Запрос котировок тест системы

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор-главного врача
ГУМП СК «Сангвис»
________________ М.Ю. Лиляк.
№ 6 от «24» июля 2015 г.
Извещение о проведении запроса котировок цен на закупку реагентов для
работы лаборатории.
№ 6 от 24.07.2015 г.
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края
«Сангвис»
юридический адрес: 357500, г.Пятигорск, пр.Кирова,43
тел/факс 8(8793)33-33-44, бухгалтерия 8(8793)33-33-08, [email protected]
e-mail: [email protected]
www.sangvis.ru
ОГРН 1022601636672 ИНН 2633002866
КПП 263201001
Р./сч. 40602810015590008979
в Филиале №2351 Банка ВТБ 24 (ЗАО)
в г. Краснодаре
Кор/сч. 30101810900000000585 БИК 040349585
осуществляющее свою деятельность на территории РФ и проводящее закупки
товаров, работ, услуг в соответствии с требованиями Федерального закона от 18 июля
2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических
лиц», Положением о закупках учреждения от 10.03.2012г., приглашает любое
юридическое лицо или несколько юридических лиц, выступающих на стороне одного
участника закупки, независимо от организационно-правовой формы, формы
собственности, места нахождения и места происхождения капитала либо любое
физическое лицо или несколько физических лиц, выступающих на стороне одного
участника закупки, в том числе индивидуальный предприниматель или несколько
индивидуальных предпринимателей, выступающих на стороне одного участника закупки,
которые соответствуют требованиям, установленным заказчиком в соответствии с
положением о закупке принять участие в запросе котировок цен на закупку реагентов,
расходных материалов для работы лаборатории в соответствии с перечнем:
№
Наименование
требуемых к поставке
реагентов и
диагностикумов.
Набор реагентов для
одновременного
иммуноферментного
выявления антител к
вирусу
Характеристики поставляемых товаров, наименование, с
указанием требовании к количеству, качеству, техническим
характеристикам товара, к их безопасности, требования к
функциональным характеристикам (потребительским
свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара,
связанные с определением соответствия поставляемого товара,
потребностям Заказчика.
Одновременное выявление антител к вирусу
иммунодефицита человека первого и второго типов
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке,
плазме крови человека.
Количество определений не менее 96 опр. (стрип)
Количест
во
наборов
110
иммунодефицита
человека первого и
второго типов
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и
антигена р24 ВИЧ-1
IP-113-20
Набор реагентов для
иммуноферментного
определения
поверхностного
антигена HBsAg
вируса гепатита В
BS-11-10
ИФА-ВГС комплект
№1/1, 96 опр. 02.10
Метод: двухстадийный.
Равные объемы контролей и образцов для анализа.
Наличие оптического контроля точности внесения
реагентов в лунки иммуносорбента обязательно.
Постановка анализа без предварительной промывки
планшета-иммуносорбента.
Одинаковое количество промывок после каждой
инкубации.
Чувствительность менее или равна 20 пг/мл.
Наличие формулы расчета коэффициента позитивности
обязательно.
Набор должен быть укомплектован клейкой пленкой для
планшета, ванночками для реагентов, одноразовыми
наконечниками для дозаторов.
Срок годности набора не менее 12месяцев
Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В 110
в сыворотке, плазме крови человека и препаратах,
приготовленных из крови человека, в клинических и
эпидемиологических исследованиях, а также службой
крови.
Количество определений не менее 96.
Метод: одностадийный «сэндвич».
Объем образца: не более 100 мкл.
Равные объемы контролей и образцов для анализа.
Два температурных режима проведения ИФА 37 °С и
42°С.
Суммарное время инкубаций: не более 45 мин.
Чувствительность по процедуре 1 - 0,01 МЕ/мл., по
процедуре 2 - 0,05 МЕ/мл.
Наличие расчет коэффициента позитивности
обязательно.
Набор должен быть укомплектован клейкой пленкой для
планшета, ванночками для реагентов, одноразовыми
наконечниками для дозаторов
Формат теста двухстадийный непрямой («сэндвич»)
110
вариант ИФА
Количество исследуемых образцов– 96 определений,
включая контрольные (планшет стрипированный)
Количество анализируемого образца – не более 20 мкл
Одинаковый объем контрольного и анализируемого
образца
Не требуется отмывка планшета перед постановкой
ИФА
Чувствительность и специфичность по ОСО 42-28-31002П – 100%
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять
антитела ко всем известным генотипам вируса
Минимальное время анализа 1час 20мин.
Верификация всех стадий ИФА.
Наличие окрашенного субстратного раствора.
Стандартизация условий проведения ферментативной
реакции с хромогеном в термостате при 37оС
ИФА-ВГ С , 24 опр.
02.11.2
Возможность использования взаимозаменяемых
неспецифических компонентов (ФСБ-Т, ЦБР, стопреагент, ТМБ) из разных серий набора.
Регистрация результатов в двухволновом режиме:
длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм.
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
Возможность транспортирования: допускается
транспортирование при температуре от 9 до 25 оС в
течение 10 суток
Реагенты после вскрытия хранить до конца срока
годности.
Срок хранения рабочмх разведений конъюгата и ТМБ: 6
часов при 18-25оС
Срок хранения рабочего раствора ФСБ-т: 14 суток при 28оС
Сохранность иммносорбента между операциями не
более 15 мин.
Цветовая кодировка реагентов, изменение цвета
раствора при внесении анализируемого образца.
Расчет ОП крит: ОПсрК- + 0,2
Наличие унифицированных неспецифических реагентов
Адаптация к ИФА-анализаторам. Наличие штрих-кода
на реагентах
Укомплектован разовыми емкостями для растворов,
наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для
планшетов.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ.
Формат теста двухстадийный непрямой («сэндвич»)
10
вариант ИФА
Количество исследуемых образцов– 24 определения,
включая контрольные (планшет стрипированный).
Цветная маркировка стрипов в виде полос. Вертикальное
расположение антигенов ВГС на планшете.
Синтетические пептиды и рекомбинантные антигены
ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых
структурной (core) и неструктурной (NS3, NS4, NS5)
областями генома ВГС, сорбированные в лунках стрипов
полистироловых планшетов с плоским дном для ИФА;
каждый антиген сорбирован на отдельном стрипе; по
краю стрипов нанесена маркировка в виде полосок: на
стрипах с core-рек. – одна полоса красного цвета, с NS3
– одна полоса синего цвета, с NS4-рек. – одна полоса
зеленого цвета, с NS5 – одна полоса желтого цвета.
Чувствительность и специфичность по ОСО 42-28-31002П – 100%
Количество анализируемого образца – не более 4×20
мкл
Одинаковый объем контрольного и анализируемого
образца
Не требуется отмывка планшета перед постановкой
ИФА
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять
антитела ко всем известным генотипам вируса
Минимальное время анализа 1час 20мин.
Стандартизация условий проведения ферментативной
реакции с хромогеном в термостате при 37оС
Возможность использования взаимозаменяемых
неспецифических компонентов (ФСБ-т, ЦБР, стопреагент, ТМБ) из разных серий набора.
Регистрация результатов в двухволновом режиме:
длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм.
Возможность транспортирования при температуре от 9
до 25 оС в течение 10 суток
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
Реагенты после вскрытия хранить до конца срока
годности.
Срок хранения рабочих разведений конъюгата и ТМБ: 6
часов при 18-25оС
Срок хранения рабочего раствора ФСБ-т: 14 суток при 28оС
Верификация всех стадий ИФА.
Наличие окрашенного субстратного раствора.
Сохранность иммуносорбента между операциями не
более 15 мин.
