень
убедительности доказательства С).
УНИФИЦИРОВАННАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ УБЕДИТЕЛЬНОСТИ
ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
«Уровень убедительности доказательств A» - доказательства
убедительны: есть веские доказательства предлагаемому
утверждению;
«Уровень убедительности доказательств В» - относительная
убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в
пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение;
«Уровень убедительности доказательств С» - достаточных
доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для
вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом
иных обстоятельств;
«Уровень убедительности доказательств D» - достаточно
отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств,
чтобы рекомендовать отказаться от применения данного
лекарственного средства в определенной ситуации;
«Уровень убедительности доказательств E» - веские отрицательные
доказательства: имеются достаточно убедительные доказательства
того, чтобы исключить лекарственное средство или методику из
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (6)
ГЕМОРРАГИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ
Применение эпсилон-аминокапроновой кислоты не показано.
Результатами современных исследований подтверждено, что
кровоостанавливающий эффект не достигается, в то же
время увеличивается риск развития тромобэмболических
осложнений (уровень убедительности доказательства E).
Не используют викасол, дицинон, фибриноген, хлорид
кальция в связи с неэффективностью (уровень
убедительности доказательства D).
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (7)
ВОЗМОЖНЫЕ ИСХОДЫ И ИХ ХАРАКТЕРИСТИКА
НАИМЕНОВАНИЕ
ИСХОДА
ЧАСТОТА
РАЗВИТИЯ,
%
КРИТЕРИИ И
ПРИЗНАКИ
ОРИЕНТИР
ОВОЧНОЕ
ВРЕМЯ
ДОСТИЖЕ
НИЯ
ИСХОДА
ПРИЕМСТВЕНН
ОСТЬ И
ЭТАПНОСТЬ
ОКАЗАНИЯ
Улучшение состояния
5
Регресс нарушений
функций мозга
1-2 часа
Переход в другую
модель
Стабилизация
40
Отсутствие
нарастания
нарушений
функций мозга
1-2 часа
Переход в другую
модель
Прогрессирование
40
Нарастание
очаговой и
менингеальной
симптоматики,
прогрессирование
сопора, развитие
комы
На любом
этапе
Переход в другую
модель
Летальный исход
5
Наступление
смерти в
результате
заболевания
На любом
этапе
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ЧЕРТЫ
ПРОТОКОЛОВ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ
СОЗДАВАТЬ ОПРЕДЕЛЯЮТ ТРЕБОВАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНОМУ ПРИ ОПРЕДЕЛЕННОМ
ЗАБОЛЕВАНИИ, ВКЛЮЧАЯ ПРОФИЛАКТИКУ, ДИАГНОСТИКУ,
ЛЕЧЕНИЕ, РЕАБИЛИТАЦИЮ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ УСЛОВИЙ
ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (АМБУЛАТОРНОПОЛИКЛИНИЧЕСКИЕ, СТАЦИОНАРНЫЕ, СМП, САНАТОРНОКУРОРТНЫЕ)
В ОСНОВЕ ПРОТОКОЛА - НАУЧНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
РАЗРАБОТЫВАЮТСЯ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ МАКСИМАЛЬНО
БОЛЬШОГО ЧИСЛА ЭКСПЕРТОВ: НЕ МОЖЕТ И НЕ ДОЛЖЕН ОДИН
ИНСТИТУТ ИЛИ ОДИН КОЛЛЕКТИВ ПРОТОКОЛ
УЧИТЫВАЕТСЯ НЕОБХОДИМОСТЬ ВСЕОБЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ПРОТОКОЛА
ПРЕДУСМОТРЕНА ВОЗМОЖНОСТЬ МОНИТОРИРОВАНИЯ
ИТОГИ РАБОТЫ ТК «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ»
Утвержден в Ростехрегулировании России
(Госстандарт) проекты национальных
стандартов
ГОСТ Р «Протокол ведения больных.
