Санкт-Петербургская Медицинская Академия Последипломного

Санкт-Петербургская Медицинская Академия
Последипломного Образования
Кафедра детской неврологии и нейрохирургии
Детская Городская Больница №1, соматическое
отделение
ОТЧЕТ О ПРОВЕДЕНИИ ОТКРЫТОГО
МАРКЕТИНГОВОГО
КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ПИЩЕВОЙ БАД «БАЮ-БАЙ» У ДЕТЕЙ
РАЗЛИЧНЫХ
ВОЗРАСТНЫХ ГРУПП
Исполнители:
Зав.соматическим отделенгием
Симонова Т.В
Д.м.н., профессор СПбМАПО
Скоромец А.П.
“ Утверждаю”
зам. главного врача по медицинской части ДГБ
№1, к.м.н., доцент
Любименко В.А.
Санкт-Петербург
2005
ОСНОВЫ ДЕЙСТВИЯ СОСТАВЛЯЮЩИХ БАД «БАЮ-БАЙ» _
ПЛОДЫ БОЯРЫШНИКА (кустарник, произрастает на всей
территории России)
Боярышник (плоды, цветы, листья) в фитотерапии используется прежде
всего как кардиопротектор (содержит вит В1 и его метаболит,
сходный по структуре с ККБ). В народной медицине используется
прежде всего при заболеваниях сердца, кардиалгиях.
Из-за содержания в плодах растения аскорутина и рутина боярышник
относят к природным ангиопротекторам
Антиастенический эффект
боярышника связывают с высоким
содержанием витамина В1.
Также как пустырник и душицу, боярышник относят к природным
ноотропам из-за содержания в этих растениях янтарной кислоты и
других органических кислот.
ПИОН УКЛОНЯЮЩИЙСЯ
(многолетний травянистый
кустарник, произрастает на территории Урала и Сибири)
Основной эффект кардиотропный и противоастенический.
Является природным адаптогеном,
обладает мягким седативным
действием.
В народной медицине используется прежде всего при « болях в области
сердца», «сердечных неврозах», а также при нарушениях сна.
ПУСТЫРНИК (многолетнее травянистое растение, произрастает
по всей территории России)
Пустырник является самым мощным природным ноотропом (вместе с
валерианой), благодаря содержанию янтарной кислоты и валериановой
органоческой кислоты.
Издавно в народной медицине используется при нарушениях сна,
неврозах, лечении артериальной гипертонии.
В традиционную терапию в России пустырник вошел благодаря
И.П.Павлову.
МЯТА ПЕРЕЧНАЯ ( травянистый многолетний кустарник,
произрастает на всей территории России, в основном в
окультуренном виде).
Содержит различные эфирные масла, в том числе лимонной и
валериановой кислот. Обладает выраженным седативным
мочегонным эффектами, ветрогонное средство.
Одно из самых древних растений, используемых как БАД - в
приправах улучшающих настроение, оздаравливающих организм.
В народной медицине Востока и Запада используется при лече нии
неврозов, нарушений сна, как мочегонное средство, снижающее АД.
ДУШИЦА
(травянистый
многолетний
кустарник,
произрастающий на всей территории России)
Ботаническая родственница мяты перечной, но дикарка. Является
одним из основных природных ноотропов, адаптогенов. Обладает
выраженным седативным эффектом на ЦНС.
В народной медицине используется как желчегонное, мочегонное и
ветрогонное средств, а также для лечения нарушений сна.
Наравне с перечной мятой является древнейшей пищевой БАД,
душице приписывали эффект улучшения настроения.
ОТЧЕТ
Проведено открытое клиническое исследование применения БАД
«БАЮ-БАИ» у детей различных возрастных групп.
БАД «БАЮ-БАЙ» содержит экстракт плодов боярышника, душицы,
пиона, мяты перечной.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: - оценка эффективности и безопастности
применения БАД «БАЮ-БАЙ» у детей разного возраста.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА ПАЦИЕНТОВ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследовании принимало участие 40 пациентов, находившиеся на
лечении в соматическом отделении ДЕБ №1 с февраля по сентябрь 2005 года.
Все дети были разделены на три группы: младенцы первого года жизни
- 10 человек, дети младшего дошкольного возраста - 10 человек, школьники
и подростки 20 человек.
ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕТЕЙ ПЕРВОЙ ЕРУППЫ
Возраст младенцев был от 20 дней до 11 месяцев, преобладали дети
месячного возраста (8 человек). Основными диагнозами госпитализации
были: гипербиллирубинемия (9), в т.ч. гемолитическая болезнь
новорожденных (5), гипотрофия (3). Практически у всех пациентов отмечали
вздутия живота в сочетании с метеоризмом и беспокойным поведением.
У всех младенцев имелись нарушения сна: прерывистый сон (10),
смещения сна в дневные часы из ночных (6),плач и кряхтение во сне (7),
мало спит (5) и плохо засыпает (10), неглубокий сон с повышенной
подвижностью во время сна (7).
Неврологический статус и нейровизуализация у всех детей были без
значимых возрастных отклонений.
Дети получали БАД «Баю-Бай» по 5 капель два раза в день перед
кормлением с водичкой (общий объем 1 чайная ложка) в течении 2-х недель.
У всех детей отмечен положительный эффект в виде более спокойного
поведения (8), уменьшение явлений метеоризма (5), улучшения засыпания
(10), сон стал более глубоким (5), уменьшилось количество вскрикиваний (7),
смещение сна в сторону ночных часов (4) Полная нормализация
характеристик сна - у 7 детей. У 8 младенцев улучшение наступило через 3
дня приема препарата. Побочных эффектов не отмечали.
Эффективность регистрировалась по устному опросу матерей и
лечащих педиатров отделения.
