ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ на поставку аппарата искусственной вентиляции легких высокого класса №
advertisement
№ п/п 1. 1.1. 1.2. 13 1.4 1.5 2.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ на поставку аппарата искусственной вентиляции легких высокого класса для детей и новорожденных Наличие или требуемая Описание требований величина Общие условия поставки: Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития РФ или Росздравнадзора РФ Гарантийное обслуживание Дата выпуска Инсталляция оборудования и обучение медперсонала Инструкции пользователя на русском языке наличие не менее 12 месяцев не ранее 2011 года наличие наличие Аппарат предназначен для проведения ИВЛ у новорожденных и детей. Общая характеристика 2. 2.1. Технические характеристики: 2.2. Самотестирование 2.3. Использование проксимального датчика потока Наличие 2.4. Полная русификация аппарата, включая настройки, тревоги, надписи на панели и др. Наличие 2.5. Концентрация кислорода 2.6. Режимы вентиляции: 2.6.1 Принудительная объемная ИВЛ (V-CMV) 2.6.2. Синхронизированная ИВЛ (V-SIMV) объемная Наличие. 2.6.3. Синхронизированная принудительная ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом, управляемая по давлению (PRVC – CMV), режим ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV) Наличие. стандартные, предустановленные на заводе для выбранной категории пациентов или последние использовавшиеся Наличие Выбор начальных параметров вентиляции перемежающаяся не менее 21% и не более 100% Наличие. Синхронизированная перемежающаяся объемная ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом, контролируемая по давлению (PRVC –SIMV), режим ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV) Наличие. 2.6.5. Принудительная ИВЛ с контролем давления на вдохе (P-CMV) Наличие. 2.6.6. Синхронизированная перемежающаяся контролем давления на вдохе (P-SIMV) Наличие. 2.6.7. Поддержка спонтанного дыхания (SPONT) Наличие. 2.6.8. Поддержка давлением (PS) Наличие. 2.6.9. Спонтанное дыхание с гарантированным дыхательным объемом (VS), режим ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV) Наличие. 2.6.10. Двухфазное положительное давление Наличие. 2.6.11. Автоподдержка режимов Наличие. 2.6.12. Режим АПНОЭ Наличие 2.6.13. Выбор режима, включаемого при апноэ 2.6.14. Режим неинвазивной вентиляции (NIV) 2.6.15. Режим ВЗДОХ (Sigh) Наличие 2.6.16. Режим готовности (Stand by) Наличие. 2.6.4. 3. ИВЛ с V-CMV, V-SIMV, P-CMV, P-SIMV Наличие Параметры вентиляции 3.1. Частота дыхания Не менее 150 в мин 3.2. Соотношение ВДОХ-ВЫДОХ (I:E) 3.3. Время вдоха 3.4. Дыхательный объем 3.5. Пиковый поток 3.6. Форма потока: нисходящая, нисходящая с 50%, прямоугольная не менее 1:9 и не более 4:1 не более 0,1 и не менее 5 сек не более 5 и не менее 2000 мл не менее 1 и не более 180 л/мин наличие 3.7. Характер нарастания давления Быстрое, медленное, среднее не более 80 см водного столба не более 80 см водного столба 3.8. Контроль давления 3.9. Поддержка давлением (PS) 3.10. Постоянное положительное давление в конце выдоха не более 50 см водного столба (РЕЕР/CPAP) 3.11. Время апноэ 3.12. Автоматическая адаптация потока к потребностям пациента 3.13. Экстренная подача 100% кислорода 3.14. Предохранительный клапан 4. наличие не более 120 см водного столба Триггеры не более 0,1 и не менее 25 л/мин не более 0,5 и не менее 20 см водного столба 4.1. Чувствительность по потоку 4.2. Чувствительность по давлению 4.3. Триггер неинвазивной ИВЛ (NIV) для режима спонтанного дыхания: -для детей/взрослых - для новорожденных 5. 5.1. не мене 3 и не более 60 сек наличие. наличие Двухфазное положительное давление Настраиваемые параметры: циклы, верхнее/нижнее, давление верхнее/давление нижнее, время верхнее/время нижнее, давление поддержки верхнее/давление поддержки нижнее, чувствительность выдоха в %, время подъема, триггер наличие 6. Режим ВЗДОХ (Sigh) 6.1. Настраиваемые вздохи наличие 6.2. Включение-отключение вздохов наличие 6.3. Установка периодичности вздохов нормальных дыханий между вздохами) 7. 