Болезнь Виллебранда»
ИТОГИ РАБОТЫ ТК «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ»
На утверждении в Ростехрегулировании России (Госстандарт) проекты
национальных стандартов
Протокол ведения больных. Гемофилия
Протокол ведения больных. Болезнь Виллебранда
Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия
Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии
легочной артерии при хирургических и иных инвазивных
вмешательствах
Протокол ведения больных. Инсульт
Протокол ведения больных. Болезнь Паркинсона
Протокол ведения больных. Эпилепсия
Протокол ведения больных. Рассеянный склероз
Протокол ведения больных. Лейомиома матки
Протокол ведения больных. Полное отсутствие зубов (полная
вторичная адентия)
Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов
(частичная вторичная адентия)
Протокол ведения больных. Пролежни
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
разработка протоколов по 7 нозологиям
Хронический миелоидный лейкоз
Множественная миелома (миеломная болезнь)
Диффузная крупноклеточная лимфома
Хронический лимфоцитарный лейкоз
Болезнь Гоше
Гипопитуитаризм (гипофизарный нанизм)
Хроническая почечная недостаточность
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
ГОТОВЫ: Гемофилия, Болезнь Виллебранда, Рассеянный
склероз
ИТОГИ РАБОТЫ ТК «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ»
На утверждении в Ростехрегулировании России (Госстандарт) проект
комплекса национальных стандартов
Технология выполнения простой медицинской услуги «Термометрия
(общая)»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение массы
тела»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение толщины
кожной складки (пликометрия)»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение
окружности головы»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Плантография»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение роста»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение
окружности грудной клетки»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение
артериального давления на периферических артериях»
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Протокол ведения больных. Аногенитальные (венерические)
бородавки
Протокол ведения больных. Аногенитальная герпетическая
вирусная инфекция
Протокол ведения больных. Гонококковая инфекция
Протокол ведения больных. Другие невоспалительные болезни
влагалища (бактериальный вагиноз)
Протокол ведения больных. Инфекция, вызванная
микоплазмой (уретрит, цервицит,вагинит)
Протокол ведения больных. Кандидоз вульвы, вагины и других
урогенитальных локализаций
Протокол ведения больных. Сифилис ранний
Протокол ведения больных. Урогенитальный трихомониаз
Протокол ведения больных. Хламидийная инфекция
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
секрета простаты
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
секрета больших парауретральных и вестибулярных желез
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
цервикального мазка
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
влагалищного мазка
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
отделяемого конъюнктивы
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
уретрального отделяемого
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
отделяемого прямой кишки
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
клинического материала из ротоглотки
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ТК 466
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» (2)
Утвержден ГОСТ Р «Медицинские лаборатории – Частные
требования к качеству и компетентности» (ИСО 15189:2003)
Утвержден ГОСТ Р «Лабораторная медицина - Требования к
лабораториям референтных измерений» (ИСО 15195:2002)
Утвержден ГОСТ Р «Медицинские устройства для диагностики in
vitro – Измерение величин в биологических пробах –
Метрологическая прослеживаемость значений каталитической
концентрации ферментов, приписанных калибраторам и
контрольным материалам» (ИСО 18153:2003)