. ■*
ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕТЕЙ ВТОРОЙ ГРУППЫ
Вторую группу составили 10 младенцев в возрасте от 2 лет 4 месяцев
до 4 лет (преобладали дети 2-х летнего возраста).
Основными диагнозами госпитализации были хронические
расстройства функций органов пищеварения (8), хронический бронхиолит
(2), аллергическая патология диагностирована у 6 человек, в т.ч. в сочетании
с кожным зудом у 3, хроническая инфекция носоглотки у 4 детей, лямблиоз
(1), невротические расстройства в виде аффективно-респираторных
состояний (4), энуреза (2), ночных страхов (3), плаксивости (5), тики и другие
навязчивые движения (3), логоневроз (1). .
У 8 больных в неврологическом статусе и развитии значимых
оклонений не обнаружено. У одного пациента (возраст2,4г.) диагностирован
туберозный склероз с симптоматической эпилепсией и нарушением
психомоторного развития. Еще у одного больного (возраст 2г. Юмес.) с
хроническим колитом и хроническими запорами диагностирована
токсическая энцефалопатия с гмпертензионно-гидроцефальным синдромом,
моторная алалия.
У всех детей отмечены нарушения сна в виде: трудности засыпания
(10), засыпание в присутсвии родственников (8), дневной сонливости (2),
повышенная потребность во сне (2), ночные пробуждения (10), вскрикивания
или плач (7) и сноговорения (2), повышенная двигательная активность во сне
(5), кожный зуд во сне (3).
Дети получали БАД «Баю-бай» по 5 капель 3 раза в день с водой в
чайной ложке.
У всех детей отмечали улучшения сна в виде: облегчения процессов
засыпания (10), сон стал более спокойный и глубокий (8), ночные
пробуждения стали реже (10). У детей, страдающих зудом кожи во сне также
отмечено существенное улучшения сна. Однако полная нормализация
характеристик ночного сна отмечена лишь у 4 детей. Улучшение поведения,
уменьшение невротических проявлений отмечали у всех детей, однако
полная нормализация этих отклонений была у 2 больных с невыраженными
нарушениями изначально.
Эффект от приема БАД достоверно отмечен в конце 7 дня приема
БАД.
Побочных реакций не отмечено, переносимость , в т.ч. « вкусовая»
хорошие.
ХАРАКТЕРИСТИКА ПАЦИЕНТОВ ТРЕТЬЕЙ ЕРУППЫ
■•
Третью группу составили школьники и подростки (20), преобладали
подростки в возрасте 14-17 лет (18).
Основными диагнозами госпитализации были: вегетативно-сосудистая
дистония (12), в т.ч. по гипертоническому типу (8), по гипотоническому (4),
гипоталамическая дисфункция (4), посттравматическая энцефалопатия (3),
хроническая недостаточность вертебрально-базилярного кровообращения на
фоне дисплазий краниовертебрального стыка (4), обмороки (3), цефалгии
(20), кардиалгии (7), невроз (4), эмоционально-волевые нарушения (12).
Функциональные нарушения деятельности ЖКТ диагностированы у 17
детей, боли в области живота отмечали 20 пациентов. Астения была у 9
детей.
Нарушения сна зарегистрированы по опросу самих детей и их
родственников у 16 пациентов. Отмечали повышенную потребность во сне
(4), дневную сонливость (11), трудности вечернего засыпания (16), ночные
страхи (5), просыпания ночнью (3), утром нет чувства выспавшегося
человека (10).
Все дети прошли полное клиническое обследование. Осуществлялся
мониторинг артериального давления и выраженности основных проявлений
синдрома ВСД и диссомний.
Дети получали БАД «Баю-бай» 10-15 капель два раза в день (утро и
вечер) в течении 3 недель.
За время наблюдения побочных эффектов не наблюдали ни у одного
пациента. Существенной динамики в неврологическом и соматическом
статусе не отмечено.
Отмечена тенденция к снижению артериального давления у детей
получавших БАД «Баю-бай» Систолического с 132+11,2 до 115 + 12,3 и
диастолического 95=7,3 до 78+5,7 мм рт.ст. после курса лечения. Нужно
отметить , что изначально группа формировалась без значимой артериальной
гипертонии. При гипотоническом варианте ВСД существенной разницы АД
до и после лечения не было.
Под влиянием лечения улучшились такие субъективные
характеристики сна, как длительность засыпания, качество сна, количество
ночных пробуждений. Полную нормализацию сна отметили 14 подростков.
Практически все подростки отметили уменьшение дневной сонливости,
улучшение настроения, уменьшение тревожности и возможность
эмоционального самоконтроля (19).
У всех больных с кардиалгиями болевые ощущения в области сердца
прошли. Выраженность болей в области живота несколько уменьшилась, но
не исчезла. Существенно уменьшилась (в 2 раза) частота головных болей.
выводы
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
БАД «БАЮ-БАЙ» безопасный препарат у детей разных
возрастных групп.
Основным и выраженным эффектом препарата является
нормализация процессов засыпания, менее выраженный, но
устойчивый эффект- улучшение качества сна. Данный эффект
особенно был у младенцев первых месяцев жизни и у
подростков.
Препарат может быть рекомендован как эффективное средство
лечения кардиалгии при ВСД у подростков.
Обладает
достаточно
выраженным
анксиолитическим
эффектом у подростков.
У подростков с синдромом ВСД по гипертоническому типу
отмечено достоверное снижение АД, на пониженное давление
препарат не влияет.
У младенцев первых месяцев жизни отмечено уменьшение
метеоризма, связанных с ним болей в животе и беспокойным
поведением.
Синдрома отмены БАД не отмечено.