7.1. 7.2. 7.3. 7.4. 7.5. (числа наличие Инспираторная пауза Экспираторная пауза Сопротивление инспираторное Комплайнс статический Определение собственного положительного давления в конце выдоха (Auto-PEEP) Наличие наличие наличие наличие наличие Респираторная механика: 7.6. Критерий переключения на выдох (экспираторный триггер), регулируемый Наличие 7.7. Приведение параметров с учетом температуры тела и атмосферного давления Сохранение в памяти последних использовавшихся параметров вентиляции для их последующего использования Мониторинг параметров вентиляции: Частота дыхания Время вдоха Отношение времени вдоха к времени дыхательного цикла (Tвд/Тобщ) Отношение продолжительности фазы высокого PEEP к продолжительности фазы низкого PEEP (H:L) Дыхательный объем экспираторный наличие 7.8. 8. 8.1. 8.2. 8.3. 8.4. 8.5. 8.6. 8.7 8.8. 8.9. 8.10. 8.11. 8.12. 8.13. 9. Минутный дыхательный объем экспираторный Пиковое давление Среднее давление Давление плато (инспираторной задержки) Постоянное положительное давление в конце выдоха (РЕЕР) Утечка Индекс быстрого поверхностного дыхания (ЧД/ДО) Содержание кислород в дыхательной смеси ЖК дисплей размером 9.2. Отображаемые кривые: «Давление – время» «Поток – время» «Объем – время» «Давление - объем» «Поток - объем» Отображение различными цветами фазы вдоха и выдоха на дыхательных кривых Отображение различными цветами фазы вдоха при спонтанном дыхании и аппаратном цикле Функция тревоги: Три уровня тревоги Звуковой сигнал тревоги Вывод сообщения о тревоге на дисплей Время отключения текущего звукового сигнала тревоги Время отключения вновь появляющихся звуковых сигналов тревоги 9.10. 10. 10.1. 10.2 10.3 10.4 10.5 Наличие Не более 0,01 не менее 9 сек наличие наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Графические возможности: 9.1. 9.3. наличие не менее 12 дюймов. наличие наличие наличие наличие наличие наличие не более 30 сек не более 2 мин Журнал тревог: сохранение сообщений о тревогах с указанием даты и времени 10.7 Параметры тревоги 10.7.1. По частоте дыхания: - высокая 10.6 - низкая 10.8 10.9. 10.10 10.11 10.12 По пиковому давлению: - высокое - низкое По дыхательному объёму: - высокий -низкий По среднему давлению в дыхательных путях: - высокое - низкое По дыхательному объему выдоха: - высокий - низкий По содержанию кислорода - высокое - низкое 10.13 10.14 11. 11.1 11.2 11.3 11.4 11.5 12 13 14 18 По степени утечки дыхательной смеси Отсутствие дыхания (Апноэ) Небулайзер встроенный струйный Интервал между ингаляциями Включение-отключение периодических ингаляций Синхронизация небулайзера с вдохом Компенсация ингаляций по содержанию кислорода, объему и потоку, сохранение неизменности параметров ИВЛ Неонатальный режим небулайзера Встроенная батарея Внутренний компрессор обеспечивает максимальный поток Время работы от батареи аппарата с использованием внутреннего компрессора Компрессор специальный безмасляный для наркозно – дыхательной техники со встроенным специальным фильтром и улавливателем влаги не менее 130 сообщений от не менее 2 до не более 200 уд в мин от не менее 1 до не более 199 уд в мин От не менее 1 до не более 80 см водного столба не более 79 см водного столба от не менее 0,1 до не более 50 л/мин не более 49,9 л/мин от не менее 1 до 80 см водного столба не более 79 см водного столба от не менее 10 до не более 2500 мл не более 2490 мл от не менее 22 до не более 101% от не менее 21 до не более 99% наличие не менее 3 сек наличие наличие наличие наличие наличие не активен наличие не менее 20 л/мин. не менее 2 часов 18.1 Режим эксплуатации компрессора 18.2 Рабочее давление агрегата компрессора, бар 18.3 Максимальный выходной поток при избыточном давлении 3,5 бар Уровень звука Питание Класс безопасности 18.4 18.5 18.6 непрерывный не менее 5,0 и не более 6,7 не менее 40 л/мин не более 49 дБ 220-250 В 50- 60 Гц, тип B, класс 1
