УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
2012 №
Санитарные нормы и правила
«Санитарно-эпидемиологические
требования
к
устройству,
оборудованию,
содержанию
прививочных
кабинетов
и
проведению
профилактических
прививок»
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.
Настоящие Санитарные нормы и правила «Санитарноэпидемиологические
требования
к
устройству,
оборудованию,
содержанию прививочных кабинетов и проведению профилактических
прививок» устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к
оборудованию, устройству, содержанию прививочных кабинетов и
проведению профилактических прививок, направленных на обеспечение
безопасных для здоровья пациентов условий их проведения.
2.
Настоящие Санитарные нормы и правила обязательны для
организаций здравоохранения и иных организаций, имеющих лицензию
на предоставление услуг вакцинации, выданную в порядке,
установленном законодательством Республики Беларусь.
3.
Профилактические прививки проводятся организациями
здравоохранения
в
помещениях,
отвечающих
санитарноэпидемиологическим требованиям, предъявляемым к прививочным
кабинетам.
4.
Для целей настоящих Санитарных норм и правил используются
следующие термины и их определения:
иммунобиологическое лекарственное средство (далее – ИЛС) –
лекарственное средство, предназначенное для иммунобиологической
профилактики, диагностики и лечения;
холодовая цепь – это постоянно (бесперебойно) функционирующая
система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и
транспортирования ИЛС на всех этапах пути их следования от
предприятия-изготовителя до пациента, получающего профилактическую
прививку, и включающая следующие уровни:
2
1-й уровень – предприятие-изготовитель ИЛС;
2-й уровень – республиканские, областные аптечные склады;
3-й уровень – городские (районные) аптечные склады;
4-й уровень – организации здравоохранения, иные организации.
термоконтейнер – медицинское оборудование, предназначенное для
транспортировки ИЛС, представляющее собой ящик, изготовленный из
термоизолирующего материала (полистирола или полиуретана), с плотно
закрывающейся крышкой из того же материала;
термосумка – представляет собой изделие жесткой конструкции из
пластиковых материалов с теплоизолирующими свойствами;
хладоэлемент – представляет собой пластмассовую емкость
прямоугольной формы, герметически закрывающуюся пробкой,
используемую для поддержания постоянной температуры при
транспортировке или хранении в термоконтейнере (термосумке).
5.
Контроль за выполнением настоящих Санитарных норм и
правил осуществляют органы и учреждения, осуществляющие
государственный санитарный надзор Республики Беларусь.
ГЛАВА 2
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
УСТРОЙСТВУ, ОБОРУДОВАНИЮ И ОСНАЩЕНИЮ СКЛАДОВ ДЛЯ
ХРАНЕНИЯ ИЛС
6.
На складах для хранения ИЛС площадь помещений
определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования.
7.
В помещениях склада для хранения ИЛС предусматривается:
отопление (температура воздуха +180С – +200С);
вентиляция
(кратность
воздухообмена
при
механической
вентиляции: приток – 2, вытяжка – 3, при естественном воздухообмене –
1);
водоснабжение и канализация;
раковины с установкой локтевых кранов со смесителями;
дозаторы (локтевые) с жидким (антисептическим) мылом и
раствором антисептика.
8.
Освещение в помещениях склада для хранения ИЛС
определяется ТКП 45-2.04-153-2009 «Естественное и искусственное
освещение. Строительные нормы проектирования» и должно быть не
менее 100 лк при общем освещении.
9.
Для внутренней отделки помещений склада должны
использоваться материалы, разрешенные к применению в порядке,
установленном законодательством Республики Беларусь, в соответствии с
их функциональным назначением.
3
10. Поверхность стен, полов и потолков помещений склада должна
быть гладкой, доступной для влажной уборки и устойчивой при
использовании средств химической дезинфекции и моющих средств,
разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством
Республики Беларусь.
11. На складе должны находиться:
отчеты о прибытии ИЛС;
журналы учета поступления и расхода ИЛС;
инструкции по применению ИЛС;
акты списания ИЛС;
журналы регистрации температуры в холодильном оборудовании;
план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений
в холодовой цепи.