Цветовая кодировка реагентов, изменение цвета
раствора при внесении анализируемого образца.
Расчет ОП крит: ОПсрК- + 0,2
Наличие штрих-кода на реагентах
Укомплектован разовыми емкостями для растворов,
наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для
планшетов.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ.
ИФА-антипаллидум- Набор предназначен для скрининга образцов сыворотки 110
одностадийный
(плазмы) крови и спинномозговой жидкости человека на
комплект №2, 96
присутствие антител классов M, G и А к Treponema
опр. 03.15.3
pallidum методом непрямого иммуноферментного
анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной"
постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Одностадийный вариант. Качественное определение.
Возможно определение титра сыворотки по
коэффициенту позитивности.
Объем исследуемого образца не более 10 мкл.
Образец не требует предварительного разведения.
Внесение исследуемого образца на плашку в рабочее
разведение коньюгата.
Суммарное время инкубации 1 час 25 минут (60+25).
Температура инкубации: первая инкубация при 37°С,
вторая инкубация при 18-25°С.
Иммуносорбент: рекомбинантные белки, аналоги TmpA,
p15, p17, p47 Treponema pallidum.
Не требуется предварительная отмывка.
Цветовая индикация растворов.
ИФААнтипаллидум- IgG,
96 опр.
03.20.1
Реагенты, готовые к использованию: Иммуносорбент,
К+, К–, стоп-реагент . Регенты, требующие
предварительного разведения: ФСТ-Б, коньюгат, ТМБ
Специфичность - 99,8 %.
Чувствительность - 100%
Набор включает все реагенты, необходимые для
постановки ИФА, кроме очищенной (дистиллированной
иди деионизированной) воды. Набор может
дополнительно быть укомплектован: вспомогательными
пластиковыми емкостями, одноразовыми
наконечниками для автоматических пипеток,клейкой
пленкой для планшетов.
Срок годности - 12 месяцев
Срок хранения реагентов тест-системы после вскрытия:
до конца срока годности.
Готовый рабочий промывочный раствор хранить при
температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут., рабочее
разведение конъюгата стабильно не менее 3 ч при
температуре от 18 до 25 оС, субстратно-индикаторный
раствор стабилен не менее 3 ч при температуре от 18 до
25 оС в защищенном от света месте.
Набор должен храниться в упаковке предприятияизготовителя при температуре от 2 до 8 оС.
Замораживание не допускается. Набор транспортируют
при температуре от 2 до 8 оС. Допускается
транспортирование при температуре от 9 до 25оС в
течение 10 сут.
Возможность автоматической постановки на
анализаторах открытого типа.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ
Набор предназначен для первичного анализа образцов
2
сыворотки (плазмы) крови и спинномозговой жидкости
(СМЖ) человека на присутствие антител класса G к
Treponema pallidum методом непрямого
иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном
носителе при "ручной" постановке и с использованием
ИФА-анализаторов. Двухстадийный вариант.
Возможно определение титра сыворотки по
коэффициенту позитивности.
Объем исследуемого образца: сыворотка (плазма) крови
объемом не более 10 мкл или СМЖ человека объемом не
более 50 мкл.
Образец не требует предварительного разведения.
Внесение исследуемого образца на плашку с РРО.
Суммарное время инкубации 1 час 20 минут (30+30+20).
Температура инкубации: первые две инкубации при
37°С, третья инкубация при 18-25°С.
Иммуносорбент: рекомбинантные белки аналоги TmpA,
p15, p17, p47 Treponema pallidum.
Не требуется предварительная отмывка.
Цветовая индикация растворов.
ИФААнтипаллидум- IgМ,
96 опр.
03.21.1
Реагенты, готовые к использованию Иммуносорбент, К+,
К–, РРО, стоп-реагент. Регенты, требующие
предварительного разведения: ФСТ-Б, коньюгат, ТМБ,
ЦБР.
Специфичность – 97,7 %.
Чувствительность – 100%.
Набор может дополнительно быть укомплектован:
вспомогательными пластиковыми емкостями,
одноразовыми наконечниками для автоматических
пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Срок годности - 12 месяцев
Срок хранения реагентов тест-системы после вскрытия:
до конца срока годности.
Готовый рабочий промывочный раствор хранить при
температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут., рабочее
разведение конъюгата стабильно не менее 3 ч при
температуре от 18 до
25 оС., субстратноиндикаторный раствор стабилен не менее 3 ч при
температуре от 18 до 25 оС в защищенном от света
месте.
Набор должен храниться в упаковке предприятияизготовителя при температуре от 2 до 8 оС.
Замораживание не допускается. Набор транспортируют
при температуре от 2 до 8 оС.. Допускается
транспортирование при температуре от 9 до 25 оС в
течение 10 сут.
Возможность автоматической постановки на
анализаторах открытого типа.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ.
Выявление антител класса М к Treponema pallidum в
сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом
иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном
носителе при "ручной" постановке и с использованием
ИФА-анализаторов. Двухстадийный метод.
Объем исследуемого образца: сыворотка (плазма) крови
человека объемом не более 10 мкл или ликвор человека
объемом не более 50 мкл.
Образец не требует предварительного разведения.
Внесение исследуемого образца на плашку с РРО.
Суммарное время инкубации 1 час 20 минут (30+30+20).
Температура инкубации: первые две инкубации при
37°С, третья инкубация при 18-25°С.
Иммуносорбент: антитела против тяжелых цепей IgM
человека (анти-IgM).
Не требуется предварительная отмывка.
Цветовая индикация растворов.
Реагенты, готовые к использованию Иммуносорбент, К+,
К–, РРО, стоп-реагент. Регенты, требующие
предварительного разведения: ФСТ-Б, коньюгат, ТМБ.
Специфичность – 97,5 %.
Чувствительность – 98%.
2
Набор реагентов
«ИФА-ВПГ 1+2IgM» Тест-система
иммуноферментная
для выявления
антител класса M к
вирусу простого
герпеса I и II типа
08.01
Набор включает все реагенты, необходимые для
постановки ИФА, кроме очищенной (дистиллированной
или деионизированной) воды. Набор может
дополнительно быть укомплектован: вспомогательными
пластиковыми емкостями, одноразовыми
наконечниками для автоматических пипеток, клейкой
пленкой для планшетов.
Срок годности - 12 месяцев
Срок хранения реагентов тест-системы после вскрытия:
до конца срока годности.
Готовый рабочий промывочный раствор хранить при
температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут., рабочее
разведение конъюгата стабильно не менее 3 ч при
температуре от 18 до
25 оС., субстратноиндикаторный раствор стабилен не менее 3 ч при
температуре от 18 до 25 оС в защищенном от света
месте.
Набор должен храниться в упаковке предприятияизготовителя при температуре от 2 до 8 оС.
Замораживание не допускается. Набор транспортируют
при температуре от 2 до 8 оС. Допускается
транспортирование при температуре от 9 до 25 оС в
течение 10 сут.
Возможность автоматической постановки на
анализаторах открытого типа.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ.
Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов
класса М к вирусу простого герпеса I и II типа (ВПГ-1,
ВПГ-2) в сыворотке (плазме) крови человека методом
непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на
твердофазном носителе при "ручной" постановке и с
использованием ИФА-анализаторов. Качественный
метод.
Объем исследуемого образца не менее 10 мкл.
Без предварительной отмывки планшета.
Время проведения анализа:1 час 40 мин - вместе с
блокировкой сыворотки (30+30+30+10).
Температурный режим: при 21-25° С.
Иммуносорбент:лизатные инактивированные
очищенные антигены ВПГ-1 и ВПГ-2.
