УТВЕРЖДАЮ Главный врач учреждения здравоохранения

УТВЕРЖДАЮ
Главный врач учреждения
здравоохранения «Марьиногорская
центральная районная больница»
_____________ В.В.Дудук
«__»________2014г.
ЗАДАНИЕ НА ЗАКУПКУ
реагентов, контрольных и расходных материалов для клинико-диагностической
лаборатории на 2014 год
Задание на закупку
расходных материалов (пробирка-вакутайнер) для клинико-диагностической
лаборатории
Лот 1
№
п.п
1.
2..
3.
4.
Наименование
Требование к товару
Количество
наборов
10 000 шт
Иглы для
вакуумных
пробирок
Иглы для
вакуумных
пробирок
Пробирки типа
Microvette c ЕДТА
(объём, 0.5мл)
с капилляром
•
Диаметр иглы не более 0,8мм,
длина не более 38 мм (21G)
1. система взятия капиллярной крови
должна включать в себя калиброванный
по принципу “end-to-end” капилляр на
500 мкл, обработанный К(2)-EDTA;
2. пробирка должна быть рассчитана для
сбора 500 мкл цельной крови и содержать
K(2)-EDTA из расчета конечной
концентрации антикоагулянта 1,2-2 мг/мл
крови (согласно рекомендациям
Республиканского центра по контролю
качества РБ);
3. Пробирка должна быть
градуированной с указанием типа
реагента для четкой идентификации типа
пробирки и объема проб.
20 000шт.
Пробирки типа
Microvette c ЕДТА
(объём, 0.5мл
1.пробирка должна быть рассчитана для
сбора 500 мкл цельной крови и содержать
K(2)-EDTA из расчета конечной
концентрации антикоагулянта 1,2-2 мг/мл
крови (согласно рекомендациям
Республиканского центра по контролю
качества РБ);
2.Пробирка должна быть градуированной
с указанием типа реагента для четкой
60 000 шт
•
Диаметр иглы не более 0,7мм,
длина не более 38 мм (22G)
500 шт
Ореинт.цена
идентификации типа пробирки и объема
проб.
5.
6.
7.
Системы для забора
венозной крови с
активатором
свертывания
•
пробирка должна быть рассчитана
для сбора не более 7,5мл венозной крови
, покрытые активатором свертывания ;
•
габаритные размеры: длина – не
более 92 мм, диаметр – не более 15 мм;
•
Пробирка должна
предусматривать вакуумный забор крови.
Системы для забора •
пробирка должна быть рассчитана
венозной крови с
для сбора не более 4,3 мл венозной крови
цитратом натрия
и содержать жидкий цитрат натрия
концентрацией 0,106 моль/л.;
•
габаритные размеры: длина – не
более 75 мм, диаметр – не более 13 мм;
•
Пробирка должна
предусматривать вакуумный забор крови.
Системы для забора •
пробирка должна быть рассчитана
венозной крови с
для сбора не более 2.7мл венозной крови
K3EDTA
и содержать жидкий K3EDTA средней
концентрации 1,6 mg EDTA на 1 мл
крови;
•
габаритные размеры: длина – не
более 75 мм, диаметр – не более 13 мм;
•
Пробирка должна
предусматривать вакуумный забор крови.
100 000 шт
15 000 шт
1 000 шт
Задание на закупку
ланцеты для взятия капиллярной крови
лот 2
1.
2.
Ланцеты для взятия
капиллярной крови
специальные
Ланцеты для взятия
капиллярной крови
универсальные
*длина копья 2,0 мм
*тип прокола – прокол лезвием.
*ширина прокола не более 0,8 мм (17G).
длина копья 1,7-1,9 мм
*тип прокола – прокол иглой
*ширина прокола не более 0,63 мм (23G).
1 000 шт
3 000 шт.
Задание на закупку
реагентов для оценки гемостаза
ЛОТ 3
№
п.п
Наименование
1.
Определение
протромбинового
времени в плазме
крови (с помощью
коагулометраSolarCT
2410)
2.
3.
Активированное
частичное
тромбопластиновое
время (АЧТВ-тест)
c(SolarCT 2410)
Определение
тромбинового
времени (SolarCT
2410)
Требование к товару
1.
Набор должен состоять из жидкого,
готового к применению раствора
тромбопластина и раствора хлористого
кальция (0,025М).
2.
*Реагент должен быть аттестован по
МИЧ для коагулометра типа СОЛАР.
3.
Стабильность реагентов:
3.1.
до вскрытия флакона не менее 12
месяцев,
3.2. после вскрытия не менее 1 месяца
при хранении в условиях стандартного
холодильника (2-80С) и не менее 5 дней при
комнатной температуре.
