ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу МЗ РК от 23.01. 2009г ... №

ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу МЗ РК от 23.01. 2009г № 54-р
Перечень фальсифицированных лекарственных средств, выявленных на территории Российской Федерации
№
Наименование, дозировка
Серия
Производитель
Отличительные особенности
Оригинальный препарат:
Прозрачная жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Соответствует требованиям НД 42-3543-98 изм.1-4, по показателю
«Количественное определение».
Первичная упаковка:
- вальцовка алюминиевого колпачка ровная под горловину;
- маркировка этикетки флакона четкая.
На лицевой стороне вторичной упаковки на желтом фоне нет неокрашенных
контуров.
Фальсифицированный препарат:
Прозрачная жидкость темно-желтого цвета с коричневым оттенком.
Не соответствует требованиям НД 42-3543-98 изм.1-4, по показателю
«Количественное определение».
Первичная упаковка:
- на алюминиевом колпачке имеются круговые следы вальцовки;
- на этикетке флакона в слове «Микроген» (напечатанном шрифтом
красного цвета) буквы «Р», «О» закрашены красной краской.
На лицевой стороне вторичной упаковки, на желтом фоне просматриваются
белые неокрашенные контуры вокруг:
- надписи «Внутривенно»;
- красных линий, расположенных сверху и снизу надписи «100мл».
№01И-857/08
29.12.2008г.
от
Реализация данного лекарственного средства сопровождалась копией
паспорта
качества,
оригинальность
которого
не
подтверждена
производителем.
№01И-1/09
12.01.2009г.
от
1
Альбумин,
раствор
для
инфузий 10% (флаконы для
кровезаменителей) 100мл
570605
ФГУП
«НПО
«Микроген»
«Нижегородское
предприятие
по
производству
бактериальных
препаратов «ИмБио»,
Россия
2
Этиловый спирт, раствор
для наружного применения
и
приготовления
лекарственных форм 70%
(канистры полиэтиленовые)
21,5л
140208
ОАО
«Кировская
фармацевтическая
фабрика», Россия
Письмо
Федеральной
службы по надзору
3
ТераФлю® от гриппа и
простуды, порошок для
приготовления раствора для
приема
внутрь
дозированный, №10
С8А42971
«Новартис
Консьюмер
Хелс
СА»,
Швейцария,
произведено «Патеон
Витби Инк.», Канада
Оригинальный препарат:
Сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями без
комков и посторонних частиц с цитрусовым запахом.
Первичная упаковка (саше):
Размер саше 126х125.
Края саше с двух сторон имеют четкий вафельный рисунок, одинакового
тиснения по всему периметру.
Два саше скреплены сверху и снизу. Длина крепления нижнего и верхнего
края ≈ 1,5см.
В УФ-свете, при длине волны 366 нм, свечение отсутствует.
Маркировка номера серии и срока годности выполнена аккуратно,
пропечатана равномерно и нанесена ближе к нижней части саше, перед ней
стоят цифры 1 и 2.
Вторичная упаковка:
В месте склеивания клей нанесен в виде двух небольших эллипсовидных
полосок.
В УФ-свете, при длине волны 366 нм:
- внутренняя поверхность – свечение отсутствует;
- внешняя поверхность:
- общий фон приглушенный, надписи и полосы белого цвета;
общий фон, надписи и полосы, рисунок пара имеют фиолетовое свечение;
- фон рисунка с чашкой приглушенного коричневого цвета;
- надписи «ТераФлю®» и «TeraFlu®» приглушенного желтоватокоричневого цвета;
- квадрат с маркировкой номера серии, даты выпуска и срока годности
четкий, темного (почти черного) цвета, информация не видна.
Номер серии, дата выпуска и срок годности выдавлены на фоне квадрата
фиолетового оттенка, тиснение четкое, глубокое.
Квадрат правильной формы с ровными краями, размером 2,5х2,5см.
Информация на боковых частях пачки выполнена шрифтом голубого цвета.
№01И-2/09
12.01.2009г.
от
Фальсифицированный препарат:
Сыпучий гранулированный порошок желтоватого цвета без комков со
слабым цитрусовым запахом и неприятным запахом пластмассы.
Первичная упаковка (саше):
Размер саше 123х122 (123).
Края саше с двух сторон имеют слабо выраженный вафельный рисунок,
тиснение которого не равномерно по длине периметра.
Два саше скреплены сверху и снизу.
1) Длина крепления нижнего края ≈ 0,7см;
2) Длина крепления верхнего края ≈ 2см.
В УФ-свете, при длине волны 366 нм – ярко выраженное сине-фиолетовое
свечение.
Маркировка номера серии и срока годности выполнена неаккуратно
(смазана), отдельные буквы и цифры пропечатаны неравномерно;
маркировка нанесена ближе к верхней части саше, перед ней стоят цифры 1
и 2, цифра 2 смазана, пропечатана неполностью.
Вторичная упаковка:
В месте склеивания клей нанесен в виде сплошной тонкой линии и двух
неодинаковых по размеру и форме пятен по краям.
В УФ-свете, при длине волны 366 нм:
- внутренняя поверхность имеет яркое голубовато-синее свечение;
- внешняя поверхность:
- общий фон яркий, надписи и полосы белого цвета;
общий фон, надписи и полосы, рисунок пара имеют сине-голубое свечение;
- фон рисунка с чашкой яркого серо-коричневого цвета;
- надписи «ТераФлю®» и «TeraFlu®» яркого зеленовато-сероватого цвета;
- прямоугольник с маркировкой номера серии, даты выпуска и срока
годности не виден, информация видна в виде фона тиснения.
Номер серии, дата выпуска и срок годности выдавлены на фоне
прямоугольника синего цвета, тиснение менее четкое и глубокое.
Прямоугольник размером 2,7х2,4см, с неровными (волнистыми) краями.
Информация на боковых частях пачки выполнена шрифтом белого цвета.
Исп. Папина Т.Б.
(т/ф 21-83-23)