ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 28 мая 2009 г. N 332-р ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ "МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ОСНАЩЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА АППАРАТУРОЙ (ОБОРУДОВАНИЕМ) ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ" В соответствии с решением медицинского совета Комитета по здравоохранению от 06.11.2008 (протокол N 8) с целью оптимизации оснащения государственных учреждений здравоохранения аппаратурой лучевой диагностики: 1. Утвердить Методические рекомендации "Медико-техническое обоснование оснащения государственных учреждений здравоохранения Санкт-Петербурга аппаратурой (оборудованием) лучевой диагностики" (далее - Методические рекомендации) согласно приложению. 2. Рекомендовать руководителям отделов здравоохранения администраций районов Санкт-Петербурга и руководителям государственных учреждений здравоохранения Санкт-Петербурга: 2.1. Планирование оснащения (переоснащения) государственных учреждений здравоохранения аппаратурой (оборудованием) лучевой диагностики и подготовку технических заданий на приобретение аппаратуры (оборудования) лучевой диагностики осуществлять с учетом Методических рекомендаций. 3. Заведующему городским организационно-методическим центром рентгенологии и радиологии Логовому Ю.Н.: 3.1. Оказывать учреждениям здравоохранения методическую помощь в проведении анализа работы подразделений лучевой диагностики и разработке медико-технического обоснования потребности в аппаратуре лучевой диагностики. 3.2. Осуществлять медико-техническую экспертизу соответствия технических заданий на приобретение аппаратуры лучевой диагностики Методическим рекомендациям. 4. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова В.Е. Председатель Комитета по здравоохранению Ю.А.Щербук ПРИЛОЖЕНИЕ к распоряжению Комитета по здравоохранению от 28.05.2009 N 332-р МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ "МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ОСНАЩЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АППАРАТУРОЙ (ОБОРУДОВАНИЕМ) ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ" 1. Общие положения 1.1. Методические рекомендации "Медико-техническое обоснование оснащения государственных учреждений здравоохранения аппаратурой (оборудованием) лучевой диагностики" (далее - Методические рекомендации) определяют порядок определения потребностей различных категорий государственных учреждений здравоохранения в оснащении аппаратурой и оборудованием для лучевой диагностики и ориентированы на единую концепцию обеспечения решений диагностических задач с применением современных технологий. 1.2. Настоящие Методические рекомендации предназначены для разработки медикотехнического обоснования потребностей государственных учреждений здравоохранения в аппаратуре и оборудовании для лучевой диагностики и направлены на оказание помощи при разработке технических зданий на оснащение государственных учреждений здравоохранения, подведомственных Комитету по здравоохранению, администрациям районов Санкт-Петербурга (далее - ЛПУ). 1.3. В процессе оснащения аппаратурой и оборудованием для лучевой диагностики необходимо предусматривать строгое разграничение типа (класса) диагностического оборудования, его соответствие функциональному предназначению и уровню сложности медицинской помощи в конкретном учреждении здравоохранения. В связи с этим выделяется несколько стандартных уровней оснащения. 1.3.1. Амбулаторно-поликлинические учреждения (районные и городские). 1.4. Отделения (кабинеты) лучевой диагностики в поликлинических отделениях (амбулаториях). 1.5. Базовые отделения лучевой диагностики в поликлиниках. 1.6. Отделения лучевой диагностики в диагностических центрах. КонсультантПлюс: примечание. Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа. 1.3.2. Стационары многопрофильные и специализированные. 1.3.3. Прочие ЛПУ. 2. Амбулаторно-поликлинические учреждения 2.1. Отделения (кабинеты) лучевой диагностики в поликлинических отделениях (амбулаториях) представляют собой первый уровень оказания медицинской помощи, на котором предполагается решение двух основных задач: 1. Первичная диагностика патологических изменений в связи с обращением за медицинской помощью пациента при наличии клинических симптомов заболевания. 