Реагенты, готовые к использованию: Иммуносорбент,
К+, К-, К+пор, конъюгат, БР, РИ- однокомпонентный
ТМБ, РРО, стоп-реагент. Реагенты, требующие
предварительного разведения: ПР.
Цветовая индикация контрольных сывороток.
Специфичность - 100 %.
Чувствительность – 100%
Набор включает все реагенты, необходимые для
постановки ИФА, кроме очищенной (дистиллированной
иди деионизированной) воды. Набор может
дополнительно быть укомплектован: вспомогательными
1
ИФА-Хламидия-IgM
04.02
пластиковыми емкостями, одноразовыми
наконечниками для автоматических пипеток, клейкой
пленкой для планшетов.
Срок годности - 12 месяцев
Срок хранения реагентов тест-системы до после
вскрытия до конца срока годности.
Готовый рабочий промывочный р-р хранить при
температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут.
Набор должен храниться в упаковке предприятияизготовителя при температуре от 2 до 8 оС.
Замораживание не допускается.Набор транспортируют
при температуре от 2 до 8 оС. Допускается
транспортирование при температуре от 9 до 25 оС в
течение 10 сут.
Возможность автоматической постановки на
анализаторах открытого типа.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ.
Набор предназначен для выявления антител класса IgМ
к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови
человека методом непрямого иммуноферментного
анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной"
постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Двухстадийный метод.
Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Образец
не требует предварительного разведения.
Суммарное время инкубации 1 час 20 мин. (30+30+20).
Температура инкубации: первые две инкубации при 37°
С, третья инкубация при 18-25° С.
Без предварительной отмывки.
Иммуносорбент: рекомбинантный антиген с концевым
фрагментом основного белка наружной мембраны
(МОМР) Chlamydia trachomatis.
Реагенты, готовые к использованию: Иммуносорбент,
К+, К–, РРО, стоп-реагент. Реагенты, требующие
предварительного разведения: ФСТ-Б, коньюгат, ТМБ.
Специфичность – 100 %.
Чувствительность – 100%.
Набор включает все реагенты, необходимые для
постановки ИФА, кроме очищенной (дистиллированной
или деионизированной) воды. Набор может
дополнительно быть укомплектован: вспомогательными
пластиковыми емкостями, одноразовыми
наконечниками для автоматических пипеток, клейкой
пленкой для планшетов.
Срок годности - 12 месяцев
Срок хранения реагентов тест-системы после вскрытия:
до конца срока годности.
Готовый рабочий промывочный р-р хранить при
температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут.; субстратноиндикаторный раствор стабилен не менее 3 ч при
температуре от 18 до 25 оС в защищенном от света
1
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антител
класса A к
Ureaplasma
urealyticum
UG-11
"ТироидИФАсвободный Т4" или
эквивалент, 100-09
месте.; рабочее разведение конъюгата стабильно не
менее 3 ч при температуре от 18 до 25 оС.
Набор должен храниться в упаковке предприятияизготовителя при температуре от 2 до 8 оС.
Замораживание не допускается. Набор транспортируют
при температуре от 2 до 8 оС. Замораживание не
допускается. Допускается транспортирование при
температуре от 9 до 25 оС в течение 10 сут.
Возможность автоматической постановки на
анализаторах открытого типа.
Обязательно наличие регистрационного удостоверения
РФ.
Выявление антител класса G к Ureaplasma urealyticum в
сыворотке (плазме) крови человека методом непрямого
иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном
носителе.
Метод: двухстадийный.
Объем исследуемого образца не более 10 мкл.
Возможность определения титра Ig G к Mycoplasma
hominis.
Суммарное время инкубации не более 1 ч 20 мин
(термостат 37 °С).
Наличие готовых к использованию растворов конъюгата
и хромогена (стабильны при комнатой температуре не
менее 5 суток).
Регистрация результатов течение 40 мин после
остановки реакции.
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод
анализа - одностад. конкурентн.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-100
пмоль/л, чувств. не более 1 пмоль/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;3;6;12;30;100) пмоль/л
Контрольная сыворотка готовая жидкая,
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
2
1
"ТироидИФАсвободный Т3" или
эквивалент, 100-36
"ТироидИФА-ТТГ"
или эквивалент,
100-11
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл метод
анализа - двустад. Конкурентн.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-60
пмоль/л, чувств. не более 0,5 пмоль/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 1,0 мл (0; 1; 4; 13, 30, 60) пмоль/л
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Дополнительные комплектующие: Аналитический
буфер А 10 мл
Срок годности набора 12 месяцев.
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа
- сэндвич одностадийный
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-15
мкМЕ/мл, чувств. не более 0,05 мкМЕ/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Буфер для разведения исследуемых образцов 1 фл. 3 мл
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 0,25; 0,75; 2,5;
7,5; 15 мкМЕ/мл)
Аттестованы по международному стандарту 2nd ВО3
80/558
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5
суток при КТ
1
1
"ТироидИФА-ТГ"
или эквивалент, 10029
"ТироидИФАтироксин" или
эквивалент, 100-10
Отсутствие перекрестных реакций с другими гормоны
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа 1
- сэндвич одностадийный
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-300 нг/мл
, чувств. не более 1 нг/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Буфер для разведения исследуемых образцов 1 фл. 3 мл
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 3; 10; 30; 100;
300 нг/мл)
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5
суток при КТ
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод
1
анализа - одностад. конкурентн.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-400
нмоль/л, чувств. не более 10 нмоль/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;15;30;60;150;400) нмоль/л
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
"ИФА-пролактин"
или эквивалент,
100-04
"СтероидИФАпрогестерон" или
эквивалент, 100-02
"СтероидИФА-
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод
анализа - односатд. сэндвич
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-4500
мМЕ/л, чувств. не более 50 мМЕ/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;100;500;1200;2500;4500)
мМЕ/л
Калибраторы аттестованы по международному
стандарту 3d МС 84/500
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл, метод
анализа - конкурентный одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-100
нмоль/л, чувств. не более 0,5 нмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;1;3;10;30;100) нмоль/л
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл, метод
1
1
1
кортизол" или
эквивалент, 100-01
анализа - конкурентный одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-2000
нмоль/л, чувств. не более 10 не уже 0-2000 нмоль/л,
чувств.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Конъюгат – 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;20;60;200;600;2000)
нмоль/л
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
"ГонадотропинИФА- Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод
ЛГ" или эквивалент, анализа - односатд. сэндвич
100-05
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-100
мМЕ/мл, чуств. не более 0,25 мМЕ/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;2;5;25;50;100) мМЕ/мл
Аттестованы по международному стандарту 1 st 68/40
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
"ГонадотропинИФА- Количество анализируемой сыворотки 50 мкл, метод
ФСГ" или
анализа - одностад. сэндвич
эквивалент, 100-06 Время внесения калибровочных проб, контрольной
1
1
"СтероидИФАтестостерон" или
эквивалент, 100-03
"СтероидИФАДГЭА-сульфат" или
эквивалент, 100-20
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-100
мМЕ/мл, чуств. не более 0,25 мМЕ/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;2;5;25;50;100) мМЕ/мл
Аттестованы по международному стандарту 2nd ВОЗ
78/549
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод
анализа - конкурентный одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование +18….+25°С для
обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-50
нмоль/л, чувств. не более 0,2 нмоль/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Конъюгат – 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,5;1,5;5;15,50) нмоль/л
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл, метод
анализа - конкурентный одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
1
1
Диапазон определения концентраций не уже 0-10
мкг/мл, чувств. не более 0,04 мкг/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Конъюгат – 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,1;0;5;1;2,5;10) мкг/мл
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
"ГонадотропинИФА- Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл , метод анализа 1
ХГч" или
- сэндвич одностад.