12. В помещениях склада должны находиться:
холодильное оборудование;
хладоэлементы;
стеллажи;
термоконтейнеры (термосумки);
устройства для мониторинга температуры (термометры, термографы,
термоиндикаторы,
терморегистраторы,
электронные
устройства
автоматической регистрации данных и др.);
аварийные температурные системы тревоги;
приборы для контроля параметров микроклимата.
13. Холодильное оборудование склада должно включать:
холодильные комнаты (камеры) или большие холодильникиприлавки (открывающиеся сверху);
морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);
морозильники для хранения комплектов хладоэлементов.
14. ИЛС должны храниться в холодильном оборудовании.
Хранение иных лекарственных средств и продуктов питания в
холодильном оборудовании для хранения ИЛС запрещено.
15. Холодильное оборудование для хранения ИЛС должно
соответствовать следующим требованиям:
должно снабжаться устройствами для мониторинга температуры с
наличием отрицательной шкалы температур;
должно устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на
расстоянии не менее 20 см от источников тепла и от другого холодильного
оборудования;
разморозка оборудования должна производиться регулярно. Слой
инея на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать
5 мм.
4
16. На каждое холодильное оборудование ежегодно должны быть
следующие документы:
заключение специалиста о возможности поддержания необходимой
для хранения ИЛС температуры -150С – -250С, +2°С – +8°С;
акт о техническом состоянии (среднем проценте износа, годе
выпуска, дате и характере ремонта).
17. При хранении ИЛС в холодильном оборудовании должны
соблюдаться следующие требования:
стеллажи должны быть маркированы для каждого вида ИЛС;
порядок расположения упаковок с ИЛС должен предусматривать
доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
ИЛС одного наименования должны храниться по сериям, с учетом
срока годности;
хранение ИЛС на дверной панели запрещено;
размещение ИЛС по принципу: «ИЛС, поступившее первым, должно
использоваться в первую очередь»;
объем хранящихся ИЛС не должен превышать половины объема
холодильной камеры (с учетом хладоэлементов).
18. Все помещения склада, а также оборудование должны
содержаться в чистоте. В помещениях склада должны проводиться
текущие и генеральные уборки.
19. Ежедневные уборки помещений склада проводятся один раз в
день с применением моющих средств.
20. При проведении генеральной уборки помещений склада
должны соблюдаться следующие требования:
должна проводиться не реже 1 раза в месяц;
использование отдельного уборочного инвентаря:
для мытья оборудования, поверхностей, стен, дверей;
для мытья полов;
влажная уборка поверхностей должна проводиться с применением
моющих средств;
дезинфекция стен, оборудования, пола должна проводиться
химическими средствами дезинфекции в соответствии с
инструкциями по их применению.
После проведения генеральной уборки помещений склада должна
проводиться дезинфекция и сушка уборочного инвентаря и ветоши.
21. Уборочный инвентарь для уборки помещений склада должен
соответствовать следующим требованиям:
иметь четкую маркировку с указанием назначения помещения и
объекта уборки;
использоваться строго по назначению;
храниться упорядочено в шкафах в специально выделенном месте;
5
должен быть отдельным для помещений и для туалета.
ГЛАВА 3
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
УСТРОЙСТВУ И ОБОРУДОВАНИЮ ПРИВИВОЧНЫХ КАБИНЕТОВ
ОРГАНИЗАЦИЙ
22. Прививочный
кабинет
амбулаторно-поликлинической
организации здравоохранения для детей должен состоять из:
помещения для хранения медицинской документации;
помещения для проведения профилактических прививок;
помещения для проведения профилактических прививок против
туберкулеза и туберкулинодиагностики;
23. Прививочный
кабинет
амбулаторно-поликлинической
организации здравоохранения для взрослых должен состоять из:
помещения для хранения медицинской документации;
помещения для проведения профилактических прививок.