2. Доклиническая диагностика или скрининг патологических процессов при проведении массовых проверочных исследований у клинически здоровых лиц. Первая задача может решаться в рамках проведения стандартных рентгенологических и ультразвуковых исследований. При этом в структуре проводимых рентгенологических исследований на этом этапе 95%-99% составляет рентгенография органов грудной полости, костей и суставов, включая снимки черепа, позвоночника, лицевого скелета. Оптимальным оснащением такого рентгеновского кабинета является рентгенографический аппарат на два рабочих места с возможностью цифровой радиографии <1>. Выполнение рентгеноскопических, рентгеноконтрастных, томографических и других специальных исследований в этих кабинетах не планируется <2>. Среди ультразвуковых процедур основную долю (более 95%) составляют обычные исследования органов живота и таза. Это предопределяет наличие универсального ультразвукового аппарата общего назначения с одним секторным датчиком. Решение о создании кабинета ультразвуковой диагностики должно быть индивидуальным для каждого поликлинического отделения в зависимости от местных условий. -------------------------------- <1> При отсутствии цифровой технологии кабинет оснащается проявочным автоматом. <2> Решение об установке в амбулаторно-поликлиническом учреждении рентгеноскопического штатива решается индивидуально и только при наличии соответствующего обоснования его эффективной эксплуатации. Таким образом, поликлиническое отделение лучевой диагностики может включать: 1. Кабинет рентгенодиагностики. 2. Кабинет ультразвуковой диагностики. В штатное расписание такого подразделения вводятся должности врачей: рентгенологов, УЗД из расчета одна должность на один диагностический кабинет в смену. Врачи обязаны иметь базовую профессиональную подготовку в области рентгенодиагностики и дополнительную подготовку по ультразвуковой диагностике. В менее крупных ЛПУ достаточно выделение одного рентгенодиагностического кабинета с аналогичным оснащением для проведения общей рентгенографии, в штатном расписании которого может быть предусмотрена одна должность рентгенолаборанта (при наличии телемедицинских технологий). 2.2. Базовые отделения лучевой диагностики в поликлиниках Базовые отделения лучевой диагностики в поликлиниках представляют собой второй уровень оказания медицинской помощи, на котором решаются задачи как предыдущего уровня, так и проводятся все виды рентгенологических (рентгенография, рентгеноскопия, томография, рентгеноконтрастные исследования и др.) и ультразвуковых исследований, разрешенных в амбулаторной сети. В административных районах Санкт-Петербурга целесообразно предусмотреть создание от одного до трех базовых районных отделений лучевой диагностики <3>. С этой целью отделение должно быть оснащено цифровым рентгеновским аппаратом для проведения рентгеноскопических и томографических исследований. Перспективным является установка универсального телеуправляемого штатива. Обеспечение скрининга молочной железы у женщин должно осуществляться за счет оснащения таких отделений маммографическими аппаратами <4>. Для обеспечения потребности в компьютерной томографии (далее - КТ) и магнитно-резонансной томографии (далее - МРТ) исследованиях целесообразно устанавливать рентгеновские компьютерные томографы с технологией спирального сканирования и магнитно-резонансные томографы открытого типа с напряженностью магнитного поля до 0,7 Тесла. Количество необходимых для диагностики аппаратов должно рассчитываться исходя из потребности в исследованиях, а также возможностей учреждений организовывать работу не менее чем в 2 смены. -------------------------------- <3> До 150000 населения - одно базовое отделение лучевой диагностики, до 300000 2 отделения и свыше 300000 - 3 отделения. <4> Скрининг заболеваний органов груди целесообразно осуществлять во флюоростанциях - подразделениях противотуберкулезных диспансеров. Районные отделения лучевой диагностики целесообразно создавать на базе наиболее крупных, хорошо оснащенных поликлиник, в которых уже применяются другие методы диагностики, в частности эндоскопические и лабораторные. Штатное расписание такого отделения формируется исходя из