Просмотреть файл

Приложение № 3-3 к Тендерной документации по закупу медицинского оборудования для
АО «Национальный научный кардиохирургический центр»
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ ЛОТ № 3 - Система для проведения
интрааортальной баллонной контрапульсации
Наименование
к-во
1
Система
для
проведения
интрааортальной
баллонной
контрапульсации
Описание
Аппарат для проведения внутриаортальной баллонной
контрпульсации с возможностью синхронизации рабочего
цикла внутриаортального баллона по кривой аортального
давления в режиме реального времени. циклов в минуту
Коэффициент контрпульсации: 1:1, 1:2, 1:4, 1:8. Режимы
работы аппарата: ручной, полностью автоматический
(«Автопилот»). Синхронизация рабочего цикла баллона с
кривой аортального давления регистрируемого на уровне
дуги аорты. Определение наиболее оптимального момента
раздувания баллона по моменту закрытия аортального
клапана, детектируемому по дикротическому зубцу на
кривой аортального давления, регистрируемого на уровне
дуги аорты по специальному алгоритму. Защита от помех
электрохирургической аппаратур, защита от разряда
дефибриллятора до 400 кДж. Максимальная высота от
уровня моря для корректной работы оптико-волоконного
сенсора до 5000м. Калибровка оптического сенсора
однократная, вводом баллона. Калибровка оптического
сенсора во время работы, отсутствие необходимости в
повторных калибровках во время работы. Удаление
конденсата: термоэлектрическая система, не прерывающая
работу аппарата. Время, необходимое для начала
полноценной контрпульсации (ВАБК с полной поддержкой)
не более 5сек (в режиме «Автопилот» при использовании
баллона с оптическим датчиком). Автоматический выбор
наилучшего триггерного сигнала из 7 отведений ЭКГ,
кривой АД или АД с дополнительного монитора,
триггерного режима и метода подстройки. Не менее 7
доступных отведений ЭКГ в автоматическом режиме. Выбор
коэффициента усиления сигнала ЭКГ в автоматическом
режиме Переключение отведений ЭКГ автоматическое, на
наиболее высоковольтажное отведение с минимумом
артефактов.
Переключение
отведений
ЭКГ
при
отсоединении электродов автоматическое, на наиболее
качественное из оставшихся при отсоединении одного или
нескольких электродов. Отлучение от контрпульсации:
режим плавного отлучения пациента, возможность
автоматического
выполнения
заданных
настроек.
Переключение из автоматического режима работы на ручной
без остановки контрпульсации Смена триггеров в
мануальном режиме без остановки контрпульсации. При
потере триггера в мануальном режиме переход на другой
доступный триггер без остановки контрпульсации
Отсутствие автоматического отключения сигналов тревог.
Тревоги при ручной регулировке объема заполнения
баллона: утечка гелия, перегиб шафта катетера. Детекция
разрыва баллона: только по давлению гелия, без
использования оптического сенсора. Лимиты установки
времени инфляции и дефляции баллона при ручной работе:
ЭКГ - инфляция 20%-80%, дефляция 30-120% интервала RR. АД - инфляция 0-35% интервала между пиком систол,
дефляция 35-75% интервала между пиком систол.
Фибрилляция предсердий: инфляция 80-430 мс после
фиксации триггером события, сжатие на R-зубце.
Параметры, отображаемые на консоли управления: режим,
рабочий триггер, кривая ЭКГ, отведение и источник, кривая
АД, временные установки, кривая давления в баллоне,
синхронизация, режим аритмии, установки тревоги, дата,
время, гемодинамика пациента, текущий объем гелия в
резервуаре. Остановка кривой на мониторе: отображение
информации за последние 7сек. Принтер встроенный
двухканальный термопринтер с разрешением печати в 400
точек на дюйм, скорость 25мм/сек. Носители информации:
флэш-карта, стандартная PCMCIA-карта для хранения
данных
или
загрузки
специальных
настроек
Электроснабжение и блок питания: Универсальный блок
питания, позволяющий работать аппарату от сети
переменного тока 220В, 50 Гц, при понижении напряжения
сети до 90В и повышения напряжения сети до 270В.
Встроенный аккумулятор: обеспечение автономной работы
не менее 2 часов Потребляемая мощность: средняя - не более
225Вт, максимальная не более 420 Вт. Масса не более 45 кг.
Габариты (В×Ш×Г не более 75×30×55 см. Техническое
обслуживание: отсутствие необходимости в плановом
техобслуживании. Отсутствие необходимости в плановой
замене запчастей и фильтров. Установка оборудования:
наладка и ввод в эксплуатацию в клинике-пользователе
сертифицированными специалистами. Обучение работе
специалистов в течение одного дня. Гарантийный срок: 1
год. Баллон с гелием Баллон с медицинским гелием,
однократного применения, предназначен для заправки
контрпульсатора. Количество гелия по объему не менее 33л
- 8 штук
К закупаемой медицинской технике предъявляются следующие требования:
1) медицинская техника в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года
«О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан (далее – Кодекс) и
порядком, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения, должна быть
зарегистрирована в Республике Казахстан или ввезена на территорию Республики Казахстан без
государственной регистрации по разрешению уполномоченного органа в предусмотренных Кодексом в
случаях с представлением подтверждающих документов на момент поставки;
2) маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению медицинской техники должны
соответствовать требованиям Кодекса и порядка, установленного уполномоченным органом в области
здравоохранения;
3) медицинская техника должна быть новой и ранее неиспользованной, не ранее 2012 года;
4) медицинская техника, относящаяся к средствам измерения, должна быть внесена в реестр
государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, либо поставщик обязан
принять на себя обязательства по внесению такой медицинской техники в данный реестр к моменту
поставки с представлением подтверждающих документов;
5) произведение монтажа техники за счет средств поставщика, срок – 15 календарных дней со дня
поставки;
6) обучение сотрудников Заказчика (сроки и количество обучающихся по согласованию с Заказчиком).
7) Наличие авторизации от производителя (представить подтверждающие документы)
8) Срок поставки - не более 60 календарных дней с момента подписания договора
9) Срок гарантии - 24 месяца с момента подписания Сторонами акта ввода в эксплуатацию