ТЗ ИВЛ РКПД -31.07.2014 - Сайт о закупках товаров, работ, услуг
advertisement
Описание объекта закупки» Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования Заказчик: Министерство здравоохранения Республики Татарстан (для ГАУЗ «Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер») Характеристика параметра № п/п Сведения о функциональных характеристиках товара (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, заявленные заказчиком Кол-во: 1 ед. Цена за 1 ед. – 970 000,00 руб. Аппарат ИВЛ 1 Контингент пациентов 2 Область применения 3 Технические характеристики 3.1. Привод и электропневматическая схема Потребляемая мощность Уровень шума при работе Температурный датчик на выходе газовой смеси из турбины Рекомендуемые интервалы обслуживания Индикация общего времени работы аппарата (в часах) и времени работы после последнего технического обслуживания Клапан выдоха Время задержки срабатывания клапана выдоха Тип управления клапаном выдоха 3.2. 3.3. 4 Время автономоной работы от встроенного аккумулятора Индикация уровня зарядки аккумулятора Полное время зарядки встроенного аккумулятора Подключение кислорода От централизованной системы газоснабжения 2,8 - 6,0 бар Пользовательский интерфейс Панель управления с цветным дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления. Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение. Быстрая настройка и подтверждение параметров вентиляции с помощью поворотного манипулятора. Размер и тип дисплея Изменение яркости дисплея по желанию пользователя Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т.д.) Наличие режима Standby Режим самопроверки после включения аппарата Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров Отображаемые графики (на основном дисплее аппарата) Прим. Взрослые и дети ИВЛ в отделениях реанимации, палатах пробуждения, обеспечение ИВЛ при оперативных вмешательствах и процедурах под внутривенной анестезией Турбина с системой рециркуляции потока или иной тип электропривода с электронным управлением (например, мембранный электропривод). Не более 210 Вт Не более 55 дБ на расстоянии метра Наличие датчика для коррекции доставляемого дыхательного объема Не менее, чем через 1000 часов Наличие Активного типа. Активный клапан выдоха обеспечивает свободное дыхание пациента во время принудительных дыхательных циклов Не более 0,5 сек. Электромагнитный механизм с микропроцессорным контролем Не менее 30 мин. Наличие Не более 4-х часов Наличие Наличие TFT, цветной диагональ не менее 12 дюймов Наличие Наличие Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных Наличие Наличие Тип изображения - заштрихованная 5 6 7 График давления График потока Программное обеспечение и техническая возможность для осуществления передачи данных параметров ИВЛ в информационную систему клиники Режимы и методы ИВЛ и респираторной поддержки: Вентиляция, управляемая по объему Синхронизировання вентиляция, управляемая по объему Синхронизированная вентиляция, управляемая по давлению или вспомогательная вентиляция с контролем по объему и с поддержкой давлением попыток самостоятельного дыхания пациента Вентиляция на двух уровнях давления с поддержкой давлением на более низком уровне или двухфазная вентиляция по давлению с синхронизацией дыхания больного, возможностью спонтанного дыхания во время всего дыхательного цикла и поддержки давлением попыток самостоятельного дыхания Поддержка самостоятельного дыхания потоком или спонтанная вентиляция с поддержкой давлением попыток самостоятельных вдохов. Вздох (глубокий вдох). Возможность изменять и сохранять параметры режимов Параметры вентиляции, доступные для настройки в режимах ИВЛ: Дыхательный объем, частота дыхания, соотношение вдох – выдох, концентрация О2 на вдохе, ПДКВ, чувствительность триггера, вздох, а также возможность напрямую устанавливать (задавать) параметр FlowAcc ускорение потока или параметр MVs - минутная вентиляция Специальные режимы ИВЛ Метод вентиляции, при котором аппарат обеспечивает гарантированную доставку целевого дыхательного объема при минимально возможном давлении (давление лимитировано значениями С (торакопульмонального комплайнса) и R (сопротивления дых.путей) пациента), при этом за счет активного клапана выдоха метод должен обеспечивать возможность свободного дыхания пациента в любой фазе дыхательного цикла, а шаг изменения давления в данном режиме для коррекции целевого объема при изменении торакопульмонального комплайнса пациента должен составлять не более ±3 мбар на 1 дыхательный цикл; кроме того, данный режим должен использоваться как функция, изменяющая параметры принудительных вдохов в других режимах вентиляции, в которых при активации данной функции способ управления вдохом должен изменяться на DC (двойной контроль). В качестве альтернативы будет рассматривать режим: автоадаптивная регуляционная система на основе соблюдения минутной вентиляции с подбором минимально возможного инспираторного давления при оптимальной частоте дыхания и дыхательном объеме с возможностью применения совместно с компьютеризированной индивидуализированной оптимизацией ИВЛ с учетом мониторинга биомеханических свойств легких конкретного больного, а также с рядом других компьютер-ассистированных функций, облегчающих быстрое начало, проведение и завершение ИВЛ область или заливка под контуром кривой Наличие