эквивалент, 100-07
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-500 МЕ/л,
чувств. не более 5 МЕ/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;15;50;125;250;500 МЕ/л)
Аттестованы по международному стандарту стандарту
3d ВОЗ 75/537
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 С, 2
месяца при -20 С.
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
"ИФА-АФП" или
Кол-во анализируемой сыворотки 20 мкл , метод анализа 1
эквивалент, 100-14
- сэндвич одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-300
МЕ/мл, чувств.не более 0,9 МЕ/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
"ОнкоИФА-общий
ПСА" или
эквивалент, 100-17
"ОнкоИФАсвободный ПСА"
или эквивалент,
100-18
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;10;50;100;200;300 МЕ/мл)
аттестованы по международному стандарту 1st МС
72/255
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 С, 2
месяца при -20 С.
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Кол-во анализируемой сыворотки 20 мкл; метод анализа 1
- сэндвич одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-30 нг/мл,
чувств. не более 0,2 нг/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 1;2,5; 5; 10; 30
нг/мл)
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5
суток при КТ
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа 1
- сэндвич двустад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-10 нг/мл,
чувств. не более 0,08 нг/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
"ОнкоИФА-СА 125"
или эквивалент,
100-21
"ТироидИФАтрийодтиронин" или
эквивалент, 100-08
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 0,2; 0,5; 2,5; 10
нг/мл)
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5
суток при КТ
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
+5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Дополнительные комплектующие: Аналитический
буфер А 14 мл
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа
- сэндвич одностадийный
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-500
Ед/мл, чувств. не более 3 ЕД/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 15; 50; 100;
250; 500 Ед/мл
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5
суток при КТ
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл, метод
анализа - одностад. конкурент.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-12
нмоль/л, чувств. не более 0,25 нмоль/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
1
1
"ТироидИФАатТПО" или
эквивалент,
100-13
"ТироидИФА-атТГ"
или эквивалент,
100-12
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,5;1;2;4;12) нмоль/л
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл
(разведенной в 100 раз сыворотки)
Метод анализа - двустадийный сэндвич
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-500
Ед/мл, чувств. не более 4 Ед/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный, 1фл
14 мл
Калибраторы 6фл по 0,5 мл, готовые, жидкие
(0;25;50;100;250;500 Ед/мл)
Аттестованы по международному стандарту MC AT к
ТПО NIBS 66/387
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2
месяца при -20С
Буфер для разведения 1 фл 50 мл
Промывочный буфер 2 фл по 14 мл 20(Х), храниться 5
суток при комнатной температуре
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
+5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Аналитический буфер А 14 мл (используется при первой
инкубации)
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа
- сэндвич двустад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций не уже 0-1200
Ед/мл, чувств. не более 7,5 Ед/мл.
1
1
Набор для
определения
эстрадиола, 96
определений….
(DBC, 749-4300) ,
Канада
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
Chlamydophila
pneumoniae.,
1944
Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в
рамке
Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.
1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.
Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный
готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 50; 150; 300;
600; 1200 ЕД/мл)
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5
суток при КТ
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
+5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Дополнительные комплектующие: Аналитический
буфер А 14 мл
Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
Набор для количественного определения эстрадиола в
сыворотке человека методом конкурентного ИФА (96
определений). Микропланшет, покрытый кроличьими
антителами к эстрадиолу (со стрипами, разделяемыми на
ячейки) - 96-ячеечный микропланшет (8х12).
Эстрадиол-биотиновый концентрат конъюгата (требует
приготовления), Авидин-IIX концентрат конъюгата
(требует приготовления).
Стандарты эстрадиола - готовы к использованию, 6
флаконов: A (0 пг/мл) – 2 мл, B (20пг/мл) - 0,5 мл, С (100
пг/мл) - 0,5 мл, D (300 пг/мл) - 0,5 мл, E (800 пг/мл) - 0,5
мл, F (3200 пг/мл) - 0,5 мл.
Контроль: 1 флакон, содержащий эстрадиол в буфере,
содержащем сыворотку человека, с консервантом, не
содержащим меди – 0,5 мл.
Стоп - раствор: 6 мл.
Время инкубации при комнатной температуре: с
конъюгатом – 60 мин, с субстратом – 10-15 мин.
Фотометрия: 450 нм.
Чувствительность метода 10 пг/мл.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определение титра антител. Объемное
равенство контролей и образцов. Объем исследуемого
образца 20 мкл. Время реакции 1 час 30 мин. Срок
годности набора не менее 12 мес. Наличие: готового
раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагента. Условия транспортирования при температуре
до 25ºС не менее 10 суток.
1
1
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
антигенам токсокар.
2752
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
антигенам
трихинелл,
3152
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
антигенам
эхинококка
однокамерного ,
3356
Набор реагентов для
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определение титра антител. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:100. Контрольные образцй не требуют
дополнительного разведения. Время реакции 1 час 25
мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ
не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС. Срок
годности набора не менее 9 мес., после первого
вскрытия до конца срока годности. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", планшета для предварительного разведения
сывороток, унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС не менее
10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определение титра антител. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:200. Контрольные образцы не требуют
дополнительного разведения. Время реакции 1 час 25
мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ
не менее 3 часов. Срок годности набора не менее 9 мес.,
после первого вскрытия до конца срока годности.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагент, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС не менее
10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 12х8. Без
предварительной промывки планшет, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определение титра антител. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:100. Контрольные образцы не требуют
дополнительного разведения. Время реакции 1 час 25
мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ
не менее 3 часов. Срок годности набора не менее 9 мес.,
после первого вскрытия до конца срока годности.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагент. Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
1
1
1
1
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
антигенам Ascaris
Lumbricoides в
сыворотке крови,
3452
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
антигенам
описторхисов, 2952
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
суммарных антител
к антигену CagA
Helicobacter pylori.,
3752
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов
класса G к
антигенам лямблий ,
предварительной промывки планшет, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определение титра антител. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:100. Контрольные образцы не требуют
дополнительного разведения. Время реакции 1 час 25
мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ
не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС. Срок
годности набора не менее 9 мес., после первого
вскрытия до конца срока годности. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", планшета для предварительного разведения
сывороток, унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС не менее
10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без 1
предварительной промывки планшета, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определение титра антител. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:100. Контрольные образы не требуют
дополнительного разведения. Время реакции 1 час 25
мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ
не менее 3 часов. Срок годности набора не менее 9 мес.,
после первого вскрытия до конца срока годности.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагент, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС не менее
10 суток.
«Сэндвич»-вариант ИФА. Количество определений 96
1
(12х8). Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после каждой
инкубации. Возможность определение титра антител.
Объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 30
мин. Стабильность рабочего раствора ТМБ не менее 3 ч.
Срок годности набора не менее 9 мес. Наличие: пленки
для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до 25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без 1
предварительной промывки планшет, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определение титра антител, коэффициента
позитивности. Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Контрольные образцы не требуют дополнительного
разведения. Время реакции 1 час 25 мин. Стабильность
4210
рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов.
Срок годности набора не менее 9 мес., до конца срока
годности. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток,
унифицированных неспецифических компонентов ФСБТ, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС не менее 10 суток.
Панель сывороток,
Панели сывороток предназначены для оценки качества
1
не содержащих
серий наборов реагентов, применяемых для выявления и
антитела к вирусу
подтверждения выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2
иммунодефицита
методами иммуноферментного анализа и иммунного
человека первого и
блоттинга по показателю специфичность (% отсутствия
второго типов (ВИЧ- ложноположительных результатов при исследовании
1,2) и антиген р24
сывороток, не содержащих антител к ВИЧ-1,2 и
ВИЧ-1
антигена р24 ВИЧ-1).
