УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 11.07.07 № 391

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
11.07.07 № 391
Регистрационное удостоверение
№ UA/6646/01/01
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН А)
Retinol
Раствор масляный оральный
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем применять
препарат!
Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.
Если
у
Вас
возникнут
дополнительные
вопросы,
пожалуйста,
проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим
лицам. Это может навредить им, даже если симптомы их заболевания схожи
с теми, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А);
1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А), раствора масляного, в
пересчете на 100 % ретинола ацетат – 3,44 мг (100 000 МЕ);
вспомогательные
вещества:
масло
подсолнечное
рафинированное
дезодорированное марки «П» вымороженное.
Лекарственная форма. Раствор масляный оральный.
Фармакотерапевтическая группа. Витаминное средство.
Ретинол (витамин А) необходим для процессов обмена веществ, в том числе
регуляции роста и развития растущего организма. Он обеспечивает нормальную
деятельность органа зрения, структурную целостность тканей, повышает
устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды.
При неполноценном питании и некоторых заболеваниях желудочно-кишечного
тракта и печени наблюдается недостаточность витамина А (А-авитаминоз и Агиповитаминоз). Ранним признаком последнего является ухудшение сумеречного
зрения, аппетита, снижение массы тела, ослабление сопротивляемости организма к
инфекциям и т.д.
Витамин А всасывается в кишечнике почти полностью. Ретинолэфир для
эффективного всасывания должен сначала омылиться специфичной гидролазой,
которая в большом количестве содержится во внешнем слое слизистой кишечника,
а потом в виде ретинола проникает в стенку кишечника, где сразу же поддается
этерификации жирными кислотами с помощью специфичной синтетазы. Далее
происходит окисление до ретиналя, а также ретиноевой кислоты. Из стенки
кишечника ретинолэфиры, ретинол и ретиналь в виде хиломикронов, а ретиноевая
кислота в комплексе с альбумином транспортируются с лимфой в кровь и
депонируются в печени.
Показания. Ретинола ацетат назначают при А-авитаминозе и А-гиповитаминозе,
заболеваниях глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия,
поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и
экзематозное поражение век). Препарат применяют также при комплексной
терапии рахита, острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне
экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваний,
гипотрофии и коллагенезов, при патологических процессах кожи (обморожения,
ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез
кожи, некоторые формы экземы, псориаз).
Кроме того, назначение препарата показано при воспалительных и язвенноэрозивных поражениях кишечника, циррозе печени, хронических гастритах, для
профилактики конкрементообразования в мочевыводящих путях.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ретинолу, острый и
хронический нефрит, при декомпенсации сердечной деятельности и при
беременности (в первые 3 месяца последней из-за возможности тератогенного
эффекта Витамин А препарат применять не рекомендуется).
Предостережения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с
врачом!
Применение Витамина А, особенно в больших дозах, должно проводиться под
наблюдением врача.
Не применять совместно с лекарственными средствами, в состав которых входит
витамин А.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период
беременности и лактации.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Если Вы принимаете какиелибо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Витамин А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами.
Эстрогенные препараты при одновременном применении повышают развитие
гипервитаминоза А. Ретинол снижает противовоспалительное действие
глюкокортикоидов.
Способ применения и дозы. Ретинола ацетат назначают внутрь через 10 - 15
минут после еды, а также наружно. 1 мл 3,44 % раствора содержит 100 000 МЕ, 1
капля содержит 3 000 МЕ.
При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза Витамина А
составляет для взрослых не более 50 000 МЕ, для детей старше 7 лет – 5 000 МЕ.
Высшая суточная доза для взрослых равна 100 000 МЕ, для детей – 20 000 МЕ.
Терапевтические дозы Витамина А при авитаминозах легкой и средней степени
тяжести составляют для взрослых – до 33 000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи
суточная доза Витамина А для взрослых равна 50 000 – 100 000 МЕ, для детей 5 000 – 10 000 – 20 000 МЕ. При пигментном ретините, ксерофтальмии,
гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000 – 100 000 МЕ
(одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях
кожных покровов (язвы, ожоги, отморожения и т.д.) пораженные участки после
гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетата и покрывают
марлевой повязкой (5 - 6 раз в сутки, с уменьшением количества аппликаций до
одной по мере эпителизации). Одновременно препарат назначают внутрь.
В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита,
острых респираторных заболеваниях, протекающих на фоне экссудативного
диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и
коллагенозах раствор масляный 3,44 % ретинола ацетата назначают после еды 1 раз
в день по 1 капле только детям старше 7 лет. Детям в возрасте до 7 лет препарат
назначают в другой лекарственной форме (драже).
Беременным во ІІ и ІІІ триместрах назначают не более 2 капель раствора в
сутки.
Побочные эффекты. Длительный ежедневный прием Витамина А, особенно в
больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза А. У детей
наблюдаются повышение температуры, рвота, потливость, сонливость, петехии и
сыпь на коже, олигурия. Возможно также развитие повышения давления
спинномозговой жидкости, что у детей грудного возраста приводит к развитию
гидроцефалии и выпячиванию родничка. У взрослых отмечается головная боль,
тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, расстройство походки,
болезненность в костях нижних конечностей. При возникновении указанных
явлений прием препарата следует немедленно прекратить.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом
относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. 2 года. Не следует использовать препарат после истечения
срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В защищенном от света прохладном месте, при
температуре не выше + 10 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка. По 10 мл во флаконах.
Правила отпуска. Без рецепта.
Название и адрес производителя. ЗАО «Технолог». Украина, 20300,
г. Умань Черкасской обл., ул. Зализняка, 3.
Заместитель директора Государственного
фармакологического центра МЗ Украины,
д.м.н., профессор
В.Г. Лизогуб