существующих нормативов. Врачи должны иметь базовую профессиональную подготовку в области общей рентгенодиагностики и маммологии и дополнительную - по ультразвуковой диагностике, а также, при необходимости, в области компьютерной и магнитно-резонансной томографии. Особенностью работы отделений лучевой диагностики диагностических центров, как и наиболее крупных амбулаторных отделений лучевой диагностики, является сочетание консультационной работы и первичной диагностики заболеваний с использованием рутинных и специальных методов исследования. На данном этапе развития общественного здравоохранения такие отделения призваны решать задачи по восполнению дефицита предложения высокотехнологичных диагностических услуг населению (КТ, МРТ и др.). Оснащение диагностических центров планируется индивидуально исходя из общегородских потребностей. Штатное расписание диагностического подразделения устанавливается исходя из существующих нормативов. 2.3. Стационары многопрофильные и специализированные Особенностью работы многопрофильных и специализированных ЛПУ является оказание высококвалифицированной и специализированной медицинской помощи. В отличие от диагностических центров и крупных районных поликлиник в работе отделений лучевой диагностики этих учреждений преобладают исследования, направленные на уточнение и верификацию уже выявленной патологии, оценку результатов лечения, контроль за проводимыми манипуляциями. Это предъявляет высокие требования к знаниям специалистов в отдельных областях медицины. В соответствии с этим целесообразно структурирование лучевой диагностики многопрофильного стационара по функциональному предназначению и принципу органной патологии: - неотложная лучевая диагностика; - общая лучевая диагностика: - лучевая диагностика патологии костей и суставов, - лучевая диагностика болезней органов дыхания и кровообращения, - лучевая диагностика в гастроэнтерологии и абдоминальной хирургии; - нейрорадиология; - лучевая диагностика в акушерстве и гинекологии; - интервенционная радиология и ангиография. В зависимости от специфики ЛПУ могут быть выделены и другие важные клинические направления работы. Оснащение стационаров современной техникой для лучевой диагностики должно исходить из мощности коечного фонда, наличия и характера специализированных лечебных подразделений, особенностей деятельности всего лечебного учреждения. Штатное расписание такого отделения устанавливается исходя из существующих нормативов. 2.4. Прочие ЛПУ Оснащение отделений лучевой диагностики санаториев, стационаров сестринского ухода включает рентгеновский аппарат для проведения рентгенографических исследований и в зависимости от местных условий - ультразвуковой аппарат общего назначения. Вопрос о необходимости установки рентгеноскопического штатива, флюорографа или другого оборудования решается индивидуально, в зависимости от специфики деятельности учреждения. Таким образом, приведенные описания стандартных уровней оснащения свидетельствуют о необходимости выделения приоритетов и индивидуального подхода к определению потребностей учреждений здравоохранения, что возможно на основе анализа деятельности учреждений. 3. Основные принципы и приоритеты оснащения учреждений здравоохранения аппаратурой лучевой диагностики В процессе выполнения задач или постановки новых целей, расширяющих объемы клинической работы, тем более в условиях научно-технического прогресса, стремление учреждений здравоохранения к оптимизации диагностической работы является обоснованной необходимостью. С учетом положения, что аппаратура и оборудование для лучевой диагностики являются одной их самых дорогостоящих статей бюджета здравоохранения, в основу определения потребностей различных ЛПУ в аппаратуре и оборудовании для лучевой диагностики должны быть положены принципы соответствия материально-технического обеспечения клиническим задачам, стоящим перед конкретным учреждением, а также адекватности этого обеспечения организационно-штатной структуре и квалификации специалистов. Необходимо учитывать, что: 1. Инвентаризация имеющегося парка технических средств лучевой диагностики в учреждении и эффективность эксплуатации этих средств являются неотъемлемой частью оценки потребностей учреждения. При этом аппаратура по своему техническому состоянию подразделяется на: оборудование, полностью выработавшее свой ресурс, капитальновосстановительный ремонт которого экономически нецелесообразен или невозможен; - оборудование, требующее ремонта с целью продления сроков его службы; - оборудование, морально устаревшее, не удовлетворяющее потребностям учреждения. В результате такой оценки формируется представление о реальном материальнотехническом обеспечении службы лучевой диагностики. 