Утвержден ГОСТ Р «Медицинские устройства для диагностики in
vitro – Измерение величин в биологических пробах –
Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных
калибраторам и контрольным материалам» (ИСО 17511:2003)
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ амбулаторнополиклинические и санаторно-курортные условия – 106
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ стационарные
условия «высокие технологии» - более 300
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ условия «скорой
медицинской помощи» - более 40
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ стационарные
условия – специализированная помощь – более 200
Всего за 2004-2007 год утверждено более 600 документов
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(экономические аспекты оказания медицинской помощи)
Стандарты «высоких технологий»
формирование новых принципов финансирования федеральных медицинских
специализированных учреждений
Стандарты специализированной помощи
пилотный проект, направленный на повышение качества услуг в сфере здравоохранения с
ориентацией на конечный результат с поэтапным переходом на преимущественно одноканальное
финансирование
Амбулаторно-поликлинический «сверхдорогостой»
ДЕФИЦИТ ФАКТОРОВ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ
ОНКОГЕМАТОЛОГИЯ
БОЛЕЗНЬ ГОШЕ
ГИПОПИТУИТАРИЗМ
МУКОВИСЦИДОЗ
СОСТОЯНИЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ
экономическое обоснование субсидии из федерального бюджета на осуществление
организационных мероприятий по обеспечению лекарственными средствами, обоснованные
стандартами медицинской помощи
МЕТОДОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ
СТАНДРАТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ОСНОВА ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ СТАНДАРТОВ
МКБ-10
ОСНОВА ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ МОДЕЛЕЙ
МАТРИЦА
ОСНОВА ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЕЙ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОСНОВА ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ В СТАНДАРТ
РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
СТРУКТУРА СТАНДРАТА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
• НАИМЕНОВАНИЕ НОЗОЛИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ИЛИ СИНДРОМА
• СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КОД ПО МКБ-10
• ФАЗА ЗАБОЛЕВАНИЯ
• СТАДИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ
• ОСЛОЖНЕНИЯ (ИЛИ УКАЗЫВАЕТСЯ ОСТУТСВИЕ ОСЛОЖНЕНИЙ)
• УСЛОВИЯ ОКАЗАНИЯ АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКИЕ,
СТАЦИОНАРНЫЕ, САНАТОРНО-КУРОРТНЫЕ, «СКОРАЯ МЕДИЦИНСКАЯ
ПОМОЩЬ»
СТРУКТУРА СТАНДАРТА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(«ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНАЯ АНЕМИЯ») (1)
Формирование перечней медицинских услуг для этапов диагностики и лечения
КОД
НАИМЕНОВАНИЕ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕ
НИЯ
КРАТНОСТЬ
ПРЕДСТАВЛЕ
НИЯ
А01.05.001
Сбор анамнеза и жалоб при
болезнях органов
кроветворения и крови
1
1
А01.05.002
Визуальное исследование при
болезнях органов
кроветворения и крови
1
1
А09.05.003
Исследование уровня общего
гемоглобина
1
1
А09.05.007
Исследование уровня железа
сыворотки
1
1
А09.05.077
Исследование уровня
ферритина
0,01
1
СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ТРАВМЫ ГЛАЗА И ГЛАЗНИЦЫ,ТЕРМИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ ОЖОГИ) (2)
Формирование перечней лекарственных средств
ФТ группа
АТХ
группа
МНН
СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, НЕ
ОБОЗНАЧЕННЫХ В ДРУГИХ РУБРИКАХ
Миотические средства и
средства для лечения глаукомы
Частота
предста
вления
ОДД
ЭКД
0,4
1
Тимолол
0,7
1,25 мг
13,8 мг
Пилокарпин
0,15
5 мг
55 мг
Бетаксолол
0,05
1,25 мг
13,8 мг
Бринзоламид
0,1
5 мг
55 мг
ФТ – фармакотерапевтическая группа; АТХ – анатомотерапевтическая химическая группа;
МНН – международное непатентованное наименование; ОДД – ориентировочная дневная доза;
ЭКД – эквивалентная курсовая доза.
СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ТРАВМЫ ГЛАЗА И ГЛАЗНИЦЫ,ТЕРМИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ ОЖОГИ) (3)
ИМПЛАНТАТЫ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
КРАТНОСТЬ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
Интраокулярная линза жесткая
0,15
1
Интраокулярная линза эластичная
0,05
1
Контактная лечебная линза
0,1
1
Дренаж для антиглаукоматозных операций
0,03
1
Силиконовое масло для замещения стекловидного
тела
0,1
1
Комплект имплантатов углеродных
0,1
1
Силиконовые дренажи для интубации слезных
путей
0,02
1
Имплантат для замещения дефектов мягких
тканей
0,005
1
Силиконовый имплантат для пластики орбиты
0,01
1
Мерсиленовая сетка для устранения птоза
0,03
1
НАИМЕНОВАНИЕ
СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ТРАВМЫ ГЛАЗА И ГЛАЗНИЦЫ,ТЕРМИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ ОЖОГИ) (4)
ТРАНСПЛАНТАТЫ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
КРАТНОСТЬ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
Консервированный/свежий биопрепарат
роговицы человека для сквозной
кератопластики
0,1
1
Аллоплант для замещения дефектов склеры
при травмах и опухолях
0,01
1
Аллоплант для пластики конъюктивы
0,01
1
Амнион консервированный
0,1
1
Амнион силиковысушенный
0,005
1
НАИМЕНОВАНИЕ
СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ТУБЕРКУЛЕМА ЛЕГКИХ) (5)
КОНСЕРВИРОВАННАЯ КРОВЬ ЧЕЛОВЕКА И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
СРЕДНЕЕ
КОЛИЧЕСТВО
Плазма свежезамороженная из дозы крови
0,5
1 доза
Эритроцитная масса
0,01
1 доза
НАИМЕНОВАНИЕ
СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ХАГ в сочетании первичным билиарным циррозом) (6)
ПИТАНИЕ
НАИМЕНОВАНИЕ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
Смесь для парантерального
питания
0,5
1000 мл
6000 мл
Смесь для
специализированного
питания
0,3
1000 мл
6000 мл
Смесь для энтерального
питания
0,3
1000 мл
6000 мл
СТРУКТУРА
СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ ТЕЛА МАТКИ )
ЛЕЧЕНИЕ(«сестринские технологии»)
КОД
НАИМЕНОВАНИЕ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
КРАТНОСТЬ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
А13.31.004
Обучение близких уходу за
тяжелобольным
0,4
1
А14.01.002
Уход за волосами, ногтями,
бритье тяжелобольного
пациента
0,3
3
А14.16.002
Уход за назогастральным
зондом
0,05
4
А14.28.003
Уход за внешним мочевым
катетером
0,4
4
А11.28.007
Катетеризация мочевого
пузыря
1
2
А14.31.005
Приготовление и смена
постельного белья
тяжелобольному
0,4
2
ПРОБЛЕМЫ ВЫБОРА МЕДИЦИНСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ
Диагностика инсульта с использованием КТ и МРТ
Лечение инсульта в остром периоде
- тромболизис
- нейрохирургические операции
- средства влияющие на ЦНС (нейропротекторы)
Ранняя реабилитация больных с инсультом
Профилактика инсульта
Стандарт медицинской помощи больным с ИНСУЛЬТОМ при оказании
специализированной помощи (Приказ Министерства здравоохранения и
социального развития от 01.08.2007 № 513)
АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ
СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СРАВНЕНИЕ КВОТЫ ДОРОГОСТОЯЩЕЙ
(ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ) МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ И ЕЕ РАСЧЕТНОЙ СТОИМОСТИ В
СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ
- РАСЧЕТНАЯ СТОИМОСТЬ НА 30-40 % НИЖЕ
КВОТЫ
- РАСЧЕТНАЯ СТОИМОСТЬ ОБОСНОВАННО
ВЫШЕ, ЧЕМ КВОТА
ВЛИЯНИЕ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ НА СИСТЕМУ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Результаты применения СМП больным
эпилепсией в Самарской обл.
Затраты на одного больного, руб.
