ТЗ ИВЛ - 22.05.2014 - Сайт о закупках товаров, работ, услуг
advertisement
Техническое задание Заказчик: Министерство здравоохранения РТ (для ГАУЗ «Альметьевская ЦРБ») № п/ п Наименование и описание объекта закупки Сведения о функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристиках объекта закупки Характеристика параметра Указываются показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться Кол-во: 2 ед. Цена за 1 ед.: 1 485 000,0 руб. Дети и взрослые ИВЛ в отделениях реанимации, палатах пробуждения, обеспечение ИВЛ при оперативных вмешательствах и процедурах под внутривенной анестезией, ИВЛ при транспортировке пациентов Аппарат искусственной вентиляции легких Контингент пациентов Область применения Технические характеристики Привод и пневматическая схема Скорость вращения ротора турбины Потребляемая мощность Уровень шума при работе Температурный датчик на выходе газовой смеси из турбины Рекомендуемые интервалы обслуживания Индикация общего времени работы аппарата (в часах) и времени работы после последнего технического обслуживания Клапан выдоха Время задержки срабатывания клапана выдоха Стерилизация многоразового клапана выдоха Тип управления клапаном выдоха Использование дыхательного контура только с магистралями вдоха и выдоха или коаксиального дыхательного контура Комплайнс дыхательного контура (включая увлажнитель и бактериальный фильтр на штуцере вдоха вентилятора) Сопротивление дыхательного контура (включая увлажнитель и бактериальный фильтр на штуцере вдоха вентилятора) при самостоятельном дыхании на вдохе Сопротивление дыхательного контура (включая увлажнитель и бактериальный фильтр на штуцере вдоха вентилятора) при самостоятельном дыхании на выдохе Время автономной работы от встроенного аккумулятора Индикация уровня зарядки аккумулятора Полное время зарядки встроенного аккумулятора Возможность работы от дополнительного аккумулятора с напряжением 12V или 24V Время автономной работы от дополнительного аккумулятора Подключение кислорода От централизованной системы газоснабжения 2,7 - 6,0 бар Электропривод - турбина с системой рециркуляции потока (bypass). Система рециркуляции потока должна обеспечивать возможность быстрого изменения скорости инспираторного потока в ответ на респираторные потребности пациента. Вариабельность вращения -не менее 4000 и не более 12000 об./мин Не более 210 Wt Не более 45 дБ Наличие датчика для коррекции доставляемого дыхательного объема в соответствии с условиями BTPS Через 6000 часов Наличие Активного типа, с чувствительностью ±0,2 мбар. Не более 0,005 сек. В автоклаве, при температуре 134ºС, в собранной виде, без разборки. Возможность стерилизации клапана выдоха должна исключать необходимость применения специальных антибактериальных фильтров, которые могут создавать дополнительное сопротивление на выдохе. Электромагнитный механизм с микропроцессорным контролем Наличие взрослый контур не более 3,2 мл/мбар детский контур не более 1,0 мл/мбар взрослый контур не более 1,0 мбар при 60 л/мин детский контур не более 2,0 мбар при 30 л/мин взрослый контур не более 3,7 мбар при 60 л/мин детский контур не более 6,0 мбар при 30 л/мин Не менее 60 мин. Наличие Не более 3-х часов Наличие Не менее 6 часов Наличие Возможность подключения от источника кислорода низкого давления (концентратора): Рабочее давление O2 100 мбар - 2 бар Поток O2 - 0,5 л/мин - 10 л/мин Пользовательский интерфейс Панель управления с дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления. Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение. Быстрая настройка и подтверждение параметров вентиляции с помощью поворотного манипулятора. Размер и тип дисплея Изменение яркости дисплея по желанию пользователя Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.) Наличие режима Standby Режим самопроверки после включения аппарата Защита от непреднамеренных изменений параметров Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров Выбор режимов ИВЛ с помощью индивидуальных клавиш на панели управления вентилятора Доступ к изменению ключевых параметров вентиляции и визуальный контроль изменяемых параметров с помощью индивидуальных клавиш, комбинированных со светодиодными цифровыми индикаторами на панели управления Отображаемые графики (на основном дисплее аппарата) График давления График потока Передача данных параметров ИВЛ в информационную систему клиники Режимы и методы ИВЛ и респираторной поддержки Параметры вентиляции, доступные для настройки в режимах ИВЛ Режим вентиляции легких с перемежающимся положительным давлением. Настройки режима: Vt, Tinsp, f, FiO2, PEEP, FlowAcc Режим вентиляции легких с перемежающимся положительным давлением при заданном дыхательном объеме. Настройки режима: Vt, Tinsp, f, FiO2, PEEP, FlowAcc, триггер, sigh Режим вентиляции легких с