2. Специфика, тип и мощность учреждения здравоохранения являются важными факторами, обуславливающими принятие решения об оснащении конкретными типами и классами аппаратуры. 3. Обеспеченность учреждений квалифицированными специалистами и укомплектованность штатов являются важной предпосылкой эффективной эксплуатации аппаратуры. Необходимо обратить внимание, что при планировании оснащения новым диагностическим оборудованием приоритет должен отдаваться технике нового поколения. В рентгенологии, например, - цифровой аппаратуре или системам радиографии (рентгенографии) на фотостимулируемых кассетах. При этом обязательным являются: - оснащение всех новых рентгенодиагностических аппаратов средствами инструментального определения индивидуальной дозы облучения пациента при выполнении рентгеновских процедур; - оснащение рентгеновских подразделений средствами для получения твердых копий при установке цифровой техники или проявочными автоматами при наличии пленочного рентгеновского аппарата для исключения ручного фотопроцесса. К числу важнейших вопросов, требующих тщательной проработки еще на этапе принятия решения об оснащении конкретным типом аппаратуры, являются: - планирование средств на разработку проекта процедурной, строительство (реконструкцию) кабинетов лучевой диагностики, проведение монтажных и пусконаладочных работ; - требование поставки аппаратуры в срок готовности помещений к монтажу; - возможность получения доступного и квалифицированного технического обслуживания оборудования; - планирование средств на обеспечение расходными материалами; - планирование средств послегарантийном периоде. на сервисное обслуживание оборудования в 4. Медико-техническое обоснование потребностей учреждения здравоохранения в аппаратуре лучевой диагностики Оценка потребностей учреждений здравоохранения в аппаратуре лучевой диагностики основывается на анализе показателей из официальной государственной статистической отчетности "Сведения о лечебно-профилактическом учреждении" (форма N 30, утвержденная приказом Росстата от 28.01.2009 N 12 "Об утверждении статистического инструментария для организации Минздравсоцразвития России федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения) (далее - форма N 30). В соответствии с планируемым оснащением учреждения здравоохранения необходимой аппаратурой, функционально предназначенной для выполнения конкретных видов исследования, проводится анализ работы учреждения, включающий следующие этапы: 1-й этап Учреждение заполняет таблицы цифровыми показателями на основании годового отчета (форма N 30). При таком подходе исключаются форс-мажорные обстоятельства, негативно влияющие на показатели объема выполненной работы (вынужденный простой аппаратуры или отсутствие исследований по причине болезни основного персонала и др.), т.е. рассчитанные показатели технологической эффективности эксплуатации аппаратуры и др. К таблицам рекомендуется давать пояснения или дополнения. 1. Структура и мощность учреждения здравоохранения 1.1. Для поликлиник: общее количество прикрепленного населения к учреждению и к каждому из его подразделений. СПб ГУЗ Подразделения СПб ГУЗ Количество прикрепленного населения СПб ГУЗ "Городская поликлиника N ____" Поликлиническое отделение N ___ Поликлиническое отделение N ___ ... 1.2. Для стационаров: СПб ГУЗ Лечебное отделение СПб ГУЗ "Городская больница N ____" Терапевтическое Хирургическое ... 2. Штаты отделения лучевой диагностики Количество штатных коек Наименование должностей Число штатных должностей Число занятых должностей Физические лица Рентгенологи Рентгенолаборанты Врачи УЗД Радиологи (РНД) Радиологи (ЛТ) 3. Типы аппаратов и оборудования, находящиеся на балансе учреждения здравоохранения Тип аппаратуры и оборудования <*> Телеуправляемые поворотные столы-штативы РДК на 3 рабочих места из них - без УРИ РДК на 1 и 2 рабочих места для рентгенографии из них - с использованием цифровых технологий Цифровые аппараты для исследования ОГК из них - на шасси автомобиля Пленочные флюорографы из них - на шасси автомобиля Палатные аппараты Передвижные рентгеновские TV-установки типа С-дуга Рентгеноурологические аппараты Маммографические аппараты Дентальные аппараты в т.