Число госпитализаций
Число вызовов
«скорой медицинской помощи»
2005 год
1426,00
26
2006 год
2008,00
5
40
8
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
На основе стандартов производится расчет затрат на
оказания медицинской помощи
Определяет рекомендуемый перечень медицинских
услуг и лекарственных средств, т.е. алгоритм
диагностики, лечения, реабилитации, профилактики
при определенном заболевании
Основа формирования перечней оснащения
Основа системы управления качеством медицинской
организации
ТОЧКА ПРИЛОЖЕНИЯ СИСТЕМЫ
УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ
уровень субъекта и медицинской организации
- Необходимо создавать комитеты по качеству,
-
стандартизации (формулярные комиссии);
Необходимо проводить клинико-экономический анализ
медицинских технологий;
Важная составляющая системы управления качеством
- протоколы, стандарты, СОПы;
Стандарты должны включаться в программы
образования врачей;
Необходимо разработать индикаторы качества
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
(НОРМАТИВНАЯ БАЗА)
Методические рекомендации по внедрению
стандартов на уровне региона и медицинской
организации (Проект)
www.rspor.ru
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ СТАНДАРТОВ
И СОПов?
Стандарты различного уровня
Кому
Когда
Где
Что
нужно делать, чтобы обеспечить
качественное оказание медицинской
помощи?
Код
Наименование
Стандартные операционные
процедуры
нужно делать, чтобы
обеспечить качественное
оказание медицинской
помощи?
Частота
предоставлен
ия
Среднее
количество
Подразделе
ние
Специалист
Сроки
выполнения
1
2
Терапевтичес
кое
отделение
Врач
терапевт
В течение
первых 7
дней
А01.16.001
Сбор анамнеза и жалоб
при болезнях пищевода,
желудка,
двенадцатиперстной
кишки
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоско
пия
1
1
Эндоскопиче
ское
отделение
Врачэндоскопист
В течение
первых 3
дней
А06.16.002
Рентгеноскопия желудка и
двенадцатиперстной
кишки
0,5
1
Рентгенологи
ческое
отделение
Врач
рентгенолог
В течение
первых 7
дней
При разработке используется Номенклатура работ и услуг в здравоохранении
Особые
указания
Для
исключения
рака желудка
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
БОЛЬНЫМ ЯЗВОЙ ЖЕЛУДКА
ФТ
группа
АХТ группа
МНН
Частота назнач
ОДД
ЭКД
Специалист
Сроки
назначения
Особые
указания
1
2
3
4
5
6
7
8
9
0,9
гастроэнтерол
ог, терапевт
при
постановке
диагноза
при
наличии
хеликобакт
ера
1
гастроэнтерол
ог, терапевт
при
постановке
диагноза
Средства для профилактики и
лечения инфекций
Антибактериальные
средства
Амоксициллин
0,5
2г
14 г
Кларитромицин
0,5
1г
7г
При разработке используются:
• правила разработки СМП;
• Государственный реестр лекарственных средств;
• Тезаурус (для столбцов 7, 8, 9)
ВАЖНОЕ УСЛОВИЕ АДАПТАЦИИ ПВБ И
СТАНДАРТОВ НА УРОВНЕ РЕГИОНА И
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Уменьшать частоту выполнения
медицинских услуг и назначения
лекарственных средств из основного
перечня по сравнению с национальным
Протоколом нельзя, однако если
выполнение отдельных требований
Протокола невозможно из-за отсутствия
необходимых ресурсов может быть
разработан поэтапный план перехода к
соблюдению требований Протокола
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (1)
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ
ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ
(ПРИ ОКАЗАНИИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ПОМОЩИ)
ПРИКАЗ МЗ и СР РФ от 2 июля 2007 г. № 461
Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Нозологическая форма: желчнокаменная болезнь
Код по МКБ-10: K80
Фаза: обострение
Стадия: любая
Осложнение: вне зависимости от осложнений
Условие оказания: стационарная помощь
1.1. ДИАГНОСТИКА
1.2. ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 35 дней
1.