Наличие Наличие. Наличие. Наличие Наличие 7 8 Специальные возможности аппарата ИВЛ: Возможность использования аппарата совместно с электроимпедансным томографом (PulmoVista 500 или аналог), обеспечивающим создание томографического изображения и определяющим параметры для оценки регионального распределения вентиляции, а также краткосрочных изменений объема в конце выдоха в поперечном профиле и обеспечивающий, в частности: непрерывную подачу информации о регионарном распределении вентиляции в виде изображений, кривых и параметров, отображение трендов регионарного распределения вентиляции, отображение трендов изменений объема легких в конце выдоха. В качестве альтернативы будет рассматриваться модуль для компьютерной поддержки ИВЛ (Profilungs или аналог), обеспечивающий индивидуализацию параметров ИВЛ с учетом мониторинга механических свойств легких у конкретного пациента в данное время и в данном месте, ее повторную оптимизацию в случае изменений механических свойств легких, а также упрощение настройки основных вентиляционных параметров у нормального или послеоперационного пациента системой «AutoStart», оптимизация и рекомендации для настройки параметров многоуровневой ИВЛ. слежение за эффективностью recruitment-маневра несколькими способами, слежение за индексом WAI и «настройкой параметров» вентиляционной поддержки в последней стадии до отключения от ИВЛ, особенно при применении режима PSV, мониторинг динамики изменений вентиляционных параметров, а также основных параметров механических свойств легких с помощью трендов, включая информацию о настройке вентилятора и тревогах NIV - масочная вентиляция Параметры вентиляции Дыхательный объем Точность доставки дыхательного объема Vt Частота дыханий PEEP - положительное давление в конце выдоха Δpsupp - величина поддержки давлением Максимальное давление на вдохе Инспираторная пауза Время вдоха Чувствительность триггера Поддержка давлением ( Psupp) Детекция инспираторной попытки 9 11 12 Небулайзер Синхронизация распыления лекарственных средств со вдохом пациента Отсутствие влияния на минутный и дыхательный объем Автоматическое отключение через 30 мин. При необходимости возможно сокращение времени процедуры. Автоматическая индикация включения небулайзера на дисплее аппарата Максимальная производительность небулайзера Мониторируемые показатели: На экране дисплея должны постоянно отображаться цифровые значения пикового давления в дыхательных путях, среднего давления в дыхательных путях, дыхательного объема, минутной вентиляции, положительного давления в конце выдоха, концентрации кислорода на вдохе, частоты дыхания, а также параметр, отражающий дыхательную работу пациента. Мониторинг концентрации О2 на вдохе: С помощью одного или двух электрохимических датчиков. В случае, если датчиков два, то один датчик должен быть наличие Наличие Диапазон не уже 0,02-2,0 л/мин. ±10% от установленного значения Диапазон не уже 4 - 60 /мин Диапазон не уже 0-25 мбар Диапазон не уже 0-35 мбар Диапазон не уже 10-70 мбар Возможность настройки Диапазон не уже 0,2 - 8 сек Диапазон не уже 1-10 л/мин Диапазон не уже 0-35 мбар Индикация на экране начала вдоха больного Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 8 г/ч Наличие Наличие предназначен для измерения и индикации, второй - для контроля калибровки. Точность измерения FiO2 Автоматическая калибровка датчика О2 без остановки вентиляции и отсоединения пациента Возможность отключения функции мониторинга и тревоги FiO2 при окончании ресурса работы кислородного датчика 13 15 Мониторинг дыхательного объема, минутной вентиляции, утечек, попыток самостоятельного дыхания Точность измерения выдыхаемого объема, минутной вентиляции и утечек Регулируемые тревоги Градация тревог по значимости 16 Громкость звукового сигнала тревоги Потеря питания Неисправность вентилятора Неприемлемые настройки Отсоединение/рассоединение дыхательного контура Слабый заряд батарей АПНОЭ пациента Нет зарядки батарей Высокое давление Высокий минутный объем Низкий минутный объем Высокий дыхательный объем на вдохе Низкая частота дыхания Тревога при отсутствии или снижении давления кислорода в централизованной системе. Комплект поставки: Основной аппарат со встроенным цветным дисплеем Увлажнитель дыхательной смеси с ручным управлением мощности электронагревателя Емкость для увлажнителя Набор многоразовых силиконовых дыхательных шлангов для взрослых Шарнирный держатель для дыхательных шлангов Транспортная тележка для перемещения внутри больницы Распылитель медикаментов, пневматический Дополнительные условия: Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. Поставка в комплекте со всеми необходимыми ±3% Наличие наличие С помощью термоанемометрического или проксимального пневмотахографического датчика потока. В обоих случаях датчики должны быть многоразовые, не требующие регулярной замены. ±10% Наличие 3-х уровневой градации: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги не менее 72 дБ, но не более 79 дБ Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Наличие наличие Наличие Наличие Наличие Наличие монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. Гарантия не менее: Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2014г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. Наличие 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию Наличие.