*готовый рабочий реагент (смесь
тромбопластина и кальция хлорида) должен
быть стабилен не менее 10 дней при 2-80С и
не менее 5 дней при комнатной температуре
В состав одного набора входит не менее
5мл раствора тромбопластина + не менее
5мл раствора хлористого кальция (0,025М)
1 набор рассчитан для выполнения 50
тестов на анализаторе SolarCT 2410
1. Реагенты для определения АЧТВ должны
быть жидкие и готовые к применению.
2.*В состав набора должен входить раствор
хлорида кальция 0,025 М.
3.Срок годности реагентов должен быть не
менее 18 месяцев.
4.Стабильность после вскрытия флакона с
реагентом должна быть не менее 1 месяца в
условиях холодильника (2-80С).
В состав одного набора входит не менее
10мл АЧТВ реагента + не менее 10мл Са
1 набор рассчитан для выполнения 100
тестов на анализаторе SolarCT 2410
1. Рабочий раствор тромбина с активностью
не менее 3 ед/мл
2. Стабильность реагентов после вскрытия и
не менее 8 часов при комнатной
температуре.
В состав одного набора входит не менее
10мл АЧТВ реагента + не менее 10мл Са
1 набор рассчитан для выполнения 100
тестов на анализаторе SolarCT 2410
Количество Ореинт.цена
наборов
240 наб
12000
тестов
60 наб
6000 тестов
10 наб
500 тестов
4.
Количественное
определение
содержания
фибриногенав плазме
крови(метод по
Clauss)
(SolarCT 2410)
5.
РФМК-тест
6.
Контрольная плазма
(норма)
7.
Контрольная плазма
(патология)
Метод определения – клотинговый по
Клаусу
2.
Активность тромбинового реагента не
менее 50 ед/мл
3.
Стабильность раствора тромбина при
заморозке в течение 2-х недель
4.
*Наличие в составе набора
калибратора фибриногена и буфера для
разведения калибратора
1 набор рассчитан для выполнения 100
тестов на анализаторе SolarCT 2410
1.
30 наб
6000 тестов
6 наб
Материал должен быть аттестован по
следующим показателям: АЧТВ, ПТВ, %
протромбина по Квику, МНО, фибриноген,
тромбиновое время, антитромбин III,
факторы свертывания.
Плазма должна быть аттестована для
применения на гемокоагулометрах типа
СОЛАР
Стабильность реагентов:
Не менее 24 мес. в лиофилизированном виде
Не менее 8 часов после растворения
Объём-1мл фл
Материал должен быть аттестован по
следующим показателям: АЧТВ, ПТВ, %
протромбина по Квику, МНО, фибриноген,
тромбиновое время, антитромбин III,
факторы свертывания.
2.
Плазма должна быть аттестована для
применения на гемокоагулометрах типа
СОЛАР
3.
Стабильность реагентов:
3.1. Не менее 24 мес. в
лиофилизированном виде
3.2. Не менее 8 часов после растворения
Объём-1мл фл.
250 фл*50
250 фл.*50
Задание на закупку
Реагентов и контрольных материалов для клинико-диагностической лаборатории
для гемоанализатора MITHYK-18
Лот 4
№
п.п
1.
Наименование
Требование к товару
DILUENT (изотонический раствор Для гемоанализатора
20л.)
MITHYK -18
Количество
наборов
50
1 000 000мл.
Ореинт.цена
2..
3.
LYSINGREAGENT (лизирующий
раствор 1л.)
CLEANER
(промывающий раствор 1 л.)
5.
FLUSH (раствор
концентрированный промывки
0.5 л)
MYT 3D CONTROL NORMAL
6.
MYT 3D CONTROL Н
7.
MYT 3D CONTROLL
4.
Для гемоанализатора
80
MITHYK -18
80 000 мл.
Для
80
гемоанализатораMITHYK - 80 000 мл.
18
Для
30
гемоанализатораMITHYK15 000 мл.
18
Контрольная кровь ля
24
гемоанализатора MITHYK
-18 (норма)
Контрольная кровь ля
24
гемоанализатора MITHYK
-18 ( высокая патология)
Контрольная кровь ля
24
гемоанализатора MITHYK
-18 (низкая патология)
Задание на закупку
Реагентов для проведения биохимических исследований для клиникодиагностической лаборатории для фотометра автоматизированного типа SOLAR
ЛОТ 5
№
п.п
1.
Наименование
АЛТ
2..
альфа-амилаза
3.
АСТ
4.
глюкоза
5.
железо
6.