24. Прививочный кабинет родильных домов и родовых отделений
больничных организаций здравоохранения должен состоять из:
помещения для проведения профилактических прививок;
помещения для проведения профилактических прививок против
туберкулеза.
25. В структуре больничных организаций здравоохранения должно
быть предусмотрено помещение для проведения профилактических
прививок.
26. Прививочный кабинет иных организаций должен состоять из:
помещения для хранения медицинской документации;
помещения для проведения профилактических прививок.
27. Площадь помещений, входящих в состав прививочного
кабинета организаций, определяется в соответствии с приложением 1 к
настоящим Санитарным нормам и правилам.
28. Освещение в помещении для проведения профилактических
прививок определяется ТКП 45-2.04-153-2009 «Естественное и
искусственное освещение. Строительные нормы проектирования» и
должно быть не менее 500 лк при общем освещении. В помещении для
проведения профилактических прививок против туберкулеза и
туберкулинодиагностики освещение должно быть комбинированное,
соответствующее разряду зрительных работ – IIв: освещённость всего –
2000 лк, в том числе от общего освещения 200 лк.
29. Для внутренней отделки помещений прививочного кабинета
организации должны использоваться материалы, разрешенные к
применению в порядке, установленном законодательством Республики
6
Беларусь, в соответствии с их функциональным назначением.
30. Поверхность стен, полов и потолков помещений прививочного
кабинета организации должна быть гладкой, доступной для влажной
уборки и устойчивой при использовании химических средств
дезинфекции и моющих средств, разрешенных к применению в порядке,
установленном законодательством Республики Беларусь.
31. Помещение для проведения профилактических прививок
прививочного кабинета организации должно быть оборудовано:
отоплением (температура воздуха +180С – +200С);
приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением
(кратность воздухообмена 2 – по притоку, 3 – по вытяжке) или
естественной общеобменной вентиляцией;
водопроводом с горячим водоснабжением и канализацией;
раковиной с установкой локтевого крана со смесителем;
дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом и
раствором антисептика.
ГЛАВА 4
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОСНАЩЕНИЮ ПРИВИВОЧНЫХ КАБИНЕТОВ ОРГАНИЗАЦИЙ
32. В прививочном кабинете должны находиться:
журналы учета прививок по видам прививок;
журналы учета поступления и использования ИЛС;
инструкции по применению ИЛС;
акты списания ИЛС;
журнал регистрации температуры в холодильнике;
план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений
в холодовой цепи;
перечень
действующих
нормативных
правовых
актов,
регламентирующих проведение иммунопрофилактики у населения
Республики Беларусь.
33. В помещении для хранения медицинской документации
прививочного кабинета организации должны находиться:
рабочий стол медицинской сестры;
шкафы для хранения медицинской документации.
34. В шкафах для хранения медицинской документации
прививочного кабинета организации должна храниться картотека учетных
форм со сведениями о профилактических прививках на пациентов,
обслуживаемых организацией.
35. В помещении для проведения профилактических прививок
прививочного кабинета организации должны находиться:
7
холодильное оборудование;
хладоэлементы;
медицинский шкаф;
биксы со стерильным материалом;
медицинская кушетка или стул;
медицинские столы;
пеленальный столик*;
емкости с дезинфицирующим раствором;
бактерицидная лампа;
термоконтейнер (термосумка).
36. Холодильное оборудование прививочного кабинета должно
включать:
холодильники для хранения ИЛС;
морозильник для хранения комплектов хладоэлементов.
37. В медицинском шкафу прививочного кабинета организации
должны храниться:
набор лекарственных средств для оказания скорой (неотложной)
медицинской помощи;
набор лекарственных средств для экстренной профилактики ВИЧинфекции парентеральных гепатитов;
инструментарий;
одноразовые шприцы;
запас игл к одноразовым шприцам;
стерильный материал.
38. Разведение и подготовка к введению пациенту ИЛС должны
проводиться на медицинских столах прививочного кабинета организации.
Количество емкостей с дезинфицирующим раствором в
прививочном кабинете организации должно определяться в соответствии
с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения
Республики Беларусь.
