Оценка гепатопротекторного действия Гепанедж Капсул

Краткое изложение содержания
Спонсор:
Др. Джанмеджай Патэль
Петлад Махал Арогия Мандал
Фармаси, Пиплата, Надид
Том: v 001
Название продукта:
Гепанедж Капсулы
Активные ингредиенты:
Страниц: 8
Экстракт Phyllanthus fraternus 200 мг.
Экстракт Eclipta alba
100 мг.
Экстракт Tephrosia Purpure
60 мг.
Экстракт Emblica officinalis
50 мг.
Экстракт Andographis Paniculata 20 мг.
Экстракт Boerhavia diffusa
20 мг.
Экстракт Aloe barbadensis
10 мг.
Piper longum
40 мг.
Вспомогательные вещества
Q.S.
Название исследования:
Оценка гепатопротекторного действия Гепанедж Капсул.
Научный руководитель: Др. Джанмеджай Патэль, Хардик Патэль, Др. Нилеш Патэль
Место исследования: Колледж Фармацевтического Образования и Исследований Шри
С.К. Патэля, Университет
Ганпат, Мехсана-384012
Тип
доклинических
Период исследования:
DOI:01/05/2014
исследования:
Оценка
исследований на крысах Уистара
DOC:29/05/2014
Цели:
Оценка гепатопротекторного действия сиропа Кофарекс.
Методология:
Оценка гепатопротекторного действия на гепатотоксично индуцированных CCl4 крысах Уистара.
Количество животных: 24 Крысы Уистара
Страница 1 из 8
Исследование гепатопротекторного действия Капсул Гепанедж.
Цели:
Выполнение параметров безопасности и эффективности Гепанедж Капсул.
Ссылки:
1) Singh H, Hepatoprotective effect of Bhumyamalki (Phyllanthus fraternus Webster)
and Phaltrikadi decoction in patient of acute viral Hepatitis, Indian Journal of
Traditional Knowledge, 2008; 7(4): 560-565.
Введение:
Печень играет важную роль в поддержке здоровья; производительности и регуляции гомеостаза в
нашем организме, поскольку он участвует почти во всех биохимических процессах, связанных с
ростом, борьбой с болезнями, поступлением питательных веществ, обеспечением энергией и
репродукцией. Таким образом, очень важно поддерживать здоровую печень для общего состояния
здоровья и благополучия организма. Многочисленные лекарственные растения и препараты на их
основе, используются для лечения расстройств печени в народной медицине и в традиционной
системе медицины Индии
Материалы и метод:
Приготовление растительного экстракта:
Растительный материал тщательно отделяют, промывают и сушат в тени. Сушеные стебли и
листья растения измельчают в электрическом блендере до образования порошка. Приготовленный
порошок хранится в сухой, чистой, герметичной стеклянной банке при температуре 4 ° С до его
использования. 100 г приготовленного порошка после взвешивания мацерируют и замачивают в
500 мл дистиллированной воды в течение 24 ч. Затем его фильтруют через 1 мм сито и фильтрат
концентрируют до темно-зеленого осадка путем нагревания при 40 ° С, пока не будет достигнуто
полное испарение воды. 100 мг этого концентрированного экстракта, растворяют в 1 мл
дистиллированной воды и полученный раствор вводят крысам.
Отбор животных:
Крысы-альбиносы (Уистар штамм) самки и самцы весом 150-200 г были получены из
соответствующего источника. Животных содержали в клетках с контролируемыми условиями
температуры (25 ° С) и чередованием 12-часового цикла света и темноты. Животные имели
свободный доступ к стандартному гранулированному корму для крыс и питьевой водопроводной
воде. Спустя неделю акклиматизации, животные считаются подходящими для исследования.
План исследования
•
Группа 1 (изотонический раствор): - 1 мл / 100 г изотонического раствора вводят
Страница 2 из 8
перорально дважды в день в течение 10 дней.
•
Группа 2 (CCl4):- 1 мл/1 кг 50% об/об CCl4 раствора в оливковом масле, вводят
внутрибрюшечно только на 10ый день.
