оценка токсикологического воздействия анацид капсул

Краткое изложение содержания
Том: v 001
Спонср:
Др. Джанмеджай Патэль
Петлад Махал Арогия Мандал Фармаси,
Пиплата, Надид
Продукт:
Анацид капсулы
Экстракт Asparagus recemosus 150 мг.
Экстракт Hedychium spicatum 100 мг.
Экстракт Glycyrrhiza glabra 50
Swarjikakshar 100 мг.
Mukta shukti Bhasma 100 мг.
Вспомогательные вещества Q.S.
( Только для служебного
использования )
Страниц: 3
мг.
Название исследования:
Оценка токсикологического воздействия Анацид капсул.
Научный руководитель: Др. Джанмеджай Патель, Хардик Патель, Др. Нилеш Патэль
Место исследования: Колледж Фармацевтического Образования и Исследований Шри
С.К. Патэля, Университет Ганпат, Мехсана-384012
Период исследования:
DOI:01/01/2014
Тип исследования: Токсикологическая оценка на
крысах Уистара.
DOC:29/04/2014
Цели:
Оценить токсикологическое действие Анацид капсул.
Методология:
Оценка острой и подострой токсичности у крыс.
Количество животных: 24 Крыс Уистара
Токсикологическая оценка Анацид капсул:
Цель: Оценить токсикологическое воздействие Анацид капсул.
Ссылки:
1) Ahmed MP, Hussain A, Siddiqui HH, Wahab S, Adak M, “Effect of methanolic
extract of Asparagus racemosus Willd. On lipopolysaccharide induced- oxidative stress in
rats”, Pak. J. Pharm. Sci, 2015, 28(2); 509-513.
Страница 1 из 3
Введение:
Кислотность и язва желудка являются частыми расстройствами и должны
рассматриваться с осторожностью. Настоящее исследование Анацид капсул, в основном
сосредоточено на лечении гастрита, тошноты, изжоги и кислотности.
•
Токсикологическое исследование:
Руководящие
принципы
исследования
токсичности ОЭСР
Тип токсичности Образец для
испытания
Путь введения
ОЭСР no: 420
(Фиксированная доза)
Острая
токсичность
Перорально
Крысы Уистара
Продолжительность
исследования
14 дней
Процедура:
Исследования острой пероральной токсичности
Предварительное исследование было проведено для оценки острой
пероральной
токсичности
ПП,
который
вводили
в
виде
суспензии
0,5%
карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ)). Крысы Уистара, самцы и самки, были произвольно
распределены на четыре группы по 6 животных в каждой. Животных не кормили всю ночь,
затем на голодный желудок, перорально вводили лекарственное средство в дозе 250, 2000 и
5000 мг / кг от веса тела в виде суспензии 0,5% КМЦ. Животных наблюдали в отношении
смертности (дважды в день) и клинических симптомов в первые 30 мин. 1ч., 2ч., 6ч., после
введения, а затем один раз в день в течение 14 дней. Вес тела и потребление пищи также
отмечалось, в 0 день, 1-ю неделю и 2 неделю.
•
Группа I: Контролируемая, 0.5% CMC
•
Группа II: ПП 250 мг / кг
• Группа III: ПП 2000 мг / кг
• Группа IV: ПП 5000 мг / кг
Это исследование было проведено в соответствии с руководящими
принципами ОЭСР для тестирования химических веществ, руководящими принципами
токсичности №. 420, острая пероральная токсичность, по методу фиксированной дозы.
Страница 2 из 3
Наблюдение:
Наблюдение у клетки за всеми животными
No
Параметры
Наблюдение у клетки
(Нормально/Без
изменений/Высокое
Нормально
1
Состояние меха
2
Кожа
Нормально
3
Подкожный отек
Без изменений
4
Вздутие живота
Без изменений
5
Притупленность глаз
Без изменений
6
Помутнение глаз
Без изменений
7
Диаметр зрачков
Нормально
8
Цвет и консистенция фекалий
Нормально
9
Влажность или загрязнение промежности
Нормально
10
Состояние зубов
Нормально
11
Изменения дыхания
Без изменений
12
Походка
Нормально
Итог:
Исследование острой пероральной токсичности:
Исследования острой пероральной токсичности проводились для ПП с уровнем дозы 5000 мг / кг.
Животные выжили в течение экспериментального периода, не было каких-либо признаков
интоксикации или каких-либо изменений в поведении сразу после дозирования и в течение
периода 14 дней. Результаты исследования не выявили какого-либо серьезного негативного
влияния на массу тела на протяжении всего периода лечения.
Заключение
Таким образом, эти исследования показывают, что разработанный поли травяной препарат, для
противоязвенного действия при уровне дозы 250 мг / кг один раз в день перорально, является
безопасным даже при очень высокой дозе 2000 мг / кг в течение длительного лечения заболеваний
печени.
Страница 3 из 3