Научное сообщение «СОВРЕМЕННАЯ ХИМИЯ: СТРАТЕГИЯ НАПРАВЛЕННОГО СОЗДАНИЯ ОРИГИНАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ». Докладчик - академик РАН Зефиров Николай Серафимович (член-корр. РАН Бачурин Сергей Олегович). Доклад посвящен проблеме создания инновационных лекарств в России. Сформулированы фундаментальные основы современного процесса создания лекарственного препарата как процесса взаимодействия математической химии, биологии и органической химии (выявлена роль молекулярного моделирования важнейших рецепторов, решения обратной задачи поиска структуры по заданному заранее направленному свойству лекарственного препарата, роль выявления зависимости структуры от свойства вещества, возможности методологий с использованием нейронных сетей и проч.). Показаны возможности создания инновационных лекарств во временной шкале, что связано с тесным взаимодействием всех институтов химического профиля РАН. Развитие такого рода по медицинской химии предполагает (помимо высокого химического потенциала) • наличие экспертного анализа конкурентоспособности, имеющихся в институтах химического профиля разработок, • обеспечение пре-скрининга больших массивов структур с применением современных программных средств, • скрининг соединений с использованием высокопроизводительных систем, • обеспечение дальнейших доклинических испытаний наиболее перспективных соединений-лидеров Проведение таких работ требует привлечения значительных финансовых средств и специалистов различного профиля и поэтому может быть наиболее эффективно реализована при кооперации деятельности широкого круга институтов, работающих в области создания лекарственных средств. Именно необходимость такой консолидации деятельности в направлении создания новых лекарственных препаратов послужило основой создания в 2005г. при одобрении бюро ОХНМ Некоммерческого Партнерства институтов химического профиля «ОРХИМЕД» В задачи «ОРХИМЕД» входит: формирование фокусированных библиотек по биологически активным соединениям, проведение экспертизы и отбор наиболее перспективных соединений-лидеров для дальнейшей передачи на доклинические испытания, обеспечение функций лицензиата или агента во взаимоотношениях с компаниями – потребителями продукции. Создан также Центр коллективного пользования по проведению доклинических испытаний потенциальных лекарственных препаратов ТРАСТ, учредителями которого является НП «Орхимед» и МФТИ (Международный Фонд технологий и инвестиций). В задачу ТРАСТ'а входит проведение доклинических испытаний отобранных в НП Орхимед препаратов на безвозмездной основе (на средства грантов); проведение доклинических испытаний неакадемическим организациям на коммерческой основе; отчисление дивидендов, полученных от коммерческой деятельности на развитие НИР в рамках институтов-учредителей. В докладе изложены основные достижения Институтов РАН химического профиля по реализации Программы создания инновационных лекарств в России. Институты РАН имеют большой опыт и конкретные результаты в области создания новых конкурентоспособных лекарственных препаратов. Вместе с тем дальнейшее развитие работ в этом направлении с учетом задач, поставленных Руководством РФ по созданию широкого спектра оригинальных инновационных препаратов требуют безотлагательного решения следующих вопросов: 1. Формирования комплексной целевой программы по созданию оригинальных отечественных лекарственных препаратов. 2. Обеспечение информационной базы работ в области создания ЛС. 3. Создания комплексной системы скрининга новых веществ (например, в форме распределенного Центра коллективного пользования) в рамках РАН. 4. Совершенствование базы доклинических испытаний на уровне стандартов GLP. 5. Создание банка генетически модифицированных животных для моделирования широкого круга заболеваний с целью разработки на этой основе нового поколения препаратов, действующих на патогенез заболевания. 6. Необходимо добиваться внесения законодательных изменений, закрепляющих права на распоряжение ИС за институтами-разработчиками.