•
Группа-3 (Экстракт P.fraternus):- 1 мл/100 гм дважды в день вводят перорально в
течение 10 дней вместе с дозой CCl4 данной с последней дозой экстракта.
•
Группа-4 (Гепанедж (Порошковая суспензия)):- 1 мл/100 гм вводят дважды в день
перорально в течение 10 дней с последующей дозой CCL4 внутрибрюшечно на последний
день введения порошковой суспензии.
Параметры биологического исследования:
Кровь была собрана из заглазничного сплетения после того как животным была
сделана анестезия животных. Печень была вырезана после умерщвления животных.
Собранную кровь после получасового отстаивания, центрифугировали при 2500
оборотах в минуту в течение 10 мин. Сыворотку, полученную таким образом использовали
для оценки ALT, ALP и общего Билирубина.
Гистопатология производится после того как печень была вырезана.
Результат:
Настоящее исследование показало нетоксичный характер водного экстракта
P.fraternus и порошковой суспензии Гепанедж. Летальной или токсической реакции
не наблюдалось ни при какой из выбранных дозировок до конца периода
исследования. Уровень ALT в группе получающей изотонический раствор, был 26.58
± 5.87 IU / л. Было установлено, что значительно увеличилось (р <0,001) после
введения CCl4, а предварительная обработка гепатопротекторным препаратом и
экстрактом P.fraternus на водной основе, в значительной степени (р <0,001),
ограничили рост уровня ALT после введения CCl4.
Таблица 1: Действие порошковой суспензии Гепанедж (1 мл/100 гм дважды в день) и P.fraternus
( 1 мл/100 г дважды в день) в течение 10 дней при CCl4 индуцированных изменениях в
Аланиновой трансаменазе (ALT).
Страница 3 из 8
Группа
Лечение
ALT (IU/L) Среднее значение
± СО
I
Изотонический раствор
II
CCl4 (1 мл/кг внутрибрюшечно) на 10ый день
436.69±28.02^
III
Экст. P.fraternus (2 мл/100 гм в дневное время в течение
10 дней Перорально)
325.48±18.79*
IV
Порошковая суспензия Гепанедж (1 мл/100 гм дважды в
131.57±25.28**
26.58±5.87
день в течение 10 дней Перорально)
p<0.001 по сравнению с группой получавшей изотонический раствор,
A
*p<0.05 по сравнению с группой получавшей CCİ4,
**p<0.001по сравнению с группой получавшей CCİ4
Таблица 2 Действие порошковой суспензии Гепанедж (1 мл/100 гм дважды в день) и P.fraternus (1
мл/100 г дважды в день) в течение 10 дней при CCl4 индуцированных изменениях в Щелочном
фосфате (ALP).
Группа
Лечение
ALT (IU/L) Среднее значение
± СО
25.27±10.87
I
Изотонический раствор
II
CCl4 (1 мл/кг внутрибрюшечно) на 10ый день
250.19±31.58^
III
Экст. P.fraternus (1 мл/100 гм дважды в день в течение
179.54±13.49*
10 дней Перорально)
IV
Порошковая суспензия Гепанедж (1 мл/100 гм дважды в
98.25±11.56**
день в течение 10 дней Перорально )
p<0.001 по сравнению с группой получавшей изотонический раствор,
A
*p<0.05 по сравнению с группой получавшей CCİ4,
**p<0.001 по сравнению с группой получавшей CCİ4.
Таблица 3: Действие порошковой суспензии Гепанедж (1 мл/100 гм дважды в день) и P.fraternus
(1 мл/100 г дважды в день) в течение 10 дней при CCl4 индуцированных изменениях в Билирубине
Группа
Лечение
ALT (IU/L) Среднее значение
± СО
I
Изотонический раствор
0.25±0.18
II
CCl4 (1 мл/кг внутрибрюшечно) на 10ый день
2.01±0.30^
III
Экст. P.fraternus (1 мл/100 гм дважды в день в течение
1.69±0.58*
10 дней Перорально )
IV
Порошковая суспензия Гепанедж (1 мл/100 гм дважды в
0.98±0.29**
день в течение 10 дней Перорально )
p<0.001 по сравнению с группой получавшей изотонический раствор,
A
*p<0.05 по сравнению с группой получавшей CCl4,
**p<0.001 по сравнению с группой получавшей CCİ4.
Гистология
Страница 4 из 8
Гистология печени в группе получавшей изотонический раствор отображает нормальную
структуру печени. Печеночные пластинки и синусоиды были хорошо видны (Рис. 1).
