Инструкция по применению Ортодонтического имплантата

Инструкция по применению Ортодонтического
имплантата (комплекта)
1.Описание.
Ортодонтический имплантат (комплект) состоит из:
1 - имплантат Вектор Плюс
2 - лечебный титановый абатмент (200235),
3 - трех винтовых ортодонтических титановых абатментов:
- первый (500140) с формой в виде шарика с шестигранным углублением 1.25ммд для
шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату;
- второй в виде ортодонтического широкого брекета (500240) с шестигранным
углублением 1,25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает
абатмент к имплантату;
- третий в виде ортодонтического узкого брекета (500340) с шестигранным углублением
1.25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к
имплантату.
Применяется во всех видах кости. Для установки и дальнейшего использования
используются стандартные инструменты и ключи. Нет необходимости в специальных
инструментах и материалах. Наилучшие результаты в кости 1, 2 и 3 типа. Зоны
имплантации – все отделы верхней и нижней челюсти. Применяется имплантат как
дополнительная опора для регулирования направления тяги при ортодонтическом
лечении.
Ортодонтические имплантаты (комплекты) отличаются по диаметру и длине имплантата
Вектор Плюс:
2.Показание к применению:
Ортодонтический имплантат (комплект) предназначен для остеоинтеграции в челюстную
кость и дальнейшего использования в качестве опоры или дополнительной опоры для
регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении.
Зоны установки в кости верхней и нижней челюсти для ортодонтических имплантатов:
межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней
челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов.
3. Полное противопоказание к имплантации: подразумевают наличие заболеваний и
определённых состояний организма, когда оперативное вмешательство представляет
собой очевидный риск для здоровья, а так же когда имеются не поддающиеся лечению
заболевания, которые делают невозможным достижение положительных результатов
имплантации. К ним можно отнести:
а. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
б. Системные нарушения коагуляции и гемостаза
в. Иммунодефициты, ВИЧ и любая другая серопозитивная инфекция.
г. Психические заболевания.
4.Относительное противопоказание или факторы риска:
не противопоказания, а лишь заболевания, которые создают определённые трудности для
достижения прогнозируемого результата, статистически снижают эффективность
имплантации и могут стать причиной неудачного лечения.
К факторам риска следует отнести неблагоприятные анатомические условия, которые
требуют дополнительных оперативных вмешательств или нестандартных подходов в
лечении, а также стиль жизни, возраст пациента, его интеллектуальный уровень и
эмоциональный статус, острые и хронические заболевания, а также патологии, при
которых можно стабилизировать гомеостаз или компенсировать изменения в органах и
системах организма благодаря современным методам лечения. К ним можно отнести:
- Острые воспалительные заболевания и острые вирусные инфекции
- Хронические инфекционные заболевания (туберкулёз, актиномикоз и т.д.)
- Обострение хронических заболеваний
- Высокая степень риска бактериемии (больные с протезами клапанов сердца и
перенесшие бактериальный эндокардит, ревматизм)
- Недавно перенесенные инфаркт или инсульт
- Беременность и лактация
- Лечение препаратами, ухудшающими регенерацию тканей (гормональная, лучевая и
химиотерапия, приём иммунодепрессантов и т.д.)
- Подростки в возрасте до 18 лет
- Остеопатии - заболевания, которые отрицательно влияют на остеогенез
- Остеопороз – снижение общего объёма костной ткани.
- Остеомаляция – неадекватная минерализация органического костного матрикса при
сохраняющейся в норме скелетной массе и объёме кости
- Заболевания, нарушающие остеогенез: заболевания щитовидной железы, заболевания
паращитовидных желёз
- сахарный диабет, заболевания гипофиза, патология надпочечников, болезни крови
- Алкоголизм и наркомания вызывают не только изменения психики, но и целый ряд
соматических расстройств, влияющих на остеогенез
- Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка,
дерматомиозит, синдром Съегрена, группа врождённых системных заболеваний
соединительной ткани, наследуемых по аутосомно-доминантному типу: синдромы
Книста, Гурлера, Менкеса, болезни Гоше, Ниманна-Пика, различные типы врождённых
дисплазий и дизостозов
- Аллергиеские заболевания - металлозы
- Применение пациентами лекарственных препаратов уменьшающих свертываемость
крови
- Патологические состояния челюстно-лицевой области и полости рта: лейкоплакии,
стоматита, ксеростомии, кариеса, пародонтита, гингивита, пародонтоза, макроглоссия,
неправильный прикус, заболевания височно-нижнечелюстных суставов, бруксизм и
неудовлетворительная гигиена полости рта. Лечение этих заболеваний должно
осуществляться параллельно с имплантацией, либо имплантация может расцениваться как
один из способов лечения.