кальций
Требование к товару
-принцип метода – кинетический метод, IFCC;
- линейность: не менее 400 Е/л
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 100 мл
- принцип метода – кинетический метод;
- линейность: не менее 1200 Е/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 200 мл
-принцип метода – кинетический метод, IFCC;
- линейность: не менее 400 Е/л
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 100л
-принцип метода глюкозооксидазный
- линейность: не менее 27 ммоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- наличие калибровочного раствора глюкозы (5.5
ммоль/л)
- объем набора не менее 500 мл
-принцип метода – колориметрический, без
депротеинизаци
линейность: не менее 70 мкмоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты.
- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 180 мл
-принцип метода – с арсеназо III,
Количество
наборов
60 наб
20наб
60наб
150 наб
15 наб
5 наб
7.
креатинин
8.
мочевая кислота
9.
мочевина
10.
общий белок
11.
общий белок в
моче и СМЖ
12.
общий
билирубин
13
холестерин
колориметрический метод;
- линейность: не менее 7,5 ммоль/л в крови;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 250 мл
-принцип метода – кинетический;
- линейность: не менее 1320 мкмоль/л в
сыворотке крови;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 400 мл
-принцип метода – энзиматический
колориметрический;
- линейность: не менее 1400 мкмоль/м;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 200мл
-принцип метода – уреазный кинетический;
- линейность: не менее 57 ммоль/л;
- - жидкие, готовые к применению реагенты;
-- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 100мл
-принцип метода – колориметрический
биуретовый;
- линейность: не менее 150 г/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 500 мл
-принцип метода – колориметрический с
пирогаллоловым красным;
- линейность: не менее 4 г/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
-- наличие калибровочного раствора
- объем набора не менее 250 мл
-принцип метода -диазометод по Йендрашику
(общий и связанный билирубин)
-принцип метода – энзиматический
колориметрический;
- линейность: не менее 15 ммоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора – не менее 200.
33 наб
10 наб
60 наб
40наб
20 наб
70 наб
100наб.
Задание на закупку
Реагентов для клинико-диагностической лаборатории на 2014 г.
Лот 6
№
п.п
Наименование
Требование к товару
Количество
наборов
Гемоглобин (с калибровочным
раствором) (раб.р-р 2000)
Гемоглобинцианидный
метод
50 наб
2..
Депротеинизирующий раствор
(концентрат ТХУ, 100 мл)
30% ТХУ (концентрат)
60 наб.
3
Белок в моче качественно
1..
(раб. р-р. 500 мл.)
4..
Белок в моче количественно
(раб. р-р 100 мл.)
Нефелометрический метод
с сульфасалициловой
кислотой 3 %
500 наб
500 наб.
Определение яиц
гельминтов по методу Като
24 наб.
300 наб
на глюкозу качественную
Глюкоза в моче
(качественное
обнаружение)
Уротест-п, п=1, № 100
Кетоновые тела
60 наб.
( на кетоновые тела) ОДО
(ацетон в моче)
8.
Уротест –п, (на глюкозу, белок,
рН)
Глюкоза, белок, реакция
мочи
60 наб.
9
Масло иммерсионное
Вспомогательный реагент
для микроскопии
1 наб(50 фл.)
5
Реактив Като с целлофановыми
пластинками
Качественная реакция на
белок в моче с
сульфосалициловой
кислотой 20%
( 250 мл.)
6.
7.
Уротест-п, п=1, № 100
100 мл.
10.
Краска по грамму
(раб. р-р. 150 мл.)
.
Для окраски мазков по
Грамму (грамотрицательных
микроорганизмов)
60 наб.
Ореинт.цена
11.
Краска Романовского (концентрат
1л. с фосфатным буфером)
Для окраски мазков крови
концентрата на метаноле
100 фл.
12.
Эозин-метиленовый синий по
Май-Грюнвальду, 1000мл.
Метанольный раствор для
фиксации мазков крови
60 фл.
13.
Краска для ретикулацитов 50мл.
Для окраски мазков крови
5 фл.
Для определения
кислотоустойчивых
бактерий
60 наб
Для контроля качества
предстерилизационной
очистки
60 наб.
14
Набор для окраски
кислотоустойчивых бактерий
(КУБ) в мазках
(раб. р-р 175 мл.)
15
Азопирам
Раб. р-р 100мл.
6 000 мл.
16.
Кислота 5-сульфасалициловая 2водная, кг.
10 кг.
17
Скрытая кровь в кале
4 набора
18
10% раствор желатина
5наборов
Задание на закупку
Реагентов для гемоанализатора «Нemacomp-10» на 2014 г.
Лот 7
1
Депротеинизирующий раствор 100
мл.
Для промывки капилляров
гемоанализатора
6 фл.
« Нemacomp-10»
2.