А16.14.009
Холецистэктомия
0,8
1
А16.14.009.001
Холецистэктомия малоинвазивная
0,05
1
А16.14.009.002
Холецистэктомия
лапароскопическая
0,05
1
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (2)
Организация помощи больным с диагнозом ЖКБ
в больнице Х
Плановый больной
с установленным
диагнозом ЖКБ
Экстренный больной
«Сортировка» в приемном отделении
Диагностика ЖКБ,
в т.ч. осложнений
Лечение
приоритетный метод –
лапароскопическая
холецистэктомия
Лечение
в зависимости от
наличия или отсутствия
осложнений
Выявлено
другое
заболевание
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (3)
УТВЕРЖДАЮ
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ БОЛЬНИЦЫ Х
1.1.
1.2.
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ
ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ
1. Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Нозологическая форма: желчнокаменная болезнь
Код по МКБ-10: K80
Фаза: обострение
Стадия: любая
Осложнение: без осложнений
Условие оказания: стационарная помощь
ДИАГНОСТИКА
ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 15 дней
А16.14.009.002
Холецистэктомия
лапароскопическая
1
1
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (4)
УТВЕРЖДАЮ
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ БОЛЬНИЦЫ Х
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С
ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА
1. Модель пациента
Категория возрастная: взрослые
Нозологическая форма: острый инфаркт миокарда
Код по МКБ-10: I20
Фаза: острая
Стадия: любая
Осложнение: без осложнений
Условие оказания: стационарная помощь
1.1. ДИАГНОСТИКА
А06.10.007
Коронарография
0,5
Особые указания
проводится по договору в клиническом институте Y
Формирование поэтапного плана внедрения медицинской технологии
1
ВАЖНЫЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ СОПы
КЛИНИЧЕСКИЕ СИТУАЦИИ
при разработке СМП
Острая боль в животе, диспепсические расстройства
Обструктивный синдром
Нарушение мочеиспускания
ОРГАНИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА ЭТАПЕ
ПРИЕМНОГО ОТДЕЛЕНИЯ
Регламент первичного обследования для поступления в
хирургическое, терапевтическое и др. (санпропускник)
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С
ОБСТРУКТИВНЫМ СИНДРОМОМ
Модель
Клиническая ситуация: Обструктивный синдром
Группа заболеваний МКБ 10: Хронические болезни нижних дыхательных путей (J40-J41) (ХОБЛ,
бронхиальная астма и т. д.)
Профиль подразделения: Приёмное отделение стационара (больницы)
Функциональное назначение подразделения: Диагностика
1.1. ДИАГНОСТИКА В ПРИЁМНОМ ОТДЕЛЕНИИ СТАЦИОНАРА (БОЛЬНИЦЫ)
Код
Наименование
Частота
Среднее
количест
во
Подразделе
ние
Специалист
Сроки
выполнения
А01.09.001
Сбор анамнеза и
жалоб при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
А01.09.002
Визуальное
исследование при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
А01.09.003
Пальпация при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
А01.09.004
Перкуссия при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
Особые
указания
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ
(модель для этапа скорой медицинской помощи)
ВОЗМОЖНЫЕ ИСХОДЫ И ИХ ХАРАКТЕРИСТИКА
НАИМЕНОВАНИЕ
ИСХОДА
ЧАСТОТА
РАЗВИТИЯ,
%
КРИТЕРИИ И
ПРИЗНАКИ
ОРИЕНТИР
ОВОЧНОЕ
ВРЕМЯ
ДОСТИЖЕ
НИЯ
ИСХОДА
ПРИЕМСТВЕНН
ОСТЬ И
ЭТАПНОСТЬ
ОКАЗАНИЯ
Улучшение состояния
5
Регресс нарушений
функций мозга
1-2 часа
Переход в другую
модель
Стабилизация
40
Отсутствие
нарастания
нарушений
функций мозга
1-2 часа
Переход в другую
модель
Прогрессирование
40
Нарастание
очаговой и
менингеальной
симптоматики,
прогрессирование
сопора, развитие
комы
На любом
этапе
Переход в другую
модель
Летальный исход
5
Наступление
смерти в
результате
заболевания
На любом
этапе
ПРОБЛЕМЫ РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Не достаточная приверженность стандартам (Не понимание и
неприятие методологии стандартизации; переоценки своего
опыта, опыта коллег, значения авторитетов)
Отсутствие или недостаточные знания в области медицины
доказательств, необходимые для выбора медицинских технологий
Наличие в медицинской организации многоканальной системы
финансирования (обязательное и добровольное медицинское
страхование, платные услуги, средства федерального бюджета на
оказание высокотехнологичной помощи)
Отсутствие автоматизированной информационной системы
ОБРАЗОВАНИЕ ВРАЧЕЙ – ВАЖНЕЙШИЙ
ЭЛЕМЕНТ ВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
обучение общим принципам разработки и
внедрения стандартов
дополнительная подготовка специалистов по
теме стандарта (нозология, синдром,
клиническая ситуация)
включение стандартов медицинских технологий
в курс обучения додипломного и
последипломного образования специалистов
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Разработка национальных стандартов:
Оценка медицинских технологий
Стандарт медицинской организации.