INS-20
Сыворотки инактивированы, стабилизированы,
лиофилизированы, не содержащих антитела к ВИЧ-1,2 и
антиген р24 ВИЧ-1.
Лиофилизированные сыворотки разводятся
дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 5 минут
при комнатной температуре без использования
дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию
панели; приложений, в которых указаны результаты
исследований образцов в различных ИФА тест системах
и иммунных блотах отечественного и импортного
производства.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания
сывороток обязательно.
Стандартная панель Панели сывороток предназначены для оценки качества
1
сывороток,
серий наборов реагентов, зарегистрированных в РФ и
содержащих
применяемых для выявления антител к ВИЧ-1 методом
антитела к вирусу
иммуноферментного анализа, при производстве,
иммунодефицита
выпуске, Государственном контроле и входном контроле
человека первого
у потребителя по показателю чувствительность (%
типа (ВИЧ-1) в
выявления образцов сывороток, содержащих антитела к
различных
ВИЧ-1), а также серий наборов реагентов для
концентрациях
подтверждения выявления антител к индивидуальным
IBS-16-1
белкам ВИЧ-1 методом иммунного блоттинга по
выявлению спектра антител к определенным белкам
ВИЧ-1 для каждого образца сыворотки набора.
Сыворотки инактивированы, стабилизированы,
лиофилизированы, содержат антитела к ВИЧ-1 в
различных концентрациях.
Лиофилизированные сыворотки разводятся
Стандартная панель
сывороток,
содержащих антиген
р24 вируса
иммунодефицита
человека первого
типа (р24 ВИЧ-1) в
различных
концентрациях
IPS-10-1
Стандартная панель
сывороток,
содержащих
антитела к вирусу
иммунодефицита
человека второго
типа (ВИЧ-2) в
различных
концентрациях
дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 5 минут
при комнатной температуре без использования
дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию
панели; приложений, в которых указаны результаты
исследований образцов в различных ИФА тест системах
и иммунных блотах отечественного и импортного
производства.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания
сывороток обязательно.
Стандартная панель сывороток предназначена для
1
оценки качества серий наборов реагентов для выявления
антигена р24 ВИЧ-1 или наборов реагентов,
применяемых для одновременного выявления антител к
ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1, отечественного
или зарубежного производства, зарегистрированных в
РФ, по минимальной чувствительности выявления
антигена р24 ВИЧ-1 (в пг/мл).
Сыворотки инактивированы, стабилизированы,
лиофилизированы, не содержат антитела к ВИЧ-1, ВИЧ2, ВГС и НВsAg
Концентрация антигена р24 ВИЧ-1 в наборе не
изменяется, и сохраняется на протяжении всего срока
годности набора.
Лиофилизированные сыворотки разводятся
дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 2 минут
при комнатной температуре без использования
дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию
панели; приложений, в которых указаны результаты
исследований образцов в различных ИФА тест системах
отечественного и импортного производства.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания
сывороток обязательно.
Панели сывороток предназначены для оценки качества
1
серий наборов реагентов, зарегистрированных в РФ и
применяемых для выявления антител к ВИЧ-2 методом
иммуноферментного анализа, при производстве,
выпуске, Государственном контроле и входном контроле
у потребителя по показателю чувствительность (%
выявления образцов сывороток, содержащих антитела к
ВИЧ-2), а также серий наборов реагентов для
подтверждения выявления антител к индивидуальным
белкам ВИЧ-2 методом иммунного блоттинга по
выявлению спектра антител к определенным белкам
ВИЧ-1 для каждого образца сыворотки набора.
Сыворотки инактивированы, стабилизированы,
лиофилизированы, содержат антитела к ВИЧ-2 в
различных концентрациях.
Лиофилизированные сыворотки разводятся
дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 5 минут
при комнатной температуре без использования
дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию
панели; приложений, в которых указаны результаты
исследований образцов в различных ИФА тест системах
и иммунных блотах отечественного и импортного
производства.
Срок годности не менее 4 лет.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания
сывороток обязательно.
Контрольная панель Контрольная панель сывороток предназначена для
1
сывороток,
контроля качества работы клинико-диагностических
содержащих и не
лабораторий, проводящих исследование сывороток на
содержащих
антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 методом
антитела к вирусу
иммуноферментного анализа и методом иммуноблота.
иммунодефицита
Сыворотки охарактеризованы с использованием
человека первого и
зарегистрированных в РФ наборов реагентов
второго типов (ВИЧ- отечественного и зарубежного производства,
1 и ВИЧ-2)
предназначенных для иммуноферментного выявления
IBC-8
антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и в наборах реагентов,
предназначенных для подтверждения наличия антител к
ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом иммунного блота.
Лиофилизированные сыворотки разводятся
дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 5 минут
при комнатной температуре без использования
дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию
панели; приложений, в которых указаны результаты
исследований образцов в различных ИФА тест системах
отечественного и импортного производства.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания
сывороток обязательно.
Набор реагентов для Для одновременного выявления РНК вируса гепатита С
4
одновременного
(HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса
выявления РНК
иммунодефицита человека типа1 (HIV-1) и типа 2 (HIVвируса гепатита С
2) в клиническом материале методом полимеразной
(HCV), ДНК вируса
цепной реакции (ПЦР) с гибридизационноIBS-8-2
гепатита B (HBV) и
РНК вируса
иммунодефицита
человека типа 1
(HIV-1) и типа 2
(HIV-2) в
клиническом
материале методом
полимеразной
цепной реакции с
гибридизационнофлуоресцентной
детекцией,
TR-V62-Ms(RG,Dt)
ВГБ-ГЕН Комплект
реагентов для ПЦРамплификации ДНК
вируса гепатита B
(HBV) методом ПЦР
в режиме реального
времени 96 тестов,
R1-P602-23/9
флуоресцентной детекцией
Возможность гибридизационно-флуоресцентной
детекции продуктов амплификации в режиме «реального
времени»
Должен выявлять варианты ВИЧ-1, относящиеся к
группе М (субтипы A, B, C, D, F, G, H и рекомбинанты
АВ, АЕ), группе N и группе O.
ОТ-ПЦР-смесь-1 не должна быть раскапана в пробирки
для амплификации
Все компоненты набора готовы к работе и не требуют
восстановления
Наличие комплекта реагентов для выделения
нуклеиновых кислот
Наличие лизирующего раствора
Наличие не менее трёх растворов для отмывки
Наличие магнетизированной силики
Наличие буфера для элюции
Максимальный объем материала для выделения
нуклеиновых кислот не менее 1000 мкл
Наличие комплекта реагентов для проведения реакции
обратной транскрипции РНК HСV и HIV и ПЦРамплификации ДНК HBV, кДНК HСV и HIV
Наличие RT-G-mix-2 и ТМ-ревертазы
Наличие комплекта контрольных образцов этапа
выделения - ПКО, ВКО, ОКО
Наличие TaqF-полимеразы для организации горячего
старта
Количество тестов не менее 100
Наличие амплификационных пробирок 0,2 мл с
4
реакционной смесью, запечатанной парафином обеспечение «горячего старта».
В состав реакционной смеси, запечатанной парафином,
входят праймеры, флуоресцентные зонды.
Наличие Taq-полимеразы и ПЦР-буфера для
растворения
Наличие положительного контрольного образца
Совместимость с комплектом реагентов для выделения
«ПРОБА-НК» с внутренним контролем на стадии
выделения (ДНК-ВК)
Наличие калибровочных образцов : HBV-СТ1 (1,0×106
копий/мл) ; HBV-СТ2 (3,0×103 копий/мл)
Чувствительность комплекта реагентов - не более 200
копий/мл плазмы
Линейный диапазон составляет от 7,5х102 до 1х 108
копий на мл образца
Возможность постановки реакции по единой программе
амплификации одновременно с комплектом реагентов
для выявления HAV, HDV, HGV.
Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени
с использованием детектирующих амплификаторов ДТ
производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или
аналогов).
Комплект реагентов
для ПЦРамплификации
кДНК вируса
гепатита С (HCV)
методом ОТ-ПЦР в
режиме реального
времени (с
комплектом
реагентов для ОТ).
96 тестов,
R3-P603-23/9
48.
Комплект реагентов
для ПЦРамплификации
кДНК вируса
иммунодефицита
человека (ВИЧ)
методом ОТ-ПЦР в
режиме реального
времени (с
Комплектация 96 пробирок по 0,2 мл или 12 стрипов по
8 пробирок 0,2 мл
Наличие инструкции на русском языке
Срок годности - не менее 6 месяцев, остаточный срок
годности не менее 80% от заявленного
Наличие регистрационного Удостоверения
ФСР 2008/03506
ТУ 9398-012-46482062-2006
Наличие амплификационных пробирок 0,2 мл с
реакционной смесью, запечатанной парафином обеспечение «горячего старта».
В состав реакционной смеси, запечатанной парафином,
входят праймеры, флуоресцентные зонды.
Наличие Taq-полимеразы и ПЦР-буфера для
растворения
Наличие положительного контрольного образца
Наличие универсального комплекта реагентов для
обратной транскрипции «ОТ-MIX», содержащего: ОТбуфер (1 пробирка), смесь дНТФ и специфичные
праймеры на HIV, HCV, HAV, HDV, HGV (1 пробирка),
Обратную транскриптазу (1 пробирка).
Совместимость с Комплектом реагентов для
одновременного выделения ДНК и РНК «ПРОБА-НК» с
внутренним контролем на стадии выделения (РНК-ВК)
Чувствительность комплекта реагентов - не более 200
копий/мл плазмы
Выявление следующих генотипов: 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3,
4, 5a, 6.
Возможность постановки реакции по единой программе
амплификации одновременно с комплектом реагентов
для выявления HAV, HDV, HGV.
Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени
с использованием детектирующих амплификаторов ДТ
производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или
аналогов).
Комплектация 96 пробирок по 0,2 мл или 12 стрипов по
8 пробирок 0,2 мл
Наличие инструкции на русском языке
Срок годности - не менее 9 месяцев, остаточный срок
годности не менее 80% от заявленного
Наличие регистрационного Удостоверения
ФСР 2008/03892
ТУ 9398-014-464-82-062-2007
иммунодефицита человека 1-го типа в образцах плазмы
крови
Наличие амплификационных пробирок 0,2 мл с
реакционной смесью, запечатанной парафином обеспечение «горячего старта».
В состав реакционной смеси, запечатанной парафином,
входят праймеры, флуоресцентные зонды.
Наличие Taq-полимеразы и буфера для растворения
Наличие положительного контрольного образца
8
5
комплектом
реагентов для ОТ).
96 тестов,
49.
Наличие универсального комплекта реагентов для
обратной транскрипции «ОТ-MIX», содержащего: ОТбуфер (1 пробирка), смесь дНТФ и специфичные
праймеры на HIV, HCV, HAV, HDV, HGV (1 пробирка),
R3-P609-23/9
Обратную транскриптазу (1 пробирка).
Совместимость с Комплектом реагентов для
одновременного выделения ДНК и РНК «ПРОБА-НК» с
внутренним контролем на стадии выделения (РНК-ВК)
Чувствительность комплекта реагентов - не более 200
копий/мл плазмы
Выявление всех субтипов группы М
Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени
с использованием детектирующих амплификаторов
серии ДТ производства ООО «НПО ДНК-Технология»
(или аналоги).
Комплектация 96 пробирок по 0,2 мл или 12 стрипов по
8 пробирок 0,2 мл
Наличие инструкции на русском языке
Срок годности - не менее 9 месяцев, остаточный срок
годности не менее 80% от заявленного.
Наличие регистрационного Удостоверения
ФСР 2008/03504
ТУ 9398-004-46482062-2004
ОТ-ГЕПАТОГЕН С - Набор реагентов выявляет следующие генотипы HCV:
ГЕНОТИП. Набор
1а, 1б, 2, 3аб
реагентов для
Наличие амплификационных пробирок 0,2 мл (с
выявления РНК
выпуклыми оптически прозрачными крышками) с
вируса гепатита С
реакционной смесью, запечатанной парафином (HCV) и его
обеспечение «горячего старта».
генотипирования
В состав реакционной смеси, запечатанной парафином,
методом ОТ-ПЦР с
входят праймеры, флуоресцентные зонды
детекцией в режиме Наличие ТехноTaq-полимеразы (с условиями хранения реального времени
20 ºС)
(с комплектом
Наличие ПЦР-буфера для растворения полимеразы
реагентов для ОТ).
Наличие положительного контрольного образца – по 1
48 тестов,
пробирке для каждого генотипа и HCV-общий
Наличие масла минерального
Наличие реагентов для проведения Обратной
R4-P604-23/4
транскрипции («ОТ-буфер», «Праймеры ОТтипирование HCV+дНТФ», Обратная транскриптаза)
Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени,
с использованием детектирующих амплификаторов
серии ДТ производства ООО «НПО ДНК-Технология»
(или аналогов).
Форма выпуска - один набор рассчитан на 48 тестов
Комплектация: по 48 пробирок по 0,2 мл или 6 стрипов
по 8 пробирок 0,2 мл для каждого генотипа и HCV общий
Наличие инструкции на русском языке
Срок годности - не менее 9 месяцев, остаточный срок
годности не менее 80% от заявленного.Наличие
Регистрационного Удостоверения
1
50.
Набор реагентов для
количественного
определения РНК
вируса гепатита С
(HCV) методом
обратной
транскрипции и
полимеразной
цепной реакции. 96
тестов,
Q4-P603-23/9
51.
Комплект реагентов
для одновременного
выделения ДНК и
РНК «Проба-НК»,
Р-002/1
ФСР 2009/04071
ТУ9398-017-46482062-2008Срок годности - не менее 9
месяцев, остаточный
Выявление следующих генотипов HCV: 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 1
2i, 3, 4, 5a, 6.
Наличие амплификационных пробирок 0,2 мл с
реакционной смесью, запечатанной парафином обеспечение «горячего старта».
В состав реакционной смеси, запечатанной парафином,
входят праймеры, флуоресцентные зонды.
Наличие Taq-полимеразы и ПЦР-буфера для
растворения
Наличие положительного контрольного образца
Наличие универсального комплекта реагентов для
обратной транскрипции «ОТ-MIX», содержащего: ОТбуфер (1 пробирка), смесь дНТФ и специфичные
праймеры на HIV, HCV, HAV, HDV, HGV (1 пробирка),
Обратную транскриптазу (1 пробирка).
Наличие в составе комплекта реагентов для выделения
«ПРОБА-НК» с внутренним контролем на стадии
выделения (РНК-ВК)
Наличие калибровочных образцов HCV-РНК-СТ1 (1 ×
106 копий/мл); HCV-РНК-СТ2 (3 × 103 копий/мл)
Чувствительность комплекта реагентов - не более 200
копий/мл плазмы
Линейный диапазон составляет от 7,5х102 до 1х 108
копий на мл образца
Возможность постановки реакции по единой программе
амплификации одновременно с комплектом реагентов
для выявления HAV, HDV, HGV.