39. Прививочный кабинет организации должен быть оснащен:
емкостью для сбора использованного инструментария;
непрокалываемым контейнером с крышкой для дезинфекции
отработанных шприцев, тампонов, использованных ампул и флаконов с
ИЛС;
тонометром;
термометром;
линейкой миллиметровой прозрачной;
шприцами одноразовыми;
биксами со стерильным материалом;
Только для прививочных кабинетов амбулаторно-поликлинических организаций для детей и прививочных
кабинетов родильных домов и родовых отделений больничных организации здравоохранения
*
8
пинцетами в количестве 5 шт.;
ножницами в количестве 2 шт.;
резиновыми жгутами в количестве 2 шт.;
грелкой;
лейкопластырем;
полотенцами;
одноразовыми перчатками (одна пара на пациента);
антисептиками;
этиловым спиртом.
40. Биксы со стерильным материалом для проведения
профилактических прививок должны включать:
вату (из расчета 1,0 г на инъекцию);
бинты;
салфетки.
41. Шприцы одноразовые для проведения профилактических
прививок должны быть следующих видов:
объемом: 1, 2, 5 и 10 мл с дополнительным набором игл;
туберкулиновые шприцы.
Расчет количества шприцев одноразовых на год должен
производиться в организации с учетом разведения лиофилизированных
ИЛС и выполненных прививок в год с запасом в 25% от этого количества
шприцев.
ГЛАВА 5
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ТРАНСПОРТИРОВКЕ, ХРАНЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ ИЛС
42. Для обеспечения высокого качества ИЛС, безопасности и
эффективности их применения организации, участвующие в процессе их
транспортирования и хранения, должны соблюдать систему холодовой
цепи.
43. Основными компонентами холодовой цепи являются:
специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание
холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку
вакцин, а также снабжение ими нижестоящих структурных
подразделений;
холодильное оборудование, предназначенное для хранения и
транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;
механизм контроля за соблюдением требуемого температурного
режима на всех этапах холодовой цепи.
44. На всех уровнях холодовой цепи должна проводиться
регистрация поступления и дальнейшего отправления ИЛС в
9
нижестоящие организации с указанием наименования ИЛС, его
количества и серии, срока годности, даты поступления (отправления),
условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов,
фамилии, имени, отчества ответственного работника.
45. В системе холодовой цепи используют следующее
оборудование:
холодильные комнаты (камеры) или большие холодильникиприлавки (открывающиеся сверху);
морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);
морозильники;
бытовые холодильники;
термоконтейнеры;
медицинские сумки-холодильники;
хладоэлементы;
устройства для мониторинга температуры (термометры, термографы,
термоиндикаторы,
терморегистраторы,
электронные
устройства
автоматической регистрации данных и др.);
термометры;
специальные авторефрижераторы
и другое.
46. Оптимальной для транспортирования и хранения ИЛС является
температура в пределах +20С – +8°С. При длительном хранении (более 1
месяца) живых вирусных вакцин рекомендуется их содержание в
замороженном виде, т.е. при температуре в пределах -150С – -250С. Не
допускается замораживание адсорбированных ИЛС (вакцин АДС, АКДС и
др.). При определении режима хранения и транспортирования других
ИЛС следует руководствоваться инструкциями по их применению.
47. При хранении ИЛС должны соблюдаться следующие условия:
температурный режим от -150С до -250С и от +20С до +80С, срок
хранения от 6 до 12 месяцев – на республиканском, областном уровнях;
температурный режим от -150С до -250С и от +20С до +80С, срок
хранения до 6 месяцев – на городском (районном) уровнях;
температурный режим от +20С до +80С, срок хранения 1 месяц – в
организациях.
48. Транспортирование ИЛС на второй – третий уровни должно
осуществляться с соблюдением следующих условий:
специальными
авторефрижераторами
или
автомобильным
транспортом с соблюдением холодовой цепи в термоконтейнерах с
хладоэлементами при температуре от +2°С – +8°С;
каждая партия ИЛС должна иметь термоиндикатор;
разгрузка ИЛС проводится в максимально сжатые сроки.