ч.: цифровые аппараты (визиографы) панорамные томографы Ангиографические аппараты РК-томографы Остеоденситометры Всего рентгеновских аппаратов МР-томографы Проявочные автоматы (процессоры) Тепловизоры Аппараты УЗИ из них: портативные с черно-белым изображением с цветным Доплером эхоэнцефалографы -------------------------------- Наличие Наименование всего старше аппарата, 10 лет фирмапроизводитель <*> При составлении таблицы выбираются только те типы аппаратуры, которые состоят на балансе учреждения, т.е. в части касающейся. 4. Структура, основные характеристики (процедурных) лучевой диагностики <*> Наименование кабинетов <**> и показатели Наименование и год установки аппарата работы Количество рабочих смен в сутки на кабинет кабинетов Количество исследований, выполненных в кабинете Рентгенодиагностические в т.ч. аналоговой рентгеноскопии без УРИ аналоговой рентгеноскопии с УРИ цифровой рентгеноскопии аналоговой рентгенографии цифровой рентгенографии аналоговой флюорографии цифровой флюорографии Компьютерной томографии Магнитно-резонансной томографии Ультразвуковой диагностики -------------------------------- <*> В таблицу должны быть включены все аппараты лучевой диагностики, состоящие на балансе учреждения и относящаяся к ним и представленная в таблице информация. <**> Анализ работы отделений ангиографии, радионуклидной диагностики, лучевой и рентгеновской терапии проводится по отделенной программе, согласованной с ГОМЦ РР. 5. Показатели работы подразделений лучевой диагностики 5.1. Показатели работы рентгенодиагностических подразделений Количество исследований (наивысшие достижения по результатам работы за один год из периода последних трех лет) Наименование исследований и процедур Всего В том числе ОГК ОП Рентгенологические исследования (всего) в т.ч. рентгеноскопий рентгенограмм на пленке рентгенограмм цифровых флюорограмм (всего) Спец. рентгенисследований - всего (из строки 1) в т.ч. линейных томографий КСС Прочие исследований с контрастированием Компьютерных томографий МР-томографий Остеоденситометрий 5.2. Расшифровка показателей исследования Из числа прочих исследований выполнено: череп маммография почки и мочевыводящие пути челюстно-лицевая область из них зубы 5.3. Показатели работы подразделений УЗД Наивысшие достижения по результатам работы за один год из периода последних трех лет Ультразвуковые исследования Всего (строка 1) в т.ч.: УЗИ ССС - всего из них доплеровское исследование сосудов в т.ч.: эхокардиография эхокардиография с доплеранализом стресс-эхокардиография УЗИ брюшной полости УЗИ женских половых органов - всего из них: трансвагинально во время беременности УЗИ надпочечников, почек, мочевыводящих путей УЗИ предстательной железы из них трансректально УЗИ молочной железы УЗИ щитовидной железы УЗИ КСС (костно-суставной системы) УЗИ мягких тканей УЗИ головного мозга УЗИ глаза УЗИ ОГК (кроме сердца) Эндосонографические исследования Прочие исследования Из общего числа исследований (строка 1) выполнено: интраоперационных исследований интервенционных вмешательств 2-й этап Данные из таблиц обсчитываются и анализируются: Количество - нагрузка на врачей и эффективность использования ресурса рабочего времени в соответствии с примерными нормативами, указанными в приложении 22 к приказу Министерства здравоохранения Российской Советской Федеративной Социалистической Республики от 02.08.1991 N 132 "О совершенствовании службы лучевой диагностики". При этом учитывается, что продолжительность общего рабочего времени врачейрентгенологов ~ 1300 часов в год. Основная работа, непосредственно связанная с рентгенодиагностикой, ~ 1040 часов в год (80% общего рабочего времени). Продолжительность общего рабочего времени и основной работы врачей УЗД - 1560 часов в год; - нагрузка и эффективность использования ресурса аппаратуры из расчета не менее чем двусменной работы в сутки. А) Принципы расчета