Детергент 1000мл.
Для гемоанализатора
3 фл.
« Нemacomp-10»
3
4
Изотонический раствор
Для гемоанализатора
10 000
« Нemacomp-10»
Лизирующий раствор, 90 мл.
Для гемоанализатора
60 фл.
30 фл.
« Нemacomp-10»
Задание на закупку
Реагентов и контрольных материалов для клинико-диагностической лаборатории на
2014 г.
Лот 8
БМ-контроль ССК
Контроль качества для
белка в моче
сульфосалициловым
методом
( 8фл.*10)
2
Гемоконт
50 наб
4000 мл.
Набор контрольных
растворов гемоглобина
(2.5 мл.*10)
50 наб
1250 мл.
3
Набор клиника- кал
Клинический анализ кала
4 наб
4
Набор клиника- мокрота
Клинический анализ
мокроты
4 наб
5
Набор клиника СМЖ
Клинический анализ
спинномозговой жидкости
4 наб
6
Антиген кардиолипиновый для
реакции микропреципитации
Выявление антител к
возбудителю сифилиса в
активированной сыворотке
крови человека
25 наб
(1000 определений)
(25000 опр.)
Задание на закупку
Реагентов для диагностики заболеваний человека
методом иммуноферментного анализа.
ЛОТ 9
№
п.п
1.
Наименование
Требование к товару
наборы реагентов для диагностики ИППП методом ИФА
Набор реагентов для выявления
суммарных антител классов A,G и M к
возбудителю сифилиса
Комплект на 192 определения
«Treponemapallidum» в сыворотке или
(2*96)
плазме крови человека
«ИФА Сиф – суммарный»
Количество
наборов
40
Ориен
т.
цена
2.
Набор реагентов для выявления
видоспецифичных антител класса G/и
или А к Clamydiatrachomatis в сыворотке
или плазме крови человека
«ИФАКомби-Хлами Ig/G Ig /A- Tr»
Комплект: 12*8 –
96определений
Расчёт коэффициента
позитивности.
Расчёт титра образца.
20
наборы реагентов для диагностики токсоплазмоза методом ИФА
Набор реагентов для выявления антител
Комплект: 12*8- 96
22
класса G к Toxoplazmagondii в
определений.
сыворотке или плазме крови человека
Определение активности
«ИФА-ТоксоIg/G»
образца в МЕ/мл
4. Набор реагентов для выявления антител
Комплект: 12*8- 96
22
класса М к Toxoplazmagondii в
определений.
сыворотке или плазме крови человека
Определение активности
«ИФА-ТоксоIg/М»
образца в МЕ/мл
наборы реагентов для диагностики герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекций
методом ИФА
3.
5.
Набор реагентов для выявления
иммуноглобулинов класса G к вирусу
простого герпеса первого и второго
типов ВПГ-1 и ВПГ 2 в сыворотке или
плазме крови
человека «ИФА ВПГ1/IIIg/G»
Комплект: 12*8- 96
определений.
Определение титра антител.
10
6
Набор реагентов для выявления
иммуноглобулинов класса М к вирусу
простого герпеса первого и второго
типов ВПГ-1 и ВПГ 2 в сыворотке или
плазме крови
человека «ИФА ВПГ1/IIIg/М»
Комплект: 12*8- 96
определений.
Определение титра антител
10
Набор реагентов для выявления антител
Комплект: 12*8- 96
класса G к цитомегаловирусу в
определений.
сыворотке или плазме крови человека
Определение активности
«ИФА-ЦМВ Ig/G»
образца в РЕ/мл
8 Набор реагентов для выявления антител
Комплект: 12*8- 96
класса М к цитомегаловирусу в
определений.
сыворотке или плазме крови человека
«ИФА-ЦМВ Ig/М»
наборы реагентов для выявления опухолевых маркёров методом ИФА
9. Набор реагентов для определения
Комплект: 96 определений.
антигена СА – 125 в сыворотке или
плазме крови человека
ОнкоИФА–СА 125
10. Набор реагентов для определения
Комплект: 96 определений.
общего простат- специфичного антигена
в сыворотке крови человека
«ОнкоИФА- Общий ПСА»
11 Набор реагентов для определения
Комплект: 96 определений.
альфа-фетопротеина в сыворотке крови
10
7
10
15
25
4
человека ИФА - АФП
наборы реагентов для определения функции щитовидной железы
12 Набор реагентов для определения
Комплект: 96 определений.
тиреотропного гормона в сыворотке
крови человека «ТироидИФА – ТТГ»
13. Набор реагентов для определения
Комплект: 96 определений.