5.Основные меры предосторожности:
Мы не можем гарантировать успешное применение имплантатов во всех клинических
случаях. И для уменьшения риска рекомендуется использовать имплантаты "Грин
Имплант" только с хирургическими инструментами и ортопедическими компонентами
"Грин Имплант", поскольку сочетание компонентов других систем не всегда может
соответствовать друг другу, может привести к механическому повреждению
инструментов, имплантатов, протезных элементов, а также повреждению тканей
организма или неудовлетворительным эстетическим результатам.
6.Меры предосторожности предоперационной подготовки:
Прежде чем приступить к имплантации, необходимо составить ее программу, план
обследования и лечения, ответив на следующие вопросы:
Является ли данный клинический случай подходящим для имплантации?
Есть ли необходимость в дополнительном специальном врачебном осмотре и
обследовании?
Каковы желаемые планы пациента по ортодонтическому лечению?
Какие вредные привычки имеются у пациента и какое неблагоприятное воздействие могут
иметь эти вредные привычки в ходе лечения с использованием дентальных имплантатов?
Какие нарушения связанные с условиями экологического воздействия могут повлиять на
ход лечения?
Какое общесоматическое состояние у пациента и т.п.?
В целом установка имплантата и выбор плана ортодонтического лечения должны
осуществляться индивидуально на основании общемедицинского анамнеза и
обследования, оценки психоэмоционального состояния и стоматологического статуса
пациента.
7.Меры предосторожности при хирургическом вмешательстве:
Помимо соблюдения обязательных требований, предъявляемых при всех хирургических
вмешательствах, при имплантации необходимо соблюдать специальные требования:
- минимальный разрез или перфорация слизистой альвеолярного гребня (при помощи
дыроколов десны 472830 и т.п.) при этом обеспечивается хорошее кровоснабжение
имплантируемого участка костной ткани, послеоперационный период протекает с
незначительным коллатеральным отеком;
- при препарировании костного ложа имплантата, необходимо сохранение максимального
объема костной ткани, в который будет установлен имплантат (вокруг имплантата со всех
сторон должно быть не менее 1.5мм костной ткани);
-при препарировании кости необходимо учитывать близкое расположение корней зубов и
других анатомических образований;
- при препарировании костного ложа имплантата, необходимо ирригация холодным
стерильным водным раствором сверл и костной ткани (нельзя перегревать костную ткань)
для сохранения репоративных свойств костной ткани;
- зоны препарирования кости для ортодонтических имплантатов: межзубные и
межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и
альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов;
- перед началом препарирования костной ткани при помощи цилиндрического или
круглого твердосплавных боров (403419) делают отверстие в кости на глубину 2-3мм,
которое в дальнейшем является точной отметкой места введения предполагаемого
имплантата;
- при препарировании костного ложа для имплантата используют узкие сверла
1ммд(401709) или 1.5ммд(401715)или стандартная методика сверления для имплантата
Вектор Плюс.
Стандартная методика препарирования цилиндрическими сверлами.