Детекция результатов ПЦР в режиме реального времени
с использованием детектирующих амплификаторов ДТ
производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или
аналогов).
Комплектация 96 пробирок по 0,2 мл или 12 стрипов по
8 пробирок 0,2 мл
Наличие инструкции на русском языке
Срок годности - не менее 6 месяцев, остаточный срок
годности не менее 80% от заявленного
Наличие регистрационного Удостоверения
ФСР 2008/03508
ТУ 9398-011-46482062-2006
лизирующий раствор - 1 флакон ;
реагент для преципитации - 1 флакон ;
промывочный раствор №1 - 1 флакон ;
промывочный раствор №2 - 1 флакон ;
буфер для растворения - 4 пробирки ;
отрицательный контрольный образец (K-) - 2 пробирки;
внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1
пробирка.
внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка
1
Назначение: предназначен для получения препарата
ДНК/РНК из биологического материала
(периферическая кровь, слюна, мокрота, молоко, моча,
сперма, секрет предстательной железы, ликвор, соскобы
эпителиальных клеток с задней стенки глотки, из
уретры, цервикального канала, заднего свода влагалища
и др.) для последующего анализа методом обратной
транскрипции (РНК) и/или полимеразной цепной
реакции (ДНК) in vitro.
Область применения: комплект может быть использован
в клинико-диагностических лабораториях медицинских
учреждений и научно-исследовательской практике для
ПЦР-диагностики.
Форма выпуска - один набор рассчитан на 100 тестов
Производство Россия
Срок годности не менее 9 месяцев. Остаточный срок
годности не менее 80% от заявленного
Наличие Регистрационного удостоверения
ФСР 2010/08867
ТУ 9398-035-46482062-2009
52.
Набор реагентов для
одновременного
выявления РНК
вируса гепатита С
(HCV), ДНК вируса
гепатита B (HBV) и
РНК вируса
иммунодефицита
человека (HIV) в
клиническом
материале методом
полимеразной
цепной реакции
(ПЦР) с
гибридизационнофлуоресцентной
детекцией в режиме
"реального
времени",
R-V50-4x
(RG,iQ,Mx.Dt)
Для одновременного выявления РНК вируса гепатита С
2
(HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ1) и ДНК вируса гепатита B (HBV)
Возможность гибридизационно-флуоресцентной
детекции продуктов амплификации в режиме «реального
времени» на 4-х канальных амплификаторах
Должен выявлять варианты ВИЧ-1, относящиеся к
группе М (субтипы A, B, C, D, F, G, H и рекомбинанты
АВ, АЕ), группе N и группе O.
ПЦР-смесь-1 не должна быть расфасована по пробиркам
Наличие ПКО, ВКО, ОКО
Наличие ПЦР-смеси-2
Наличие TaqF-полимеразы для организации горячего
старта
Количество тестов не менее 100
Место доставки поставляемых товаров: 357500 г.Пятигорск, проспект Кирова, 43
Сроки поставок товаров: по предварительной заявке один раз в неделю
(предпочтительно вторник, среда) с 9 до 12 часов в течение срока действия договора
(заявка подается по факсу или иным доступным способом).
Сведения о включенных (не включенных) в цену товаров расходах: в стоимость
товаров должны быть включены все расходы связанные с поставкой данного товара в том
числе расходы на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов, сборов и
других обязательных платежей;
Срок и условия оплаты поставок товаров: по факту поставки товара на основании
счета, товарной накладной и счета-фактур с отсрочкой платежа до 30 дней на протяжении
срока действия договора.
Начальная (максимальная) цена договора: 2 176 102,00 руб. (Два миллиона сто
семьдесят шесть тысяч сто два руб. 00 коп.)
Место подачи котировочных заявок: заявки подаются в письменной форме в
запечатанном конверте или в форме электронного документа по адресу:
357500, г. Пятигорск, пр.Кирова,43. [email protected]
Все листы заявки на участие в запросе котировок должны быть прошиты и
пронумерованы. Заявка на участие в запросе котировок должна включать опись входящих в ее
состав документов, должна быть скреплена печатью участника закупок (для юридических
лиц) и подписана участником закупок или лицом, им уполномоченным. Соблюдение
участником закупки указанных требований означает, что все документы и сведения, входящие
в состав заявки, поданы от имени участника закупок, а также подтверждает подлинность и
достоверность представленных в составе заявки на участие запросе котировок документов и
сведений. Котировочная заявка, подаваемая в форме электронного документа, должна быть
подписана действительной электронной подписью в соответствии с требованием
Федерального закона от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи».
Начало подачи заявок – 24.07.2015 г.
Срок окончания подачи заявок – 31.07.2015 г.
Время подачи котировочных заявок с 9-00 по 16-00 в рабочие дни (кроме субботы и
воскресенья)
Дата и время рассмотрения котировочных заявок – 03.07.2015 г. в 14-00
Контактное лицо: Авакян Нара Григорьевна.
Срок подписания победителем запроса котировок договора:
Договор с победителем запроса котировок (единственным участником) заключается
Заказчиком в следующем порядке.
Заказчик в течение пяти дней со дня подписания протокола вскрытия конвертов и
рассмотрения заявок передает победителю запроса котировок (единственному участнику)
оформленный, подписанный и скрепленный печатью договор.
Победитель запроса котировок (единственный участник) в течение пяти дней со дня
получения договора подписывает договор, скрепляет его печатью (за исключением
физического лица) и возвращает Заказчику.
Договор заключается на условиях, предусмотренных извещением о проведении
запроса ценовых котировок, по цене, предложенной в котировочной заявке победителя в
проведении запроса ценовых котировок или в котировочной заявке участника процедуры
закупки, с которым заключается договор в случае уклонения победителя в проведении
запроса ценовых котировок от заключения договора.
Требование о представлении участником в составе котировочной заявки копий
документов, подтверждающих соответствие участника процедуры закупки
обязательным требованиям: копия свидетельства о государственной регистрации
участника размещения заказа на территории РФ.
Требование к участникам закупки:
1. непроведение ликвидации участника закупки - юридического лица и отсутствие
решения арбитражного суда о признании участника закупки - юридического лица,
индивидуального предпринимателя банкротом и решения об открытии конкурсного
производства;
2. неприостановление деятельности участника закупки в порядке, предусмотренном
Кодексом РФ об административных правонарушениях, на день подачи заявки или конверта с
заявкой от участника;
3.отсутствие сведений об участниках закупки в реестрах недобросовестных
поставщиков, ведение которых предусмотрено Федеральным законом № 223-ФЗ и
Федеральным законом № 44-ФЗ.
Приложение № 1 .Проект договора:
Приложение № 2 Форма котировочной заявки:
Приложение № 1 (Проект договора)
Проект договора № ________
г. Пятигорск
«___» ______ 2015 г.
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края
«Сангвис», в лице генерального директора-главного врача – Лиляк Марины Юрьевны,
действующей на основании Устава, именуемое в дальнейшем «Покупатель», с одной
стороны, и______________________________________________, действующего на
основании ________________________________________, именуемое в дальнейшем
«Поставщик», с другой стороны, на основании Федерального закона от 18 июля 2011
года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
и Положения о закупках на основании решения принятого по итогам размещения заказа
путем проведения запроса котировок цен (протокол № ___ от _____) заключили
настоящий договор о нижеследующем:
1. Предмет договора.
1.1. Поставщик поставляет _________________________ (далее Товар), а
Покупатель принимает и оплачивает его стоимость.
1.2. Перечень товаров, количество, цена за единицу поставляемого товара
указываются в спецификации (приложение №1), являющейся неотъемлемой частью
настоящего договора.
2. Условия платежа и сроки поставки.