10
49. При обнаружении фактов нарушения холодовой цепи,
целостности упаковки, отсутствия сопровождающих документов и т.д.
медицинский работник, получающий ИЛС, имеет право отказаться от
приема партии ИЛС.
50. Холодильное
оборудование,
предназначенное
для
транспортирования и хранения ИЛС, должно обеспечивать:
установленный температурный режим в течение всего времени
транспортирования и хранения;
достаточный объем для размещения максимального запаса ИЛС,
который может поступить на данный уровень холодовой цепи;
замораживание
достаточного
количества
хладоэлементов,
используемых в комплекте с термоконтейнерами.
51. При транспортировке ИЛС со склада и проведения
профилактических прививок на выезде организация должна иметь:
не менее одного термоконтейнера (термосумки);
два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера
(термосумки).
52. При хранении и транспортировке ИЛС в организацию
(четвертый уровень) должны соблюдаться следующие требования:
соблюдаться температурный режим – от +2°С до +8°С, если иное не
установлено инструкцией по их применению;
использоваться
термоконтейнеры
(термосумки)
полностью
укомплектованные хладоэлементами;
в термоконтейнере (термосумке) должен находиться термометр для
контроля температуры;
температура в термоконтейнере (термосумке) должна сохраняться в
течение 48 часов в пределах +2°С – +8°С при температуре внешней среды
до + 43°С;
использоваться термоиндикаторы;
загрузка и разгрузка термоконтейнеров (термосумок) должна
проводиться в течение не более 5 – 10 минут.
53. Хранение и транспортировка ИЛС в организации должна
проводиться медицинскими работниками, прошедшими специальное
обучение и аттестацию по соблюдению системы холодовой цепи.
54. В организации ИЛС должны храниться в специально
выделенном холодильнике. Хранение иных лекарственных средств (за
исключением раствора адреналина для оказания скорой (неотложной)
медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения
ИЛС запрещено.
55. Холодильники для хранения ИЛС должны соответствовать
следующим требованиям:
11
снабжаться двумя спиртовыми термометрами с наличием
отрицательной шкалы температур, расположенными на верхней и средней
полке;
на дне должны находиться хладоэлементы с водой объемом 1/3
объема камеры холодильника;
должно устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на
расстоянии не менее 20 см от источников тепла и от другого холодильного
оборудования;
разморозка должна производиться не реже 1 раза в месяц. Слой инея
на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать 5
мм.
56. На каждый холодильник ежегодно должны быть следующие
документы:
заключение специалиста о возможности поддержания необходимой
для хранения ИЛС температуры +2°С – +8°С;
акт о техническом состоянии (среднем проценте износа, годе
выпуска, дате и характере ремонта).
57. При хранении ИЛС в холодильнике должны соблюдаться
следующие требования:
количество доз должно соответствовать числу запланированных
профилактических прививок на текущий месяц;
длительность хранения в организации не должна превышать 1
месяца;
порядок расположения упаковок с ИЛС должен предусматривать
доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
ИЛС одного наименования должны храниться по сериям, с учетом
срока годности;
хранение ИЛС на дверной панели или дне холодильника запрещено;
размещение ИЛС по принципу: «ИЛС, поступившее первым, должно
использоваться в первую очередь»;
объем хранящихся ИЛС не должен превышать половины объема
камеры холодильника (с учетом хладоэлементов);
при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике ИЛС
должны располагаться в следующем порядке:
на верхней полке холодильника – живые вакцины (полиомиелитная,
коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная);
на средней полке холодильника – адсорбированные вакцины,
анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;
на
нижней
полке
холодильника
–
растворители
к
лиофилизированным ИЛС;
при расположении морозильной камеры снизу в холодильнике ИЛС
должны располагаться в следующем порядке:
12
на
верхней
полке
холодильника
–
растворители
к
лиофилизированным ИЛС;
на средней полке холодильника – адсорбированные вакцины,
анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;
на нижней полке холодильника – живые вакцины (полиомиелитная,
коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная).