эффективности использования аппаратуры при традиционных рентгенодиагностических исследованиях Технические возможности такой аппаратуры позволяют проводить в среднем: - до 7000 рентгеноскопических исследований в год на аппаратах, эксплуатирующихся только в режиме просвечивания; - до 22000 рентгенографических исследований в год на аппаратах, эксплуатирующихся только в режиме снимков; - до 2900 рентгеноскопических исследований в год и до 17500 рентгенографических исследований в год на аппаратах, эксплуатирующихся в смешанном режиме просвечивания и снимков. При этом технологические возможности проведения исследований в режиме просвечивания (с учетом примерных нормативов времени) уменьшаются по сравнению с техническими возможностями аппаратуры: 1 врач 2 врача 3 врача 4 врача 1 аппарат 850 иссл./год 1700 иссл./год 2 аппарата 3 аппарата 2550 иссл./год 3400 иссл./год ... ... Таким образом, реальная нагрузка на аппарат в режиме просвечивания зависит от количества врачей и интенсивности работы. Количество в 1700 просвечиваний может быть принято за 100% эффективности использования 1 рентгеноскопического аппарата. Аналогично с учетом примерных нормативов времени количество исследований в режиме снимков также снижается: 1 врач 2 врача 3 врача 4 врача 1 аппарат 6500 иссл./год 13000 иссл./год 2 аппарата 3 аппарата 19500 иссл./год 39000 иссл./год ... ... Количество в 13000 рентгенографических исследований может быть принято за 100% эффективности использования 1 рентгенографического аппарата. В смешанном режиме: Исследования на 1 аппарате Просвечивания Снимки Исследования на 2 аппаратах Просвечивания Снимки 1 врач 2 врача 3 врача 4 врача 850 иссл./год 1700 иссл./год 5200 иссл./год 10300 иссл./год 850 иссл./год 1700 иссл./год 2550 иссл./год 3400 иссл./год 5200 иссл./год 10400 иссл./год 15500 иссл./год 20800 иссл./год Выделенные показатели могут быть приняты за 100% эффективности использования возможностей аппаратов, эксплуатирующихся в смешанном режиме. Б) Принципы расчета эффективности использования аппаратуры при специальных рентгенодиагностических исследованиях, а также методах, основанных на использовании ультразвукового излучения и эффекта ядерно-магнитного резонанса Расчет эффективности использования аппаратуры при этих исследованиях основывается на технологических возможностях конкретного типа и класса аппаратов. Условно принимаемые за 100% эффективности эксплуатации аппаратуры можно достигнуть при укомплектованности штатов, обеспечивающих работу подразделения в 2 смены. 1 смена 2 смены Аппарат КТ шаговый 1300 иссл./год 2600 иссл./год Аппарат КТ спиральный 2100 иссл./год 4200 иссл./год Аппарат МРТ низкопольный 1600 иссл./год 3200 иссл./год Аппарат МРТ высокопольный 2300 иссл./год 4600 иссл./год Аппарат УЗД 4400 иссл./год 8800 иссл./год ... Выделенные показатели могут быть приняты за 100% эффективности использования возможностей эксплуатирующихся аппаратов. Необходимо учитывать, что продолжительность рабочего времени персонала зависит от специальности. Сокращенное рабочее время (30 часов в неделю) в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2003 N 101 "О продолжительности рабочего времени медицинских работников в зависимости от занимаемой ими должности и(или) специальности" устанавливается только врачам и среднему медицинскому персоналу, работа которых непосредственно связана с рентгенодиагностикой и флюорографией. Рабочее время для иных специалистов, работающих с физическими факторами, может устанавливаться согласно приложениям 1 (36 часов в неделю) и 2 (33 часа в неделю) этого постановления. Расчет нагрузки на персонал основывается на примерных нормативах времени, необходимого для проведения исследований, и положений установочного приказа по учреждению о продолжительности рабочего времени. В результате сопоставления собственных и приведенных в таблицах данных, а также расчетов и оценки технологического обеспечения лечебно-диагностического процесса выясняется, насколько в учреждении эффективно эксплуатируется имеющаяся аппаратура и насколько нуждается учреждение в замене или дооснащении аппаратурой. Оценка технологического обеспечения лечебно-диагностического процесса должна включать описание проблем из-за отсутствия (нехватки) средств лучевой диагностики