Новости О государственной регистрации пищевых добавок

Новости
О государственной регистрации
пищевых добавок
Государственное учреждение «Минский областной центр гигиены, эпидемиологии
и общественного здоровья» информирует о следующем.
Требования к обращению пищевых добавок установлены техническим регламентом
Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и
технологических вспомогательных средств» (далее - ТР ТС 029/2012).
Особенностью государственной регистрации пищевых добавок и ароматизаторов,
является необходимость предоставления дополнительных сведений, согласно статьи 10
ТР ТС 029/2012:
1) о составе комплексных пищевых добавок (состав и указание о содержании
нормируемых пищевых добавок согласно Приложениям 3- 8,10-18 и 29);
2) о
составе ароматизаторов, с указанием вкусоароматических веществ,
вкусоароматических препаратов, носителей и содержании нормируемых биологически
активных веществ согласно Приложению 20, нормируемых пищевых добавок согласно
Приложениям 3-8, 10-18 и 29;
3) об использовании в составе пищевых добавок, ароматизаторов и технологических
вспомогательных средств геннно-модифицированных организмов и компонентов,
полученных из ГМО;
4) об использовании наноматериалов и продуктов нанотехнологий.
При государственной регистрации пищевых добавок и ароматизаторов нового вида
дополнительно представляются сведения, свидетельствующие о безопасности для
здоровья человека продукции нового вида:
1) для пищевых добавок и ароматизаторов - характеристика веществ(а), их(его)
происхождение и химическая(ие) формула(ы), состав, физико-химические свойства,
способ получения, содержание основного вещества (степень чистоты, наличие и
содержание примесей), механизм достижения технологического эффекта и возможные
продукты взаимодействия с пищевыми веществами;
2) для ароматизаторов, полученных из натуральных источников вкусоароматических
веществ - используемая часть (части) источника, состав и содержание основных
компонентов, в том числе биологически активных, использование в пищевых или
лечебных целях, дозировки;
3) токсикологические характеристики; для индивидуальных веществ - метаболизм в
животном организме;
4) технологическое обоснование применения пищевых добавок, ароматизаторов и
технологических вспомогательных средств нового вида, преимущества по сравнению с
уже применяемыми, перечень пищевой продукции, в которой предлагается
использовать, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта;
5) техническая документация, содержащая установленные показатели безопасности,
методы определения Пищевой добавки и технологических вспомогательных средств
нового вида (продуктов ее превращения) или основных компонентов и биологически
активных веществ (при наличии).
Кроме того, в соответствии с п. 4 статьи 7 ТР ТС 029/2012, для целей проведения
государственной регистрации, предоставляются сведения об уровне чистоты пищевых
добавок и оценивается соответствие их требованиям, установленным Приложением 28
указанного технического регламента.
Сведения, выносимые на потребительскую маркировку пищевых добавок,
определены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в
части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011) с учетом дополнительных требований статьи 9
ТР ТС 029/2012.
При указании наименований пищевых добавок, ароматизаторов в свидетельстве о
государственной регистрации будут учтены следующие особенности.
При государственной регистрации ароматизаторов, в состав которых входит
ароматический компонент и пищевая добавка-носитель, в свидетельство о
государственной регистрации вносится запись «Ароматизатор (наименование)». В
соответствии с подпунктом 4) пункта 8 части 4.4. статьи 4 ТР ТС 022/2011 сведения о
входящем в состав ароматизатора веществе, выполняющего функцию носителя, не
указываются. В случае включения в состав ароматизатора красителей, усилителей вкуса
и аромата анализируется регламент применения их в составе ароматизатора. Если
краситель либо усилитель вкуса оказывают свое действие, в том числе на конечный
продукт, при изготовлении которого планируется использовать данный ароматизатор,
то в свидетельстве будет указано «Комплексная пищевая добавка (наименование) (в
составе краситель Е..., усилитель вкуса Е...). В противном случае в свидетельстве будет
указано: «Ароматизатор (наименование) (в составе краситель Е..., усилитель вкуса
Е...)».
Одновременно обращаем внимание, что для производства пищевой продукции (в
том числе ароматизаторов) в качестве технологического вспомогательного средства
допускается использовать пищевые добавки в соответствии с приложением 2 к ТР ТС
029/2011. С учетом изложенного, при наличии информации изготовителя о выполнении
пищевой добавкой в составе ароматизатора исключительно технологической функции
или в случае, если остаточные количества такой пищевой добавки не оказывают в
готовой продукции технологического эффекта, в наименовании ароматизатора при
оформлении свидетельства о государственной регистрации будет указано:
«Ароматизатор (наименование)».
Термин «Пищевая добавка» используется исключительно по отношению к
пищевым добавкам, включенным в приложение 2 к ТР ТС 029/2012. При включении в
состав регистрируемой продукции нескольких пищевых добавок используется понятие
«Комплексная пищевая добавка (наименование) (в составе регуляторы кислотности Е...,
Е....). Функциональные классы комплексных пищевых добавок не определены
нормативно-правовой базой и могут не указываться.
Со вступлением в силу ТР ТС 029/2012 понятие «идентичный натуральному» не
применяется. Маркировка ароматизатора может содержать указание «натуральный»
исключительно при соблюдении подпункта 3) пункта 1 статьи 9 ТР ТС 029/2011. В
остальных случаях наименование регистрируемого ароматизатора будет указано
«Ароматизатор (наименование)».
Обязательности замены (переоформления) свидетельств о государственной
регистрации на пищевые добавки, оформленных на соответствие Единым санитарноэпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарноэпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии
Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 на свидетельства о государственной
регистрации, подтверждающие соответствие техническим регламентам Таможенного
союза (ТР ТС 021/2011. ТР ТС 079/2012) законодательно не предусмотрено.
И.о. зав. ООЭ
02.06.2014
Н.В.Анкудович