Общие положения
НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ ПОБОЧНОЕ
ЯВЛЕНИЕ ПРИ ОКАЗАНИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ОСЛОЖНЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ)
развитие у пациента любой реакции,
осложнения, новой болезни, связанных с
проведением конкретных
диагностических или лечебных
(реабилитационных, профилактических)
мероприятий
КЛАССИФИКАТОР
НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПРИ
ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
-
-
Базируется на Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении
27 типовых разделов
31 классовый раздел
Дополнительные «классификационные перечни»
видов причинно-следственной связи (катетер, имплант, инъекция
и др.) ;
возбудителей инфекции;
типов нежелательных реакций (инфекция, тромбоз, нарушение
функционирования и др.);
типов реакций на лекарственные средства, компоненты крови,
химические и биологические агенты (аллергическая
анафилактическая, лихорадочная и др.);
групп лекарственных средств.
ПРИМЕР
11 СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ
ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ, МЕТОДЫ ДОСТУПА И
ВВЕДЕНИЯ
11.01 Кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи
11.01.001Некроз подкожно-жировой клетчатки вследствие
нарушения техники выполнения инъекции
11.02 Мышечная система
11.02.001Травма сосудистых стволов вследствие нарушения
техники выполнения инъекции
11.24 Периферическая нервная система
11.24.001Травма нервных стволов вследствие нарушения техники
выполнения инъекции
ЧТО ДЕЛАТЬ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ?
Разработка системы
управления качеством
медицинской организации
Разработка Формулярной системы
Разработка индикаторов качества
Разработка организационных технологий:
мониторирование, оценка качества и др.
Разработка стандартов медицинской организации,
технологий выполнения простых медицинских услуг
стандартных операционных процедур
УРОВНИ
СТАНДАРТИЗАЦИИ
МЕЖДУНАРОДНЫЙ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ УРОВЕНЬ
АКТУАЛИЗАЦИЯ ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ
ДОКУМЕНТОВ
ПОДГОТОВЛЕНЫ ПРОЕКТЫ
ГОСТ 1.2-97 Правила проведения работ по межгосударственной стандартизации.
Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены документов по
межгосударственной стандартизации.
ГОСТ 1.13-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Уведомления о проектах
документов в области стандартизации. Общие требования
ЦЕЛЬ
Реформировать процесс разработки межгосударственных стандартов, в том числе с
использованием Интегрированной автоматизированной информационной системы
Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (АИС
"МГС")
Обеспечить принцип открытости (транспарентности) процессов разработки
национальных стандартов для всех заинтересованных сторон
ВОЗМОЖНОСТИ СОТРУДНИЧЕСТВА
СТРАН, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ СНГ
Разработка межгосударственных ГОСТов
Перевод национального стандарта ГОСТ Р в статус
межгосударственного ГОСТ
Использование национального стандарта одной страны
для разработки национального стандарта другой
страны, входящей в состав СНГ