Рис 1: Особенности печени под микроскопом в группе получавшей изотонический раствор (Гр I).
Видна нормальная структура печеночной дольки. Хорошо видны гепатоциы и их ядра.
В группе получавшей CCl4 был виден классический центризональный некроз. Гепатоциты вокруг
центральной вены были поражены некрозом без каких-либо различимых ядер (Рис. 2)
Рисунок 2: Особенности печени животных под микроскопом в группе получавшей CCl4 (Гр II)
Хорошо виден обширный центризональный некроз. Гепатоциты и их ядра не различимы.
Страница 5 из 8
Группа, получавшая водную вытяжку P.fraternus в дозе 2 мл / 100 г в течение 10 дней показала
перистые
дегенерации
в
центризональной
области,
которая
была
преобладающей
гистологической особенностью этой группы. (Рис. 3)
Рисунок 3: Особенности печени животных под микроскопом в группе получавшей водную
вытяжку P.fraternus 2 мл / 100 г в течение 10 дней
В группе, получавшей порошковую суспензию Гепанедж 1мл / 100 г два раза в день, была
замечена почти нормальная структура печеночной дольки. Эта группа показала наличие сжатых
синусоидов, указывая на мягкое набухание клеток печени. Не было видно некроза или
воспаления. Была замечена насыщенность центральной вены.
Рисунок 4: Особенности печени под микроскопом в группе получавшей порошковую
суспензию 1 мл/100 г два раза в день в течение 10 дней.
Страница 6 из 8
Обсуждение:
Поражение печени с применением CCl4 является широко используемой моделью для
скрининга гепатопротекторных препаратов. CCL метаболически активируется цитохромой Р450
зависимой смешанной оксидазы в эндоплазматической сети с образованием свободных
радикалов трихлорметил (CCl3) которые сочетаются с клеточными липидами и белками в
присутствии кислорода, чтобы вызвать окисление липидов. Сыворотка аланиновой
трансаминазы, и щелочной фосфатазы оказались значительно повышены после введения CCl4
(таблица 1, 2), хотя повышение уровня билирубина было не до такой же степени, как ALP и
ALT. Сбор крови в данном исследовании был сделан через 24 часа после введения CCl4 и, таким
образом, уровни билирубина в сыворотке крови пошли бы на спад.
Кроме того, гистология показала серьезный центризональный некроз, некроз клеток
печени, воспаление портала, инфильтрацию воспалительных клеток и макро и микровезикулезный стеатоз (рис. 2).
Время применения P.fraternus зависит от гепатопротекции, как это отражено в
биохимических и гистологических исследованиях. (Таблица 1, 2) Интересно отметить, что
порошковая суспензия Гепанедж (1 мл / 100 г два раза в день) в течение 10 дней, показала
лучшие результаты с ALP, ALT по сравнению с экстрактом P.fraternus в течение 10 дней. Та же
самая доза при той же продолжительности обеспечивает хорошую защиту против повышения
Страница 7 из 8
ALT после введения CCl4,
Заключение:
Настоящее исследование показало, что порошковая суспензия Гепанедж является очень
мощным гепатопротекторным агентом по сравнению с экстрактом P.fraternus. Она эффективно
контролирует уровни ALT, ALP и общий уровень билирубина, что было замечено в данном
исследовании. Кроме того, гистологические исследования показали, гепатопротекторную
активность препарата. Таким образом, исследование научно поддерживает использование этого
препарата в традиционной медицине для лечения заболеваний печени.
Страница 8 из 8