свободного тироксина в сыворотке
крови человека
«ТироидИФА – свободный Т4»
14 Набор реагентов для определения
Комплект: 96 определений.
аутоантител к тироидной пероксидазе в
сыворотке крови человека
«ТироидИФА-атТПО»
наборы реагентов для диагностики вирусных гепатитов В и С
16. Набор реагентов для выявления антител
Комплект: 192определениz.
к вирусу гепатита С в сыворотке или
плазме крови человека
ИФА- анти HCV
17. Набор реагентов для подтверждения
Комплект: 48 определений
наличия антител к вирусу гепатита С в
сыворотке или плазме крови человека
ИФА- анти HCV – П
18. Набор реагентов для определения
поверхностного антигена вируса
гепатита Вв сыворотке или плазме крови
человека ИФА HBsAg
19 Набор реагентов для подтверждения
наличия поверхностного антигена
вируса гепатита В в сыворотке или
плазме крови человека ИФА HBsAg- П
60
40
50
10
5
10
3
Технические требования к реагентам.
1. 1. Для гарантии получения корректных результатов исследований и корреляции
получаемых значений исследования гормонов щитовидной железы, обязательным
условием является поставка реагентов единого производителя
2.Требования к наборам реагентов для исследования гормонов щитовидной железы:
- комплектация набора включает стриповый планшет (12х8 лунок);
- возможность полуночной постановкии (в связи с небольшим количеством
постановок,чтобы исключить перерасход реагентов и контрольного материала)
- все компоненты готовы к использованию
- в состав наборов входит контрольная сыворотка.
- для обеспечении качества результатов лабораторных исследований и предотвращения
недопустимых погрешностей согласно Рекомендации Международной организации
стандартизации (ISO) необходима внешняя оценка контроля качества продукции с
использованием контрольного материала Randox или BIO Rad Liguichek Immunoassay
Plus Control (levels 1, 2, 3).
Задание на закупку
реагентов и расходных материалов
для автоматического биохимического анализатора BS 200,
производства Mindray (КНР)
ЛОТ 10
1. Состав закупаемых изделий медицинского назначения
Наименование
Требование к товару, линейность и др.
АЛТ
-принцип метода – кинетический метод, IFCC;
- линейность: не менее 400 Е/л
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 480 мл
480 мл * 8 наб
альбумин
- метод – колориметрический с бромкрезоловым
зеленым;
- линейность: не менее 60 г/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 500 мл
500 мл * 1 наб
альфа-амилаза
- принцип метода – кинетический метод;
- линейность: не менее 1200 Е/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 200 мл
200 мл * 3 наб
АСТ
-принцип метода – кинетический метод, IFCC;
- линейность: не менее 400 Е/л
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 480 мл
480 мл * 8 наб
ГГТ
-принцип метода – кинетический метод;
- линейность: не менее 1100 Е/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 120 мл
120 мл * 3 наб
глюкоза
-принцип метода глюкозооксидазный
колориметрический;
- линейность: не менее 27 ммоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 500 мл
500 мл * 12 наб
№ п/п
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Объем
закупаемых
товаров, мл
кальций
-принцип метода – с арсеназо III,
колориметрический метод;
- линейность: не менее 7,5 ммоль/л в крови;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 250 мл
250 мл * 2 наб
креатинин
-принцип метода – кинетический;
- линейность: не менее 1320 мкмоль/л в
сыворотке крови;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 400 мл
400 мл * 7 наб
липаза
принцип метода – кинетический,
колориметрический;
- линейность: не менее 250 Е/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- в состав набора должен входить калибратор
объемом 1 мл
- объем набора – не менее 24 мл.
24 мл * 25 наб
ЛПВП
- тот же производитель, что и у набора для
определения холестерина.*
-принцип метода – энзиматический, без
осаждения;
- линейность: не менее 4,5 ммоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- в состав набора должен входить калибратор;
- объем набора - не более 120 мл.
120 мл * 5 наб
мочевая кислота
-принцип метода – энзиматический
колориметрический;
- линейность: не менее 1400 мкмоль/м;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 400 мл
400 мл * 2 наб
общий белок
-принцип метода – колориметрический
биуретовый;
- линейность: не менее 150 г/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 500 мл
500 мл * 6 наб
13.
общий
билирубин
-принцип метода – метод с использованием
диметилсульфоксида;
- линейность: не менее 308 мкмоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 465 мл
465 мл * 7 наб
14.
прямой
- принцип метода – реакция диазотирования;
465 мл * 5 наб
7.
8.
9.
10.
11.
12.
билирубин
15.
16.
17.
18.
19.