58. ИЛС
не
должны
использоваться
для
проведения
профилактических прививок в организации и должны быть
утилизированы в следующих случаях:
хранившиеся с нарушением температурного режима;
с истекшим сроком годности;
с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе);
с нарушением целостности ампул (флаконов);
с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев,
инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).
59. При
утилизации
ампул
(флаконов),
содержащих
инактивированные ИЛС, должны соблюдаться следующие требования:
дезинфекционная обработка ампул (флаконов) с остатками ИЛС не
проводится;
содержимое ампул (флаконов) выливается в канализацию;
стекло от ампул (флаконов) собирается в непрокалываемые
контейнеры.
60. Ампулы (флаконы) с живыми ИЛС должны быть обеззаражены
физическим или химическим способом.
61. При использовании физического способа обеззараживания
ИЛС должны соблюдаться следующие требования:
должно проводиться автоклавирование ампул (флаконов) с ИЛС при
давлении 0,11МПа и температуре 120°С или 0,20МПа и температуре
132°С в течение 15 минут;
ампулы (флаконы) с ИЛС перед автоклавированием не должны
вскрываться;
после автоклавирования ампулы (флаконы) от ИЛС должны быть
собраны и утилизированы в соответствии с нормативными правовыми
актами Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
62. При использовании химического способа обеззараживания
ИЛС должны соблюдаться следующие требования:
должны использоваться средства дезинфекции в концентрациях и
при экспозиции, установленных инструкцией к их применению;
перед обеззараживанием ампулы (флаконы) с ИЛС должны
вскрываться и полностью погружаться в раствор средства для
дезинфекции;
13
после экспозиции раствор средства для дезинфекции должен
выливаться в канализацию;
стекло от ИЛС должно выбрасываться в емкость для мусора и
утилизироваться в соответствии с нормативными правовыми актами
Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
63. Все помещения прививочного кабинета, а также оборудование,
мебель должны содержаться в чистоте. В помещениях прививочного
кабинета организаций должны проводиться текущие и генеральные
уборки в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства
здравоохранения Республики Беларусь.
ГЛАВА 6
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ХРАНЕНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ
64. В прививочном кабинете хладоэлементы должны быть в
количестве:
двух комплектов для комплектации в соответствии с инструкцией по
эксплуатации термоконтейнеров (термосумок);
одного комплекта – для заполнения камеры холодильника.
65. Хладоэлементы с водой должны храниться в морозильной
камере. Гелевые хладоэлементы замораживаться не должны.
66. При загрузке нескольких комплектов хладоэлементов в
морозильную камеру между ними должна быть обеспечена свободная
циркуляция воздуха.
67. Во время использования одного комплекта хладоэлементов
другой комплект хладоэлементов должен находиться в замороженном
состоянии в морозильной камере.
68. При транспортировании в термоконтейнерах (термосумках)
ИЛС, содержащих адъювант, должны применяться охлажденные до
температуры от +2°С до +8°С хладоэлементы. Применение замороженных
хладоэлементов не допускается.
69. При совместном транспортировании лиофилизированных и
адсорбированных ИЛС перед загрузкой термоконтейнера (термосумки)
хладоэлементы должны подвергаться кондиционированию (частичному
размораживанию).
ГЛАВА 7
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ОТКРЫТЫХ ФЛАКОНОВ С ИЛС
14
70. При использовании в организации ИЛС в многодозовой
расфасовке:
должны соблюдаться сроки хранения ИЛС после вскрытия
флаконов, забора ИЛС из многодозовых флаконов;
при проведении профилактических прививок флаконы должны
помещаться в отверстие только кондиционированного (спустя один час
после извлечения из морозильной камеры) хладоэлемента.