2.1. Общая сумма договора
2.2.Цена на Товар включает все затраты, в том числе доставку, перевозку,
разгрузку, подъем на нужный этаж, налоги, сборы, страхование, уплату таможенных
пошлин и другие обязательные платежи
и остаются неизменными до полного
выполнения обязательств по настоящему договору.
2.3. Покупатель за счет средств осуществляет оплату по факту поставки при наличии
средств, выделенных на данные цели, по факту поставки товара на основании счета,
товарной накладной и счета-фактур с отсрочкой платежа до 30 дней на протяжении срока
действия договора
до 31.12.2015 г, путем перечисления денежных средств на
расчетный счет Поставщика.
2.4. Поставщик обязан осуществить поставку товара по предварительной заявке
один раз в неделю (предпочтительно вторник, среда) с 9 до 12 часов в течение срока
действия договора (заявка подается по факсу или иным доступным способом).
2.5. Поставка осуществляется транспортом Поставщика на склад Покупателя по
адресу: Ставропольский край г. Пятигорск пр. Кирова 43
2.6. Поставщик имеет право снизить стоимость поставляемого товара
в
зависимости от объема заявки на 5-10%.
2.7.Заказчик имеет право уменьшить объем заявки в соответствием с потребностью
станции в период действия договора.
2. Качество, маркировка, упаковка.
3.1. Качество поставляемого товара должно соответствовать требованиям
нормативной документации и удостоверяться сертификатом качества, которые Поставщик
обязан отправить покупателю вместе с товаром.
3.2. Упаковка Товара должна соответствовать требованиям, предъявляемым для
упаковки товаров данного вида.
4. Порядок приемки по количеству и качеству.
4.1.Приемка товара по количеству и качеству производится в соответствии с
Инструкциями приемки продукции производственно-технического назначения и
товаров народного потребления NП-6 от 15.06.65 г. и N П-7 от 25.04.66 с
последующими изменениями и дополнениями.
4.2. Если при приемке товара выясняется, что товар не соответствует требованиям
нормативной документации, то Покупатель прекращает прием товара, составляет Акт и
письменно сообщает Поставщику о выявленных недостатках. Поставщик не позднее 10
рабочих дней производит поставку товара соответствующего нормативной документации
качества. При этом Поставщик несет все расходы по замене и доставке товара на склад
Покупателя.
5. Обязанности сторон.
5.1. Поставщик обязуется:
5.1.1. Передать Покупателю предусмотренный настоящим договором товар в
обусловленном ассортименте.
5.1.2. Передать товар в установленный настоящим договором срок.
5.1.3. Не изменять в одностороннем порядке согласованные сторонами
ассортимент, количество, цены, сроки поставки Товара, а также другие условия
настоящего договора.
5.1.4. Одновременно с передачей Покупателю Товара передать относящиеся к нему
документы, предусмотренные действующим законодательством.
5.2. Покупатель обязан:
5.2.1. Принять обусловленный настоящим договором товар.
5.2.2. Оплатить за предоставленный товар установленную настоящим договором
сумму.
6. Ответственность сторон
6.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему
договору стороны несут ответственность в соответствии с действующим гражданским
законодательством РФ.
6.2. При несоблюдении Поставщиком сроков
поставки Поставщик обязан
оплатить Покупателю неустойку в размере 1 % от суммы недопоставки за каждый день
просрочки до полного выполнения обязательств по настоящему договору.
6.3. При нарушении сроков предусмотренных п. 4.2. настоящего договора,
Поставщик обязан уплатить Покупателю неустойку в размере 1% от суммы
недопоставленного товара за каждый день просрочки.
7. Арбитраж
7.1.Стороны принимают необходимые меры к тому, чтобы любые спорные
вопросы,
разногласия, либо претензии, могущие возникнуть из или касающиеся
настоящего договора, были урегулированы путем обсуждения или обоюдного согласия. В
случае если стороны не достигнут согласия по изложенным вопросам путем
взаимовыгодных консультаций, то они подлежат рассмотрению в Арбитражном суде
Ростовской области.
8. Форс-мажор
8.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное
неисполнение обязательств по настоящему договору, если это неисполнение явилось
следствием обстоятельств непреодолимой силы: пожар, наводнение, землетрясение,
военные действия, при условии, что данные обстоятельства непосредственно повлияли на
выполнение настоящего договора. В указанном случае срок выполнения договорных
обязательств продлевается на время действия форс-мажорных обстоятельств.
8.2. Сторона, которая не в состоянии выполнить свои договорные обязательства,
незамедлительно информирует другую сторону о начале и прекращении действий форсмажорных обстоятельств, но в любом случае не позднее 10 дней после начала их
действия. Несвоевременное уведомление о форс-мажорных обстоятельствах лишает
соответствующую сторону права на освобождение от договорных обязательств по
причине указанных обстоятельств.
9. Прочие условия
9.1. Положения, не предусмотренные настоящим договором, регулируются
действующим законодательством РФ.
9.2.Настоящий договор считается заключенным со дня подписания сторонами и
действует до 31.12.2015 г.
9.3.Все изменения и дополнения к настоящему договору имеют силу только в том
случае, если они оформлены в письменной форме и подписаны уполномоченными
представителями сторон.
9.4.Настоящий договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую
юридическую силу.
10. Юридические адреса и реквизиты сторон.
Покупатель
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края «Сангвис»
юридический адрес: 357500, г.Пятигорск, пр.Кирова,43
тел/факс 8(8793)33-33-44, бухгалтерия 8(8793)33-33-08, [email protected]
e-mail: [email protected]
www.sangvis.ru
ОГРН 1022601636672 ИНН 2633002866
КПП 263201001
Р./сч. 40602810015590008979
в Филиале №2351 Банка ВТБ 24 (ЗАО)
в г. Краснодаре
Кор/сч. 30101810900000000585 БИК 040349585
Генеральный директор-главный врач _______________Лиляк М.Ю.
Поставщик
Приложение № 1
к договору № ________ от «___» _______ 2015 г.
Спецификация
№
п/п
Наименование
товаров,
каталожный
номер.
производитель
Характеристики
товаров
Единица
измерения
Количество
(объём)
Цена за
единицу
ИТОГО:
Сумма договора :
Покупатель
Ген.дир-гл. врач__________М.Ю.Лиляк
Поставщик
Сумма
Приложение № 2 (Форма котировочной заявки)
Заявка
на размещение заказа путем проведения запроса котировок
Предмет закупки: _______________________________________________
Наименование заказчика, его почтовый адрес, адрес электронной почты заказчика (при
его наличии), телефон: ___________________________________________________
Наименование, место нахождения (для юридического лица), фамилия, имя, отчество,
место жительства (для физического лица), банковские реквизиты участника размещения
заказа: _____________________________________
Идентификационный номер налогоплательщика:_______________________
Наименование, марка, товарный знак и характеристики поставляемых товаров
поставку которых размещается заказ.
№
п/п
Наименование
товаров,
каталожный
номер.
производитель
Характеристики
товаров
Единица
измерения
Количество
(объём)
Цена за
единицу
на
Сумма
ИТОГО:
Место доставки поставляемых товаров: __________________________________________
Сроки поставки товара: _______________________________________________________
Сведения о включенных (не включенных) в цену товаров, работ, услуг расходах, в
том числе расходах, в том числе на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин,
налогов,
сборов
и
других
обязательных
платежей:
_____________________________________________________________________________
Цена договора ________________ рублей.
(к заявке должна прилагаться декларация о соответствии участника закупки
требованиям, установленным в извещении и копии требуемых документов)
Руководитель _________________ _________________________
(подпись)
М.П.
(расшифровка подписи)