- линейность: не менее 342 мкмоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора не менее 465 мл
триглицериды
- тот же производитель, что и у набора для
определения холестерина.*
-принцип метода – энзиматический
колориметрический;
- линейность: не менее 11,4 ммоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора – не менее 500 мл.
ферритин
- тот же производитель, что и у набора для
определения железа.
- принцип метода – иммунотурбидиметрический
метод;
- линейность: не менее 600 мкг/л;
50 мл * 2 наб
- эффект прозоны – не менее 9000 мкг/л.
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- в состав набора должен входить 3 мл
калибратора и 2 мл контрольного материала;
- объем набора – не более 50 мл.
холестерин
-принцип метода – энзиматический
колориметрический;
- линейность: не менее 15 ммоль/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- объем набора – не менее 500 мл.
500 мл * 17 наб
цистатин С
-принцип метода – иммунотурбидиметрия;
- срок годности набора – не менее 18 месяцев;
- линейность – не менее 10 мг/л;
- эффект прозоны – не менее 60 мг/л;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- в состав набора должны входить калибраторы:
5 уровня х 1 фл х 2 мл;
- в состав набора должны входить контроли: 2
уровня х 1 фл х 2 мл;
- не менее 80 тестов на анализаторе BS300 в 1
наборе
4 мл
латексного
реагента мл * 1
наб
щелочная
фосфатаза
-принцип метода – кинетический метод с ДЭАбуфером;
- линейность: не менее 850 Ед/л
- жидкие, готовые к применению реагенты.
- объем набора не менее 500 мл
500 мл * 1 наб
500 мл * 2 наб
- принцип метода – колориметрический.
- линейность: не менее 12500 Е/л;
- объем набора – не менее 150 мл.
150 мл * 2 наб
300 мл * 5 наб
20.
холинэстераза
амилаза
панкреатическая
-принцип метода – кинетический метод;
21.
хлориды
-принцип метода
тиоционатом;
22.
- линейность: не менее 1100 Е/л;
–
колориметрический
с 1200 мл * 6 наб
- линейность: не менее 204 ммоль/л;
– объем набора – не менее 3000 мл.
натрий
- принцип метода – ферментативный;
250 мл * 5 наб
- линейность: не менее 180 мкмоль/л;
23.
- в состав набора должен входить калибратор;
- объем набора – не менее 250 мл.
калий
- принцип метода – колориметрический;
100 мл * 10 наб
- линейность: не менее 100 ммоль/л;
24.
- в состав набора должен входить калибратор;
- объем набора – не менее 100 мл.
25.
Мультикалибрат
ор на основе
человеческой
сыворотки
крови, уровень
патология
26.
Мультикалибрат
ор на основе
человеческой
сыворотки
крови, уровень
норма
27.
Контрольный
материал на
основе
человеческой
сыворотки крови
Материал должен быть на основе
человеческой матрицы.
2. *Аттестован для биохимических
анализаторов серии BS.
3. Стабильность мультикалибратора должна
быть:
3.1. не менее 3-х лет в неразведенном состоянии
и не менее 1 месяца после разведения в
замороженном состоянии
3.2.не менее недели после разведения при
температуре +2-+8oС.
5 фл
1. Предлагаемый контрольный материал
должен быть аттестован по всем
параметрам для биохимических
анализаторов серии BS.
2. Материал должен быть на основе
40 фл
1.
5 фл
для
биохимических
исследований
нормального
уровня
человеческой матрицы.
3. Материал должен быть аттестован как
для контроля правильности так и
контроля воспроизводимости
исследований.
4. Контрольный материал должен быть
аттестован по всем перечисленным в
техническом задании аналитам.
5. Контрольный материал должен быть
рекомендован БелГИМ для проведения
поверки анализаторов Mindray серии BS.
28.
Контрольный
материал на
основе
человеческой
сыворотки крови
для
биохимических
исследований
патологического
уровня
контрольная сыворотка аттестована для
следующих параметров: ЛПВП/ЛПНП
холестерин, холестерин, триглицериды,
10 фл
29.
контроль
липидов уровень
2
контрольная сыворотка аттестована для
следующих параметров: ЛПВП/ЛПНП
холестерин, холестерин, триглицериды
10фл
30.
контроль
липидов уровень
3
Д-димер
-принцип метода – иммунотурбидиметрия;
160 тестов (из
расчета 16 мл
латексного
реагента)
- используемая длина волны 700 нм;
- срок годности набора – не менее 18 месяцев;
40 фл
- срок годности флаконов после вскрытия – не
менее 4 недель;
31.
- линейность – не менее 3400 нг/мл;
- эффект прозоны – не менее 130 000 нг/мл;
- жидкие, готовые к применению реагенты;
- в состав набора должны входить калибраторы:
2 фл х 1 мл;
32.