71. Открытые многодозовые флаконы с ИЛС, содержащим
консервант (вакцина против гепатита В и другие), должны быть
использованы для профилактических прививок в течение не более
четырех недель при соблюдении следующих условий:
у используемого ИЛС не истек срок годности;
ИЛС хранятся при температуре +2°С – +8°С;
ИЛС из флакона забирали с соблюдением правил асептики;
не изменился цвет термоиндикатора для флаконов;
при отсутствии видимых признаков загрязнения (изменение
внешнего вида ИЛС, наличие плавающих частиц).
72. Использование открытого флакона с живой (оральной)
полиомиелитной вакциной должно проводиться при соблюдении
следующих требований:
при использовании капельницы вакцина должна храниться не более
двух суток при температуре от +2°С – +8°С, флакон должен быть плотно
закрыт;
при извлечении дозы из флакона через шприц, ИЛС должно
набираться каждый раз новым шприцем через резиновую пробку с
соблюдением условий асептики, в этом случае срок использования ИЛС
ограничивается сроком годности.
73. Открытые флаконы с ИЛС против кори, эпидемического
паротита, краснухи, туберкулёза должны быть утилизированы через 6
часов после вскрытия или в конце рабочего дня (прошло менее 6 часов),
если инструкцией по применению не предусмотрены другие сроки.
ГЛАВА 8
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
74. При проведении профилактических прививок руководитель
организации должен назначить лиц, ответственных за:
организацию работы по разделу иммунопрофилактики;
планирование и проведение профилактических прививок;
получение, транспортировку, хранение и использование ИЛС;
15
соблюдение системы бесперебойного хранения ИЛС в условиях
постоянной пониженной температуры;
сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских
отходов, образующихся при проведении профилактических прививок.
75. Ответственность за качество проведения профилактических
прививок несет руководитель организации. Ответственность за
обоснованность допуска к профилактическим прививкам, их
своевременное проведение несет врач-специалист, назначивший
профилактическую прививку, ответственность за технику выполнения
профилактических прививок – медицинский работник, непосредственно
их выполняющий.
76. Для проведения профилактических прививок должны
использоваться ИЛС, зарегистрированные и разрешенные к применению
Министерством здравоохранения Республики Беларусь, отвечающие
требованиям безопасности в ходе их использования в организациях.
77. Проведение профилактических прививок в организации
должно соответствовать следующим требованиям:
назначение профилактических прививок должно проводиться
медицинскими
работниками,
прошедшими
в
установленном
законодательством Республики Беларусь порядке обучение (стажировку,
повышение квалификации или переподготовку), включающее раздел
иммунопрофилактики;
повышение квалификации медицинских работников, занимающихся
проведением
профилактических
прививок,
по
разделу
иммунопрофилактики должно осуществляться в соответствии с
законодательством Республики Беларусь;
введение ИЛС пациенту должно осуществляться медицинским
работником, обученным технике проведения профилактических прививок,
приемам оказания скорой (неотложной) медицинской помощи в случае
развития осложнения на профилактическую прививку;
введение ИЛС против туберкулеза и туберкулинодиагностика
должны проводиться медицинскими работниками, прошедшими обучение
на базе организаций здравоохранения противотуберкулёзного профиля и
имеющими документ, выданный в соответствии с законодательством
Республики Беларусь;
при отсутствии дополнительных помещений для проведения
профилактических
прививок
против
туберкулеза
и
туберкулинодиагностики, введение ИЛС против туберкулеза и
туберкулинодиагностика должно проводиться в отдельные дни или
отдельные часы на специально выделенном столе, с отдельным
инструментарием, который должен использоваться только для этих целей;
16
у пациентов, имеющих риск развития осложнений на введение ИЛС,
профилактические прививки должны проводиться в условиях больничной
организации здравоохранения;
к проведению профилактических прививок медицинские работники,
имеющие острые респираторные заболевания, тонзилофарингиты, травмы
на руках, гнойничковые поражения кожи (независимо от их локализации)
не допускаются.