и(или) аргументированное обоснование планируемого расширения объема медицинских услуг в учреждении: вид услуг, сроки внедрения, а также вопросы обеспеченности подготовленными кадрами специалистов-лечебников и лучевых диагностов, помещениями для размещения диагностической аппаратуры. Обязательным приложением к анализу работы учреждения здравоохранения является выкопировка из строительной документации учреждения с приложением документов, определяющих технические возможности по установке аппаратуры: a. Поэтажный план. b. Схема электропитания рентгеновского отделения с актами технического состояния заземляющих устройств. c. Схема вентиляции с актом технического состояния. Оказание методической помощи в проведении анализа и подготовке медикотехнического обоснования, а также рецензирование последнего возлагается на Городской организационно-методический центр рентгенологии и радиологии (ГОМЦ РР). Рецензия ГОМЦ РР должна объективизировать состояние лучевой диагностики в учреждении. При этом рекомендации ГОМЦ РР по оснащению конкретным типом и классом аппаратуры лучевой диагностики должны соответствовать основным положениям Концепции развития службы лучевой диагностики Санкт-Петербурга на период 2003-2010 гг. 3-й этап После определения нуждаемости в конкретном типе и классе аппаратуры лучевой диагностики учреждение здравоохранения готовит заявку на приобретение этой аппаратуры и направляет ее в установленном порядке на рассмотрение в вышестоящий орган управления, где в случае принятия положительного решения согласовываются вопросы лимита финансирования. При определении лимита финансирования учитывается опыт предыдущих государственных контрактов, а также средства, необходимые для разработки проектной документации и проведения строительных работ по подготовке к монтажу аппаратуры. Вместе с заявкой на приобретение аппаратуры в орган управления здравоохранением представляется рецензия ГОМЦ РР на медико-техническое обоснование. 5. Основные требования к разработке технического задания и оценке конкурсной документации После принятия решения о включении в план проведения закупок учреждение здравоохранения приступает к разработке технического задания на оснащение аппаратурой (оборудованием) для лучевой диагностики в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд". Тип и класс аппаратуры <5>, утвержденные решением медико-технической комиссии (или вышестоящего органа управления), прописываются в техническом задании в виде предназначения аппарата, его технических и функциональных характеристик, а также иным показателям, связанным с определением соответствия поставляемого оборудования требованиям государственного заказчика. -------------------------------- <5> Тип и класс аппаратуры зависят от категории учреждения здравоохранения и особенностей (специфики) лечебно-диагностической работы. Тип аппаратуры - понятие, определяемое предназначением аппарата для проведения определенных видов исследований (традиционные рентгенологические исследования, маммография, компьютерная томография и т.д.). Класс аппаратуры - понятие, определяемое техническими характеристиками внутри типа аппаратуры, влияющими на уровень и качество диагностики в соответствии с видом исследования (скрининг, рутинные исследования, экспертная диагностика и др.) Техническое задание (далее - ТЗ) должно составляться с учетом планируемой эффективности эксплуатации аппарата. Обязательные параметры, включаемые в ТЗ, должны иметь преимущественно качественную характеристику - наличие, т.к. в абсолютном большинстве случаев именно это свойство оказывает решающее влияние на достижение целей исследования. Включение в ТЗ в качестве требований заказчика многочисленных характеристик различных систем аппаратуры, не влияющих на его функциональные возможности, недопустимо, т.к. ограничивает количество предложений участников конкурса и ведет к неоправданному увеличению цены коммерческих предложений. Включение в ТЗ параметров, улучшающих потребительские свойства аппаратуры, должны быть клинически обоснованы и прописаны в медико-техническом обосновании. Экспертное заключение на соответствие ТЗ положениям Концепции развития службы лучевой диагностики Санкт-Петербурга на период 2003-2010 гг. составляется ГОМЦ РР и является неотъемлемой частью ТЗ.