постоянным положительным давлением в дыхательных путях. Настройки режима: Vt, Tinsp, f, FiO2, PEEP, FlowAcc Режим вентиляции легких с обратным соотношением времени вдоха и выдоха Режим принудительной или вспомогательной вентиляции с контролем по объему и Наличие Наличие TFT, цветной, не более 6,1 дюйма Наличие Наличие Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных Наличие Наличие Наличие Наличие Vt, Tinsp, f, FiO2, Pinsp, ΔPasb, PEEP Тип изображения - заштрихованная площадь под контуром кривой От –5 до 100 мбаp От –200 до 200 л/мин наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие ограничением по давлению. Настройки режима: Vt, Tinsp, f, FiO2, PEEP, FlowAcc, триггер, sigh Режим синхронизированной перемежающаяся принудительной вентиляции с поддержкой давлением попыток самостоятельного дыхания пациента. Настройки режима: Vt, Tinsp, f, FiO2, PEEP, Pmax, FlowAcc, триггер, Tapnoe, Δpasb Самостоятельное дыхание при постоянном положительном давлении в дыхательных путях с поддержкой давлением попыток самостоятельных вдохов. Настройки режима: FiO2, PEEP, FlowAcc, триггер, Tapnoe, Δpasb Двухфазная вентиляция по давлению с синхронизацией дыхания больного, возможностью спонтанного дыхания во время всего дыхательного цикла и поддержки давлением попыток самостоятельного дыхания. Настройки режима: Pinsp, Tinsp, f, FiO2, PEEP, FlowAcc, триггер, Tapnoe, ΔPasb Специальные режимы ИВЛ Метод вентиляции, при котором аппарат обеспечивает гарантированную доставку целевого дыхательного объема при минимально возможном давлении (давление лимитировано значениями С (торакопульмонального комплайнса) и R (сопротивления дых.путей) пациента). Обеспечивается за счет алгоритма автоматического подбора скорости и профиля кривой инспираторного потока. За счет активного клапана выдоха метод гарантирует возможность свободного дыхания пациента в любой фазе дыхательного цикла. Шаг изменения давления для коррекции целевого объема при изменении торакопульмонального комплайнса пациента NIV - масочная вентиляция в сочетании со всеми режимами ИВЛ Компенсация утечки для предотвращения автотриггирования Компенсация потерь MV при NIV Возможность настройки отсроченного включения тревоги по рассоединению при NIV Параметры вентиляции Дыхательный объем Точность доставки дыхательного объема Vt Частота дыханий PEEP Δpsigh Максимальное давление на вдохе Скорость нарастания давления на вдохе Инспираторная пауза Время вдоха Время вдоха при активации вдоха в ручной режиме Время выдоха Интервал Апноэ Чувствительность триггера Продолжительность триггерного окна в режимах перемежающейся принудительной вентиляции с контролем по объему и в Наличие Наличие Наличие Наличие ±3 мбар на 1 дыхательный цикл Наличие Не менее 25 л/мин Не менее 100% от установленного значения MV от 0 до 60 сек. Диапазон не уже 0,05-2,0 л/мин. ±10% от установленного значения до 80/мин 0-35 мбар 0-35 мбар Диапазон не менее 0-100 мбар 5-200 мбар/сек (плавная регулировка с шагом не более 1 мбар/сек). Возможность настройки Диапазон не менее 0,2 - 10 сек До 15 сек. Не менее 500 мсек. 15-60 сек 1-15 л/мин Не менее 0, 5 сек, но не более 5 сек. режиме вентиляции с двумя фазами давления в дыхательных путях Поддержка давлением Критерии начала вспомогательного вдоха Критерии завершения вспомогательного вдоха Детекция инспираторной попытки Максимальный поток на вдохе Дополнительные функции и процедуры Маневр раскрытия альвеол Режим санации, сопровождаемый автоматической пре- и постоксигенацией. Включение режима должно обеспечивать 3-х этапную процедуру: 1.Доставка 100% О2 в контур пациента в течение 180 сек с индикацией отсчета времени на экране. 2.Санационный период с отсоединением больного от аппарата без тревоги об отсоединении. 3. Постоксигенация -100% оксигенация больного в течение 120 сек. с индикацией отсчета времени на экране. Возможность сокращения времени этапов процедуры по их окончании. Ручной вдох. Методика для проведения маневров расправления легких, диагностических (рентгенография) и лечебных (синхронизация с аэрозольным введение дозы препарата) процедур Небулайзер Синхронизация распыления лекарственных средств со вдохом пациента Отсутствие влияния на минутный и дыхательный объем Автоматическое отключение через 30 мин. При необходимости возможно сокращение времени процедуры. Автоматическая индикация включения небулайзера на дисплее аппарата Максимальная производительность небулайзера Мониторируемые показатели Мониторинг концентрации О2 на вдохе Точность измерения FiO2 Автоматическая калибровка датчика О2 каждые 8 часов без остановки вентиляции и отсоединения пациента Автоматическая калибровка датчика О2 без остановки вентиляции и отсоединения пациента при изменении окружающей температуры >10ºС или атмосферного давления >200 hPa Наличие информации, подтверждающей успешную калибровку или необходимость замены датчика О2 Возможность отключения функции мониторинга и тревоги FiO2 при окончании 0-35 мбар 1. Достижение установленного порога чувствительности триггера; 2. Превышение объема самостоятельного вдоха более 25 мл. 1. Попытка выдоха пациента; 2. Снижение инспираторного потока ниже 25% от пикового значения; 3. Превышение длительности вдоха более 4 сек. Индикация на экране начала вдоха больного Не менее 180 л/мин. Методика профилактики ателектазов c помощью перемежающегося увеличения РЕЕР (ΔPsigh) до 35 мбар. Увеличение PEEP должно происходить подряд в течение 2-х дыхательных циклов и повторяться каждые 3 минуты. Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 10 мл аэрозоля в минуту. Paw, PEEP, Flow, MV, Vtе, Temp., Ti:Te., f общ., f сам.дыхания, % утечки смеси из контура С помощью двух независимых электрохимических датчиков. Один датчик предназначен для измерения и индикации, второй - для контроля калибровки. ±3% Наличие Наличие Наличие наличие ресурса работы кислородного датчика Мониторинг дыхательного объема, минутной вентиляции, утечек, попыток самостоятельного дыхания Погрешность измерения выдыхаемого объема, минутной вентиляции и утечек Автоматическая калибровка датчика потока без остановки вентиляции и отсоединения пациента Наличие информации, подтверждающей успешную калибровку или необходимость замены датчика потока Мониторинг давления в дыхательных путях Точность измерения давления Измерение комплайнса (С) во всех режимах ИВЛ (кроме СРАР) Измерение сопротивления на выдохе (R) во всех режимах ИВЛ (кроме СРАР) Регулируемые тревоги Градация тревог по значимости Громкость звукового сигнала тревоги Потеря питания Неисправность вентилятора Неприемлемые настройки Отсоединение/рассоединение дыхательного контура Слабый заряд батарей АПНОЭ пациента Время срабатывания тревоги при АПНОЭ Нет зарядки батарей Высокое давление Высокий минутный объем Низкий минутный объем Высокий дыхательный объем на вдохе Высокая частота дыхания Тревога на изменение %О2 Тревога при повышении температуры вдыхаемой смеси Тревога при отсутствии или снижении давления кислорода в централизованной системе. Комплектация Основной аппарат со встроенным цветным дисплеем Комплект на один аппарат Активный увлажнитель дыхательной смеси с автоматическим управлением мощности электронагревателя Комплект одноразовых дыхательных шлангов для взрослых для использования без активного увлажнителя Комплект одноразовых фильтровтепловлагообменников для использования с одноразовыми дыхательными шлангами клапан выдоха автоклавируемый, съемный Маска для неинвазивной вентиляции с изменяемой геометрией, гелевой манжетой и креплением на голову на магнитных фиксаторах среднего размера. В комплект С помощью термоанемометрического датчика потока, многоразового, не требующего регулярной замены. Метод термоанемометрии должен быть основан на расчете скорости потока по изменению температуры термопары. Дистальное расположение в магистрали выдоха должно сокращать влияние на точность измерения избыточной влаги и частиц бронхолегочного секрета, находящихся в выдыхаемом воздухе. не более ±8% каждые 24 часа, после окончания сеанса аэрозольной терапии, после окончания процедуры санации Наличие С помощью двух независимых датчиков давления. Один датчик предназначен для измерения и индикации, второй - для контроля калибровки. ±2 мбар Наличие Наличие Наличие 3-х уровневой градации: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги не менее 45 дБ, но не более 85 дБ Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Диапазон настройки не менее 15-60 сек Наличие Диапазон настройки не менее 10-100 мбар Диапазон настройки не менее 2-41 л/мин Диапазон настройки не менее 0,5 - 40 л/мин Диапазон настройки не менее 0,06 - 4,0 л Диапазон настройки не менее 10-120 в мин. Автоматическая настройка ± 4% Наличие Наличие 1 шт. 1 шт. 25 шт. 50 шт. 2 шт. 1 шт. входит трафарет для определения подходящего пациенту размера маски Маска для неинвазивной вентиляции с изменяемой геометрией, гелевой манжетой и креплением на голову на магнитных фиксаторах большого размера. В комплект входит трафарет для определения подходящего пациенту размера маски Шарнирный держатель для дыхательных шлангов Транспортная тележка для перемещения внутри больницы Распылитель медикаментов, пневматический Шланг подачи сжатого кислорода, 5 м стандарта DIN-NIST Микрофильтр Фильтр вентилятора охлаждения Датчик потока Тестовое легкое Дополнительные условия: Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. Гарантия не менее: Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2014г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт 1 шт. 1 шт. 10 шт 1 шт Наличие наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию Наличие.