78. Для предотвращения осложнений на профилактические
прививки
медицинский
работник
организации,
проводивший
профилактическую прививку, должен:
предупредить пациента, получившего профилактическую прививку,
или родителей ребенка, попечителей и других законных представителей о
необходимости пребывания привитого лица около прививочного кабинета
в течение 30 минут;
проводить наблюдение в течение 30 минут за пациентом,
получившим профилактическую прививку;
оказать первичную медицинскую помощь в случае развития
немедленных аллергических реакций у пациента, получившего
профилактическую прививку и вызвать врача-реаниматолога для оказания
специализированной медицинской помощи.
79. Введение ИЛС должно предусматривать следующие
противоэпидемические требования:
профилактические прививки должны проводиться только при
наличии в медицинской документации записи о ее назначении;
должны соблюдаться правила асептики при вскрытии ампулы,
разведении лиофилизированного ИЛС, извлечении дозы из флакона и при
обработке инъекционного поля;
профилактические прививки должны проводиться пациенту в
положении лежа или сидя;
должны
использоваться
только
одноразовые
или
самоблокирующиеся шприцы, обеззараживание и утилизация которых
должна проводиться в соответствии с нормативными правовыми актами
Министерства здравоохранения Республики Беларусь;
повторное введение ИЛС пациентам, у которых после проведения
профилактической прививки развилась сильная реакция или осложнение
на профилактическую прививку запрещено;
при регистрации сильной реакции или осложнения на введение ИЛС
направление
внеочередного
донесения
в
соответствии
с
законодательством Республики Беларусь;
80. Профилактические прививки должны проводиться
в
соответствии с инструкцией по применению ИЛС, за исключением
17
случаев, если законодательством Республики Беларусь не оговорены иные
условия их проведения.
81. Сведения
об
использовании
ИЛС
и
проведении
профилактической прививки должны быть внесены в медицинскую
документацию установленного образца и переданы в организации по
месту учебы или работы пациента, получившего профилактическую
прививку.
82. Мероприятия по профилактике поствакцинальных реакций и
осложнений должны включать:
медицинское наблюдение в течение трех дней (при введении
неживых
вакцин)
врача-специалиста
назначившего
проведение
профилактической
прививки,
за
пациентом,
получившим
профилактическую прививку;
медицинское наблюдение с пятого по одиннадцатый день (при
введении живых вакцин) врача-специалиста назначившего проведение
профилактической
прививки,
за
пациентом,
получившим
профилактическую прививку;
регистрацию поствакцинальных реакций и осложнений на
профилактическую прививку в медицинской документации;
медицинское наблюдение в течение тридцати дней при обращении
пациента, получившего профилактическую прививку, и регистрации
сильных и средней силы реакций на профилактическую прививку;
ежеквартальное
проведение
анализа
реактогенности
ИЛС
медицинским работником организации ответственным за организацию
работы по иммунопрофилактике;
разработку (на основании анализа) и проведение мероприятий,
направленных на снижение числа поствакцинальных реакций и
предотвращение поствакцинальных осложнений.
18
Приложение 1
к Санитарным нормам и правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к устройству,
оборудованию, содержанию
прививочных кабинетов и
проведению профилактических
прививок»
Требования к площадям прививочных кабинетов
организаций
Тип организации
Амбулаторнополиклиническая
организация
здравоохранения для
детей
Амбулаторнополиклиническая
организация
здравоохранения для
взрослых
Родильные дома и
родовые отделений
больничных
организаций
здравоохранения
Больничные
организации
здравоохранения
Амбулатория
Иные организации
Посещ
ений
в
смену
200
300
450
Площади помещений, м2
Помещение
Помещение для
Помещение для
для хранения
проведения
проведения
медицинской профилактическ
профилактических
документации
их прививок
прививок против
туберкулеза и
туберкулинодиагностики
15
18
12
12
20
600
20
12
12
-
-
12
12
-
18
10*
-
12
12
*
–
для
проведения
профилактических
прививок
против
туберкулёза
(туберкулинодиагностики) и других профилактических прививок может использоваться одно
и то же помещение с проведением профилактических прививок против туберкулёза и других
профилактических прививок в разные дни