* Используется только по спец. указанию. Используется только в кости типа D1-D2
- имплантат упакован в двойной стерильной упаковке. Раскрыв первую упаковку,
захватываем имплантат за носитель и выводим из второй упаковки. Далее вводим
имплантат в приготовленное костное ложа имплантата, крутящим движением по часовой
стрелке вкручиваем имплантат носителем имплантата. Далее убирается носитель
имплантата, и при помощи шестигранного полого ключа 2.7ммд (431027) и ключа
«ратчет» или машинного полого ключа 2.7ммд (430027) и физиодиспенсера докручиваем
имплантат до вершины уровня альвеолярного гребня;
- на шестигранном ключе 2.7ммд имплантата (431827 и т.п.) имеются две циркулярные
отметки (первая 3мм и вторая 5мм), показывающие глубину введения имплантата по
отношению к десневому краю или другим анатомическим образованиям;
- необходимо добиться первичной фиксации, которая очень важная для успешной
имплантации;
- устанавливать имплантат между двумя кортикальными слоями кости, что увеличивает
шансы имплантации;
Далее выбор методики осуществляется в зависимости от клинической ситуации,
состояния здоровья пациента, количество и положение имплантатов, плотности кости,
наличие или отсутствие кератинизированной десны, уровень гигиены и пожелания и
настроения пациента.
Протокол лечебной манипуляции:
Одноэтапная методика:
1. Хирургический этап (установка имплантата) + установка формирователя десневого края
(или абатмента)
2. Период интеграции от 1.5 до 6 месяцев и временное протезирование
3. Установка ортодонтического абатмента на имплантат.
Применение имплантата может потребовать профилактического курса антибиотиков,
обезболивающих, противовоспалительных и противоотечных препаратов
8.Специальная инструкция по установке имплантата Вектор Плюс и абатментов в
ортодонтическом сете:
- уникальная конструкция резьбы имплантата вектор плюс позволяет изменять
направление установки имплантата,
- за счет уникальной формы и маленького диаметра дает возможность установить
имплантат в межкорневом пространстве,
- при окончательной фиксации имплантата хирургической отверткой следует проявлять
особую осторожность, чтобы не допустить перетягивания,
- съемные и взаимозаменяемые ортодонтические абатменты дают возможность врачу
менять ортодонтические абатменты в зависимости от клинической ситуации;
- при установке имплантата на вершине альвеолярного гребня (при первичной и
вторичной адентии) для ортодонтического лечения после окончания лечения есть
возможность использовать имплантат со стандартными абатментами и восстанавливать
зубной ряд протезной конструкцией.
9.СТЕРИЛЬНОСТЬ:
Все имплантаты поставляются стерильными и предназначены для одноразового
использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если
упаковка повреждена или открылась ранее. Стерилизация всех остальных хирургических
принадлежностей проводится паровой стерилизацией при температуре 135°С./274°F.
10.Побочные действия:
Лечение с применением имплантатов может привести к воспалению и оттёку слизистой
вокруг имплантата, резорбции кости, биологическим и механическим повреждениям
кости и нервных окончаний, усталостному перелому имплантата или его части.
11. Отказ от ответственности:
Специалист, использующий имплантаты системы "Грин Имплант", несет ответственность
по определению пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной
ситуации. Специалист единолично несет ответственность за любой прямой или косвенный
ущерб, возникающий вследствие любых ошибок при принятии профессиональных
решений или в профессиональной практике при использовании имплантатов системы
"Грин Имплант".
12. Обучение:
Недостаточная подготовка врача, выполняющего трансплантацию – это очень
значительный фактор риска при проведении трансплантации, который может привести к
ухудшению здоровья пациента. Врачам для проведения лечения с использованием
дентальных имплантатов рекомендуется пройти специальное обучение. "Грин Имплант"
предлагает широкий выбор обучающих курсов для специалистов с различным уровнем
знаний и опыта. Для получения дополнительной информации посетите соответствующий
раздел данного сайта.
14.Ограниченная гарантия.
В случае неудачной имплантации компания обязуется бесплатно предоставить другой
имплантат на приведенных ниже условиях:
- в течение 6-месячного срока с момента появления первого признака, указывающего на
неуспех имплантации, компании направляется письменное уведомление о неудачной
имплантации с приложением акта последующего наблюдения, составленного по
предоставляемой компанией форме, соответствующего рентгеновского снимка и
отторгнутого имплантата. Это служит полной гарантией имплантации, предоставляемой
компанией и включающей в себя исключительные меры, связанные с процессом
имплантации.
15.Ключ к использованным обозначениям:
Для получения дополнительной информации и показаниях к применению зубных
имплантатов компании следует обращаться к выпущенным компанией источникам (сайт,
каталог, руководство для пользователя, результаты исследований и пр.).