33.
Контроль Ддимера
нормальный и патологический уровень:
Одноразовые
кюветы для
исследований
Одноразовые реакционные кюветы для
анализатора BS-200
2 фл
1 фл х 1 мл
8000 шт*32
34.
Очищающий
раствор
(детергент)
Для анализатора BS-200
2 фл
Технические требования к реагентам:
1. Для гарантии получения корректных результатов исследований и корреляции
получаемых значений липидного профиля и билирубинов, обязательным условием
является поставка реагентов и контрольных материалов единого производителя по
следующим позициям:
- холестерин, триглицериды, ЛПВП;
- билирубин прямой и общий;
2. Реагенты должны обеспечивать срок годности на дату поставки не менее 80% от общего
срока годности.
Задание на закупку
реактивов для аппарата «Triage Meter Plus» для клинико-диагностической
лаборатории на 2014г.
лот 11
№
п.п
1
2
3.
Наименование
Alere Triage Troponin I Test (25
тестов)
Alere Triage Troponin Test (25
тестов)
Требование к товару
1 показатель
3 показателя
Моиглобин, креатинкиназа
МБ, тропанинI
Manual D-dimer тест-система
Количество
наборов
10 наб
250 тестов
10 наб
250 тестов
Ореинт.цена
4 наб
Технические требования к реагентам:
- кассеты должны быть предназначены для работы на анализаторе Triage;
- кассета должна одновременно количественно определять три кардиальных маркера: СКМВ, тропонинi, миоглобин.
- время проведения анализа по 3-м параметрам одновременно – не более 15 мин;
- время исследования по Д-димерам не более 15 мин;
- каждая упаковка кассет на 25 исследований должна комплектоваться всем необходимым
для проведения анализа: комплект одноразовых пипеток для нанесения пробы,
термобумага.
Задание на закупку
реактивов для анализатора CLOVERAI
для клинико-диагностической лаборатории
лот 12
№
п.п
1
2
3.
Наименование
Тестовый катридж
Требование к товару
Включает в себя картридж
и блок с реагентом
Ежедневный проверочный
катридж
Ежемесячный проверочный
катридж
Количество
наборов
500
2
24
Задание на закупку
Реагентов для клинико-диагностической лаборатории на 2014 г.
Лот 13
2
Микроальбуминурия
Полуколичественный тест
10 наб.
20 тестов
Задание на закупку
Тест полоски для экспресс-анализатора мочи АМ2100 на 2014 г.
Лот 14
1.
Набор для экспресс-анализатора
АМ2100 рН, белка, глюкозы,
крови, нитритов, кетонов,
билирубина,уробелиногена,
удельной плотности,лейкоцитов, в
моче «Мультитест»
100 тестов.
для экспресс анализа мочи
100 наб
10 000тестов.
Ореинт.цена
Задание на закупку
расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории на 2014 г.
лот16
№
п.п
Наименование
1.
Пробирка биологическая 14*120
Требование к товару
500 пробирок в 1 уп.
Количество
наборов
20 уп.
10 000шт.
2..
Пробирка биологическая 16*150
500 пробирок в 1 уп.
20 уп.
10 000шт
3.
4.
Пробирка мерная центрифужная П- 500 пробирок в 1 уп
1-10-0.2*С
Пробирка центрифужная
500 пробирок в 1 уп
П-1-10
5.
Стекло предметное без обработки
5000 шт в уп
5 уп.
25000шт
20 уп.
10 000шт
5 уп.
25000шт
6.
Стекло покровное 24*24
1000 шт в уп
10 уп.
10 000шт
7.
Камера Фукса Розенталя
10 шт
8.
Камера Горяева
10 шт.
9.
Ареометр для урины
10 шт.
АУ-1000-1050
10.
Палочка стеклянная ИМ-7
11.
Пипетка ПС/СОЭ-0.1
5 000шт.
1000 шт. в уп.
20 уп.
20 000шт.
Ореинт.цена
12.
Спиртовка
10 шт.
13
Цилиндр мерный с носиком на
пластмассовом основании 3-25-2
50 шт
14
Цилиндр мерный с носиком на
пластмассовом основании 3-50-2
10 шт
15
Цилиндр мерный с носиком на
пластмассовом основании 3-100-3
10 шт.
16.
Колба стеклянная 1000мл.
5 шт.
Технические требования к реагентам по всем лотам:
Требования к
документальному подтверждению
соответствия реагентов
сформированы с учетом исключения материальных и трудозатрат по выполнению
заказчиком самостоятельной адаптации на оборудовании, применяемом в лаборатории, а
также по проведению клинических испытаний данных реагентов с целью гарантирования
их качества и правильности получаемых результатов при их применении.
