В рамках второго этапа ПНИ по теме «Выявление биомаркеров микробиотического сообщества кишечника для ранней, доклинической диагностики болезни Паркинсона», выполняемой в рамках Федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 – 2020 годы», финансируемого за счет средств федерального бюджета, выделяемых по направлению расходов «ПНИР», мероприятию 1.2, соглашение о предоставлении субсидии от 01 декабря 2014 года № 14.604.21.0150 проведены следующие работы: 1. Создание коллекции образцов микробиоты (кала) пациентов с болезнью Паркинсона (не менее 100 образцов), а также группы контроля (не менее 100 образцов). 2. Разработка методики контроля качества образцов микробиоты (кала). 3. Контроль качества коллекции образцов микробиоты (кала). 4. Подведение итогов этапа, разработка отчетной документации. 5. Материально-техническое обеспечение выполнения экспериментальных работ При этом были получены следующие результаты: Проведен набор образцов микробиоты (кала) от 100 лиц с болезнью Паркинсона и 100 лиц из группы контроля согласно протоколу исследования. Создана коллекция образцов микробиоты (кала) пациентов с болезнью Паркинсона, а также группы контроля. Для всех образцов проведена пробоподготовка согласно разработанной методике. Все образцы перед включением в исследование прошли контроль качества. Проведен подбор и анализ научной литературы и методических рекомендаций касательно методов оценки качества образцов микробиоты. Были отобраны и сравнены наиболее подходящие методики, на основе которых разработана методика контроля качества образцов микробиоты (кала). Проведено исследование всех образцов из коллекции и проведена выбраковка не прошедших контроль качества образцов. В результате реализации проекта будет создан алгоритм доклинической диагностики БП с использованием биомаркеров микробиотического сообщества кишечника. Разработано программное обеспечение, реализующее алгоритм доклинической диагностики БП. Проведены и представлены протоколы исследовательских испытаний алгоритма доклинической диагностики БП по разработанным программам и методикам исследовательских испытаний. Разработаны технические требования и предложения по разработке, производству и эксплуатации продукции с учетом технологических возможностей и особенностей индустриального партнера – организации реального сектора экономики. Комиссия Минобрнауки России признала обязательства по Соглашению на отчетном этапе исполненными надлежащим образом.