1. Для подтверждения правильной работы предлагаемых реагентов претенденту
необходимо предоставить аппликационные программы предлагаемых реагентов для
биохимического анализатора BS 200 , указанного в лоте №10 задания на закупку.
Для подтверждения правильности получаемых результатов на оборудовании
заказчика данные программы должны включать: алгоритм программирования
биохимического анализатора BS 200, статистические аналитические характеристики
(аналитическая чувствительность и специфичность, воспроизводимость, линейность и
рабочий диапазон, интерференция) применения предлагаемых
реагентов на
биохимическом анализаторе BS 200, указанном в лоте №10 задания на закупку.
Указанные параметры должны быть подтверждены документально, чем могут
являться официальные письма учреждений здравоохранения РБ, на базе которых
проводились клинические испытания либо заключения УП «ЦЭиИЗ» РБ о проведении
испытаний на анализаторах, указанных в лотах задания на закупку.
2. Для обеспечения правильности работы оборудования и безопасности персонала,
претендент должен представить документ (сертификат) от производителя оборудования,
подтверждающий прохождение обучения специалистами на право вмешательства в работу
аппаратного и программного обеспечения анализатора, указанного в лоте №10 задания на
закупку.
Экономическое обоснование.
1 Источник финансирования – районный бюджет.
2 Вид процедуры закупки : электронный аукцион (более 1000 базовых величин).
3 Обоснование вида процедуры закупки :стоимость контракта закупки составляет более
1000 базовых величин.
Условия проведения закупки
1. Допускается в ходе процедуры государственной закупки или исполнения договора
изменение объёма (количества) предмета закупки не более чем на 10 процентов в
соответствии с законодательством.
2. Срок поставки: в течение 2014 года по заявкам заказчика в срок не более 5 дней.
3. Место поставки, место нахождения, УНП: Республика Беларусь, Минская область,
г. Марьина Горка, ул.Калинина, 50, УЗ «Марьиногорская центральная районная
больница»; УНП №600125066.
4. Источник финансирования: местный бюджет по всем лотам.
Требования к составу участников:
участником не может быть юридическое лицо, находящееся в процессе
ликвидации, реорганизации (за исключением юридического лица, к которому
присоединяется другое юридическое лицо), и индивидуальный предприниматель,
находящийся в стадии прекращения деятельности; юридическое лицо и
индивидуальный
предприниматель,
признанные
в
установленном
законодательством порядке экономически несостоятельными (банкротами), за
исключением юридического лица, находящегося в процедуре санации.
Требования к квалификационным данным участников (участник
предоставляет):
- свидетельство о государственной регистрации;
- лицензию (при необходимости);
- регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики
Беларусь на предоставляемый товар;
- документальные материалы фирмы-производителя для подтверждения
технических и функциональных параметров закупаемого изделия на русском
языке;
- документы, удостоверяющие отсутствие задолженности по уплате налогов,
сборов (пошлин), задолженности по платежам в бюджет в связи с неисполнением
или ненадлежащим исполнением ранее заключенных договоров в соответствии с
законодательством на 1-е число месяца, предшествующего дню подачи
предложения.
Требования к сроку и объёму предоставления гарантий качества товара:
1. качество должно соответствовать требованиям производителя, установленным
стандартам РБ;
2. остаточный срок годности на момент поставки в учреждение не менее 80% от
общего срока годности предприятия-изготовителя.
Проект договора прилагается.
Предложение должно удовлетворять требованиям, указанных в статье 45 Закона
Республики Беларусь «О государственных закупках товаров (работ, услуг» №4193от 13.07.2012.
Ставка должна включать общую стоимость товара с учётом таможенных,
налоговых и иных платежей, доставки на склад УЗ «Марьиногорская центральная
районная больница».
Наименование валюты: белорусский рубль.
Условия применения преференциальной поправки: преференциальная поправка
применяется в соответствии с п.1.7 Постановления Совета Министров Республики
Беларусь №778 от 22.08.2012.
Процедура государственной закупки проводится в соответствии с Законом
Республики Беларусь «О государственных закупках товаров (работ, услуг) №4193от 13.07.2012., Постановления Совета Министров Республики Беларусь «О
некоторых мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О государственных
закупках товаров (работ, услуг)» №778 от 22.08.2012.
Разработано комиссией:
Председатель комиссии
Заместитель главного врача
по медицинской части
Т.В.Жуковская
Члены комиссии
Главная медсестра
С.П. Дешкович
Заведующая лабораторией
И.Е. Пономарёва
Главный бухгалтер
И.Е.Соловей
Экономист по закупкам
С.И. Юнчиц